Pharmagrip Tos y Congestion sospensione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Pharmagrip tosse e congestione sospensione orale

Paracetamolo/ Dextrometorfano bromidrato/Pseudoefedrina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se i sintomi persistono per più di 5 giorni (3 giorni per la febbre, se presente), oppure se compaiono altri sintomi come febbre alta, eruzioni cutanee o cefalea persistente.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Pharmagrip tosse e congestione e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pharmagrip tosse e congestione
3. Come prendere Pharmagrip tosse e congestione
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Pharmagrip tosse e congestione
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Pharmagrip tosse e congestione e a cosa serve

Pharmagrip tosse e congestione è un associazione di paracetamolo, destrometorfano e pseudoefedrina.

Il paracetamolo è efficace nel ridurre il dolore e la febbre.

Il destrometorfano ha un'azione antitussiva (inibisce il riflesso della tosse).

La pseudoefedrina è efficace nel ridurre la congestione nasale.

È indicato per il trattamento sintomatico delle affezioni influenzali e del comune raffreddore accompagnate da dolore lieve o moderato, febbre, tosse secca (tosse irritativa, tosse nervosa) e congestione nasale, negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.

È necessario consultare un medico se le condizioni peggiorano, o se i sintomi persistono per più di 5 giorni (3 giorni nel caso di febbre, se presente), oppure se compaiono altri sintomi come febbre alta, eruzioni cutanee o cefalea persistente.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Pharmagrip tosse e congestione

Questo medicamento può provocare dipendenza. Pertanto, il trattamento deve essere di breve durata.

Uno dei principi attivi contenuti in Pharmagrip tosse e congestione, la pseudoefedrina, può essere soggetto ad abuso. Grandi dosi di pseudoefedrina possono essere tossiche. L'uso continuativo può provocare tolleranza e portare a superare la dose raccomandata di Pharmagrip tosse e congestione per ottenere l'effetto desiderato, aumentando così il rischio di sovradosaggio. Non si deve superare la dose massima raccomandata né la durata del trattamento (vedere sezione 3).

Non prenda Pharmagrip tosse e congestione

• Se è allergico al paracetamolo, alla dextrometorfano, alla pseudoefedrina, ad altri decongestionanti nasali o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).

• Se soffre di una grave malattia polmonare. Ha tosse asmatica o tosse accompagnata da abbondanti secrezioni.

• Se ha la pressione sanguigna molto alta (ipertensione grave) o ipertensione non controllata con la terapia in corso.

• Se ha gravi malattie del cuore o dei vasi sanguigni.

• Se ha una grave malattia renale, acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine), o insufficienza renale.

• Se le è stato diagnosticato ipertiroidismo.

• Se sta seguendo o ha seguito negli ultimi 2 settimane un trattamento con:

• un medicamento inibitore della monoaminoossidasi (IMAO) utilizzato per il trattamento della depressione, poiché potrebbe verificarsi un aumento della pressione arteriosa.

• un medicamento per la malattia di Parkinson o altre patologie, nonché con altri farmaci inibitori del reuptake della serotonina utilizzati per il trattamento della depressione come fluoxetina e paroxetina.

• bupropione, un medicamento utilizzato per smettere di fumare.

• linezolid, un antibiotico (vedere paragrafo "Altri medicinali e Pharmagrip tosse e congestione").

• Se è in stato di gravidanza e si trova nel primo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Non prenda una quantità di medicamento superiore a quella raccomandata nella sezione 3 “Come prendere Pharmagrip tosse e congestione”.

È necessario evitare l'uso contemporaneo di questo medicamento con altri farmaci contenenti paracetamolo, poiché dosi elevate possono causare danni al fegato. Non utilizzi più di un medicamento contenente paracetamolo senza consultare il medico.

Può verificarsi un dolore addominale improvviso o sanguinamento rettale durante l'assunzione di Pharmagrip tosse e congestione, dovuto a un'infiammazione del colon (colite ischemica). Se compaiono questi sintomi gastrointestinali, interrompa immediatamente l'assunzione di Pharmagrip tosse e congestione e contatti il medico o cerchi immediatamente assistenza medica. Vedere sezione 4.

