Фамотидин Нормон 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Фамотидин Нормон 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Фамотидин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фамотидин Нормон и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Фамотидина Нормон
3. Как принимать Фамотидин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фамотидина Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фамотидин Нормон и для чего он применяется

Фамотидин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами Н2-гистаминовых рецепторов или блокаторами Н2. Фамотидин уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке.

Фамотидин показан для лечения двенадцатиперстной язвы, доброкачественной язвы желудка, а также для профилактики их рецидивов. Препарат также применяется при других заболеваниях, при которых желудок вырабатывает избыточное количество кислоты, например, при синдроме Золлингера–Эллисона, а также при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и эзофагите, вызванном гастроэзофагеальным рефлюксом.

Фамотидин Нормон показан взрослым.

2. Что необходимо знать перед началом приема Фамотидин Нормон

Не принимайте Фамотидин Нормон

• Если вы аллергик (повышенная чувствительность) к фамотидину, другим блокаторам Н2-рецепторов или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед началом лечения ваш врач должен исключить наличие более серьезных заболеваний. Облегчение симптомов желудочной язвы во время лечения может отсрочить диагностику таких заболеваний.
• Не следует прекращать лечение резко. Отмена лечения должна проводиться постепенно и только по указанию врача, чтобы избежать рецидивов.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Фамотидин Нормон:

• Если у вас имеется заболевание почек умеренной или тяжелой степени. Ваш врач назначит меньшую частоту приема или более низкую дозу.
• Если вы пожилой человек, поскольку у вас могут быть проблемы с почками.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность данного лекарственного средства у детей не установлена.

Применение у лиц старше 65 лет

Пациентам старше 65 лет коррекция дозы требуется только при умеренной или тяжелой степени почечной недостаточности.

Прием Фамотидин Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придется принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Карбонат кальция, когда применяется для лечения повышенного уровня фосфора в крови (гиперфосфатемия) у пациентов, находящихся на диализе.
• Фамотидин Нормон может ослаблять действие пероральной суспензии посаконазола (лекарственного средства, применяемого для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).
• Фамотидин Нормон может ослаблять действие дасатиниба, эрлотиниба, гефитиниба или пазопаниба (препаратов, применяемых для лечения рака).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Лечение фамотидином не рекомендуется во время беременности. Вы должны сообщить врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Фамотидин обнаруживается в грудном молоке. Кормящим матерям следует либо прекратить лечение фамотидином, либо прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя вряд ли можно ожидать подобного эффекта, при появлении головокружения не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

3. Как принимать Фамотидин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Лечение дуоденальной язвы: рекомендуемая доза — 2 таблетки (40 мг фамотидина) на ночь. Также возможно применение 1 таблетки (20 мг фамотидина) каждые 12 часов. Продолжительность лечения составляет от 4 до 8 недель.

Лечение доброкачественной язвы желудка: рекомендуемая доза — 2 таблетки (40 мг фамотидина) на ночь. Продолжительность лечения составляет от 4 до 8 недель.

Поддерживающее лечение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки: рекомендуется принимать 1 таблетку (20 мг фамотидина) на ночь. Ваш врач укажет, в течение какого времени следует принимать препарат.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): рекомендуемая доза — 1 таблетка (20 мг фамотидина) два раза в день. Если через 4–8 недель улучшения не наступит, обратитесь к врачу.

Лечение эзофагита, вызванного гастроэзофагеальным рефлюксом: рекомендуемая доза — 2 таблетки (40 мг фамотидина) два раза в день. Если через 4–8 недель улучшения не наступит, обратитесь к врачу.

Синдром Золлингера–Эллисона: обычно лечение начинают с дозы 1 таблетка (20 мг) каждые 6 часов. Врач в дальнейшем подберёт дозу в зависимости от потребностей конкретного пациента.

Очень важно, чтобы вы продолжали принимать этот препарат в течение всего времени, которое назначил врач, поскольку боль обычно исчезает раньше, чем язва полностью заживает.

Применение у пациентов с умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью

Врач решит, требуется ли коррекция дозы, уменьшив её вдвое или увеличив интервал между приёмами.

Пожилым пациентам коррекция дозы требуется только при наличии почечной недостаточности.

Способ применения

Принимайте таблетки с водой. Препарат можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Ваш врач укажет, сколько таблеток в день и в течение какого времени вы должны принимать препарат. Не прекращайте лечение раньше времени. Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Фамотидин Нормон в большей дозе, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества. По возможности возьмите с собой данную инструкцию или упаковку и покажите её медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Фамотидин Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

• Головная боль
• Головокружение
• Диарея
• Запор

Нечастые (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

• Потеря аппетита
• Усталость
• Тошнота
• Рвота
• Дискомфорт или вздутие живота
• Сухость во рту
• Повышенное газообразование в кишечнике
• Кожная сыпь
• Зуд
• Боль в суставах
• Мышечные судороги
• Обратимые психические нарушения, включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации

Редкие (могут наблюдаться у каждого 1 000 пациентов):

• Холестатическая желтуха (желтушное окрашивание кожи и глаз, вызванное нарушением выделения желчи)
• Крапивница (высыпания на коже)
• Анафилаксия (необычная или чрезмерная аллергическая реакция)
• Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция с одышкой, крапивницей и отёком лица, губ, языка, горла и даже конечностей, с затруднением глотания или дыхания)

Очень редкие (могут наблюдаться у каждого 10 000 пациентов):

• Выпадение волос
• Лабораторные находки: нарушения показателей печеночных ферментов
• Токсический эпидермальный некролиз (слущивание кожи)

Если вы считаете, что какой-либо из возникших побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фамотидина Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их прямого взгляда.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фамотидина Нормон

• Действующее вещество: фамотидин. Каждая таблетка содержит 40 мг фамотидина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):
  • Ядро таблетки: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеарат магния и оксид железа красный (Е-172).
  • Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 6000 и оксид желез游戏副本 красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фамотидин Нормон 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускаются в блистерах из алюминия/ПВХ. Каждая упаковка содержит 14 или 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ронда-де-Вальдекарисо, 6

• 28760 Трес-Кантос – Мадрид

(ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66094/P_66094.html