Фаве де Фука таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Фаве де Фука таблетки, покрытые оболочкой

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

— Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.

— Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.

— При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

• Вам следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 4 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фаве де Фука и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Фаве де Фука
3. Как принимать Фаве де Фука
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фаве де Фука
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фаве де Фука и для чего его применяют

Фаве де Фука — это комбинированный препарат на основе растительных экстрактов слабительного действия, то есть стимулирующий кишечную активность и способствующий выведению каловых масс.

Фаве де Фука помогает при случайных запорах.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Фаве де Фука

Не принимайте Фаве де Фука:

• При аллергии к действующим веществам или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• При аппендиците или боли в животе или желудке неизвестного происхождения.
• При наличии воспалительных заболеваний кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит).
• При нарушениях функции щитовидной железы (гипертиреозе).
• При наличии заболеваний печени или почек.

Не применять у детей младше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Фаве де Фука.

Лекарственная терапия запора является лишь вспомогательной мерой к гигиеническо-диетическому лечению, которое в первую очередь включает следующие аспекты:

• диета, богатая клетчаткой и жидкостями,
• физическая активность,
• выработка правильных привычек опорожнения кишечника.

Все эти меры способствуют и стимулируют опорожнение кишечника, помогая облегчить запор.

Если эти меры недостаточны для устранения запора, вы можете принимать Фаве де Фука не более 6 дней. Если после 4 дней приёма препарата желаемый эффект не достигнут и сохраняется необходимость в его применении, обратитесь к врачу.

Длительное применение слабительных средств следует избегать, поскольку оно может вызвать побочные эффекты (см. раздел 4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Дети и подростки

Не следует применять этот препарат у детей младше 12 лет.

Применение Фаве де Фука с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В целом, приём слабительных может нарушить эффективность других препаратов, которые вы принимаете.

Не принимайте этот препарат без предварительной консультации с врачом, если вы проходите лечение препаратами, применяемыми для нормализации сердечного ритма (антиаритмиками), например: хинидином, или с антигистаминными средствами — астемизолом и терфенадином, эритромицином, вводимым внутривенно, галофантрином и пентамидином (при лечении инфекций), бепридилом (при инфаркте миокарда), сультопридом (транквилизатор) или винкамином (периферический вазодилататор).

Соблюдайте рекомендованную продолжительность лечения этим препаратом, особенно если вы принимаете следующие лекарственные средства:

• тетракозактид или другие кортикостероиды, или диуретики (применяются для увеличения выделения мочи),
• сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца), поскольку снижение уровня калия может усиливать действие этих препаратов,
• пероральные гипогликемические средства или инсулин, поскольку может усиливаться их эффект и возникать гипогликемия.

Приём Фаве де Фука с пищей и напитками

Избегайте употребления солодки (ликориса) при приёме этого препарата, поскольку она может усиливать потерю калия.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности, поскольку, хотя при рекомендованных дозах не сообщалось о проблемах, связанных с беременностью или развитием плода, имеются экспериментальные исследования на животных, указывающие на то, что один из компонентов этого препарата может представлять риск токсичности.

Если вы беременны, не используйте этот препарат без консультации с врачом.

Женщинам в период лактации не следует принимать этот препарат, чтобы избежать возможного слабительного действия у грудного ребёнка вследствие проникновения активных веществ в грудное молоко.

Применение у пожилых пациентов:

В силу возраста и в зависимости от физического состояния вы можете быть более чувствительны к действию препарата. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, а также если вы считаете, что один из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

При применении этого препарата у пациентов с недержанием кала следует проявлять особую осторожность при смене подгузников, чтобы избежать контакта с фекалиями.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано побочных эффектов этого препарата, влияющих на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Фаве де Фука содержит глюкозу, сахарозу и лактозу, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бензоат натрия и пропиленгликоль.

Этот препарат содержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Этот препарат содержит 0,06 мг бензоата натрия в каждом таблетке.

Этот препарат содержит 0,01 мг пропиленгликоля в каждом таблетке.

Покрытые оболочкой таблетки Фаве де Фука могут иметь более или менее выраженный характерный запах, интенсивность которого зависит от времени сбора одного из основных компонентов препарата (морской водоросли Fucus vesiculosus), что совершенно не влияет на терапевтическое действие и хорошую переносимость препарата.

3. Как принимать Фаве де Фука

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Фаве де Фука принимается внутрь: проглатывайте таблетки, запивая стаканом воды.

Взрослым, подросткам старше 12 лет и пожилым пациентам рекомендуется принимать одну таблетку после ужина. Слабительный эффект наступает через 6–12 часов после приёма.

Пожилые пациенты более чувствительны к действию этого лекарственного средства.

Максимальная рекомендуемая продолжительность лечения — 6 дней; если по истечении этого срока симптомы сохраняются, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли Фаве де Фука больше, чем нужно

Если вы приняли больше Фаве де Фука, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приёма препарата позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Если вы приняли больше Фаве де Фука, чем нужно, могут возникнуть боли в животе, спазмы, а также сильная диарея с потерей воды и электролитов. При серьёзном нарушении электролитного баланса могут наблюдаться спутанность сознания, нарушения сердечного ритма, судороги, усталость или слабость, которые могут быть более выражены у пожилых пациентов.

Если вы забыли принять Фаве де Фука

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Иногда могут возникать боли в животе и спазмы, метеоризм (скопление газов в кишечнике), тошнота, слизистый стул и/или диарея, высыпания на коже, аллергические реакции. Может наблюдаться окрашивание мочи в жёлто-красно-коричневый цвет, однако это не имеет клинического значения. Все эти симптомы исчезают после прекращения приёма препарата.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты любого типа, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Фаве де Фука

Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Держать этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства <в пункт SIGRE > аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фаве де Фука

• Активные вещества в одном таблетке:

56,56 – 80,808 мг экстракта коры Rhamnus frangula L. (фангюла), что соответствует 13,33 мг глюкофангюлина, рассчитанного как глюкофангюлин А. Растворитель для экстракции: этанол 60 % об./об.;

103–58,9 мг экстракта коры Rhamnus purshianus D.C. (каскара-саграда), что соответствует 15,31 мг гидроксиантраценовых гликозидов, выраженных как каскаросид А. Растворитель для экстракции: этанол 60 % об./об.;

61,36 мг экстракта Fucus vesiculosus L., водоросль, (1,5–3:1), содержащий от 6,1 до 36,8 микрограммов йода.

• Другие компоненты: тальк, глюкоза моногидрат, лактоза моногидрат, стеарат натрия, сахароза, камедь арабская, оксид железа (Е 172), глюкоза жидкая, карнаубский воск, бензоат натрия, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль (Е 1520), этилпарагидроксибензоат (Е 214), гидроксид натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фаве де Фука — это овальные таблетки, покрытые оболочкой, тёмно-коричневого цвета, упакованные в блистеры из пластика и алюминия по 10, 20, 30 или 40 штук в картонной коробке.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Сан-Кугат-дель-Вальес

(Барселона, Испания)

Производители:

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2017

Подробная и обновлённая информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/”