Фамцикловир Пенса 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фамцикловир Пенса 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Перед началом применения этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фамцикловир Пенса и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Фамцикловира Пенса
3. Как принимать Фамцикловир Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фамцикловира Пенса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фамцикловир Пенса и для чего он применяется

Фамцикловир Пенса — это противовирусный препарат. Он останавливает размножение вируса, вызывающего инфекцию. Поскольку вирус размножается на очень ранней стадии инфекции, наибольшую пользу от лечения вы получите, если начнёте принимать Фамцикловир Пенса сразу после появления первых симптомов.

Фамцикловир Пенса применяется для лечения двух типов вирусных инфекций у взрослых:

• Опоясывающий лишай — вирусное заболевание, вызываемое вирусом варицелла-зостер (тем же вирусом, который вызывает ветряную оспу). Фамцикловир Пенса препятствует распространению вируса в организме, что способствует более быстрому выздоровлению.
• Фамцикловир Пенса также используется для лечения опоясывающего лишая в области вокруг глаза или даже в самом глазу (офтальмический зостер).
• Генитальный герпес. Генитальный герпес — вирусное заболевание, вызываемое вирусом простого герпеса 1 или 2 типа. Обычно передаётся половым путём. Вызывает появление волдырей, ощущение жжения или зуда в области половых органов, что может сопровождаться болью. Фамцикловир Пенса применяется для лечения инфекций генитального герпеса у взрослых. Люди, страдающие частыми рецидивами генитального герпеса, могут также принимать Фамцикловир Пенса для профилактики повторных обострений.

2. Что необходимо знать перед началом приема Фамцикловира Пенса

Не принимайте Фамцикловир Пенса

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к фамцикловиру, к любому из других компонентов препарата Фамцикловир Пенса, указанных в разделе 6, или к пенцикловиру (активному метаболиту фамцикловира, входящему в состав некоторых других лекарственных средств).

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом.

Особую осторожность соблюдайте при приеме Фамцикловира Пенса

• При наличии заболеваний почек (или в случае их перенесённой патологии ранее). Ваш врач может принять решение о назначении вам более низкой дозы Фамцикловира Пенса.
• При наличии проблем с иммунной системой организма.
• При наличии заболеваний печени.

Если на вас распространяется один или несколько из этих случаев, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Фамцикловира Пенса.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение Фамцикловира Пенса у детей и подростков не рекомендуется.

Профилактика передачи генитального герпеса другим людям

Если вы принимаете Фамцикловир Пенса для лечения или подавления генитального герпеса, или если у вас ранее был генитальный герпес, вы можете заниматься безопасным сексом, используя презервативы. Это важно для предотвращения передачи инфекции другим людям. Заниматься сексом не следует, если у вас есть боль или волдыри на половых органах.

Применение Фамцикловира Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Ралоксифен (применяется для профилактики и лечения остеопороза).
• Пробенецид (применяется для лечения повышенного уровня мочевой кислоты, связанного с подагрой, а также для повышения концентрации в крови антибиотиков пенициллинового ряда) или другие препараты, которые могут влиять на почки.

Прием Фамцикловира Пенса вместе с пищей и напитками

Вы можете принимать Фамцикловир Пенса независимо от приёма пищи — как во время, так и вне приёма пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом. Применение Фамцикловира Пенса во время беременности не рекомендуется, если только это не является абсолютно необходимым. Ваш врач подробно расскажет вам о возможных рисках приема Фамцикловира Пенса во время беременности.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью. Применение Фамцикловира Пенса во время лактации не рекомендуется, если только это не является абсолютно необходимым. Ваш врач подробно расскажет вам о возможных рисках приема Фамцикловира Пенса в период грудного вскармливания.

Вождение транспорта и управление механизмами

Фамцикловир Пенса может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Если вы испытываете один или несколько из этих симптомов во время лечения Фамцикловиром Пенса, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

3. Как принимать Фамцикловир Пенса

Строго соблюдайте указания по применению этого лекарственного препарата, данные врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

• Дневная доза и продолжительность лечения зависят от типа вирусной инфекции, которой вы страдаете, — см. ниже. Ваш врач назначит вам правильную дозу.
• Для достижения наилучшего результата начинайте принимать препарат сразу же, как только появятся первые признаки и симптомы.
• Не вступайте в половые контакты с кем-либо, если у вас проявляются симптомы генитального герпеса — даже если вы уже начали лечение Фамцикловиром Пенса. Это связано с тем, что вы можете передать инфекцию герпеса своему партнёру.
• Если у вас есть или ранее были проблемы с почками, врач может принять решение назначить вам более низкую дозу Фамцикловира Пенса.

