Finasteride Kern Pharma 1 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Finasteride Kern Pharma 1 mg compresse rivestite con film EFG

Finasteride

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Finasteride Kern Pharma e a che cosa serve
2. Prima di prendere Finasteride Kern Pharma
3. Come prendere Finasteride Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Finasteride Kern Pharma
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Finasteride Kern Pharma e a cosa serve

Finasteride Kern Pharma è per uso esclusivo negli uomini e non deve essere assunta da donne o bambini.

Finasteride Kern Pharma contiene un medicinale chiamato finasteride.

La finasteride è utilizzata per il trattamento dell’alopecia di tipo maschile (nota anche come alopecia androgenetica). Se dopo aver letto questo foglio illustrativo ha delle domande riguardo all’alopecia di tipo maschile, si rivolga al suo medico.

L’alopecia di tipo maschile è un disturbo frequente che si ritiene sia causato da una combinazione di fattori genetici e da un particolare ormone, chiamato diidrotestosterone (DHT). Il DHT contribuisce ad accorciare la fase di crescita del capello e a rendere il capello più sottile.

Nel cuoio capelluto, la finasteride riduce specificamente i livelli di DHT inibendo un enzima (5-alfa-reduttasi di tipo II) che trasforma la testosterone in DHT. Solo negli uomini con perdita di capelli da lieve a moderata, ma non completa, si può prevedere un beneficio dall’uso di Finasteride Kern Pharma. In molti uomini trattati con finasteride per 5 anni, la progressione della perdita dei capelli si è rallentata e, almeno nella metà di questi uomini, si è osservato un miglioramento della ricrescita dei capelli.

2. Prima di prendere Finasteride Kern Pharma

Non prenda Finasteride Kern Pharma

• Se è una donna (poiché questo medicinale è destinato agli uomini, vedere la sezione "Gravidanza"). Gli studi clinici hanno dimostrato che la finasteride non è efficace nelle donne con perdita di capelli.
• Se è allergico (ipersensibile) alla finasteride o a uno qualsiasi degli altri componenti di Finasteride Kern Pharma (elencati nella sezione 6). Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista.

Presti particolare attenzione a Finasteride Kern Pharma

• I bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni non devono assumere finasteride.
• Informi il medico o il farmacista dei suoi problemi medici attuali e passati, e di eventuali allergie che ha avuto.
• Se deve sottoporsi a un test per l'antigene prostatico specifico (PSA), informi il medico o il farmacista che sta assumendo Finasteride Kern Pharma, poiché ciò può influire sui risultati.

Alterazioni dell'umore e depressione

Sono state segnalate alterazioni dell'umore, come umore depresso, depressione e, più raramente, ideazione suicidaria in pazienti trattati con Finasteride Kern Pharma. Se dovesse manifestare uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa immediatamente l'assunzione di Finasteride Kern Pharma e consulti il medico il prima possibile.

In alcuni pazienti è stata riportata una disfunzione sessuale che può contribuire ad alterazioni dell'umore, inclusi pensieri suicidi. Se dovesse manifestare sintomi di alterazione della funzione sessuale, contatti il medico per ricevere ulteriore consulenza medica. Il medico potrebbe prendere in considerazione l'interruzione del trattamento (vedere sezione 4 per ulteriori informazioni su questi effetti indesiderati).

All'interno della confezione di Finasteride Kern Pharma viene fornita una scheda informativa per il paziente che ricorda le informazioni sopra riportate.

Uso di altri medicinali

Finasteride Kern Pharma può generalmente essere utilizzato insieme ad altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Finasteride Kern Pharma con cibi e bevande

Finasteride Kern Pharma può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Finasteride è destinato al trattamento dell'alopecia di tipo maschile esclusivamente negli uomini.

• Le donne non devono assumere finasteride a causa del rischio in caso di gravidanza.
• Le donne che sono o potrebbero essere in stato di gravidanza non devono toccare compresse frantumate o rotte di finasteride.
• Se una donna in stato di gravidanza con feto maschile assorbe il principio attivo di Finasteride Kern Pharma dopo averlo ingerito per via orale o attraverso la cute, il bambino potrebbe nascere con malformazioni degli organi genitali.
• Se una donna entra in contatto con il principio attivo di Finasteride Kern Pharma, deve consultare un medico.
• I compresse di Finasteride Kern Pharma sono rivestite per evitare il contatto con il principio attivo durante la manipolazione normale.

