Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо і для чого застосовується
- 2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо
- 3. Як застосовувати Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо
Paracetamol/ Dextrometorfano hidrobromuro/Pseudoefedrina hidrocloruro
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або симптоми тривають понад 5 днів (понад 3 дні — у разі лихоманки, якщо вона є), або якщо з’являються інші симптоми, такі як висока температура, висипання на шкірі або тривалий головний біль.
Зміст інструкції
- Що таке Фармагріп кашель та зекція і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Фармагріп кашель та зекція
- Як застосовувати Фармагріп кашель та зекція
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Фармагріп кашель та зекція
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо і для чого застосовується
Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо — це комбінований засіб, що містить парацетамол, декстрометорфан і псевдоефедрин.
Парацетамол ефективно зменшує біль і лікує лихоманку.
Декстрометорфан має протикашльову дію (гальмує кашльовий рефлекс).
Псевдоефедрин ефективно зменшує носову зекцію.
Засіб призначений для симптоматичного полегшення стану при грипі та звичайному застудному захворюванні, які супроводжуються легким або помірним болем, лихоманкою, непродуктивним кашлем (подразливий кашель, «нервовий» кашель) та носовою зекцією, у дорослих та підлітків віком від 12 років.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується, або якщо симптоми тривають понад 5 днів (понад 3 дні — у разі лихоманки), або з’являються інші симптоми, такі як висока температура, висипання на шкірі або тривалий головний біль.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо
Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому тривалість лікування має бути короткою.
Існує можливість зловживання одним із активних речовин, що входять до складу Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо, — псевдоефедрином. Великі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Постійне застосування може призвести до толерантності та необхідності приймати більше Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо, ніж рекомендована доза, щоб досягти бажаного ефекту, що може збільшити ризик передозування. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу або тривалість лікування (див. розділ 3).
Не приймайте Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо
-
Якщо у вас алергія на парацетамол, декстрометорфан, псевдоефедрин, інші засоби для зняття носового набряку або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
-
Якщо у вас важке захворювання легень. У вас астматичний кашель або кашель із обилежими виділеннями.
-
Якщо у вас дуже високий кров’яний тиск (серйозна гіпертензія) або гіпертензія, яку не вдається контролювати за допомогою ліків.
-
Якщо у вас серйозні захворювання серця або судин.
-
Якщо у вас важке гостре (раптове) або хронічне (тривале) захворювання нирок або ниркова недостатність.
-
Якщо вам діагностували гіпертиреоз.
-
Якщо ви проходите лікування або проходили його протягом останніх 2 тижнів:
- будь-яким лікарським засобом — інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), що використовується для лікування депресії, оскільки може виникнути підвищення артеріального тиску.
- ліками для лікування хвороби Паркінсона або інших захворювань, а також іншими ліками — інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, що використовуються для лікування депресії, такими як флуоксетин і пароксетин.
- бупропіоном, який є лікарським засобом, що використовується для відмови від куріння.
- лінезолідом, який є антибактеріальним засобом (див. розділ «Інші лікарські засоби та Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо»).
-
Якщо ви вагітна та перебуваєте на першому триместрі вагітності.
Попередження та застереження
Не приймайте більше ліків, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо».
Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
При прийомі Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо з’являються ці шлунково-кишкові симптоми, припиніть прийом Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо та зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться за медичною допомогою. Див. розділ 4.
При застосуванні Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо може зменшитися кровотік до зорового нерва. Якщо у вас раптово виникла втрата зору, припиніть прийом Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо та негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться за медичною допомогою. Див. розділ 4.
Після застосування ліків, що містять псевдоефедрин, повідомлялося про випадки синдрому зворотної енцефалопатії (СЗЕ) та синдрому зворотної судинної судинної констрикції головного мозку (СЗСКГМ). СЗЕ та СЗСКГМ — рідкісні захворювання, які можуть призводити до зниження кровопостачання мозку. Негайно припиніть використання Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли симптоми, які можуть бути ознаками СЗЕ або СЗСКГМ (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Перед початком застосування Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви пацієнт із:
- захворюваннями нирок, печінки, серця або легень та анемією.
- лікуванням препаратами для лікування епілепсії. Перед прийомом цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність одного з активних речовин.
- астмою, чутливою до ацетилсаліцилової кислоти.
- цукровим діабетом.
- серцево-судинними захворюваннями, гіпертензією.
