Фавілакс капсули

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Фавілакс капсули.

Екстракти Rhamnus purshiana D.C., Fucus vesiculosus L., Rhamnus frangula L.,

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

Цей препарат можна придбати без рецепта. Проте для отримання найкращого ефекту його необхідно використовувати правильно.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть небажані реакції, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це реакції, які не зазначені в цій інструкції. Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 4 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фавілакс капсули та для чого їх застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Фавілакс капсули
3. Як застосовувати Фавілакс капсули
4. Можливі небажані ефекти
5. Зберігання Фавілакс капсули
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фавілакс і для чого його застосовують

Фавілакс капсули — це рослинний лікарський засіб для дорослих та дітей старше 12 років, що складається з комбінації рослинних екстрактів зі зволікаючим ефектом, тобто які стимулюють кишкову діяльність, сприяючи виведенню калових мас.

Фавілакс капсули полегшують тимчасові запори.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фавілакс капсули

Не приймайте Фавілакс капсули:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів препарату Фавілакс капсули.
• Якщо Ви страждаєте на запальні захворювання товстої кишки (наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт).
• Якщо Ви маєте порушення роботи щитоподібної залози (гіпертиреоз).
• Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок.
• У разі захворювання на апендицит або при болі в животі або шлунку невідомого походження.
• Не застосовувати дітям молодше 12 років.

Якщо заходи для полегшення запорів, такі як дієта, багата на клітковину та рідину, фізичні вправи або переосмислення звички до дефекації, не дають результату, Ви можете приймати Фавілакс капсули протягом максимум 6 днів. Як правило, достатньо приймати препарат два-три рази на тиждень лікування. Якщо після 4 днів лікування Ви не отримали бажаного ефекту і все ще потребуєте препарату, проконсультуйтеся з лікарем.

Тривале застосування проносних засобів слід уникати, оскільки це може призвести до побічних ефектів. (Див. розділ 4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Застосування проносних засобів може впливати на ефективність інших ліків, які Ви приймаєте.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Фавілакс капсули, якщо Ви приймаєте:

• Ліки, що використовуються для нормалізації серцевого ритму (антиаритміки), такі як хінідин.
• Астемізол та терфенадин (антигістамінні засоби).
• Еритроміцин, введений внутрішньовенно.
• Галофантрин та пентамідин при інфекціях.
• Бепридил при інфаркті міокарда.
• Сультопрід (транквілізатор).
• Вінкамін (периферичний вазодилататор).

Дотримуйтесь рекомендованої тривалості лікування цим препаратом, особливо якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• Тетракозактід або інші кортикостероїди чи діуретики, що застосовуються для підвищення виведення сечі.
• Дигіталіси або кардіоглікозиди (використовуються для лікування захворювань серця), оскільки зниження рівня калію може посилювати дію цих препаратів.
• Пероральні цукрознижувальні засоби або інсулін, оскільки це може посилювати їхню дію і призводити до гіпоглікемії.

Застосування інших ліків

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали, або можливо змушені приймати інші ліки.

Застосування у літніх осіб

У зв’язку з віком і залежно від фізичного стану, Ви можете бути більш чутливими до дії препарату. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо помітите будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, або якщо у Вас виникне серйозний побічний ефект.

При застосуванні цього препарату у пацієнтів із недержанням слід особливо уважно змінювати підгузки, щоб уникнути контакту з калом.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Застосування цього препарату під час вагітності не рекомендоване, оскільки, хоча й не повідомлялося про проблеми, пов’язані з вагітністю або плодом при рекомендованих дозах, експериментальні дослідження на тваринах вказують, що один із компонентів цього препарату може спричинити ризик токсичності.

Жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати цей препарат, щоб уникнути можливого проносного ефекту у дитини через проникнення діючих речовин у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не описано жодних ефектів цього препарату, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Фавілакс

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована звичайна доза для осіб старше 12 років — одна капсула після вечері зі склянкою води. Слабковидільний ефект настає через 6–12 годин після прийому.

Літні пацієнти більш чутливі до дії цього лікарського засобу.

Максимальна рекомендована тривалість лікування — 6 днів; якщо після 4 днів лікування симптоми зберігаються, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Фавілаксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Фавілакс капсули, негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта. Можуть виникнути біль у животі, спазми та масивний пронос із втратою води та електролітів. Якщо порушення електролітного балансу є серйозним, може розвинутися сплутаність свідомості, аритмія, судоми, втому або слабкість, що може бути вираженішою у літніх людей.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Фавілакс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Фавілаксом

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фавілакс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди страждають від них.

Іноді можуть виникати болі в животі та спазми, метеоризм (наявність газів у животі), нудота, слизові випорожнення та/або діарея, висип на шкірі, алергічні реакції. Усі ці симптоми зникають після припинення лікування.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Фавілакс капсул

Зберігати у вихідній упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в прохолодному та сухому місці.

Тримати в недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці «після CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у побутові відходи. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальну ємність для утилізації в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися від упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фавілаксу

Діючі речовини в одній капсулі:

• 170 мг етанолового сухого екстракту кори Rhamnus purshiana (Каскара саграда), що відповідає 14,28 мг гідроксіантраценових глікозидів; 126 мг водного сухого екстракту Fucus vesiculosus (Фукус), що містить 11,97–39,69 мкг йоду; 86,8 мг етанолового сухого екстракту Rhamnus frangula (Франгулa), що відповідає 13,67 мг глюкофрангулінів.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію.

Капсула складається з желатину, діоксиду титану (Е171), індігоцину (Е132), хінолінового жовтого (Е104).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фавілакс капсули мають темно-зелений колір.

Блістер, 45 капсул у трьох блістерах (алюміній/ПВХ) по 15 капсул у кожному.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Іспанія

Виробник

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna, 66-68-70 Pol. Industrial Urtinsa II

28923 - Alcorcón

Мадрид (ІСПАНІЯ)

АБО

SINCROFARM S.L.

MERCURIO, 10 POL. IND. ALMEDA

CORNELLA DE LLOBREGAT, BARCELONA

ІСПАНІЯ

Ця інструкція була схвалена у:

Травні 2012 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/