Pharmagrip Kaszel i Zatkanie Nosu syrop

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pharmagrip kaszel i zatkanie nosa, zawiesina doustna

Paracetamol/ Dextrometorphanum bromohydryd/Pseudoefedryny chlorohydryd

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważkie informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w niniejszej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni (3 dni w przypadku gorączki, jeśli występuje), lub jeśli pojawią się dodatkowe objawy, takie jak wysoka gorączka, wysypka na skórze lub trwający ból głowy.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Pharmagrip kaszel i zatkanie nosa i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Pharmagrip kaszel i zatkanie nosa
3. Jak stosować Pharmagrip kaszel i zatkanie nosa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Pharmagrip kaszel i zatkanie nosa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Pharmagrip kaszel i zatory i do czego służy

Pharmagrip kaszel i zatory to połączenie paracetamolu, dextrometorfanu i pseudoefedryny.

Paracetamol skutecznie zmniejsza ból i gorączkę.

Dextrometorfan działa przeciwwysypkowo (hamuje odruch kaszlu).

Pseudoefedryna skutecznie zmniejsza zatory nosa.

Lek jest wskazany do doraźnej ulgi w objawach grypy i przeziębienia towarzyszących łagodnemu lub umiarkowanemu bólowi, gorączce, kaszlowi suchemu (kaszlowi irytacyjnemu, „nerwowemu”) oraz zatorom nosa u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila, objawy trwają dłużej niż 5 dni (3 dni w przypadku gorączki) lub pojawiają się inne objawy, takie jak wysoka gorączka, wysypka na skórze lub trwający ból głowy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pharmagrip kaszel i zatory

Ten lek może powodować uzależnienie. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.

Istnieje możliwość nadużycia jednego z substancji czynnych zawartych w Pharmagrip kaszel i zatory, czyli pseudoefedryny. Duże dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Stosowanie w sposób ciągły może prowadzić do tolerancji i konieczności przyjmowania większej dawki Pharmagrip kaszel i zatory niż zalecana, aby osiągnąć pożądany efekt, co może zwiększyć ryzyko przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (patrz punkt 3).

Nie przyjmuj Pharmagrip kaszel i zatory

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol, dextrometorfan, pseudoefedrynę, inne środki przeciwzatory nosowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli masz poważną chorobę płuc. Masz astmatyczny kaszel lub kaszel towarzyszący obfitym wydzielinom.

• Jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężka nadciśnienie) lub nadciśnienie niekontrolowane lekami.

• Jeśli masz poważne choroby serca lub naczyń krwionośnych.

• Jeśli masz ciężką chorobę nerek, ostrą (nagłą) lub przewlekłą (długotrwałą), lub niewydolność nerek.

• Jeśli zdiagnozowano Ci nadczynność tarczycy.

• Jeśli jesteś w leczeniu lub byłeś w leczeniu w ciągu ostatnich 2 tygodni:

• lekami inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) stosowanymi w leczeniu depresji, ponieważ może dojść do wzrostu ciśnienia krwi.

• lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona lub innych chorobach, a także z innymi lekami hamującymi ponowne wychwyt serotoniny stosowanymi w leczeniu depresji, takimi jak fluoksetyna i paroksetyna.

• bupropionem, który jest lekiem stosowanym do rzucania palenia.

• linezolidem, który jest lekiem przeciwbakteryjnym (patrz punkt „Inne leki i Pharmagrip kaszel i zatory”).

• Jeśli jesteś w ciąży i znajdujesz się w pierwszym trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecana w punkcie 3 „Jak stosować Pharmagrip kaszel i zatory”.

Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie należy stosować więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.

Podczas przyjmowania Pharmagrip kaszel i zatory może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu, spowodowane zapaleniem okrężnicy (kolitis ischymica). Jeśli wystąpią te objawy przewodu pokarmowego, należy natychmiast przestać przyjmować Pharmagrip kaszel i zatory i skontaktować się z lekarzem lub uzyskać natychmiastową pomoc medyczną. Patrz punkt 4.

