Finasteryda Kern Pharma 1 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Finasterida Kern Pharma 1 mg tabletki powlekane EFG

Finasterida

Przed zaczęciem przyjmowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej znaleźć potrzebne informacje.
• W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że wystąpiły u Ciebie poważne działania niepożądane lub zauważasz działania niepożądane nie wymienione w ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Finasterida Kern Pharma i do czego służy
2. Przed zażyciem Finasterida Kern Pharma
3. Jak przyjmować Finasterida Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Finasterida Kern Pharma
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Finasterida Kern Pharma i do czego służy

Finasterida Kern Pharma przeznaczona jest wyłącznie dla mężczyzn i nie powinna być stosowana przez kobiety ani dzieci.

Finasterida Kern Pharma zawiera lek zwany finasterydą.

Finasteryda jest stosowana w leczeniu łysienia typu męskiego (także znanego jako łysienie androgenowe). Jeśli po przeczytaniu tego ulotki nadal masz pytania dotyczące łysienia typu męskiego, skonsultuj się z lekarzem.

Łysienie typu męskiego to powszechne zaburzenie, które według obecnej wiedzy jest spowodowane kombinacją czynników genetycznych oraz działania określonego hormonu – dihydrotestosteronu (DHT). DHT przyczynia się do skrócenia fazy wzrostu włosów i powoduje, że włosy stają się cieńsze.

W skórze głowy finasteryda specyficznie obniża poziom DHT, blokując enzym (5-alfa-reduktazę typu II), który przekształca testosteron w DHT. Korzyści z zastosowania Finasterida Kern Pharma mogą oczekiwać jedynie mężczyźni z łysieniem lekkim do umiarkowanego, ale nie całkowitym. U wielu mężczyzn leczonych finasterydą przez 5 lat zaobserwowano spowolnienie postępu łysienia, a u co najmniej połowy z nich doszło również do pewnego poprawy wzrostu włosów.

2. Przed zażyciem Finasteridum Kern Pharma

Nie przyjmuj Finasteridum Kern Pharma

• Jeśli jesteś kobietą (ponieważ ten lek jest przeznaczony dla mężczyzn, zob. sekcja Ciążenie). Badania kliniczne wykazały, że finasterid nie jest skuteczny u kobiet z wypadaniem włosów.
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na finasterid lub którykolwiek z pozostałych składników leku Finasteridum Kern Pharma (lista w sekcji 6). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Finasteridum Kern Pharma

• Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować finasteridu.
• Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę o aktualnych i wcześniejszych problemach zdrowotnych oraz o wszelkich uczuleniu, które miałeś.
• Jeśli masz wykonywaną próbę antygenu specyficznego dla prostaty (PSA), powiedz lekarzowi lub farmaceucie, że przyjmujesz Finasteridum Kern Pharma, ponieważ może to wpływać na wyniki.

Zaburzenia nastroju i depresja

Zgłaszano zaburzenia nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja i rzadziej myśli samobójcze u pacjentów leczonych Finasteridum Kern Pharma. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, przestań przyjmować Finasteridum Kern Pharma i jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem.

U niektórych pacjentów zgłaszano zaburzenia funkcji seksualnej, które mogą przyczyniać się do zaburzeń nastroju, w tym myśli samobójcze. Jeśli doświadczasz objawów zaburzeń funkcji seksualnej, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej. Twój lekarz może rozważyć przerwanie leczenia (zob. sekcja 4 dla uzyskania więcej informacji na temat tych działań niepożądanych).

Wraz z opakowaniem Finasteridum Kern Pharma dostarczana jest karta informacyjna dla pacjenta, przypominająca powyższe informacje.

Stosowanie innych leków

Finasteridum Kern Pharma może być stosowane zazwyczaj równocześnie z innymi lekami. Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Stosowanie Finasteridum Kern Pharma z posiłkami i napojami

Finasteridum Kern Pharma można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciążenie i karmienie piersią

Finasterid jest przeznaczony wyłącznie do leczenia łysienia typu męskiego u mężczyzn.

