Фінастерид Кінфа 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фінастерид Кінфа 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фінастерид Кінфа та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Фінастериду Кінфа
3. Як застосовувати Фінастерид Кінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фінастериду Кінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерид Кінфа і для чого його застосовують

Фінастерид Кінфа містить діючу речовину фінастерид.

Фінастерид Кінфа призначений виключно для застосування у чоловіків.

Фінастерид застосовується для лікування випадання волосся чоловічого типу (також відоме як андрогенетична алопеція) у чоловіків віком від 18 до 41 року. Якщо після прочитання цієї інструкції у вас залишилися запитання щодо випадання волосся чоловічого типу, зверніться до свого лікаря.

Випадання волосся чоловічого типу — це поширений стан, який, як вважається, викликається поєднанням генетичних факторів та певного гормону — дігідротестостерону (ДГТ). ДГТ сприяє скороченню фази росту волосся і робить волосся тоншим.

У шкірі голови фінастерид знижує рівень ДГТ шляхом блокування ферменту (5-альфа-редуктази типу II), який перетворює тестостерон на ДГТ. Користь від застосування фінастериду можуть очікувати лише чоловіки зі слабким або помірним, але не повним, випаданням волосся. У багатьох чоловіків, які лікувалися фінастеридом протягом 5 років, прогресування випадання волосся сповільнювалося, а у принаймні половини з них також спостерігався певний покращення росту волосся.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фінастериду Кінфа

Не приймайте Фінастерид Кінфа

• Якщо Ви — жінка (оскільки цей лікарський засіб призначений для чоловіків, див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»). Клінічні дослідження показали, що фінастерид не є ефективним у жінок із втратою волосся.
• Якщо Ви маєте алергію на фінастерид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Фінастериду Кінфа.

Вплив на простат-специфічний антиген (ПСА)

Фінастерид може впливати на результат аналізу крові на простат-специфічний антиген (ПСА), який використовується для виявлення раку простати. Якщо Ви здавали аналіз на ПСА, обов’язково повідомте лікареві або фармацевту, що приймаєте фінастерид, оскільки він знижує рівень ПСА.

Вплив на фертильність

Повідомлялося про безпліддя у чоловіків, які довго приймали фінастерид і мали інші фактори ризику, що могли впливати на фертильність. Після припинення лікування фінастеридом повідомлялося про нормалізацію або покращення якості сперми. Клінічні дослідження щодовгострокового впливу фінастериду на фертильність чоловіків не проводилися.

Рак молочної залози

Див. розділ 4.

Порушення настрою та депресія

Повідомлялося про порушення настрою, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше, думки про самогубство у пацієнтів, які лікувалися Фінастеридом Кінфа 1 мг. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Фінастериду Кінфа 1 мг і якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем.

У деяких пацієнтів повідомлялося про сексуальну дисфункцію, яка може сприяти порушенням настрою, включаючи думки про самогубство. Якщо Ви відчуваєте симптоми порушення сексуальної функції, зв’яжіться з лікарем для отримання додаткової медичної консультації. Можливо, Ваш лікар вирішить припинити лікування (див. розділ 4 нижче для отримання додаткової інформації про ці побічні ефекти).

У комплекті з упаковкою Фінастериду Кінфа надається карта інформації для пацієнта, що нагадує про наведену вище інформацію.

Діти та підлітки

Фінастерид не повинен застосовуватися у дітей. Немає даних, що підтверджують ефективність та безпеку фінастериду у дітей віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Фінастерид Кінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Прийом Фінастериду Кінфа разом із їжею та напоями

Фінастерид можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Фінастерид призначений виключно для лікування чоловічого випадання волосся у чоловіків. Щодо впливу на фертильність у чоловіків див. розділ 2.

• Жінки не повинні застосовувати фінастерид через ризик для вагітності.
• Жінки, які вагітні або можуть бути вагітними, не повинні торкатися подрібнених або пошкоджених таблеток фінастериду.
• Якщо вагітна жінка, яка чекає чоловічої дитини, засвоює активну речовину фінастериду перорально або через шкіру, її дитина може народитися з аномаліями статевих органів.
• Якщо вагітна жінка вступила в контакт з активною речовиною фінастериду, вона повинна проконсультуватися з лікарем.
• Таблетки фінастериду покриті оболонкою, щоб запобігти контакту з активною речовиною під час звичайного поводження.

У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних, що свідчать про вплив фінастериду на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Фінастерид Кінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Фінастерид Кінфа містить докусат натрію бензоат

Цей лікарський засіб містить 0,50 мг докусату натрію бензоату в кожній таблетці.

Фінастерид Кінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Фінастерид Кінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компресуваний таблетка щодня. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Ваш лікар допоможе визначити, чи дає фінастерид ефект у вашому випадку. Важливо приймати фінастерид протягом усього періоду, який вказав ваш лікар. Фінастерид діє лише в довгостроковій перспективі за умови постійного застосування.

Якщо ви прийняли більше Фінастериду Кінфа, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря. Фінастерид не діятиме швидше чи краще, якщо приймати більше ніж одну таблетку на добу.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати упаковку та вкладений листок лікарського засобу медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид Кінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, пропустіть пропущену дозу.

Поверніться до звичайного режиму прийому — одна таблетка на добу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Фінастеридом Кінфа

Для того щоб відчути ефект, може знадобитися прийом лікарського засобу протягом 3–6 місяців. Важливо намагатися приймати фінастерид протягом усього періоду, який вказав ваш лікар. Якщо ви припините прийом фінастериду, найімовірніше ви втратите волосся, яке вдалося відновити, протягом 9–12 місяців після припинення лікування.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, як правило, зникають під час продовження лікування або припиняються після його припинення.

Припиніть приймати Фінастерид Кінфа 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть такі симптоми: набряк губ, обличчя, язика або горла; труднощі з ковтанням; вузлики під шкірою (вовчаки), утруднення дихання або суїцидальні думки.

Негайно повідомте лікареві про будь-які зміни в тканині молочної залози, такі як вузлики, біль, збільшення тканини молочної залози або виділення з соска, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками серйозного захворювання, наприклад, раку молочної залози.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• знижений статевий потяг
• труднощі з досягненням ерекції
• проблеми з еякуляцією, включаючи зменшення кількості еякульованої сперми
• депресія.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• алергічні реакції, включаючи висипання та свербіж
• чутливість і збільшення молочних залоз
• біль у яєчках
• кров у спермі
• прискорене серцебиття
• стійкі труднощі з ерекцією після припинення лікування
• стійке зниження статевого потягу після припинення лікування
• стійкі проблеми з еякуляцією після припинення лікування
• чоловіча безпліддя та/або погана якість сперми
• підвищені печінкові ферменти
• тривожність
• суїцидальні думки

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фінастериду Кінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «ЗДО». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів Пункт SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастериду Кінфа

• Діюча речовина: фінастерид. Кожна таблетка містить 1 мг фінастериду.
• Інші складові:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картоплі), колоїдний безводний діоксид кремнію, докусат бензоату натрію, стеарат магнію.

Оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану (Е-171), поліетиленгліколь 6000, коричневий заліза оксид (Е-172), червоний заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, циліндричні, з рискою, червонуватого кольору.

Таблетки доступні в блистерних упаковках із ПВХ-ПВДК/алюмінію.

Кожна упаковка містить 28 або 98 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, відсканувавши зі свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься в інструкції та на картонній упаковці. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76704/P_76704.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76704/P_76704.html