Доза при опоясывающем герпесе

Если у вас нормальная иммунная система, рекомендуемая доза составляет:

• одна таблетка 500 мг три раза в день в течение семи дней.

Если у вас ослабленная иммунная система, рекомендуемая доза составляет:

• одна таблетка 500 мг три раза в день в течение десяти дней.

Доза при генитальном герпесе:

Доза зависит от состояния иммунной системы и стадии инфекции.

Если у вас нормальная иммунная система, доза следующая:

При первом эпизоде рекомендуемая доза составляет:

• одна таблетка 250 мг три раза в день в течение пяти дней.

Для лечения новых приступов рекомендуемая доза составляет:

• одна таблетка 125 мг два раза в день в течение пяти дней.

Для профилактики новых приступов рекомендуемая доза составляет:

• одна таблетка 250 мг два раза в день.

Ваш врач сообщит вам, как долго вам нужно продолжать приём таблеток.

Если у вас ослабленная иммунная система, доза следующая:

Для лечения текущего эпизода рекомендуемая доза составляет:

• одна таблетка 500 мг два раза в день в течение семи дней.

Для профилактики новых эпизодов доза составляет:

• одна таблетка 500 мг два раза в день.

Ваш врач сообщит вам, как долго вам нужно продолжать приём таблеток.

Если вы приняли Фамцикловир Пенса больше, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, или если кто-либо другой случайно принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. Покажите им упаковку от таблеток. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 и сообщить название препарата и количество принятого.

Приём слишком большого количества Фамцикловира Пенса может повредить почки. У людей с нарушениями функции почек в редких случаях может развиться почечная недостаточность, если доза не была правильно снижена.

Если вы забыли принять Фамцикловир Пенса

Если вы забыли принять дозу Фамцикловира Пенса, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако не принимайте две дозы в промежутке менее чем 1 час; в этом случае пропустите пропущенную дозу. Кроме того, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Фамцикловир Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Побочные эффекты, вызываемые Фамцикловиром Пенса, обычно имеют легкую или умеренную интенсивность.

Тяжелые побочные эффекты Фамцикловира Пенса:

Большинство из этих побочных эффектов являются редкими или нечастыми (встречаются у 1–100 пациентов из 10 000)

• Сильные пузыри на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых ходов или половых органов (это могут быть признаки тяжелых аллергических кожных реакций; частоту см. ниже).
• Появление необъяснимых синяков, покраснений или пурпурных пятен на коже или носовые кровотечения (это могут быть признаки снижения количества тромбоцитов в крови; частоту см. ниже).
• Отек под поверхностью кожи (например, отек лица вокруг глаз, отек век, отек горла).
• Желтушность кожи и/или глаз (признаки желтухи).

Если вы заметили любой из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 100 пациентов)

• Тошнота
• Рвота
• Головокружение
• Сонливость
• Сыпь
• Зуд
• Аномальные результаты анализов функции печени

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 1000 пациентов)

• Спутанность сознания
• Тяжелые кожные реакции

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 10 000 пациентов)

• Галлюцинации (зрительные или слуховые восприятия вещей, которых нет на самом деле)
• Желтоватая окраска кожи и/или глаз
• Снижение количества тромбоцитов

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих у вас побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фамцикловира Пенса

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
• Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не применять данный препарат, если вы заметили повреждение упаковки или признаки порчи.
• Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Действующее вещество — фамцикловир. Каждая таблетка содержит 250 мг фамцикловира.

Вспомогательные вещества: Ядро: крахмал кукурузный преджелатинизированный, лаурилсульфат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремнезём коллоидный безводный, кислота стеариновая. Плёнчатое покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.

Внешний вид Фамцикловира Пенса и состав упаковки

Фамцикловир Пенса 250 мг представляет собой таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, диаметром около 10,6 мм. Каждая упаковка содержит 21 таблетку.

Таблетку можно разделить на две равные части. Используйте таблетки с меньшей концентрацией дозировки, если они доступны.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

PharmaPath S.A.

28is Oktovriou 1, Агиа-Варвара,

123 51, Греция

Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2013 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/