Favilax kapsułki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

FAVILAX kapsułki.

Ekstrakty z Rhamnus purshiana D.C., Fucus vesiculosus L., Rhamnus frangula L.,

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w tej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

Ten lek można nabyć bez recepty. Jednakże, aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 4 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Favilax i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Favilax
3. Jak stosować lek Favilax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Favilax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Favilax i do czego służy

FAVILAX to lek roślinny przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia, składający się z połączenia ekstraktów roślinnych o działaniu przeczyszczającym, które pobudzają czynność jelitową, ułatwiając wypróżnianie.

FAVILAX łagodzi okazjonalne zaparcia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Favilax

Nie przyjmuj Favilax:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników Favilax.
• Jeśli cierpisz na choroby zapalne jelita grubego (np. chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita).
• Jeśli cierpisz na zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy).
• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek.
• W przypadku zapalenia wyrostka robaczkowego lub bólu brzucha lub żołądka o nieustalonej przyczynie.
• Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Jeśli środki łagodzące zaparcia, takie jak dieta bogata w błonnik i płyn, aktywność fizyczna lub przeedukowanie nawyku wypróżniania, nie przynoszą skutku, możesz przyjmować Favilax przez maksymalnie 6 dni. Ogólnie wystarczy przyjmować lek dwa lub trzy razy w tygodniu leczenia. Jeśli po 4 dniach leczenia nie uzyskano pożądanego efektu i nadal istnieje potrzeba stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem.

Należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających, ponieważ mogą one powodować działania niepożądane. (Zobacz punkt 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków, w tym tych dostępnych bez recepty.

Stosowanie środków przeczyszczających może zakłócać działanie innych leków, które aktualnie przyjmujesz.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania FAVILAX, jeśli jesteś w trakcie leczenia:

• Lekami stosowanymi do normalizacji rytmu serca (przeciwwijamiozowe), takimi jak chinidyna
• Astemizolem i terfenadyną (antyhistaminami)
• Erytromycyną podawaną dożylnie
• Halofantryną i pentamidyną w infekcjach
• Beprydydolem w zawałach serca
• Sultoprydą (środek uspokajający)
• Winkaminą (rozkurczacz naczyń obwodowych)

Należy przestrzegać zalecanego czasu stosowania tego leku, szczególnie jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• Tetrakosaktyd lub inne kortykosteroidy lub diuretyki stosowane w celu zwiększenia wydalenia moczu.
• Cyfosterydy lub glikozydy nasierdziowe (stosowane w chorobach serca), ponieważ obniżenie poziomu potasu może nasilać działanie tych leków.
• Leki przeciwcukrzycowe doustne lub insulina, ponieważ może dojść do nasilenia działania tych leków i wystąpienia hipoglikemii.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.

Stosowanie u osób starszych

Z powodu wieku i stanu fizycznego możesz być bardziej wrażliwy na działanie leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce lub jeśli wystąpi ciężkie działanie niepożądane.

Podczas stosowania tego leku u pacjentów z nietrzymaniem stolca należy zwiększyć ostrożność przy zmianie pieluch, aby uniknąć kontaktu z kałem.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży, ponieważ choć nie zgłaszano problemów związanych z ciążą lub płodem przy zalecanych dawkach, istnieją badania doświadczalne na zwierzętach wskazujące, że niektóre składniki tego leku mogą stanowić potencjalne ryzyko toksyczności.

Kobiety w okresie karmienia piersią nie powinny stosować tego leku, aby uniknąć możliwego działania przeczyszczającego u niemowlęcia z powodu przechodzenia substancji czynnych do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano działań tego leku, które mogłyby wpływać na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Favilax

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykła zalecana dawka dla osób powyżej 12. roku życia to jedna kapsułka po kolacji, przyjmowana z szklanką wody. Działanie przeczyszczające występuje między 6 a 12 godzin po zażyciu.

Pacjenci w starszym wieku są bardziej wrażliwi na działanie tego leku.

Maksymalny zalecany czas leczenia to 6 dni; jeśli po 4 dniach leczenia objawy nadal występują, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci

Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Jeśli zażył(a) pan/państwo więcej Favilax niż powinien(a)

Jeśli zażył(a) pan/państwo więcej Favilax niż powinien(a), skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Może to spowodować ból brzucha, skurcze oraz nasilonej biegunki, prowadzącej do utraty wody i elektrolitów. W przypadku ciężkiego zaburzenia równowagi elektrolitów mogą wystąpić dezorientacja, zaburzenia rytmu serca, skurcze mięśni, zmęczenie lub osłabienie, co może być bardziej nasilone u osób w podeszłym wieku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniał(a) pan/państwo zażyć Favilax

Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie pan/państwo leczenie Favilax

Jeśli ma pan/państwo jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Favilax może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Czasem mogą pojawić się bóle brzucha i skurcze, wzdęcia (nadmiar gazu w przewodzie pokarmowym), nudności, stolce zawierające śluz i/lub biegunka, wysypka na skórze, reakcje alergiczne. Wszystkie te objawy ustępują po przerwaniu leczenia.

Jeśli uważasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Warunki przechowywania Favilax

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu.

Trzymać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu „po WAZ”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Pomaga to w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Favilax

Substancje czynne w jednej kapsułce to:

• 170 mg suchego ekstraktu etanolowego z korzenia Rhamnus purshiana (Kasztaniec sagrada), co odpowiada 14,28 mg heterozydów hydroksyantracenowych; 126 mg suchego ekstraktu wodnego z Fucus vesiculosus (Fucus), zawierającego 11,97 – 39,69 mikrogramów jodu; 86,8 mg suchego ekstraktu etanolowego z Rhamnus frangula (Olsza czerwona), co odpowiada 13,67 mg glucofrangulin.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, stearyna magnezu i bezwodny krzemionka koloidalna.

Skorupka kapsułki składa się z żelatyny, dwutlenku tytanu (E171), indygotyny (E132), żółci chinoleinowej (E104).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Favilax to kapsułki w kolorze ciemnozielonym.

Opakowanie zbiorcze zawiera 45 kapsułek w trzech paskach blisterowych (Aluminium/PVC) po 15 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna, 66-68-70 Pol. Industrial Urtinsa II

28923 - Alcorcón

Madryt (HISZPANIA)

LUB

SINCROFARM S.L.

MERCURIO, 10 POL. IND. ALMEDA

CORNELLA DE LLOBREGAT, BARCELONA

HISZPANIA

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w:

Maju 2012 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/