Con Pharmagrip tosse e congestione, potrebbe verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. Se dovesse verificarsi una perdita improvvisa della vista, interrompa immediatamente l'assunzione di Pharmagrip tosse e congestione e contatti il medico o cerchi assistenza medica immediata. Vedere sezione 4.

Sono stati riportati casi di sindrome di encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR) dopo l'uso di medicinali contenenti pseudoefedrina. SEPR e SVCR sono malattie rare che possono comportare una riduzione dell'afflusso di sangue al cervello. Interrompa immediatamente l'uso di Pharmagrip tosse e congestione e cerchi immediatamente assistenza medica se dovesse manifestare sintomi che potrebbero essere segni di SEPR o SVCR (per conoscere i sintomi, vedere sezione 4 "Possibili effetti indesiderati").

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Pharmagrip tosse e congestione se è un paziente con:

• Malattie renali, epatiche, cardiache o polmonari e nei pazienti con anemia.
• Trattamento con un medicamento per l'epilessia. Deve consultare il medico prima di assumere questo medicamento poiché, quando usato contemporaneamente, si riduce l'efficacia e si potenzia la epatotossicità di uno dei principi attivi.
• Asma sensibile all'acido acetilsalicilico.
• Diabete.
• Malattia cardiovascolare, ipertensione.
• Pressione oculare alta (glaucoma).
• Difficoltà a urinare, ostruzione urinaria.
• Tossi persistente o cronica, come quella causata dal fumo. In particolare nei bambini, la tosse cronica potrebbe essere un sintomo precoce di asma.
• Dermatite atopica (malattia infiammatoria della pelle caratterizzata da eritema, prurito, esudazione, croste e desquamazione, che inizia nell'infanzia in individui con predisposizione allergica ereditaria).
• Che è sedato, indebolito o costretto a letto.
• Gli alcolisti cronici dovranno fare attenzione a non superare la quantità raccomandata di questo medicamento indicata nella sezione 3. “Come prendere Pharmagrip tosse e congestione”. Se durante il trattamento si verifica diarrea, interrompa immediatamente l'assunzione di questo medicamento e consulti il medico.
• Se sta assumendo altri medicinali come antidepressivi o antipsicotici, Pharmagrip tosse e congestione può interagire con questi farmaci e potrebbe manifestare cambiamenti dello stato mentale (es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, ipertensione arteriosa e iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (es. nausea, vomito e diarrea).
• Se ha gravi malattie, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta anche assumendo flucloxacillina (un antibiotico). È stata riportata una grave malattia denominata acidosi metabolica (un'anomalia nel sangue e nei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o quando si assume paracetamolo insieme a flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Sono stati descritti casi di abuso di medicinali contenenti dextrometorfano negli adolescenti; pertanto, questa possibilità deve essere tenuta in considerazione, poiché possono verificarsi gravi effetti indesiderati (vedere paragrafo "Se assume una quantità di Pharmagrip tosse e congestione superiore a quella prescritta").

Se assume altri medicinali contenenti decongestionanti nasali, non deve prendere questo medicamento.

Il trattamento deve essere sospeso almeno 24 ore prima di un intervento chirurgico.

L'uso contemporaneo di cocaina con pseudoefedrina può aumentare gli effetti cardiovascolari e il rischio di effetti indesiderati.

Bambini e adolescenti

Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni.

Pazienti anziani

Le persone anziane sono più sensibili agli effetti indesiderati, pertanto potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio. Consulti il medico.

Altri medicinali e Pharmagrip tosse e congestione

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicamento.

In particolare, se sta utilizzando alcuni dei seguenti medicinali o sostanze con effetto farmacologico elencati di seguito, potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di uno di essi o interrompere il trattamento:

• Alcalinizzanti urinari (bicarbonato di sodio, citrati), poiché possono far eliminare la pseudoefedrina più lentamente, aumentandone l'effetto e la tossicità.
• Anestetici inalatori, poiché possono aumentare il rischio di problemi cardiaci. Farmaci inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) utilizzati per il trattamento della depressione (moclobemide, tranilcipromina, fluoxetina, paroxetina, bupropione), della malattia di Parkinson (selegilina) o altre malattie, come cancro (procarbazina), infezioni (linezolid, furazolidina). Se sta seguendo un trattamento con uno di questi farmaci, deve essere rispettato un intervallo minimo di 15 giorni tra la loro assunzione e quella di Pharmagrip tosse e congestione, sia prima che dopo. In caso contrario, a causa della presenza di pseudoefedrina, potrebbe verificarsi un grave aumento della pressione arteriosa, febbre molto alta e mal di testa.
• Farmaci per il trattamento della depressione e delle convulsioni: barbiturici (utilizzati come ipnotici, sedativi e anticonvulsivanti).
• Farmaci per il trattamento dell'epilessia: antiepilettici (lamotrigina, fenitoina o altre idantoini, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).
• Levodopa (utilizzata per il trattamento del Parkinson), poiché può aumentare il ritmo cardiaco (aritmie).
• Stimolanti del sistema nervoso centrale (anfetamine, xantine), poiché possono causare nervosismo, irritabilità, insonnia o possibilmente convulsioni o alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie), aumentando gli effetti della pseudoefedrina, con conseguente grave aumento della pressione arteriosa, febbre molto alta e mal di testa.
• Cocaina, che oltre a stimolare il sistema nervoso, se usata insieme alla pseudoefedrina può aumentare gli effetti indesiderati sul cuore.
• Depressori del sistema nervoso centrale (alcuni dei quali utilizzati per trattare: malattie mentali, allergie, malattia di Parkinson, ecc.).
• Alcuni farmaci per abbassare la pressione arteriosa e trattare le alterazioni del ritmo cardiaco o per favorire l'eliminazione dell'urina (come beta-bloccanti ad esempio propranololo, inibitori dell'ACE, diuretici dell'ansa come quelli del gruppo della furosemide, alcaloidi della rauwolfia come la reserpina, amiodarona e chinidina), poiché potrebbe diminuire l'efficacia di questi farmaci.
• Glicosidi digitalici (utilizzati per il cuore), poiché possono causare alterazioni del ritmo cardiaco.
• Nitrati (utilizzati per il trattamento dell'angina pectoris), poiché gli effetti dei nitrati potrebbero essere ridotti.
• Farmaco per prevenire coaguli nel sangue: anticoagulanti orali (acenocumarolo, warfarina).
• Farmaci per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue: colestiramina.
• Ormoni tiroidei (utilizzati per le malattie della tiroide), poiché gli effetti sia degli ormoni che della pseudoefedrina potrebbero aumentare.
• Farmaci per il trattamento della tubercolosi: isoniazide, rifampicina.
• Farmaci utilizzati per il trattamento della gotta: probenecid e sulfinpirazone.
• Farmaci utilizzati per prevenire nausea e vomito: metoclopramide e domperidone.
• Antiinfiammatori: celecoxib, parecoxib o valdecoxib.
• Espectoranti e mucolitici (utilizzati per eliminare catarro e muco).
• Flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazione ematica e dei fluidi (denominata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere sezione 2).

Non prenda questo medicamento durante il trattamento né nelle 2 settimane successive con i seguenti farmaci, poiché potrebbe verificarsi eccitazione, pressione arteriosa alta e febbre superiore a 40°C (iperpiressia):

• Antidepressivi inibitori della monoaminoossidasi (IMAO): moclobemide, tranilcipromina.
• Antidepressivi inibitori del reuptake della serotonina: paroxetina, fluoxetina.
• Bupropione (utilizzato per smettere di fumare).
• Linezolid (utilizzato come antibiotico).
• Procarbazina (utilizzata per il trattamento del cancro).
• Selegilina (utilizzata per il trattamento del Parkinson).

Interferenze con test diagnostici

Se deve sottoporsi a test analitici (analisi del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicamento poiché potrebbe alterare i risultati di tali test.

Assunzione di Pharmagrip tosse e congestione con cibi, bevande e alcol

Non deve assumere bevande alcoliche durante il trattamento con questo medicamento perché potrebbe causare gravi reazioni avverse.

Non assuma contemporaneamente succo di pompelmo o di arancia amara. Gli altri alimenti e bevande non influenzano l'efficacia del medicamento.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Pharmagrip tosse e congestione è controindicato durante il primo trimestre di gravidanza a causa della presenza di pseudoefedrina.

Il paracetamolo e la pseudoefedrina passano nel latte materno; pertanto le donne in allattamento devono consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

In rari casi, durante il trattamento, possono manifestarsi sonnolenza e lievi capogiri; pertanto, se dovesse notare questi sintomi, non guidi né maneggi macchinari pericolosi.

