Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фармагріп Кашель Та Закладеність порошок для орального розчину

Парацетамол / Сульфат псевдоефедрину / Декстрометорфану гідробромід

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться, або якщо лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи інші симптоми тривають понад 5 днів.

Зміст інструкції

Що таке Фармагріп Кашель Та Закладеність і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Фармагріп Кашель Та Закладеність
Як застосовувати Фармагріп Кашель Та Закладеність
Можливі побічні ефекти
Зберігання Фармагріп Кашель Та Закладеність
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фармагріп Кашель Та Закладеність порошок для орального розчинu і для чого його застосовують

Паракетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними, тому він зменшує біль і лихоманку. Псевдоефедрин належить до групи лікарських засобів — судинозвужувальних засобів для носа. Декстрометорфан належить до групи лікарських засобів — протикашльових засобів.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного полегшення стану при застуді та грипі, які супроводжуються болями, лихоманкою, закладеністю носа та непродуктивним кашлем (дряучим і нервовим). Для осіб старше 12 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль чи інші симптоми тривають понад 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фармагріп Кашель Та Закладеність порошок для орального розчину

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому тривалість лікування має бути короткою.

Існує ризик зловживання одним із активних речовин, що входять до складу Фармагріп Кашель Та Закладеність — псевдоефедрином. Великі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Постійне застосування може призвести до толерантності та спонукати до прийому більшої кількості Фармагріп Кашель Та Закладеність, ніж рекомендована доза, щоб досягти бажаного ефекту, що може збільшити ризик передозування. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу або тривалість лікування (див. розділ 3).

Не приймайте Фармагріп Кашель Та Закладеність

Якщо у вас алергія на парацетамол, псевдоефедрин, декстрометорфан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо у вас дуже високий рівень артеріального тиску (серйозна гіпертензія) або гіпертензія, яка не контролюється ліками.
Якщо у вас серйозне захворювання серця або коронарна хвороба.
Якщо у вас серйозне гостре (раптове) або хронічне (тривале) захворювання нирок або ниркова недостатність.
Якщо у вас закритокутовий глаукома (пошкодження зорового нерва з підвищеним очним тиском).
Якщо у вас гіпертиреоз.
Якщо у вас серйозне захворювання легень.
Якщо у вас хронічний або тривалий кашель, спричинений захворюваннями, такими як емфізема або астма, або якщо кашель супроводжується значною кількістю слизу.
Якщо ви проходите лікування або перебували на лікуванні протягом останніх 2 тижнів препаратами, що належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО) (наприклад, деякі антидепресанти або ліки від хвороби Паркінсона тощо) (див. «Інші лікарські засоби та Фармагріп Кашель Та Закладеність»).
Якщо ви вагітні та перебуваєте на першому триместрі вагітності.
Якщо у вас дихальна недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Фармагріп Кашель Та Закладеність.

Через вміст Парацетамолу:

Не приймайте більше лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Фармагріп Кашель Та Закладеність».
Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
Перед застосуванням цього лікарського засобу пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем:
пацієнти з анемією, захворюваннями серця, легень, нирок або печінки, оскільки рекомендовано уникати тривалого лікування (у випадку захворювань печінки короткочасне застосування допустиме, але тривале застосування високих доз може збільшити ризик небажаних явищ);
пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти;
пацієнти, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв — пива, вина, горілки — на день), оскільки цей лікарський засіб може пошкодити печінку.
Хронічні алкоголіки не повинні приймати більше 2 г парацетамолу на добу (4 пакетики).
Якщо у вас серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас недостатнє харчування, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), у пацієнтів у таких ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Через вміст Псевдоефедрину:

Не приймайте цей лікарський засіб разом з іншими препаратами, що містять деконгестанти.
Перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, якщо у вас:
серцево-судинні захворювання, такі як аритмії або ішемія серця (зуження артерії, що зменшує надходження кисню до серця);
цукровий діабет (може підвищити концентрацію глюкози в крові);
підвищений очний тиск (глаукома або схильність до неї);
збільшена простата (гіперплазія простати) (може спричинити затримку сечі);
захворювання нирок;
пухлина надниркової залози, що виробляє гормони, які впливають на частоту серцебиття та артеріальний тиск (феохромоцитома).

При застосуванні Фармагріп Кашель Та Закладеність може зменшитися кровопостачання зорового нерва. Якщо у вас раптово виникла втрата зору, припиніть прийом Фармагріп Кашель Та Закладеність і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу. Див. розділ 4.

