Pharmagrip Kaszel i Zatkaność proszek do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Pharmagrip kaszel i zatory – proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Paracetamol / Pseudoefedryny siarczan / Dekstrometorfanu bromek wodorkowy

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból i inne objawy utrzymują się ponad 5 dni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Pharmagrip kaszel i zatory i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pharmagrip kaszel i zatory
3. Jak stosować lek Pharmagrip kaszel i zatory
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pharmagrip kaszel i zatory
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pharmagrip kaszel i zatory i do czego jest stosowany

Paracetamol należy do grupy leków zwanych analgetykami i leków przeciwgorączkowych, dlatego zmniejsza ból i gorączkę. Pseudoefedryna należy do grupy leków zwanych dekongestantami nosowymi. Dekstrometorfan należy do grupy leków przeciwhistaminowych.

Lek ten jest wskazany w leczeniu objawowym przeziębienia i grypy towarzyszących bólowi, gorączce, zatorom nosowym i kaszlowi suchemu (drażniącemu i nerwowemu). Dla osób powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból i inne objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pharmagrip kaszel i zatoki

Ten lek może powodować uzależnienie. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.

Istnieje możliwość nadużycia jednego z substancji czynnych zawartych w Pharmagrip kaszel i zatoki – pseudoefedryny. Wysokie dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do tolerancji i konieczności przyjmowania większej ilości Pharmagrip kaszel i zatoki niż zalecana dawka, aby osiągnąć pożądany efekt, co może zwiększyć ryzyko przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (patrz sekcja 3).

Nie przyjmuj Pharmagrip kaszel i zatoki

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol, pseudoefedrynę, dextrometorfan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężka nadciśnienie) lub nadciśnienie niekontrolowane lekami,
• jeśli masz ciężką chorobę serca lub chorobę niedokrwienną serca,
• jeśli masz ciężką, ostrą (nagłą) lub przewlekłą (długotrwałą) chorobę nerek lub niewydolność nerek,
• jeśli masz zamkniętogonalny kąt jaskry (uszkodzenie nerwu ocznego z wysokim ciśnieniem ocznym),
• jeśli masz nadczynność tarczycy,
• jeśli masz ciężką chorobę płuc,
• jeśli masz przewlekły lub trwały kaszel spowodowany chorobami takimi jak emfizygem lub astma, lub jeśli masz kaszel towarzyszący obfitym wydzielom śluzu,
• jeśli aktualnie przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmowałeś leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki na chorobę Parkinsona (patrz „Inne leki i Pharmagrip kaszel i zatoki”),
• jeśli jesteś w ciąży i znajdujesz się w pierwszym trymestrze ciąży,
• jeśli cierpisz na niewydolność oddechową.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Pharmagrip kaszel i zatoki skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ze względu na zawartość paracetamolu:

• nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecana w sekcji 3 „Jak stosować Pharmagrip kaszel i zatoki”,
• należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie przyjmuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem,
• przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem:
  • pacjentom z anemią, chorobami serca, płuc, nerek lub wątroby – należy unikać długotrwałego leczenia (w przypadku chorób wątroby stosowanie okazjonalne jest dopuszczalne, ale długotrwałe przyjmowanie wysokich dawek może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych),
  • pacjentom z astmą uczulonym na kwas acetylosalicylowy,
  • pacjentom regularnie spożywającym alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie – piwo, wino, gorzkie – dziennie), ponieważ ten lek może szkodzić wątrobie,
• pacjenci z przewlekłą alkoholizacją nie powinni przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu dziennie (4 saszetki),
• jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłą alkoholizację lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne choroby, takie jak kwasica metaboliczna (zaburzenie we krwi i płynach ustrojowych) u pacjentów w tych sytuacjach przy stosowaniu paracetamolu w dawkach regularnych przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężki dyskomfort oddechowy z głębokim i szybkim oddychaniem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Ze względu na zawartość pseudoefedryny:

• nie przyjmuj tego leku w połączeniu z innymi lekami zawierającymi środki przeciwzatokowe,
• przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:
  • masz chorobę układu sercowo-naczyniowego, taką jak zaburzenia rytmu serca lub niedokrwienie serca (zwężenie tętnicy prowadzące do ograniczenia dopływu tlenu do serca),
  • masz cukrzycę (może to zwiększyć stężenie glukozy we krwi),
  • masz wysokie ciśnienie oczne (jaskrę lub skłonność do jej wystąpienia),
  • masz powiększoną prostatę (zwane hipertrofią prostaty) (może to zwiększyć zatrzymanie moczu),
  • masz chorobę nerek,
  • masz guz nadnerczy produkujący hormony wpływające na częstość akcji serca i ciśnienie krwi (feochromocytozę).

W wyniku stosowania Pharmagrip kaszel i zatoki może dojść do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli doświadczysz nagłej utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować Pharmagrip kaszel i zatoki i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się na pomoc medyczną. Zobacz sekcję 4.

Zgłaszano przypadki wystąpienia zespół odwracalnej encefalopatii tylnej (SEPR) oraz zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (SVCR) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. SEPR i SVCR to rzadkie choroby, które mogą prowadzić do zmniejszenia dopływu krwi do mózgu. Natychmiast przestań stosować Pharmagrip kaszel i zatoki i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy, które mogą wskazywać na SEPR lub SVCR (aby poznać objawy, zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).

• Pacjenci powyżej 60. roku życia mogą być szczególnie wrażliwi na działania niepożądane amin sympatykomimetycznych (leków stosowanych w leczeniu depresji). Przedawkowanie tych amin sympatykomimetycznych u pacjentów powyżej 60. roku życia może prowadzić do halucynacji, depresji ośrodkowego układu nerwowego, drgawek i śmierci.

Przyjmowanie Pharmagrip kaszel i zatoki może prowadzić do nagłego bólu brzucha lub krwawienia z odbytu z powodu zapalenia okrężnicy (kolitis ischymica). Jeśli wystąpią takie objawy przewodu pokarmowego, natychmiast przestań przyjmować Pharmagrip kaszel i zatoki i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się na pomoc medyczną. Zobacz sekcję 4.

Ze względu na zawartość dextrometorfanu:

• nie podawać pacjentom uspokojonym, osłabionym lub przebywającym w łóżku,
• przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem:
  • pacjentom z chorobami wątroby, ponieważ może to wpływać na metabolizm dextrometorfanu – należy ustalić odpowiednią dawkę,
  • pacjentom z przewlekłym lub trwającym kaszlem, np. spowodowanym paleniem tytoniu, ponieważ dextrometorfan może utrudnić usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych,
  • pacjentom z zapaleniem skóry (dermatytem atopowym) – chorobą alergiczną skóry charakteryzującą się swędzeniem, zaczerwienieniem lub innymi zmianami skórnymi, często u osób z predyspozycją dziedziczną,
  • jeśli aktualnie przyjmujesz inne leki, takie jak leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpsychotyczne, Pharmagrip kaszel i zatoki może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenia, halucynacji, śpiączki) oraz innych skutków ubocznych, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, nadciśnienie tętnicze, przesadzone odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty i biegunka).

Zgłaszano przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan przez nastolatków. Należy zatem wziąć pod uwagę możliwość takiego zachowania, ponieważ może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych (patrz sekcja „Jeśli przyjmiesz więcej Pharmagrip kaszel i zatoki niż powinieneś”).

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Pharmagrip kaszel i zatoki

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Interakcje spowodowane przez paracetamol:

• leki przeciwkrzepliwe doustne (acenokumarol, warfaryna),
• leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytionina, fenylobarbital, metylofenylobarbital, primidona, karbamazepina),
• etanol (alkohol etylowy),
• doustne środki antykoncepcyjne i leki zawierające estrogeny,
• antybiotyki (chloramfenikol),
• leki przeciwbólcowe (izoniazyd, ryfampicyna),
• barbiturany (stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrgawkowe),
• węgiel aktywny stosowany przy biegunkach lub w leczeniu wzdęć,
• kolestyramina (stosowana do obniżania poziomu cholesterolu we krwi),
• leki stosowane w leczeniu dny (probenecyd i sulfinpirazona),
• niektóre leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu (moczopędrne z grupy furosemidu),
• leki stosowane w łagodzeniu skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza (antycholinergiki),
• metoklopramid i domperydon (stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom),
• propranolol (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca).

Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

– flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna z wysokim anionowym mianem) wymagającą natychmiastowego leczenia (patrz sekcja 2).

Interakcje spowodowane przez pseudoefedrynę:

Nie przyjmuj tego leku podczas leczenia ani w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia lekami z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), takimi jak wymienione poniżej, ponieważ może to prowadzić do działań niepożądanych, takich jak ciężkie nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca, wymioty i ból głowy:

• leki przeciwdepresyjne, takie jak moclobemida lub tranjlcypromina,
• linezolid (stosowany jako antybakteryjny),
• prokarbazyna (stosowana w leczeniu nowotworów),
• selegylina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).

Nie przyjmuj tego leku w połączeniu z innymi lekami na zatoki.

Jeśli przyjmujesz któryś z poniższych leków, może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

• środki alkaliczne dla moczu (wodorowęglan sodu, cytrany),
• leki stosowane w chorobach serca (glikozydy nasercowe),
• stymulatory układu nerwowego (amfetaminy, ksantyny),
• leki znieczulające wziewne,
• niektóre leki obniżające ciśnienie krwi lub wspomagające wydalanie moczu (takie jak beta-blokery, inhibitory ACE, metyldopa, guanetydyna, alkaloidy z rauwolfii, np. rezerpina),
• hormony tarczycy (stosowane w chorobach tarczycy),
• lewodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona),
• nitraty (stosowane w leczeniu dławicy piersiowej),
• kokaina,
• inne sympatykomimetyki.

Interakcje spowodowane przez dextrometorfan:

Nie przyjmuj tego leku podczas leczenia ani w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia lekami z grupy:

• inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), takimi jak moclobemida lub tranjlcypromina, prokarbazyna (stosowana w leczeniu nowotworów), selegylina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona) lub linezolid (stosowany jako antybakteryjny),
• leków przeciwdepresyjnych hamujących wychwyt zwrotny serotoniny (SSRI), takich jak fluoksetyna i paroksetyna,
• leków serotonergicznych, takich jak bupropion lub sibutramina (stosowana w leczeniu otyłości), ponieważ może dojść do poważnych działań niepożądanych, takich jak wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie), pobudzenie i potliwość, oraz innych objawów.

Jeśli przyjmujesz któryś z poniższych leków, może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

• leki powodujące depresję (usypianie) ośrodkowego układu nerwowego (niektóre stosowane w chorobach psychicznych, alergiach, chorobie Parkinsona itp.),
• leki przeciwzapalne (celekoksyb, parekoksyb, waldekoksib),
• leki przeciwarytmiczne (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca – amiodaron, chinidyna),
• haloperidol (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych),
• leki wykrztuszające i rozrzedzające śluz.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Stosowanie Pharmagrip kaszel i zatoki z pokarmami, napojami i alkoholem

Ograniczaj spożycie napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, czekolada i napoje typu cola) podczas przyjmowania tego leku.

Nie należy spożywać alkoholu w czasie leczenia, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Pharmagrip kaszel i zatory, ze względu na pseudoefedrynę, w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ może to powodować wady układu pokarmowego i twarzy u noworodka, z większym ryzykiem u kobiet palących papierosy. W pozostałych miesiącach ciąży lek można stosować wyłącznie na receptę lekarską.

Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku, ponieważ paracetamol przechodzi do mleka matki, a pseudoefedryna w niewielkich ilościach, co może powodować działania niepożądane u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Rzadko, podczas leczenia, może wystąpić senność i zawroty głowy, zwykle lekkie. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić samochodów ani obsługiwać maszyn niebezpiecznych.

Pharmagrip kaszel i zatory zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Pharmagrip kaszel i zatory zawiera sorbitol (E-420)

Ten lek zawiera 10 mg sorbitolu (E-420) w jednej saszetce.