• Kobiety nie mogą stosować finasteridu z powodu ryzyka dla ciąży.
• Kobiety, które są lub mogą być w ciąży, nie powinny dotykać zgniecionych lub złamanych tabletek finasteridu.
• Jeśli kobieta w ciąży, nosząca płód męskiego, wchłonie czynny składnik Finasteridum Kern Pharma po przyjęciu doustnym lub przez skórę, jej dziecko może urodzić się z wadami narządów płciowych.
• Jeśli kobieta ma kontakt z czynnym składnikiem Finasteridum Kern Pharma, powinna skonsultować się z lekarzem.
• Tabletki Finasteridum Kern Pharma są powlekane, aby zapobiec kontaktowi z czynnym składnikiem podczas normalnego obchodzenia się z lekiem.

Jeśli Twoja partnerka jest lub może być w ciąży, należy unikać jej narażenia na nasienie (np. poprzez stosowanie prezerwatywy).

W przypadku wątpliwości, zapytaj swojego lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych wskazujących, że finasterid wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Finasteridum Kern Pharma

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Finasteridum Kern Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania finasterydu. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

• Standardowa dawka to jeden tablet dziennie.
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
• Przyjmowanie więcej niż jednego tabletku dziennie nie spowoduje szybszego ani lepszego działania leku.

Lekarz ustali, czy lek Finasteridum Kern Pharma przynosi efekty w Twoim przypadku. Ważne jest, aby przyjmować finasteryd przez cały czas wskazany przez lekarza. Działanie finasterydu jest długofalowe i wymaga ciągłego stosowania.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Finasteridum Kern Pharma

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużo tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Finasteridum Kern Pharma

• Jeśli zapomnisz o dawce, pomij tę dawkę.
• Wróć do zwyczajowego trybu przyjmowania jednego tabletku dziennie.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Finasteridum Kern Pharma

Aby zaobserwować efekt, może być konieczne przyjmowanie leku przez 3–6 miesięcy. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie finasterydu przez cały okres wskazany przez lekarza. Jeśli przestaniesz przyjmować finasteryd, najprawdopodobniej stracisz włosy, które odrosły, w ciągu 9–12 miesięcy od przerwania leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Finasterida Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane były zazwyczaj przemijające podczas kontynuowania leczenia lub ustępowały po przerwaniu terapii.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszone pożądanie seksualne
• trudności w osiągnięciu erekcji
• problemy z ejakulacją, w tym zmniejszenie ilości ejakulowanego nasienia
• depresja

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne, w tym wysypka, swędzenie, guzki pod skórą (plamy pokrzywkowe) i obrzęk warg i twarzy
• uczucie wrażliwości i powiększenie piersi
• ból jąder
• przyspieszone bicie serca
• trwałe trudności w uzyskaniu erekcji po przerwaniu leczenia
• zaobserwowano niepłodność u mężczyzn przyjmujących finasterydę przez dłuższy czas i mających inne czynniki ryzyka mogące wpływać na płodność. Zaobserwowano normalizację lub poprawę jakości nasienia po przerwaniu przyjmowania finasterydy. Nie przeprowadzono długoterminowych badań klinicznych dotyczących wpływu finasterydy na płodność mężczyzn.
• podwyższone stężenie enzymów wątrobowych
• lęk
• myśli samobójcze

Należy natychmiast powiadomić lekarza o wszelkich zmianach w tkance piersi, takich jak guzki, ból, powiększenie tkanki piersi lub wydzielanie z brodawki sutkowej, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej jak rak piersi.

Należy natychmiast przestać przyjmować Finasterida Kern Pharma i powiadomić lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności w połykaniu
• guzki pod skórą (plamy pokrzywkowe)
• trudności w oddychaniu
• Myśli samobójcze

Jeśli uznasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Finasteridu Kern Pharma

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować Finasteridu Kern Pharma po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Tym sposobem pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Finasteridum Kern Pharma

• Substancją czynną jest finasteryd. Każdy tablet zawiera 1 mg finasterydu.

• Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E-460), skrobia kukurydziana preżelatynizowana, skrobia glikolian sodu typ A (skrobia ziemniaczana), laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu (E-470b).

powłoka: talk, hipromeloza (E-464), glikol propylenowy, dwutlenek tytanu (E-171), żelazo żółte (E-172) i żelazo czerwone (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane.

Tabletki Finasteridum Kern Pharma 1 mg są pomarańczowo-różowe, okrągłe, z oznaczeniem „F1” po jednej stronie.

Finasteridum Kern Pharma dostępne jest w opakowaniach blisterowych zawierających 28 i 98 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2025 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.