Повідомлялося про випадки зворотного синдрому задньої енцефалопатії (SEPR) та зворотного синдрому судинної констрикції головного мозку (SVCR) після застосування препаратів, що містять псевдоефедрин. PRES і RCVS — це рідкісні захворювання, які можуть призводити до зниження кровопостачання мозку. Негайно припиніть застосування Фармагріп Кашель Та Закладеність і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас з’явилися симптоми, які можуть бути ознаками SEPR або SVCR (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

Пацієнти старше 60 років можуть бути особливо чутливі до небажаних ефектів симпатикоміметичних амінів (ліків для лікування депресії). Передозування таких симпатикоміметичних амінів у пацієнтів старше 60 років може призвести до галюцинацій, депресії ЦНС, судом і смерті.

При застосуванні Фармагріп Кашель Та Закладеність може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо з’явилися ці шлунково-кишкові симптоми, припиніть прийом Фармагріп Кашель Та Закладеність і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу. Див. розділ 4.

Через вміст Декстрометорфану:

Не застосовувати у випадку пацієнтів, які перебувають у стані седації, ослаблені або лежачі.
Перед застосуванням цього лікарського засобу пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем:
пацієнти з захворюваннями печінки, оскільки може порушитися метаболізм декстрометорфану, і потрібно встановити найбільш відповідну дозувальну схему;
пацієнти з тривалим або хронічним кашлем, наприклад, пов’язаним із курінням, оскільки декстрометорфан може перешкоджати виходу слизу;
пацієнти з атопічним дерматитом (алергічне захворювання шкіри, що характеризується сверблячкою, почервонінням або іншими ураженнями, часто у осіб із спадковою схильністю);
якщо ви приймаєте інші ліки, такі як антидепресанти або антипсихотики, Фармагріп Кашель Та Закладеність може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцебиття, підвищення артеріального тиску, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Повідомлялося про випадки зловживання препаратами, що містять декстрометорфан, серед підлітків. Тому слід враховувати цю можливість, оскільки можуть виникнути серйозні небажані ефекти (див. розділ «Якщо ви прийняли більше Фармагріп Кашель Та Закладеність, ніж потрібно»).

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Фармагріп Кашель Та Закладеність

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Взаємодії через парацетамол

оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
протисудорожні засоби (ламотриджин, фенітоїн, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
етиловий спирт
оральні контрацептиви та лікування естрогенами
антибіотики (хлорамфенікол)
протитуберкульозні препарати (ізоніазид, рифампіцин)
барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби)
активований вугілля (використовується при діареї або лікуванні газів)
колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид, сульфінпіразон)
деякі ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петлеві діуретики, такі як фуроземід)
ліки, що використовуються для зняття спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура (антихолінергіки)
метоклопрамід та домперідон (використовуються для запобігання нудоті та блювоті)
пропранолол (використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень ритму серця (серцевих аритмій)).

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Взаємодії через псевдоефедрин

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування або протягом 2 тижнів після завершення лікування препаратами, що належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО), зазначеними нижче, оскільки можуть виникнути небажані ефекти, такі як серйозна гіпертензія, аритмії, блювота та головний біль:

антидепресанти, такі як моклобемід або транілципромін
лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб)
прокарбазин (використовується для лікування раку)
селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Не приймайте цей лікарський засіб разом з іншими препаратами для полегшення носової закладеності.

Якщо ви приймаєте один із наступних ліків, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

сечогінні засоби (натрію бікарбонат, цитрати)
ліки, що використовуються для лікування серця (дигіталісові глікозиди)
стимулятори центральної нервової системи (амфетаміни, ксантини)
інгаляційні анестетики
деякі ліки для зниження артеріального тиску або сприяння виведенню сечі (наприклад, бета-блокатори, інгібітори АПФ, метілдофа, гуанетидин, алкалоїди раувольфії, такі як резерпін)
тиреоїдні гормони (використовуються при захворюваннях щитовидної залози)
леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона)
нітрати (використовуються для лікування стенокардії)
кокаїн
інші симпатикоміметики.

Взаємодії через декстрометорфан

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування або протягом 2 тижнів після завершення лікування препаратами, що належать до групи:

інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО), таких як моклобемід або транілципромін, прокарбазин (використовується для лікування раку), селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона) або лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб)
антидепресантів-інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (ІЗСС), таких як флуоксетин та пароксетин
серотонінергічних препаратів, таких як бупропіон або сібутрамін (використовується для лікування ожиріння)
оскільки можуть виникнути серйозні небажані ефекти, такі як підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), збудження та пітливість, серед інших симптомів.