Pharmagrip kaszel i zatory zawiera amarant (E-123)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera amarant (E-123). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Pharmagrip kaszel i zatory zawiera sód

Ten lek zawiera 60,84 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej saszetce. Odpowiada to 3% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

3. Jak stosować Pharmagrip kaszel i zatkanie

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w niniejszym ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie zalecane:

Dorośli: dawkowanie zalecane to 1 proszek co 4, 6 lub 8 godzin (6, 4 lub 3 razy na dobę) w zależności od potrzeby. Nie należy przyjmować więcej niż 3 gramy paracetamolu (6 proszków) w ciągu 24 godzin. Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Nastolatkowie (od 12 roku życia) o wadze powyżej 43 kg: dawkowanie zalecane to 1 proszek 3 lub 4 razy na dobę, w zależności od potrzeby. Przyjmowanie proszków należy rozdzielić co najmniej o 4 godziny. Nie należy przekraczać 5 proszków w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek: należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Jeśli lekarz zaleci przyjmowanie tego leku, między dawkami należy zachować co najmniej 8-godzinne odstępy.

Osoby powyżej 60 roku życia: dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza, ponieważ może być konieczna redukcja dawki standardowej.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Ten lek nie jest wskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Ten lek stosuje się doustnie.

Zawartość jednego proszku należy wlać do pół szklanki wody i wymieszać do całkowitego rozpuszczenia.

Należy przyjąć po rozpuszczeniu.

Jeśli lek jest stosowany wieczorem, należy go przyjąć kilka godzin przed pójściem spać, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia bezsenności u pacjentów mających trudności ze snem.

Stosowanie tego leku zależy od wystąpienia bólu lub gorączki. Po zniknięciu tych objawów należy przerwać leczenie.

Jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, ból dłużej niż 5 dni, albo jeśli objawy nasilają się lub pojawiają nowe objawy, takie jak wysoka gorączka, wysypka na skórze lub trwający ból głowy, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Pharmagrip kaszel i zatkanie niż zalecono

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania paracetamolu mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu), ból brzucha oraz zaburzenia funkcji nerek i wątroby.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często nie pojawiają się one przez pierwsze 3 dni od zażycia nadmiernych dawek, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Pacjenci przyjmujący barbiturany lub alkoholicy chorzy przewlekle mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

Objawy przedawkowania pseudoefedryny obejmują pobudzenie układu nerwowego i serca: przyspieszone oddychanie, pobudzenie, pobudzenie nerwowe, drażliwość, niepokój, drżenia, drgawki, halucynacje, poważne lub trwające nieregularne bicie serca (wolne lub szybkie), wzrost ciśnienia krwi, poważne lub trwające trudności w oddychaniu oraz trudności w oddawaniu moczu. U starszych pacjentów opisywano poważne działania niepożądane, takie jak halucynacje, depresję ośrodkowego układu nerwowego lub drgawki. W cięższych przypadkach może dojść do: obniżenia stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), zaburzeń psychicznych z zaburzoną percepcją rzeczywistości (psychotyczne zaburzenia), drgawek, śpiączki i kryzysów nadciśnieniowych.

Przy przedawkowaniu dextrometorfanu może wystąpić dezorientacja, pobudzenie, nerwowość i niepokój, a także inne objawy w zależności od dawki.

U dzieci przypadkowe zażycie bardzo wysokich dawek może spowodować halucynacje (wizje lub słyszenia nieobecnych dźwięków), histerię, obrzęk twarzy, nudności, wymioty, osłabienie, nerwowość oraz zaburzenia chodu, a także inne objawy.

Zanotowano przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan u nastolatków, które mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych, takich jak: zaburzenia psychiczne i emocjonalne, w tym lęk, depresja i psychotyczne zaburzenia psychiczne.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Jeśli przyjmiesz więcej Pharmagrip kaszel i zatkanie niż zalecono, możesz doświadczyć następujących objawów: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientację, senność, zaburzenia świadomości, szybkie i mimowolne ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia koordynacji, psychotyczne zaburzenia z halucynacjami wzrokowymi i hiperpobudzeniem.

