Фінастерид Керн Фарма 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Фінастерид Керн Фарма 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Фінастерид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фінастерид Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Фінастериду Керн Фарма
3. Як застосовувати Фінастерид Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фінастериду Керн Фарма
6. Додаткова інформація

1. Що таке Фінастерид Керн Фарма і для чого його застосовують

Фінастерид Керн Фарма призначений виключно для чоловіків і не повинен застосовуватися жінками чи дітьми.

Фінастерид Керн Фарма містить лікарську речовину під назвою фінастерид.

Фінастерид застосовується для лікування випадіння волосся чоловічого типу (також відоме як андрогенна алопеція). Якщо після прочитання цієї інструкції у вас залишилися запитання щодо випадіння волосся чоловічого типу, зверніться до свого лікаря.

Випадіння волосся чоловічого типу — це поширений стан, який, як вважається, викликається поєднанням генетичних факторів і певного гормону — дигідротестостерону (DHT). DHT сприяє скороченню фази росту волосся, внаслідок чого волосся стає тоншим.

У шкірі голови фінастерид знижує рівень DHT шляхом блокування ферменту (тип II 5-альфа-редуктази), який перетворює тестостерон на DHT. Скористатися ефектом від застосування Фінастериду Керн Фарма можуть лише чоловіки з легким або помірним, але не повним, випадінням волосся. У багатьох чоловіків, які лікувалися фінастеридом протягом 5 років, прогресування випадіння волосся уповільнилося, а у принаймні половини з них також спостерігалося певне покращення росту волосся.

2. Перш ніж приймати Фінастерид Керн Фарма

Не приймайте Фінастерид Керн Фарма

• Якщо ви — жінка (оскільки цей препарат призначений для чоловіків, див. розділ «Вагітність»). Клінічні дослідження показали, що фінастерид не є ефективним у жінок із випадінням волосся.
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до фінастериду або до будь-якого з інших компонентів препарату Фінастерид Керн Фарма 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG (перелік у розділі 6). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Особлива обережність при застосуванні Фінастериду Керн Фарма

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати фінастерид.
• Повідомте лікареві або фармацевту про наявні або минулі захворювання та про будь-які алергічні реакції, які у вас були.
• Якщо вам необхідно пройти аналіз на простат-специфічний антиген (ПСА), повідомте лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Фінастерид Керн Фарма, оскільки це може вплинути на результати.

Зміни настрою та депресія

Повідомлялося про зміни настрою, такі як депресивний стан, депресія та, рідше, думки про самогубство у пацієнтів, які отримували лікування препаратом Фінастерид Керн Фарма. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Фінастериду Керн Фарма та зверніться до лікаря.

У деяких пацієнтів повідомлялося про сексуальну дисфункцію, яка може сприяти змінам настрою, включаючи думки про самогубство. Якщо у вас виникнуть симптоми порушення сексуальної функції, зверніться до лікаря за додатковою порадою. Можливо, ваш лікар вважатиме за необхідне припинити лікування (див. розділ 4 для отримання додаткової інформації щодо цих побічних ефектів).

У комплекті з упаковкою Фінастериду Керн Фарма надається картка з інформацією для пацієнта, яка нагадує про наведену вище інформацію.

Застосування інших лікарських засобів

Препарат Фінастерид Керн Фарма, як правило, може застосовуватися разом з іншими ліками. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Прийом Фінастериду Керн Фарма разом із їжею та напоями

Фінастерид Керн Фарма можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Фінастерид призначений виключно для лікування чоловічого випадіння волосся у чоловіків.

• Жінки не повинні застосовувати фінастерид через ризик для вагітності.
• Жінки, які є або можуть бути вагітними, не повинні торкатися подрібнених або пошкоджених таблеток фінастериду.
• Якщо вагітна жінка, яка носить чоловічу дитину, поглине активну речовину Фінастериду Керн Фарма перорально або через шкіру, її дитина може народитися з аномаліями статевих органів.
• Якщо жінка вступила в контакт з активною речовиною Фінастериду Керн Фарма, вона повинна проконсультуватися з лікарем.
• Таблетки Фінастериду Керн Фарма мають плівкове покриття, щоб запобігти контакту з активною речовиною під час звичайного поводження.