Якщо ви приймаєте один із наступних ліків, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

ліки, що викликають депресію (седацію) центральної нервової системи (деякі використовуються при психічних захворюваннях, алергії, хворобі Паркінсона тощо)
протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб)
антиаритміки для лікування серцевих аритмій (аміодарон або хінідин)
галоперидол (використовується для лікування психічних порушень)
муколітичні засоби-відхаркувальні.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих тестів.

Прийом Фармагріп Кашель Та Закладеність разом з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 і більше алкогольних напоїв на день), може призвести до ураження печінки.

Обмежуйте споживання напоїв, що містять кофеїн (кава, чай, шоколад і кола), під час прийому цього лікарського засобу.

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може збільшити ризик виникнення несприятливих реакцій.

Не приймайте одночасно з соком грейпфрута.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовуйте Фармагріп Кашель Та Закладеність, через наявність псевдоефедрину, протягом першого триместру вагітності, оскільки це може спричинити вроджені вади травного апарату та обличчя новонародженого, особливо у жінок, які палять. Протягом інших місяців вагітності застосування можливе лише за призначенням лікаря.

Жінкам, які годують груддю, не слід приймати цей лікарський засіб, оскільки парацетамол проникає до грудного молока, а псевдоефедрин — у незначних кількостях, що може спричинити несприятливі ефекти у дитини на грудному вигодовуванні.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

У рідких випадках під час лікування можуть виникати незначна сонливість та запаморочення. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте автомобілем і не працюйте з небезпечними механізмами.

Фармагріп Кашель Та Закладеність містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Фармагріп Кашель Та Закладеність містить сорбітол (Е-420)

Цей лікарський засіб містить 10 мг сорбітолу (Е-420) в кожному пакетику.

Фармагріп Кашель Та Закладеність містить амарант (Е-123)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить амарант (Е-123). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

Фармагріп Кашель Та Закладеність містить натрій

Цей лікарський засіб містить 60,84 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному пакетику. Це становить 3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Фармагріп Кашель Та Закладеність порошок для орального розчину

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів запитайте у свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: рекомендована доза — 1 пакетик кожні 4, 6 або 8 годин (6, 4 або 3 рази на добу) за необхідністю. Не приймати більше 3 грамів парацетамолу (6 пакетиків) на добу. Див. розділ «Попередження та застереження».

Підлітки (від 12 років) з вагою понад 43 кг: рекомендована доза — 1 пакетик 3–4 рази на добу за необхідності. Прийоми повинні бути рознесені принаймні на 4 години. Не слід перевищувати 5 пакетиків на добу.

Хворі з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо лікар призначив вам цей засіб, між прийомами слід витримувати інтервал принаймні 8 годин.

Хворі віком понад 60 років: дозування повинне бути встановлене лікарем, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не призначений для дітей віком до 12 років.

Цей засіб призначений для перорального застосування.

Висипте вміст одного пакетика у півсклянки води та ретельно розмішайте до повного розчинення.

Приймайте після розчинення.

Якщо лікарський засіб призначається на ніч, його слід приймати за кілька годин до сну, щоб зменшити ризик безсоння у пацієнтів, які мають труднощі зі сном.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. По мірі їх зникнення прийом ліків слід припинити.

Якщо гарячка триває більше 3 днів, біль — більше 5 днів, або якщо симптоми погіршуються або з’являються нові (наприклад, висока температура, висипання на шкірі, стійкий головний біль), необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Фармагріп Кашель Та Закладеність порошок для орального розчину, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування парацетамолом можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю), біль у животі, порушення функції нирок та печінки.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках тяжкої інтоксикації.

Хворі, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильними до токсичності при передозуванні парацетамолом.

Симптоми передозування псевдоефедрином включають стимуляцію нервової системи та серця: прискорене дихання, збудження, нервозність, дратівливість, тривожність, тремтіння, судоми, галюцинації, нерегулярне серцебиття (повільне або швидке), стійке або тяжке, підвищення артеріального тиску, серйозні або стійкі труднощі з диханням, утруднення сечовипускання. У літніх пацієнтів повідомлялося про розвиток серйозних побічних ефектів, таких як галюцинації, депресія центральної нервової системи або судоми. У більш тяжких випадках може виникнути: зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), порушення психіки зі спотвореним сприйняттям реальності (психоз), судоми, кома та гіпертензивні кризи.

При передозуванні дестрометорфаном можуть виникнути такі стані як сплутаність свідомості, збудливість, нервозність, тривожність та інші ефекти, залежно від дози.

У дітей випадковий прийом дуже високих доз може призвести до галюцинацій (зіркових або чуттєвих образів, яких немає), істерії, набряку обличчя, нудоти, блювоти, сонливості, нервозності, порушень ходи та інших симптомів.