Wraz z Pharmagrip kaszel i zatory może dojść do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli doświadczasz nagłej utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować Pharmagrip kaszel i zatory i skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną. Patrz punkt 4.

Zgłaszano przypadki zespołu odwracalnej encefalopatii tylnej (PRES) i zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie choroby, które mogą prowadzić do zmniejszenia przepływu krwi do mózgu. Natychmiast przestań stosować Pharmagrip kaszel i zatory i uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią u Ciebie objawy, które mogą być oznakami PRES lub RCVS (aby poznać objawy, patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Przed rozpoczęciem stosowania Pharmagrip kaszel i zatory skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś pacjentem z:

• Chorobami nerek, wątroby, serca, płuc lub z anemią.
• Leczeniem lekiem stosowanym w epilepsji. Należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszyć skuteczność i nasilić hepatotoksyczność jednej z substancji czynnych.
• Astmą wrażliwą na kwas acetylosalicylowy.
• Cukrzycą.
• Chorobą sercowo-naczyniową, nadciśnieniem.
• Wysokim ciśnieniem wewnątrzgałatkowym (jaskrą).
• Trudnością w oddawaniu moczu, zablokowaniem układu moczowego.
• Utrwającym lub przewlekłym kaszlem, takim jak spowodowany paleniem tytoniu. Szczególnie u dzieci przewlekły kaszel może być wczesnym objawem astmy.
• Dermatytą atopową (zapalną chorobą skóry charakteryzującą się rumieniem, swędzeniem, wydzielaniem, strupami i łuszczynami, która zaczyna się w dzieciństwie u osób z dziedziczną skłonnością do alergii).
• Stanem osłabienia, osłabienia lub leżenia w łóżku.
• U alkoholików przewlekłych należy zachować ostrożność i nie przekraczać zalecanej ilości tego leku podanej w punkcie 3. „Jak stosować Pharmagrip kaszel i zatory”. Jeśli podczas leczenia wystąpi biegunka, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak leki przeciwdepresyjne lub neuroleptyki, Pharmagrip kaszel i zatory może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych skutków ubocznych, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, nadciśnienie tętnicze, przesadne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty i biegunka).
• Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub zakażenie krwi (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, co prowadzi do uszkodzeń narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Opisano poważne zachorowanie nazywane acidosis metabolic (nieprawidłowość we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach przy stosowaniu paracetamolu w dawkach regularnych przez dłuższy okres lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy acidosis metabolic mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) i wymioty.

Opisano przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan u nastolatków, dlatego należy wziąć pod uwagę tę możliwość, ponieważ mogą wystąpić poważne działania niepożądane (patrz punkt „Jeśli przyjmiesz więcej Pharmagrip kaszel i zatory niż powinieneś”).

Jeśli przyjmujesz inne leki zawierające środki przeciwzatory nosowe, nie powinieneś przyjmować tego leku.

Należy przerwać leczenie co najmniej 24 godziny przed zabiegiem chirurgicznym.

Jednoczesne stosowanie kokainy z pseudoefedryną może nasilić działania sercowo-naczyniowe i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Dzieci i młodzież

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Pacjenci starsi

Osoby starsze są bardziej wrażliwe na działania niepożądane, dlatego może być konieczne dostosowanie dawki. Skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i Pharmagrip kaszel i zatory

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

W szczególności, jeśli stosujesz niektóre z poniższych leków lub substancji o działaniu farmakologicznym wymienionych poniżej, może być konieczna modyfikacja dawki któregoś z nich lub przerwanie leczenia:

• Alkalinizatory moczu (wodorowęglan sodu, cytryniany), ponieważ mogą spowolnić wydalanie pseudoefedryny i zwiększyć jej działanie i toksyczność.
• Leki znieczulające wziewne, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko problemów sercowych. Leki inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu depresji (moklobemida, tranylcypramina, fluoksetyna, paroksetyna, bupropion), choroby Parkinsona (selegylina) lub innych chorób, takich jak nowotwór (prokarbazyna), infekcje (linezolid, furazolidyna). Jeśli jesteś w leczeniu z którymś z nich, należy oddzielić ich podawanie od podawania Pharmagrip kaszel i zatory o co najmniej 15 dni, zarówno przed, jak i po. W przeciwnym razie, ze względu na zawartość pseudoefedryny, może dojść do poważnego wzrostu ciśnienia krwi, bardzo wysokiej gorączki i bólu głowy.
• Leki stosowane w leczeniu depresji i napadów: barbiturany (stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwprzypadkowe).
• Leki stosowane w leczeniu epilepsji: przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina).
• Lewodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), ponieważ może zwiększyć tętno (arytmie).
• Stymulatory układu nerwowego (amfetaminy, ksantyny), ponieważ mogą powodować pobudzenie, drażliwość, bezsenność lub ewentualnie napady lub zaburzenia rytmu serca (arytmie), ponieważ mogą nasilić działanie pseudoefedryny, powodując poważny wzrost ciśnienia krwi, bardzo wysoką gorączkę i ból głowy.
• Kokaina, która oprócz stymulacji układu nerwowego, jej jednoczesne stosowanie z pseudoefedryną może nasilić działania niepożądane na serce.
• Depresanty ośrodkowego układu nerwowego (niektóre z nich stosowane w leczeniu: chorób psychicznych, alergii, choroby Parkinsona itp.).
• Niektóre leki obniżające ciśnienie krwi i stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub wspomagające wydalanie moczu (takie jak beta-blokery, np. propranolol, inhibitory ACE, diuretyki pętlowe, takie jak furosemid, alkaloidy rauwolfii, takie jak rezerpina, amiodaron i chinidyna), ponieważ mogą zmniejszyć skuteczność tych leków.
• Glikozydy nasierdziowe (stosowane w chorobach serca), ponieważ mogą powodować zaburzenia rytmu serca.
• Nitraty (stosowane w leczeniu dławicy piersiowej), ponieważ może dojść do zmniejszenia ich działania.
• Lek stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi: doustne leki przeciwkrzepliwe (acenokumarol, warfaryna).
• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi: cholestyramina.
• Hormony tarczycy (stosowane w chorobach tarczycy), ponieważ działanie zarówno hormonów, jak i pseudoefedryny może być nasilone.
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy: izoniazyd, ryfampicyna.
• Leki stosowane w leczeniu dny: probenecyd i sulfinpirazona.
• Leki stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperydon.
• Leki przeciwzapalne: celekoksyb, parekoksyb lub waldekoksib.
• Środki wykrztuszające i mukolityczne (stosowane w celu usuwania wydzieliny i śluzu).
• Flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. acidosis metabolic), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).

Nie przyjmuj tego leku podczas leczenia ani w ciągu 2 tygodni po jego zakończeniu z następującymi lekami, ponieważ może dojść do pobudzenia, wysokiego ciśnienia krwi i gorączki powyżej 40°C (hiperpireksji):

• Przeciwdziałającymi depresji inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO): moklobemida, tranylcypramina.
• Przeciwdziałającymi depresji inhibitorami ponownego wychwytu serotoniny: paroksetyna, fluoksetyna.
• Bupropion (stosowany do rzucania palenia).
• Linezolid (stosowany jako lek przeciwbakteryjny).
• Prokarbazyna (stosowana w leczeniu nowotworów).
• Selegylina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać badania laboratoryjne (badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Stosowanie Pharmagrip kaszel i zatory z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy pić napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to powodować poważne reakcje niepożądane.

Nie należy przyjmować razem z sokiem grejpfrutowym lub sokiem z gorzkiej pomarańczy. Pozostałe pokarmy i napoje nie wpływają na skuteczność leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Pharmagrip kaszel i zatory jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży z powodu zawartości pseudoefedryny.

