Фамцикловір Пенса 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фамцикловір Пенса 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фамцикловір Пенса і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Фамцикловір Пенса
3. Як застосовувати Фамцикловір Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фамцикловір Пенса
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фамцикловір Пенса і для чого його застосовують

Фамцикловір Пенса 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це противірусний лікарський засіб. Він припиняє розмноження інфекційного вірусу. Оскільки вірус розмножується на дуже ранній стадії інфекції, найбільше користі ви отримаєте від лікування, якщо розпочнете прийом Фамцикловіру Пенса одразу після появи перших симптомів.

Фамцикловір Пенса 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG застосовують для лікування двох типів вірусних інфекцій у дорослих:

• герпес зостер — вірусне захворювання, спричинене вірусом вітряної віспи та герпесу зостер (той самий вірус, що викликає вітряну віспу). Фамцикловір Пенса 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG припиняє поширення вірусу в організмі, завдяки чому відновлення відбувається швидше;
• Фамцикловір Пенса 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG також використовують для лікування герпесу зостер у ділянці навколо ока або навіть у самому оці (офтальмічний зостер);
• генітальний герпес. Генітальний герпес — це вірусна інфекція, спричинена вірусом простого герпесу типу 1 або 2. Зазвичай передається статевим шляхом. Призводить до утворення пухирців і відчуття печіння або свербіння навколо статевих органів, що може бути болісним. Фамцикловір Пенса 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG застосовують для лікування інфекцій генітального герпесу у дорослих. Люди, які часто страждають нападами генітального герпесу, можуть також приймати Фамцикловір Пенса 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, щоб допомогти запобігти їх повторному виникненню.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Фамцикловіру Пенса

Не приймайте Фамцикловір Пенса

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до фамцикловіру, до будь-якої з інших складових препарату Фамцикловір Пенса, описаних у розділі 6, або до пенцикловіру (активного метаболіту фамцикловіру, який входить до складу деяких інших лікарських засобів).

Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію, проконсультуйтесь з лікарем.

Особлива обережність при застосуванні Фамцикловіру Пенса

• Якщо Ви страждаєте на захворювання нирок (або мали його раніше). Лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу Фамцикловіру Пенса.
• Якщо у Вас є проблеми з імунною системою організму.
• Якщо у Вас є проблеми з печінкою.

Якщо будь-який з цих факторів стосується Вас, проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Фамцикловіру Пенса.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Застосування Фамцикловіру Пенса у дітей та підлітків не рекомендовано.

Запобігання передачі генітального герпесу іншим особам

Якщо Ви приймаєте Фамцикловір Пенса для лікування або пригнічення генітального герпесу, або якщо у Вас був герпес раніше, Ви можете практикувати безпечний секс, використовуючи презервативи. Це важливо для запобігання передачі інфекції іншим особам. Не слід мати статеві стосунки, якщо у Вас є болі або пухирці на статевих органах.

Застосування Фамцикловіру Пенса з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

• Ралоксифен (використовується для профілактики та лікування остеопорозу).
• Пробенецід (використовується для лікування підвищеного рівня сечової кислоти, пов’язаного з подагрою, та для підвищення рівня в крові антибіотиків пеніцилінового ряду) або інші ліки, які можуть впливати на Ваші нирки.

Прийом Фамцикловіру Пенса разом з їжею та напоями

Фамцикловір Пенса можна приймати як з їжею, так і без неї.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтесь з лікарем. Фамцикловір Пенса не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Лікар обговорить з Вами потенційні ризики прийому Фамцикловіру Пенса під час вагітності.

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо Ви годуєте груддю. Фамцикловір Пенса не повинен застосовуватися під час годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідним. Лікар обговорить з Вами потенційні ризики прийому Фамцикловіру Пенса під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Фамцикловір Пенса може спричиняти запаморочення, сонливість або сплутаність свідомості. Якщо Ви відчуваєте один із цих симптомів під час лікування Фамцикловіром Пенса, не керуйте транспортними засобами і не користуйтесь механізмами.

3. Як застосовувати Фамцикловір Пенса

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Добова доза та тривалість лікування залежать від типу вірусної інфекції, яку ви маєте, — див. нижче. Ваш лікар призначить вам правильну дозу.
• Щоб досягти найкращих результатів, починайте приймати ліки відразу, як тільки з’являться перші ознаки та симптоми.
• Не вступайте у статеві стосунки з ким-небудь, якщо у вас є симптоми генітального герпесу — навіть якщо ви вже почали лікування Фамцикловіром Пенса. Це пов’язано з тим, що ви можете заразити свого партнера герпесом.
• Якщо у вас є або були проблеми з нирками, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Фамцикловіру Пенса.