- підвищеним тиском у оці (глікома).
- труднощами з сечовипусканням, уретральною обструкцією.
- тривалим або хронічним кашлем, зокрема пов’язаним із курінням. Особливо у дітей хронічний кашель може бути раннім симптомом астми.
- атопічним дерматитом (запальним захворюванням шкіри, що характеризується еритемою, свербінням, ексудацією, корками та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб із спадковою схильністю до алергії).
- станом седації, ослабленням або лежачим положенням.
- хронічним алкоголізмом. Вам слід бути обережними, щоб не перевищити рекомендовану кількість цього лікарського засобу, зазначену в розділі 3. «Як застосовувати Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо». Якщо під час лікування виникла діарея, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем.
- якщо ви приймаєте інші ліки, такі як антидепресанти або нейролептики, Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, артеріальна гіпертензія, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).
- якщо у вас серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас недостатнє харчування, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення в крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.
Повідомлялося про випадки зловживання препаратами, що містять декстрометорфан, серед підлітків, тому слід мати на увазі цю можливість, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ «Якщо ви прийняли більше Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо, ніж слід»).
Якщо ви приймаєте інші ліки, що містять засоби для зняття носового набряку, не слід приймати цей препарат.
Слід припинити лікування принаймні за 24 години до хірургічного втручання.
Одночасне застосування кокаїну з псевдоефедрином може посилити серцево-судинні ефекти та збільшити ризик побічних ефектів.
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям молодше 12 років.
Літні пацієнти
Літні люди більш чутливі до побічних ефектів, тому може знадобитися корекція дози. Проконсультуйтеся з лікарем.
Інші лікарські засоби та Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.
Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків або речовини з фармакологічною дією, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:
- Сечогінні алкалізуючі засоби (натрію бікарбонат, цитрати), оскільки вони можуть сповільнити виведення псевдоефедрину, посилюючи його дію та токсичність.
- Інгаляційні анестетики, оскільки можуть підвищити ризик серцевих ускладнень.
- Ліки — інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), що використовуються для лікування депресії (моклобемід, транілципромін, флуоксетин, пароксетин, бупропіон), хвороби Паркінсона (селегілін) або інших захворювань, таких як рак (прокарбазин), інфекції (лінезолід, фуразолідон). Якщо ви приймаєте один із цих препаратів, між їх прийомом і прийомом Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо має бути інтервал не менше 15 днів як до, так і після. Інакше, через наявність псевдоефедрину, у вас може виникнути серйозне підвищення артеріального тиску, дуже висока температура та головний біль.
- Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби).
- Ліки для лікування епілепсії: протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн та інші гіданти, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
- Леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона), оскільки може посилити серцевий ритм (аритмії).
- Стимулятори центральної нервової системи (амфетаміни, ксантини), оскільки можуть викликати нервозність, роздратування, безсоння або, можливо, судоми або порушення серцевого ритму (аритмії), оскільки можуть посилювати дію псевдоефедрину, призводячи до серйозного підвищення артеріального тиску, дуже високої температури та головного болю.
- Кокаїн, який, крім стимуляції центральної нервової системи, у поєднанні з псевдоефедрином може посилити побічні ефекти на серце.
- Депресанти центральної нервової системи (деякі з них використовуються для лікування: психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо).
- Деякі ліки для зниження артеріального тиску та лікування порушень серцевого ритму або для сприяння виведенню сечі (наприклад, бета-блокатори, такі як пропранолол, інгібітори АПФ, петльові діуретики, такі як фуроземід, алкалоїди раувольфії, такі як резерпін, аміодарон та хінідин), оскільки може зменшитися ефективність цих препаратів.
- Глікозиди наперстянки (використовуються для лікування захворювань серця), оскільки можуть виникнути порушення серцевого ритму.
- Нітрати (використовуються для лікування стенокардії), оскільки можуть зменшитися їх ефекти.
- Ліки для запобігання утворенню згустків у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
- Ліки для зниження рівня холестерину в крові: колестірамін.
- Тиреоїдні гормони (використовуються при захворюваннях щитовидної залози), оскільки ефекти як гормонів, так і псевдоефедрину можуть посилюватися.
- Ліки для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
- Ліки, що використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон.
- Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперідон.
- Протизапальні засоби: целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб.
- Відхаркувальні та муколітичні засоби (використовуються для виведення слизу та мокротиння).
- Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).
Не приймайте цей препарат під час лікування або протягом 2 тижнів після нього разом із наступними ліками, оскільки може виникнути збудження, підвищений артеріальний тиск та температура вище 40 °C (гіперпірексія):
- Антидепресанти — інгібітори моноамінооксидази (ІМАО): моклобемід, транілципромін.
- Антидепресанти — інгібітори зворотного захоплення серотоніну: пароксетин, флуоксетин.
- Бупропіон (використовується для відмови від куріння).
- Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб).
- Прокарбазин (використовується для лікування раку).
- Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).
Вплив на діагностичні тести
Якщо вам планують провести аналітичні дослідження (аналіз крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих тестів.
Застосування Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо разом з їжею, напоями та алкоголем
Не слід вживати алкогольні напої під час лікування цим препаратом, оскільки це може спричинити серйозні побічні реакції.
Не приймайте разом із соком грейпфрута або гіркого апельсина. Інші продукти та напої не впливають на ефективність препарату.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо протипоказаний у першому триместрі вагітності через наявність псевдоефедрину.
Парацетамол та псевдоефедрин проникають у грудне молоко, тому жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
У рідких випадках під час лікування можуть виникати сонливість та незначний запаморочення, тому, якщо ви відчуваєте ці симптоми, не слід керувати автомобілями або працювати з небезпечними механізмами.
Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо містить натрію метилпарагідроксибензоат (Е-219) та натрію пропілпарагідроксибензоат (Е-217), аспартам (Е-951), мальтитол (Е-965), натрій, пропіленгліколь (Е-1520) та етиловий спирт
Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить натрію метилпарагідроксибензоат (Е-219) та натрію пропілпарагідроксибензоат (Е-217).
Цей лікарський засіб містить 1,8 мг аспартаму (Е-951) в 1 мл. Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно виводити.
Цей лікарський засіб містить мальтитол (Е-965). Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату. Може мати незначний проносний ефект. Енергетична цінність: 2,3 ккал/г мальтитолу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 1 мл, тобто практично «без натрію».
Цей лікарський засіб містить 5,45 мг пропіленгліколю (Е-1520) в 1 мл. Якщо дитині менше 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитині вже призначали інші ліки, що містять пропіленгліколь або спирт.
Цей лікарський засіб містить 1,64 мг алкоголю (етанолу) в 1 мл, що відповідає 0,16 % (мас./об.). Кількість у 10 мл цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або вина.
Невелика кількість алкоголю, що міститься в цьому препараті, не викликає жодного помітного ефекту.
Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.
3. Як застосовувати Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів — зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки старше 12 років: 1 мірна склянка 10 мл кожні 6–8 годин (3–4 рази на добу). Не приймати більше 3 г парacetамолу на добу (див. розділ «Попередження та застереження»).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо ваш лікар призначив вам цей засіб, між прийомами слід витримувати щонайменше 8 годин.
Пацієнти старше 60 років: дозування має встановлюватися лікарем, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб призначений лише для підлітків від 12 років. Дітям молодше 12 років приймати цей засіб заборонено.
Як застосовувати:
Цей лікарський засіб приймається внутрішньо.
Добре струсіть флакон перед застосуванням.
Виміряйте необхідну кількість лікарського засобу за допомогою мірної склянки, яка входить до комплекту. Після використання мірну склянку слід вимити.
Якщо лікарський засіб призначається на ніч, його слід приймати за кілька годин до сну, щоб зменшити можливість виникнення безсоння у пацієнтів, які мають труднощі зі сном.
Застосування цього лікарського засобу має бути обумовлене наявністю всіх симптомів. Щойно симптоми зникнуть, слід припинити прийом цього засобу.
Якщо стан погіршується, або симптоми тривають більше 5 днів (3 днів — у разі підвищення температури), або з’являються нові симптоми, такі як висока температура, висипання на шкірі чи стійкий головний біль, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо ви прийняли більше Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми, як запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) та біль у животі. Також можуть виникнути судоми, порушення дихання, галюцинації, підвищення артеріального тиску, нерегулярне серцебиття, збудження, тремтіння, серцебиття та труднощі з сечовипусканням.
Якщо ви прийняли більше Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо, ніж було призначено, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непередбачувані м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, непередбачувані та швидкі рухи очей, порушення роботи серця (прискорення серцевого ритму), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та гіперзбудливість.