Paracetamol i pseudoefedryna przechodzą do mleka matki, dlatego kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Rzadko, podczas leczenia, może wystąpić senność i lekkie zawroty głowy, dlatego jeśli zauważysz te objawy, nie powinieneś prowadzić samochodów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn.

Pharmagrip kaszel i zatory zawiera metylosiarczan sodu parahydroksybenzoesanu (E-219) i propylosiarczan sodu parahydroksybenzoesanu (E-217), aspartam (E-951), maltitol (E-965), sód, glikol propylenowy (E-1520) i etanol

Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metylosiarczan sodu parahydroksybenzoesanu (E-219) i propylosiarczan sodu parahydroksybenzoesanu (E-217).

Ten lek zawiera 1,8 mg aspartamu (E-951) w każdym ml. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (PKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.

Ten lek zawiera maltitol (E-965). Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g maltitolu.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

Ten lek zawiera 5,45 mg glikolu propylenowego (E-1520) w każdym ml. Jeśli niemowlę ma mniej niż 4 tygodnie życia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli niemowlę otrzymywało inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.

Ten lek zawiera 1,64 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml, co odpowiada 0,16% (P/V). Ilość w 10 ml tego leku odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina.

Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje żadnych zauważalnych skutków.

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może dać pozytywny wynik w badaniu antydopingowym.

3. Jak stosować Pharmagrip kaszel i zatkanie nosa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą sposobu stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka:

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia: 1 porcja 10 ml co 6–8 godzin (3–4 razy dziennie). Nie przyjmować więcej niż 3 g paracetamolu w ciągu 24 godzin (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek: powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Jeśli lekarz przepisze ten lek, należy odczekać co najmniej 8 godzin między dawkami.

Pacjenci powyżej 60. roku życia: dawkowanie powinien ustalić lekarz, ponieważ może być konieczne zmniejszenie standardowej dawki.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Ten lek jest wskazany wyłącznie u nastolatków od 12. roku życia. Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny go przyjmować.

Sposób stosowania:

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Przed użyciem dobrze wstrząsnij butelką.

Zmierz dawkę leku za pomocą dozownika dołączonego do butelki. Po użyciu dozownik należy wypłukać.

Jeśli lek przyjmuje się wieczorem, należy to zrobić kilka godzin przed pójściem spać, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia bezsenności u pacjentów mających trudności ze snem.

Stosowanie tego leku powinno być uzależnione od występowania objawów. W miarę ich ustępowania należy przerwać leczenie.

Jeśli stan się pogorszy, objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni (3 dni w przypadku gorączki), lub pojawią się nowe objawy, takie jak wysoka gorączka, wysypka skórna lub trwający ból głowy, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Pharmagrip kaszel i zatkanie nosa niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej Pharmagrip kaszel i zatkanie nosa niż zalecono, mogą pojawić się objawy takie jak zawroty głowy, wymioty, utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry) i ból brzucha. Może również dojść do drgawek, zaburzeń oddychania, halucynacji, podwyższenia ciśnienia tętniczego, nieregularnego rytmu serca, pobudzenia, drżenia, kołatania serca oraz trudności z oddawaniem moczu.

Jeśli przyjmiesz więcej Pharmagrip kaszel i zatkanie nosa niż wskazano, możesz doświadczyć następujących objawów: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia świadomości, szybkie i mimowolne ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia koordynacji, psychotyczne stany z halucynacjami wzrokowymi oraz nadpobudzenie.