Доза при опоясуючому лишаї

Якщо ваша імунна система функціонує нормально, рекомендована доза така:

• одна таблетка 500 мг тричі на добу протягом семи днів.

Якщо ваша імунна система ослаблена, рекомендована доза така:

• одна таблетка 500 мг тричі на добу протягом десяти днів.

Доза при генітальному герпесі:

Доза залежить від стану імунної системи та стадії вашої інфекції.

Якщо ваша імунна система функціонує нормально, доза така:

Для першого епізоду рекомендована доза:

• одна таблетка 250 мг тричі на добу протягом п’яти днів.

Для лікування повторних епізодів рекомендована доза:

• одна таблетка 125 мг двічі на добу протягом п’яти днів.

Для профілактики повторних епізодів рекомендована доза:

• одна таблетка 250 мг двічі на добу.

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо ваша імунна система ослаблена, доза така:

Для лікування поточного епізоду рекомендована доза:

• одна таблетка 500 мг двічі на добу протягом семи днів.

Для профілактики повторних епізодів доза така:

• одна таблетка 500 мг двічі на добу.

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо ви прийняли більше Фамцикловіру Пенса, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо хтось інший випадково прийняв ваші ліки, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Покажіть їм упаковку від таблеток. Ви також можете зателефонувати в Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Прийом надмірної кількості Фамцикловіру Пенса може пошкодити ваші нирки. У людей із захворюваннями нирок у рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність, якщо дозу не знизити належним чином.

Якщо ви забули прийняти Фамцикловір Пенса

Якщо ви забули прийняти дозу Фамцикловіру Пенса, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Однак не приймайте дві дози, якщо між ними менше 1 години; у цьому випадку пропустіть пропущену дозу. Крім того, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фамцикловір Пенса 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти від Фамцикловіру Пенса зазвичай мають легкий або помірний ступінь тяжкості.

Серйозні побічні ефекти від Фамцикловіру Пенса:

Більшість цих побічних ефектів є рідкісними або нерегулярними (впливають на 1–100 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Серйозні бульбашки на шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, носа або статевих органів (це можуть бути ознаки тяжких алергічних шкірних реакцій; щоб дізнатися про частоту, див. нижче).
• Незрозуміле виникнення синяків, почервоніння або пурпурних ділянок на шкірі або носові кровотечі (це можуть бути ознаки зниження кількості тромбоцитів у крові; щоб дізнатися про частоту, див. нижче).
• Підшкірний набряк (наприклад, набряк обличчя навколо очей, набряк повік, набряк горла).
• Жовтушне забарвлення шкіри та/або очей (ознаки жовтяниці).

Якщо ви помітили будь-який із цих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчого відділення невідкладної допомоги.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів):

• Головний біль

Поширені побічні ефекти (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

• Нудота
• Блювота
• Запаморочення
• Сонливість
• Висипання
• Свербіж
• Аномальні результати аналізу функції печінки

Нерегулярні побічні ефекти (можуть впливати на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів):

• Збентеження
• Серйозні шкірні реакції

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Галюцинації (бачити або чути те, чого немає)
• Жовте забарвлення шкіри та/або очей
• Знижений рівень тромбоцитів

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фамцикловіру Пенса

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки погіршення стану препарату.
• Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Діючою речовиною є фамцикловір. Кожна таблетка містить 250 мг фамцикловіру.

Інші складові: Ядро: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, лаурилсульфат натрію, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнезем колоїдний безводний, кислота стеаринова. Покриття: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.

Зовнішній вигляд Фамцикловір Пенса та вміст упаковки

Фамцикловір Пенса 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, мають форму плівково-покритих таблеток, білих, круглих, двовипуклих, із рисками з одного боку, діаметром приблизно 10,6 мм. Кожна упаковка містить 21 таблетку.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини. Використовуйте таблетки з нижчою дозою, коли вони доступні.

Тримач ліцензії на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Виробник

PharmaPath S.A.

28is Oktovriou 1, Agia Varvara,

123 51, Греція

Цей вкладиш схвалений у грудні 2013 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/