Inne objawy w przypadku masywnego przedawkowania mogą obejmować: śpiączkę, poważne zaburzenia oddychania i drgawki.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub w szpitalu, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z wymienionych objawów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Pharmagrip kaszel i zatkanie

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. W razie potrzeby kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z instrukcją w punkcie 3 „Jak stosować Pharmagrip kaszel i zatkanie”.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Działania niepożądane spowodowane paracetamolem:

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób): niedoból, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi.

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób): choroby nerek, mętna mocz, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): poważna choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami, stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Bardzo rzadko notowano poważne reakcje skórne.

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy stosowany jest w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

Działania niepożądane spowodowane pseudoefedryną:

W okresie stosowania pseudoefedryny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być dokładnie oszacowana:

Działania niepożądane poważne (częstość nieznana): ciężkie choroby wpływające na naczynia krwionośne mózgu, znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS).

Natychmiast przestań stosować Pharmatusgrip i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy, które mogą wskazywać na odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) lub odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Obejmują one:

• nagły, silny ból głowy
• niedoból
• wymioty
• dezorientację
• drgawki
• zaburzenia wzroku

Częściej mogą występować: objawy pobudzenia układu nerwowego środkowego, w tym zaburzenia snu, pobudzenie nerwowe, niepokój, drżenie mięśni, lęk oraz zaburzenia smaku.

Rzadziej mogą występować: nadaktywność, nadmierne pobudzenie, zawroty głowy, ból głowy, ataksja (zaburzenia ruchu), drżenie, rozszerzenie źrenic, tachykardia, kołatanie serca, nadciśnienie (głównie u pacjentów z nadciśnieniem), nudności, wymioty, zapalenie jelita towarzyszące częstym biegunkom (kolitis ischaemica), czerwone, twarde, swędzące wysypki skórne, zapalenie skóry, trudności lub ból podczas oddawania moczu, zwiększone pocenie się, nietypowa bladość i osłabienie.

Bardziej rzadko mogą występować: halucynacje (częściej przy dużych dawkach), koszmary senne, krzyki i dezorientacja u dzieci, drgawki, zaburzenia rytmu serca oraz bradykardia (bardzo szybkie lub bardzo powolne bicie serca, częściej przy dużych dawkach), zawał mięśnia sercowego (bardzo rzadko), trudności w oddychaniu.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): zapalenie okrężnicy spowodowane niedostatecznym ukrwieniem (kolitis ischaemica), zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (ischemiczna neuropatia wzrokowa).

Działania niepożądane spowodowane dextrometorfanem:

W okresie stosowania dextrometorfanu zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być dokładnie oszacowana:

• W niektórych przypadkach może wystąpić: senność, zawroty głowy, zawroty, zaparcia, dolegliwości przewodu pokarmowego, nudności, wymioty.
• Rzadziej może wystąpić: dezorientacja psychiczna i ból głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pharmagrip kaszel i zatory

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pharmatusgrip

• Substancje czynne to paracetamol, siarczan pseudoefedryny i bromek dextrometorfanu. Każdy saszetka zawiera 500 mg paracetamolu, 30 mg siarczanu pseudoefedryny i 15 mg bromku dextrometorfanu.

• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, sacharoza, sacharyna sodowa, sorbitol (E-420), cytrynian sodu (E-331), aroma truskawkowe (składające się z aromatyzantów naturalnych, substancji aromatyzujących identycznych z naturalnymi, maltodekstryny, glikolu propylowego (E-1520) i alfatokoferolu (E-307)) oraz amarant (E-123).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pharmatusgrip proszek do sporządzenia roztworu doustnego to proszek do sporządzenia roztworu doustnego o barwie różowej i smaku truskawkowym.

Każde opakowanie zawiera 10 lub 20 jednostkowych saszetek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Producent:

FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 (Alcobendas) Madryt

Hiszpania

lub

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

lub

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

lub

Lamp San Prospero SPA

Via della Pace, 25/A,

41030, San Prospero (Modena)

Włochy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Marzec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/