Famotidina Normon 40 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Famotidina Normon 40 mg compresse rivestite con film EF G

Famotidina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Famotidina Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Famotidina Normon
3. Come prendere Famotidina Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Famotidina Normon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Famotidina Normon e a cosa serve

Famotidina Normon appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei recettori H2 dell'istamina o bloccanti H2. La famotidina riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco.

La famotidina è indicata nel trattamento dell'ulcera duodenale, dell'ulcera gastrica benigna e nella prevenzione delle relative ricadute. Viene inoltre utilizzata in altre malattie in cui lo stomaco produce troppo acido, come nel sindrome di Zollinger-Ellison e nella malattia da reflusso gastroesofageo e nell'esofagite da reflusso gastroesofageo.

Famotidina Normon è indicato negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Famotidina Normon

Non prenda Famotidina Normon

• Se è allergico (ipersensibile) alla famotidina, ad altri antagonisti dei recettori H2 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

• Prima di iniziare il trattamento, il medico deve escludere la presenza di altre malattie più gravi. Il sollievo dei sintomi dell'ulcera gastrica durante il trattamento può ritardare la diagnosi di queste malattie.
• Non deve interrompere il trattamento bruscamente. L'interruzione del trattamento deve avvenire sempre gradualmente e secondo le indicazioni del medico, per evitare ricadute.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Famotidina Normon:

• Se soffre di una malattia renale moderata o grave. Il medico le indicherà una frequenza di somministrazione inferiore o una dose ridotta da assumere.
• Se è una persona anziana, poiché potrebbe presentare problemi renali.

Bambini e adolescenti

Non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia di questo medicinale nei bambini.

Uso negli anziani oltre i 65 anni

I pazienti di età superiore a 65 anni necessitano di un aggiustamento della dose solo in caso di insufficienza renale moderata o grave.

Assunzione di Famotidina Normon con altri medicinali

Informi il medico se sta assumendo, ha assunto recentemente o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

• Carbonato di calcio, quando viene utilizzato per trattare livelli elevati di fosforo nel sangue (iperfosfatemia) in pazienti in dialisi.
• Famotidina Normon può ridurre l'effetto della sospensione orale di posaconazolo (medicinale da assumere per via orale utilizzato per prevenire e trattare alcune infezioni fungine).
• Famotidina Normon può ridurre l'effetto di dasatinib, erlotinib, gefitinib o pazopanib (medicinali utilizzati per trattare il cancro).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Il trattamento con famotidina non è raccomandato durante la gravidanza. Deve informare il medico se è in gravidanza o se prevede di rimanere incinta.

È stata riscontrata famotidina nel latte materno. Le madri che allattano devono interrompere il trattamento con famotidina o sospendere l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Sebbene non ci si aspettino effetti in questo senso, in caso di capogiri non si deve guidare né utilizzare macchinari pericolosi.

3. Come prendere Famotidina Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Trattamento dell'ulcera duodenale: la dose raccomandata è di 2 compresse (40 mg di famotidina) alla sera. Può anche essere somministrata 1 compressa (20 mg di famotidina) ogni 12 ore. Il trattamento deve essere mantenuto per un periodo da 4 a 8 settimane.

Trattamento dell'ulcera gastrica benigna: la dose raccomandata è di 2 compresse (40 mg di famotidina) alla sera. Il trattamento deve essere mantenuto per un periodo da 4 a 8 settimane.

Trattamento di mantenimento dell'ulcera gastrica o duodenale: si raccomanda 1 compressa (20 mg di famotidina) alla sera. Il suo medico le indicherà per quanto tempo deve assumere il medicamento.

Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (ERGE): la dose raccomandata è di 1 compressa (20 mg di famotidina), due volte al giorno. Se dopo 4-8 settimane non si verifica un miglioramento, consulti il suo medico.

Trattamento dell'esofagite da reflusso gastroesofageo: la dose raccomandata è di 2 compresse (40 mg di famotidina), due volte al giorno. Se dopo 4-8 settimane non si verifica un miglioramento, consulti il suo medico.

Sindrome di Zollinger-Ellison: generalmente il trattamento inizia con una dose di 1 compressa (20 mg) ogni 6 ore. Il medico successivamente adatterà la dose in base alle esigenze di ciascun paziente.

È molto importante che continui ad assumere questo medicamento per il tempo prescritto dal medico, poiché normalmente il dolore scompare prima che l'ulcera sia completamente guarita.

Uso nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave

Il medico deciderà se è necessario un aggiustamento della dose, riducendola della metà o aumentando l'intervallo tra le assunzioni.

I pazienti anziani necessitano di un aggiustamento della dose solo in caso di insufficienza renale.

Modalità di somministrazione

Prenda le compresse con acqua. Può assumere questo medicamento con o senza cibo.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Il suo medico le indicherà quante compresse deve prendere ogni giorno e per quanto tempo. Non interrompa il trattamento prima del tempo. Se ritiene che l'effetto di questo medicamento sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Se ha preso un quantitativo eccessivo di Famotidina Normon

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420, indicando il medicamento e la quantità ingerita. Se possibile, porti con sé questo foglio illustrativo o la confezione e lo mostri al personale sanitario.

Se ha dimenticato di prendere Famotidina Normon

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Cefalea
• Capogiri
• Diarrea
• Stitichezza

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Perdita di appetito
• Affaticamento
• Nausea
• Vomito
• Disturbi o gonfiore addominale
• Secchezza della bocca
• Eccesso di gas intestinali
• Eruzioni cutanee
• Prurito
• Dolore alle articolazioni
• Crampi muscolari
• Disturbi psichici reversibili, inclusi depressione, disturbi d'ansia, agitazione, confusione e allucinazioni

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Ictericia colestatica (colorazione gialla della pelle e degli occhi dovuta a problemi nella secrezione della bile)
• Orticaria (macchie sulla pelle)
• Anafilassi (reazione allergica insolita o eccessiva)
• Edema angioneurotico (grave reazione allergica con respiro sibilante, orticaria e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola e talvolta degli arti, con difficoltà a deglutire o respirare)

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

• Perdita di capelli
• Risultati di laboratorio: Anomalie degli enzimi epatici
• Necrolisi epidermica tossica (desquamazione della pelle)

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Famotidina Normon

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Famotidina Normon

• Il principio attivo è la famotidina. Ogni compressa contiene 40 mg di famotidina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono:
  • Nucleo della compressa: amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, talco, stearato di magnesio e ossido di ferro rosso (E-172).
  • Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E-171), macrogol 6000 e ossido di ferro rosso (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Famotidina Normon 40 mg compresse rivestite con film EFG si presenta in blister di alluminio/PVC. Ogni confezione contiene 14 o 28 compresse rivestite con film di colore rosa, rotonde, biconvesse e con riga di incisione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

• 28760 Tres Cantos – Madrid

(SPAGNA)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari (AEMPS), http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66094/P_66094.html