Pharmagrip tosse e congestione contiene paraidrossibenzoato sodico di metile (E-219) e paraidrossibenzoato sodico di propile (E-217), aspartame (E-951), maltitolo (E-965), sodio, propilenglicole (E-1520) ed etanolo

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato sodico di metile (E-219) e paraidrossibenzoato sodico di propile (E-217).

Questo medicamento contiene 1,8 mg di aspartame (E-951) per ogni ml. L'aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l'organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

Questo medicamento contiene maltitolo (E-965). Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicamento. Può avere un lieve effetto lassativo. Valore calorico: 2,3 kcal/g di maltitolo.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ml; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

Questo medicamento contiene 5,45 mg di propilenglicole (E-1520) per ogni ml. Se il bambino ha meno di 4 settimane di età, consulti il medico o il farmacista, specialmente se al bambino sono stati somministrati altri medicinali contenenti propilenglicole o alcol.

Questo medicamento contiene 1,64 mg di alcol (etanolo) per ogni ml, pari a 0,16% (P/V). La quantità contenuta in 10 ml di questo medicamento equivale a meno di 1 ml di birra o vino.

La piccola quantità di alcol contenuta in questo medicamento non produce alcun effetto percettibile.

Si informano gli sportivi che questo medicamento contiene un componente che può dare un risultato positivo nei test antidoping.

3. Come prendere Pharmagrip tosse e congestione

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglietto illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: 1 misurino da 10 ml ogni 6-8 ore (3-4 volte al giorno). Non assumere più di 3 g di paracetamolo ogni 24 ore (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Pazienti con malattia epatica o renale: devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Se il medico prescrive questo medicinale, è necessario attendere almeno 8 ore tra una dose e l’altra.

Pazienti oltre i 60 anni: la posologia deve essere stabilita dal medico, poiché potrebbe essere necessaria una riduzione della dose abituale.

Uso in bambini e adolescenti

Questo medicinale è indicato solo negli adolescenti a partire dai 12 anni. I bambini di età inferiore ai 12 anni non devono assumere questo medicinale.

Modalità di assunzione:

Questo medicinale si assume per via orale.

Agitare bene il flacone prima dell’uso.

Misurare la quantità di medicinale da assumere con il misurino fornito insieme al flacone. Dopo l’uso, lavare il misurino.

Se il medicinale viene assunto di sera, deve essere assunto alcune ore prima di andare a letto per ridurre la possibilità di insonnia nei pazienti con difficoltà a dormire.

L’assunzione di questo medicinale deve essere effettuata solo in presenza di tutti i sintomi. Non appena questi scompaiono, si deve interrompere il trattamento.

Se i sintomi peggiorano, se persistono per più di 5 giorni (3 giorni in caso di febbre) o se compaiono nuovi sintomi come febbre elevata, eruzioni cutanee o cefalea persistente, è necessario consultare il medico.

Se assume più Pharmagrip tosse e congestione di quanto deve

Se ha assunto una quantità maggiore di Pharmagrip tosse e congestione rispetto a quella prescritta, possono manifestarsi sintomi come vertigini, vomito, perdita di appetito, itterizia (colorazione gialla della pelle) e dolore addominale. Possono inoltre verificarsi convulsioni, disturbi respiratori, allucinazioni, aumento della pressione arteriosa, battito cardiaco irregolare, eccitabilità, tremori, palpitazioni e difficoltà a urinare.

Se assume più Pharmagrip tosse e congestione di quanto indicato, potrebbe manifestare i seguenti sintomi: nausea e vomito, contrazioni muscolari involontarie, agitazione, confusione, sonnolenza, alterazioni della coscienza, movimenti oculari rapidi e involontari, disturbi cardiaci (accelerazione del battito cardiaco), disturbi della coordinazione, psicosi con allucinazioni visive e ipereccitabilità.

Altri sintomi in caso di sovradosaggio massivo possono essere: coma, gravi problemi respiratori e convulsioni.

In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti, contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

Se ha ingerito una dose eccessiva, si rechi immediatamente presso un centro medico anche in assenza di sintomi, poiché spesso questi si manifestano solo dopo 3 giorni dall’assunzione, anche in casi di intossicazione grave.