Якщо ваша партнерка вагітна або може бути вагітною, ви повинні уникати її впливу на ваш спермі (наприклад, використовуючи презерватив).

У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Немає даних, які свідчать про те, що фінастерид впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Фінастериду Керн Фарма

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Фінастерид Керн Фарма

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування фінастериду, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.

• Звичайна доза — одна таблетка на добу.
• Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
• Прийом більше ніж однієї таблетки на добу не пришвидшить і не покращить дію фінастериду.

Лікар допоможе визначити, чи дає цей засіб результат у вашому випадку. Важливо приймати фінастерид протягом усього періоду, який визначив лікар. Дія фінастериду проявляється лише у разі постійного застосування.

Якщо ви прийняли більше Фінастериду Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або аптекаря, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид Керн Фарма

• Якщо ви пропустили прийом однієї дози, пропустіть цю дозу.
• Продовжуйте приймати звичайну дозу — одну таблетку на добу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Фінастеридом Керн Фарма

Щоб відчути ефект, може знадобитися прийом лікарського засобу протягом 3–6 місяців. Важливо намагатися приймати фінастерид протягом усього періоду, який вказав лікар. Якщо ви припините прийом фінастериду, найімовірніше, ви втратите волосся, яке ви відновили, протягом 9–12 місяців після припинення лікування.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фінастерид Керн Фарма 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, як правило, є тимчасовими під час постійного лікування або зникають після припинення прийому препарату.

Нечасті (виникають у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

• знижений статевий потяг
• труднощі з досягненням ерекції
• проблеми з еякуляцією, включаючи зменшення кількості еякульованої сперми
• депресія

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, вузлики під шкірою (крури) та набряк губ і обличчя
• підвищена чутливість і збільшення молочних залоз
• біль у яєчках
• прискорене серцебиття
• стійкі труднощі з ерекцією після припинення лікування
• у чоловіків, які довго приймали фінастерид і мали інші чинники ризику, що могли впливати на фертильність, спостерігалася безпліддя. Після припинення прийому фінастериду відзначалося нормалізація або поліпшення якості сперми. Довготривалих клінічних досліджень щодо впливу фінастериду на чоловічу фертильність не проводилося.
• підвищені рівні печеневих ферментів
• тривожність
• суїцидальні думки

Негайно повідомте лікареві про будь-які зміни в тканині молочних залоз, такі як вузлики, біль, збільшення тканини молочних залоз або виділення з соска, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками серйозного захворювання, наприклад раку молочних залоз.

Припиніть прийом Фінастериду Керн Фарма та негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• вузлики під шкірою (крури)
• труднощі з диханням
• суїцидальні думки

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фінастериду Керн Фарма

Зберігати в недоступному для дітей місці, у недоступному від погляду дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовувати Фінастерид Керн Фарма після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Фінастерид Керн Фарма

• Діючою речовиною є фінастерид. Кожна таблетка містить 1 мг фінастериду.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е-460), крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, натрію гліколат крохмалю типу А (крохмаль картоплі), натрію лаурилсульфат, магнію стеарат (Е-470b).

Оболонка: тальк, гіпромелоза (Е-464), пропіленгліколь, діоксид титану (Е-171), жовте залізо оксид (Е-172) та червоне залізо оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки Фінастерид Керн Фарма 1 мг мають помаранчево-рожевий колір, круглу форму, на одній із сторін нанесено гравірування «F1».

Фінастерид Керн Фарма випускається в блистерних упаковках по 28 та 98 таблеток.

Можливо, що в аптеках доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Серпень 2025.

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.