Favilax capsule
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
FAVILAX capsule.
Estratti di Rhamnus purshiana D.C., Fucus vesiculosus L. , Rhamnus frangula L.,
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo. Deve consultare il medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 4 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Favilax e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Favilax
- Come prendere Favilax
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Favilax
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Favilax e a cosa serve
FAVILAX è un medicinale a base di piante per adulti e bambini maggiori di 12 anni, costituito da una combinazione di estratti vegetali lassativi, ossia che stimolano l'attività intestinale favorendo l'evacuazione delle feci.
FAVILAX allevia la stitichezza occasionale.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Favilax
Non prenda Favilax :
- Se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di Favilax.
- Se soffre di malattie infiammatorie del colon (ad es. morbo di Crohn, colite ulcerosa).
- Se soffre di disturbi della tiroide (ipertiroidismo).
- Se soffre di disturbi epatici o renali.
- In caso di appendicite o dolore addominale o gastrico di origine sconosciuta.
- Non somministrare a bambini di età inferiore ai 12 anni.
Se le misure per alleviare la stitichezza, come una dieta ricca di fibre e liquidi, l'esercizio fisico o la rieducazione dell'abitudine alla defecazione, non sono sufficienti, può assumere Favilax per un massimo di 6 giorni. In generale, è sufficiente assumerlo due o tre volte alla settimana di trattamento. Se dopo 4 giorni di trattamento non ha ottenuto l'effetto desiderato e continua ad aver bisogno del medicinale, consulti il suo medico.
Si deve evitare l'uso prolungato di lassativi, poiché possono causare effetti indesiderati. (Vedere paragrafo 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI).
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
L'uso di lassativi può interferire con il corretto funzionamento di altri medicinali che sta assumendo.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare a prendere FAVILAX se sta seguendo un trattamento con:
- Medicinali utilizzati per normalizzare il ritmo cardiaco (antiaritmici) come la chinidina.
- Astemizolo e terfenadina (antistaminici).
- Eritromicina somministrata per via endovenosa.
- Halofantrina e pentamidina per le infezioni.
- Bepridil per l'infarto miocardico.
- Sultoprida (tranquillante).
- Vincamina (vasodilatatore periferico).
Rispetti la durata del trattamento raccomandata per questo medicinale, specialmente se sta seguendo un trattamento con uno dei seguenti medicinali:
- Tetracosactide o altri corticosteroidi o diuretici utilizzati per aumentare l'eliminazione urinaria.
- Digitale o glicosidi cardiaci (utilizzati per il cuore), poiché la riduzione del potassio può aumentare gli effetti di questi medicinali.
- Antidiabetici orali o insulina, poiché potrebbe aumentare l'effetto di questi medicinali e causare ipoglicemia.
Uso di altri medicinali
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Uso negli anziani
A causa dell'età e a seconda delle sue condizioni fisiche, potrebbe essere più sensibile agli effetti del medicinale. Consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare questo medicinale se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo o se manifesta un effetto indesiderato grave.
Quando si utilizza questo medicinale in pazienti incontinenti, si deve prestare maggiore attenzione nel cambio dei pannolini per evitare il contatto con le feci.
Gravidanza e allattamento
Consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.
Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non si raccomanda l'uso di questo medicinale durante la gravidanza, poiché, sebbene non siano stati riportati problemi legati alla gravidanza o al feto alle dosi raccomandate, esistono studi sperimentali sugli animali che indicano che uno dei componenti di questo medicinale potrebbe comportare un rischio di tossicità.
Le donne in allattamento non devono utilizzare questo medicinale per evitare un possibile effetto lassativo nel lattante dovuto al passaggio delle sostanze attive nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati descritti effetti di questo medicinale che influiscano sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.
3. Come prendere Favilax
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti e per i pazienti di età superiore ai 12 anni è di una capsula dopo cena, con un bicchiere d'acqua. L'effetto lassativo si manifesta tra le 6 e le 12 ore successive all'assunzione.
I pazienti anziani sono più sensibili agli effetti di questo medicamento.
La durata massima raccomandata del trattamento è di 6 giorni; se dopo 4 giorni di trattamento i sintomi persistono, consulti il medico o il farmacista.
Uso nei bambini
Questo medicamento non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Se assume più Favilax di quanto deve
Se ha assunto più Favilax della dose prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista. Potrebbero manifestarsi dolore addominale, crampi e diarrea intensa con perdita di acqua ed elettroliti. Se lo squilibrio elettrolitico è grave, possono insorgere confusione mentale, aritmia cardiaca, crampi, stanchezza o debolezza, sintomi che possono essere più accentuati negli anziani.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.
Se dimentica di prendere Favilax
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Favilax
Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Favilax può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.
Occasionalmente possono verificarsi dolori addominali e spasmi, meteorismo (presenza di gas nell'intestino), nausea, evacuazioni mucose e/o diarrea, eruzioni cutanee, reazioni allergiche. Tutti questi sintomi scompaiono interrompendo il trattamento.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. Conservazione di Favilax
Conservare nell'imballaggio originale.
Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.
Conservare in un luogo fresco e asciutto.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio «Dopo CAD». La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell'indifferenziata. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari nel punto SIGRE in farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Favilax
I principi attivi per capsula sono:
- 170 mg di estratto etanolico secco di corteccia di Rhamnus purshiana (Cascara sagrada) corrispondente a 14,28 mg di idrossiantraceni glicosidi; 126 mg di estratto acquoso secco di Fucus vesiculosus (Fucus) contenente 11,97 - 39,69 microgrammi di iodio; 86,8 mg di estratto etanolico secco di Rhamnus frangula (Frangola) corrispondente a 13,67 mg di glucofranguline.
- Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, stearato di magnesio e silice colloidale anidra.
La capsula è composta da gelatina, biossido di titanio (E171), indigotina (E132), giallo chinolina (E104).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Favilax è una capsula di colore verde scuro.
Confezione da 45 capsule in tre blister (alluminio/PVC) da 15 capsule ciascuno.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10. Poligono Industriale Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)
Spagna
Responsabile della produzione
Industria Chimica e Farmaceutica VIR, S.A.
C/ Laguna, 66-68-70 Pol. Industriale Urtinsa II
28923 - Alcorcón
Madrid (SPAGNA)
O
SINCROFARM S.L.
MERCURIO, 10 POL. IND. ALMEDA
CORNELLA DE LLOBREGAT, BARCELONA
SPAGNA
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel:
Maggio 2012
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/