Il trattamento del sovradosaggio è più efficace se iniziato entro le 4 ore successive all’assunzione del medicinale.

I pazienti in trattamento con barbiturici o gli alcolisti cronici possono essere più suscettibili alla tossicità di un sovradosaggio di paracetamolo.

Sono stati riportati casi di abuso di medicinali contenenti destrometorfano, in particolare tra gli adolescenti, con possibili effetti avversi gravi come: ansia, attacchi di panico, perdita di memoria, tachicardia (accelerazione del battito cardiaco), letargia, ipertensione o ipotensione (pressione alta o bassa), midriasi (dilatazione della pupilla dell’occhio), agitazione, vertigini, disturbi gastrointestinali, allucinazioni, balbuzie, nistagmo (movimento incontrollato e involontario degli occhi), febbre, tachipnea (respirazione rapida e superficiale), danni cerebrali, atassia (movimenti scoordinati), convulsioni, depressione respiratoria, perdita di coscienza, aritmie (battito cardiaco irregolare) e morte.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi (frequenza non nota): malattie gravi che interessano i vasi sanguigni del cervello note come sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR).

Interrompa immediatamente l’uso di Pharmagrip tosse e congestione e si rivolga urgentemente a un medico se dovesse manifestare sintomi che potrebbero essere segni di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) o di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR). Tali sintomi includono:

• forte mal di testa improvviso
• malessere
• vomito
• confusione
• convulsioni
• alterazioni della vista

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Malessere.
• Abbassamento della pressione (ipotensione).
• Aumento dei livelli di transaminasi nel sangue.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

• Malattie renali, urina torbida.
• Eruzioni cutanee con o senza irritazione, prurito, infiammazione della pelle (dermatite), ittirizia (colorazione gialla della pelle), reazioni gravi della pelle.
• Alterazioni ematiche (agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica) e ipoglicemia (abbassamento dello zucchero nel sangue).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Una malattia grave che può rendere più acido il sangue (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).
• Alterazioni della frequenza cardiaca (tachicardia, bradicardia e aritmie), palpitazioni, difficoltà respiratoria (dispnea).
• Sintomi di eccitazione, disturbi del sonno, irrequietezza, capogiri, vertigini, mal di testa, convulsioni, allucinazioni e confusione mentale. In caso di comparsa di convulsioni o allucinazioni, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale.
• Chiusura involontaria delle palpebre (blefarospasmo), fobia alla luce e lacrimazione.
• Nausea, vomito, disturbi gastrointestinali, infiammazione dell’intestino accompagnata da diarrea frequente (colite ulcerosa) e stitichezza.
• Infiammazione del colon dovuta a un’insufficiente irrorazione sanguigna (colite ischemica).
• Ritenzione urinaria negli uomini, dolore o difficoltà a urinare.
• Tremore, pallore, debolezza e aumento della sudorazione.
• Riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica).

Il paracetamolo può danneggiare il fegato quando assunto in dosi elevate o per periodi prolungati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Pharmagrip tosse e congestione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Pharmagrip tosse e congestione

I principi attivi sono paracetamolo, destrometorfano bromidrato ed efedrina cloridrato. Ogni ml di sospensione orale contiene:

Paracetamolo 50 mg

Destrometorfano bromidrato 2 mg

Pseudoefedrina cloridrato 6 mg

Gli altri componenti (eccipienti) sono: maltitolo (E-965), glicerolo (E-422), citrato di sodio, acido citrico monoidrato, ipromellosa, gomma xantana, sodio metilparaidrossibenzoato (E-219), aspartame (E-951), glicirrizinato ammonico, sodio propilparaidrossibenzoato (E-217), aroma d'arancia (contenente propilenglicole (E-1520) ed etanolo), aroma di succo d'arancia, aroma masking e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Pharmagrip tosse e congestione è una sospensione omogenea di colore bianco avorio o cammello e odore d'arancia.

È presentato in flaconi di vetro topazio con contenuto di sospensione orale da 125 ml, dotati di tappo metallico con chiusura di sicurezza "Pilfer Proof". Ogni confezione è fornita di un misurino con segni corrispondenti a 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml e 15 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: febbraio 2025.

Altre fonti di informazione

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) all'indirizzo: http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere all'informazione dettagliata su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tale informazione all'indirizzo internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61068/P_61068.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61068/P_61068.html