Se la sua partner è o potrebbe essere in stato di gravidanza, deve evitare che questa sia esposta al suo sperma (ad esempio utilizzando un preservativo).

In caso di dubbi, chieda al medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non ci sono dati che indichino che la finasteride influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Finasteride Kern Pharma

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarla prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Finasteride Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di finasteride indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• La dose abituale è un comprimido al giorno.
• I comprimidi possono essere assunti con o senza cibo.
• Assumere più di un comprimido al giorno non farà agire la finasteride più rapidamente né in modo migliore.

Il medico valuterà se Finasteride Kern Pharma sta producendo risultati nel suo caso. È importante assumere la finasteride per tutto il tempo indicato dal medico. La finasteride agisce soltanto a lungo termine se l'assunzione viene mantenuta regolarmente.

Se assume più Finasteride Kern Pharma di quanto dovrebbe

Se assume per errore un numero eccessivo di comprimidi, si rivolga immediatamente al medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Finasteride Kern Pharma

• Se dimentica un'assunzione, salti quella dose.
• Riprenda il regime abituale di un comprimido al giorno.
• Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Finasteride Kern Pharma

Per osservare l'effetto, potrebbe essere necessario assumere il medicinale per un periodo di 3-6 mesi. È importante continuare ad assumere la finasteride per tutto il tempo indicato dal medico. Se interrompe l'assunzione di finasteride, probabilmente perderà i capelli riguadagnati entro i 9-12 mesi successivi all'interruzione del trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Finasteride Kern Pharma può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati sono stati generalmente transitori con il proseguimento del trattamento o sono scomparsi quando il trattamento è stato interrotto.

Poco frequenti (si verificano in meno di 1 su 100 pazienti):

• diminuzione del desiderio sessuale
• difficoltà ad ottenere l'erezione
• problemi con l'eiaculazione, compresa una riduzione della quantità di sperma eiaculato
• depressione

Frequenza sconosciuta (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

• reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, comparsa di pomfi sotto la pelle (orticaria) e gonfiore delle labbra e del viso
• sensibilità e aumento della mammella
• dolore testicolare
• battito cardiaco accelerato
• difficoltà persistente ad ottenere l'erezione dopo l'interruzione del trattamento
• è stata osservata infertilità in uomini che hanno assunto finasteride per un lungo periodo e che presentavano altri fattori di rischio che potevano influire sulla fertilità. Si è osservata una normalizzazione o un miglioramento della qualità dello sperma dopo l'interruzione della finasteride. Non sono stati condotti studi clinici a lungo termine sull'effetto della finasteride sulla fertilità maschile.
• enzimi epatici elevati
• ansia
• Pensieri suicidi

Informi immediatamente il medico di qualsiasi cambiamento nel tessuto mammario, come noduli, dolore, aumento del tessuto mammario o secrezione dal capezzolo, poiché questi sintomi potrebbero essere segni di una malattia grave, come il cancro al seno.

Interrompa immediatamente l'assunzione di Finasteride Kern Pharma e informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi:

• gonfiore del viso, della lingua o della gola
• difficoltà a deglutire
• pomfi sotto la pelle (orticaria)
• difficoltà respiratorie
• Pensieri suicidi

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Finasteride Kern Pharma

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Finasteride Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzabili. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Finasteride Kern Pharma

• Il principio attivo è la finasteride. Ogni compressa contiene 1 mg di finasteride.

• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E-460), amido di mais pregelatinizzato, amido glicolato sodico di tipo A (amido di patata), laurilsolfato sodico, stearato di magnesio (E-470b).

Rivestimento: talco, ipromellosa (E-464), propilenglicole, biossido di titanio (E-171), ossido di ferro giallo (E-172) e ossido di ferro rosso (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film.

Le compresse di Finasteride Kern Pharma 1 mg sono di colore rosa aranciato, rotonde, con l’incisione “F1” su una delle facce.

Finasteride Kern Pharma è disponibile in confezioni blistertype da 28 e 98 compresse.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2025.

L’informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.