Inne objawy w przypadku ciężkiego przedawkowania mogą obejmować: śpiączkę, ciężkie zaburzenia oddychania i drgawki.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpią wymienione objawy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli przyjmiesz nadmierną dawkę, natychmiast udaj się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często nie pojawiają się one przez nawet 3 dni od momentu przedawkowania, również w przypadku ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chroniczni mogą być bardziej podatni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

Zanotowano przypadki nadużywania leków zawierających dekstrometorfan, szczególnie wśród nastolatków, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, takich jak: niepokój, atak paniki, utrata pamięci, tachykardia (przyspieszone bicie serca), odrętwienie, nadciśnienie lub nadciśnienie (wysokie lub niskie ciśnienie krwi), midryza (rozszerzenie źrenicy oka), pobudzenie, zawroty głowy, dolegliwości przewodu pokarmowego, halucynacje, niezrozumiała mowa, nystagmus (niekontrolowane i mimowolne ruchy oczu), gorączka, tachypneę (płytkie i szybkie oddychanie), uszkodzenie mózgu, ataksję (nieskoordynowane ruchy), drgawki, depresję oddechową, utratę przytomności, arytmię (nieregularne bicie serca) oraz śmierć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane poważne (częstość nieznana): poważne choroby wpływające na naczynia krwionośne mózgu znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylnej (OZET) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (OZZNM)

Natychmiast przestań stosować Pharmagrip kaszel i zatkany nos i skontaktuj się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów, które mogą wskazywać na odwracalny zespół encefalopatii tylnej (OZET) lub odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (OZZNM). Objawy te obejmują:

• nagły, silny ból głowy
• uczucie niedoboru
• wymioty
• dezorientację
• drgawki
• zaburzenia wzroku

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Uczucie niedoboru
• Obniżenie ciśnienia (hipotensja)
• Podwyższenie poziomu transaminaz we krwi

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Choroby nerek, mętna mocz
• Wysypka skórna z lub bez podrażnienia, swędzenia, zapalenia skóry (dermatyt), żółtaczki (żółte zabarwienie skóry), poważne reakcje skórne
• Zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Poważna choroba, która może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (patrz punkt 2)
• Zaburzenia częstości akcji serca (tachykardia, bradykardia i arytmię), kołatanie serca, trudności w oddychaniu (dyspneę)
• Objawy pobudzenia, zaburzenia snu, niepokój, zawroty głowy, omdlenia, ból głowy, drgawki, halucynacje i dezorientację psychiczną. W przypadku wystąpienia drgawek lub halucynacji należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku
• Nieprzytomne zamknięcie powiek (blefaroespazm), fobia przed światłem i nadmierne łzawienie
• Nudności, wymioty, dolegliwości przewodu pokarmowego, zapalenie jelita towarzyszące częstym biegunkom (colitis ulcerosa) oraz zaparcia
• Zapalenie jelita grubego spowodowane niedostatecznym przepływem krwi (colitis ischaemica)
• Zatrzymanie moczu u mężczyzn, ból lub trudności podczas oddawania moczu
• Dreszcze, bladość, osłabienie i zwiększone pocenie się
• Obniżenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (neuropatia wzrokowa niedokrwienna)

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość Pharmagrip kaszel i zatory

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Pharmagrip kaszel i kongestja

Substancjami czynnymi są paracetamol, dextrometorfanu bromek i pseudoefedryny chlorowodorek. Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera:

Paracetamol 50 mg

Dextrometorfanu bromek 2 mg

Pseudoefedryny chlorowodorek 6 mg

Pozostałe składniki (eksygenty) to: maltitol (E-965), glikol glicerynowy (E-422), cytrynian sodu, kwas cytrynowy jednowodny, hipromeloza, guma ksantanowa, metylosiarczan sodu (E-219), aspartam (E-951), glicyryzynian amonowy, propylosiarczan sodu (E-217), zapach pomarańczy (zawiera glikol propylenowy (E-1520) i etanol), zapach soku pomarańczowego, zapach maskujący i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pharmagrip kaszel i kongestja to jednolita zawiesina o barwie biało-żółtawej lub beżowej i zapachu pomarańczy.

Dostępny jest w butelkach szklanych topazowych o pojemności 125 ml zawiesiny doustnej, wyposażonych w metalowy korek zabezpieczony przed otwarciem (Pilfer Proof). Każde opakowanie zawiera dawkownik z oznaczeniami co 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml i 15 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Informacje te można również znaleźć pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61068/P_61068.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61068/P_61068.html