Мали місце випадки зловживання лікарськими засобами, що містять дестрометорфан, серед підлітків, що може призвести до серйозних побічних ефектів, таких як зміни психіки та емоційного стану, включаючи тривожність, депресію та психоз (психічне захворювання).

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Якщо ви прийняли більше Фармагріп Кашель Та Закладеність порошок для орального розчину, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непередбачувані м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, непередбачувані та швидкі рухи очей, порушення серця (прискорення серцевого ритму), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та гіперзбудливістю.

Інші симптоми при масивному передозуванні можуть включати: кому, серйозні проблеми з диханням та судоми.

Негайно зверніться до свого лікаря або в лікарню, якщо виникли будь-які з наведених симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Фармагріп Кашель Та Закладеність порошок для орального розчину

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо потрібно, повторно прийміть ліки, як зазначено в розділі 3 «Як застосовувати Фармагріп Кашель Та Закладеність порошок для орального розчину».

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, пов’язані з парацетамолом:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей): захворювання нирок, каламутне сечовипускання, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): тяжке захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Дуже рідко повідомлялися випадки тяжких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Побічні ефекти, пов’язані з псевдоефедрином:

Під час застосування псевдоефедрину повідомлялися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

Тяжкі побічні ефекти (частота невідома): тяжкі захворювання судин мозку, відомі як синдром реверсивної енцефалопатії заднього відділу (СРЕВ) та синдром реверсивного ураження мозкових судин (СРУМС).

Негайно припиніть застосування Фармагріп Кашель Та Закладеність порошок для орального розчину та зверніться по невідкладну медичну допомогу, якщо у вас виникли симптоми, які можуть свідчити про синдром реверсивної енцефалопатії заднього відділу (СРЕВ) або синдром реверсивного ураження мозкових судин (СРУМС). До них належать:

раптовий сильний головний біль
нездужання
блювота
сплутаність свідомості
судоми
зміни зору

Частіше можуть виникати: симптоми збудження центральної нервової системи, включаючи порушення сну, нервозність, тривожність, м’язовий тремтіння, тривогу та спотворення смаку.

Рідше можуть виникати: гіперактивність, гіперзбудливість, запаморочення, головний біль, атаксія (порушення рухів), тремтіння, розширення зіниць, тахікардія, серцебиття, гіпертензія (переважно у пацієнтів із гіпертензією), нудота, блювота, запалення кишечника, що супроводжується частим проносом (ішемічний коліт), червоні щільні сверблячі висипання, запалення шкіри, труднощі або біль під час сечовипускання, підвищена пітливість, незвичайна блідість та слабкість.

Ще рідше може виникати: галюцинації (частіше при великих дозах), кошмари, крики та сплутаність свідомості у дітей, судоми, аритмія та брадикардія (дуже швидке або дуже повільне серцебиття, частіше при великих дозах), інфаркт міокарда (дуже рідко), труднощі дихання.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): запалення товстої кишки через недостатнє кровопостачання (ішемічний коліт), зниження притоку крові до зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

Побічні ефекти, пов’язані з декстрометорфаном:

Під час застосування декстрометорфану спостерігали такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

У деяких випадках може виникати: сонливість, запаморочення, головокружіння, запор, розлади шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота.
Рідше може виникати: розумова сплутаність та головний біль.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фармагріп Кашель Та Закладеність порошок для орального розчину

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фарматусгріп

Діючими речовинами є парacetамол, сульфат псевдоефедрину та гідробромід декстрометорфану. Кожен пакетик містить 500 мг парacetамолу, 30 мг сульфату псевдоефедрину та 15 мг гідроброміду декстрометорфану.
Інші компоненти: кислота лимонна безводна, сахароза, натрію сахаринат, сорбітол (Е-420), цитрат натрію (Е-331), ароматизатор полуничний (у складі: ароматичні речовини природні, речовини ароматичні, ідентичні природним, малтодекстрин, пропіленгліколь (Е-1520) та альфатокоферол (Е-307)) та амарант (Е-123).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фарматусгріп порошок для орального розчину — це порошок рожевого кольору для орального розчину зі смаком полуниці.

Кожна упаковка містить 10 або 20 однодозових пакетиків.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Відповідальний за виробництво:

FARMALIDER, S.A.

вул. Арагонесес, 2

28108 (Алькобендас) Мадрид

Іспанія

або

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

або

Lamp San Prospero SPA

Via della Pace, 25/A,

41030, Сан-Просперо (Модена)

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/