Інші симптоми при масивній передозуванні можуть включати: кому, серйозні порушення дихання та судоми.
Негайно зверніться до свого лікаря чи в лікарню, якщо виникли будь-які з перелічених симптомів.
У разі передозування або випадкового приймання негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо симптоми відсутні, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.
Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після приймання лікарського засобу.
Пацієнти, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парacetамолу.
Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, особливо серед підлітків, що може призвести до серйозних побічних ефектів, таких як: тривога, паніка, втрата пам’яті, тахікардія (прискорення серцебиття), летаргія, гіпертензія або гіпотензія (високий або низький тиск), мідріаз (розширення зіниці ока), збудження, запаморочення, шлунково-кишкові розлади, галюцинації, неправильна мова, ністагм (неконтрольовані непередбачувані рухи очей), гарячка, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), ураження головного мозку, атаксія (некоординовані рухи), судоми, депресія дихання, втрата свідомості, аритмії (неправильне серцебиття) та смерть.
Якщо у вас виникли будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти (частота невідома): тяжкі захворювання, що впливають на судини мозку, відомі як синдром реверсивної енцефалопатії (СРЕ) та синдром реверсивної вазоконстрикції мозкових судин (СРВМС).
Негайно припиніть застосування Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо та зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас виникнуть симптоми, які можуть бути ознаками синдрому реверсивної енцефалопатії (СРЕ) або синдрому реверсивної вазоконстрикції мозкових судин (СРВМС). До них належать:
- раптовий сильний головний біль
- нездужання
- блювота
- сплутаність свідомості
- судоми
- зміни зору
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):
- Нездужання.
- Зниження тиску (гіпотензія).
- Підвищення рівня трансаміназ у крові.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):
- Захворювання нирок, каламутна сеча.
- Висипання на шкірі з або без подразнення, свербіж, запалення шкіри (дерматит), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), тяжкі реакції на шкірі.
- Порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові).
Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними):
- Тяжке захворювання, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
- Порушення частоти серцевих скорочень (тахікардія, брадикардія та аритмії), серцебиття, утруднення дихання (диспнея).
- Симптоми збудження, порушення сну, нервозність, запаморочення, головокружіння, головний біль, судоми, галюцинації та сплутаність свідомості. Якщо виникли судоми або галюцинації, негайно припиніть прийом цього препарату.
- Непроизвольне закриття повік (блефароспазм), фобія світла та сльозотеча.
- Нудота, блювота, шлунково-кишкові неприємності, запалення кишечника, що супроводжується частим проносом (виразковий коліт) та запори.
- Запалення товстої кишки через недостатнє кровопостачання (ішемічний коліт).
- Затримка сечі у чоловіків, біль або труднощі під час сечовипускання.
- Тремтіння, блідість, слабкість та підвищена пітливість.
- Зниження притоку крові до зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).
Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цьому вкладищі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо
Діючими речовинами є парacetамол, декстрометорфану гідробромід та псевдоєфедрину гідрохлорид. Кожен мл суспензії для прийому внутрішньо містить:
Paracetamol — 50 мг
Dextrometorfano hidrobromuro — 2 мг
Pseudoefedrina hidrocloruro — 6 мг
Інші компоненти (надлишкові речовини): малітол (Е-965), гліцерол (Е-422), цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, гіпромелоза, ксантанова смола, метилпарагідроксибензоат натрію (Е-219), аспартам (Е-951), амонієва сіль гліцирризинової кислоти, пропілпарагідроксибензоат натрію (Е-217), ароматизатор апельсиновий (містить пропіленгліколь (Е-1520) та етанол), ароматизатор соку апельсинового, маскуючий ароматизатор, вода очищена.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Фармагріп кашель та зекція суспензія для прийому внутрішньо — це однорідна суспензія білувато-слонової кістки або верблюжої кольору з ароматом апельсина.
Препарат постачається у флаконах із топазового скла місткістю 125 мл суспензії для прийому внутрішньо, оснащених металевою кришкою з блокуванням Pilfer Proof. Кожна упаковка містить дозувальний стаканчик із позначками, що відповідають 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл та 15 мл.
Власник ліцензії на реалізацію та відповідальний за виробництво
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) — Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2025 р.
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
Ви можете отримати детальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61068/P_61068.html
QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61068/P_61068.html