Фамотидин Нормон 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фамотидин Нормон 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Фамотидин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фамотидин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Фамотидин Нормон
3. Як приймати Фамотидин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фамотидин Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фамотидин Нормон і для чого його застосовують

Фамотидин Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються блокатори Н2-рецепторів гістаміну або антагоністи Н2-рецепторів гістаміну. Фамотидин зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку.

Фамотидин застосовується для лікування дванадцятипалої виразки, доброякісної шлункової виразки, а також для профілактики їх рецидивів. Також його використовують при інших захворюваннях, при яких у шлунку виробляється надмірна кількість кислоти, наприклад, при синдромі Золінгера-Еллісона, а також при захворюванні на гастроезофагеальний рефлюкс і езофагіті, спричиненому гастроезофагеальним рефлюксом.

Фамотидин Нормон призначається дорослим.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фамотидину Нормон

Не приймайте Фамотидин Нормон

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до фамотидину, інших блокаторів Н2-рецепторів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

• Перед початком лікування Ваш лікар повинен виключити наявність інших, більш серйозних захворювань. Полегшення симптомів шлункової виразки під час лікування може затримати діагностику цих захворювань.
• Не припиняйте лікування різко. Припинення лікування слід проводити поступово та відповідно до вказівок лікаря, щоб уникнути рецидивів.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Фамотидину Нормон:

• Якщо у Вас є середньо тяжке або важке захворювання нирок. Лікар призначить меншу частоту прийому або нижчу дозу.
• Якщо Ви похилого віку, оскільки можуть бути проблеми з нирками.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей не встановлені.

Застосування у осіб віком понад 65 років

Пацієнтам віком понад 65 років коригування дози необхідно лише при наявності помірної або тяжкої ниркової недостатності.

Застосування Фамотидину Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

• Кальцію карбонат, коли використовується для лікування підвищеного рівня фосфору в крові (гіперфосфатемія) у пацієнтів, які перебувають на діалізі.
• Фамотидин Нормон може знижувати ефект оральної суспензії позаконазолу (лікарського засобу для прийому всередину, що використовується для профілактики та лікування деяких грибкових інфекцій).
• Фамотидин Нормон може знижувати ефект дазатинібу, ерлотинібу, гефітінібу або пазопанібу (лікарських засобів, що використовуються для лікування раку).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікування фамотидином не рекомендується під час вагітності. Ви повинні повідомити лікарю, якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти.

Фамотидин виявлявся в грудному молоці. Матерям, які годують грудьми, слід припинити лікування фамотидином або припинити грудне вигодовування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хоча вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не очікується, у разі появи запаморочення не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами.

3. Як застосовувати Фамотидин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цьому вкладищі, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Лікування дванадцятипалої виразки: рекомендована доза — 2 таблетки (40 мг фамотидину) на ніч. Також можна застосовувати 1 таблетку (20 мг фамотидину) кожні 12 годин. Лікування слід продовжувати від 4 до 8 тижнів.

Лікування доброякісної шлункової виразки: рекомендована доза — 2 таблетки (40 мг фамотидину) на ніч. Лікування слід продовжувати від 4 до 8 тижнів.

Підтримувальне лікування шлункової чи дванадцятипалої виразки: рекомендовано 1 таблетку (20 мг фамотидину) на ніч. Ваш лікар визначить, як довго вам слід приймати цей засіб.

Лікування захворювання, пов’язаного з гастроезофагеальним рефлюксом (ГЕРЗ): рекомендована доза — 1 таблетка (20 мг фамотидину) двічі на добу. Якщо через 4–8 тижнів стан не поліпшиться, зверніться до лікаря.

Лікування езофагіту, викликаного гастроезофагеальним рефлюксом: рекомендована доза — 2 таблетки (40 мг фамотидину) двічі на добу. Якщо через 4–8 тижнів стан не поліпшиться, зверніться до лікаря.

Синдром Золлінгера-Еллісона: зазвичай лікування розпочинають з дози 1 таблетка (20 мг) кожні 6 годин. Лікар згодом індивідуально підбере дозу відповідно до потреб пацієнта.

Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом усього часу, який призначив лікар, оскільки біль зазвичай зникає раніше, ніж виразка повністю загоїться.

Застосування у пацієнтів із помірною або тяжкою нирковою недостатністю

Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу — зменшивши її вдвічі або збільшивши інтервал між прийомами.

Літні пацієнти потребують корекції дози тільки при наявності ниркової недостатності.

Спосіб застосування

Приймайте таблетки з водою. Цей лікарський засіб можна приймати як натще, так і під час їжі.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати на добу та як довго триватиме лікування. Не припиняйте лікування самостійно. Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною чи надто слабкою, повідомте про це свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Фамотидину Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Якщо можливо, візьміть із собою це вкладище чи упаковку та покажіть їх медичному працівникові.

Якщо ви забули прийняти Фамотидин Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Поширені (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Головний біль
• Запаморочення
• Діарея
• Запор

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Відсутність апетиту
• Втому
• Нудоту
• Блювоту
• Неприємні відчуття або розпухання живота
• Сухість у роті
• Надмірне утворення газів у кишечнику
• Висипання на шкірі
• Зуд
• Біль у суглобах
• М’язові судоми
• Психічні розлади, що зворотні, включаючи депресію, тривожні розлади, нервозність, сплутаність свідомості та галюцинації

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Холестатична жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей через порушення виділення жовчі)
• Уртикарія (висипання на шкірі)
• Анафілаксія (незвичайна або надмірна алергічна реакція)
• Ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція зі свистячим диханням, уртикарією та набряком обличчя, губ, язика, горла і навіть кінцівок, із утрудненим ковтанням або диханням)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Випадіння волосся
• Лабораторні знахідки: відхилення показників печінкових ферментів
• Токсична епідермальна некроліза (відшарування шкіри)

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фамотидину Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фамотидин Нормон

• Діюча речовина — фамотидин. Кожна таблетка містить 40 мг фамотидину.
• Інші компоненти (наповнювачі):
  • Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеарат магнію та червоний заліза оксид (Е-172).
  • Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол 6000 та оксид заліза червоний (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фамотидин Нормон 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускається у блістерних упаковках з алюмінію/ПВХ. Кожна упаковка містить 14 або 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою рожевого кольору, круглих, двовипуклих, із рисками.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos – Madrid
(ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2023

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66094/P_66094.html