Finasteride CINFA 1 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

finasteride cinfa 1 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

  • Se manifesta effetti avversi, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti avversi non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è finasteride cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere finasteride cinfa
3. Come prendere finasteride cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare finasteride cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è finasteride cinfa e a cosa serve

finasteride cinfa contiene il principio attivo finasteride.

finasteride cinfa è destinato all'uso esclusivo negli uomini.

La finasteride è utilizzata per il trattamento della perdita di capelli di tipo maschile (nota anche come alopecia androgenetica) negli uomini di età compresa tra i 18 e i 41 anni. Se dopo aver letto questo foglio illustrativo ha qualche domanda sulla perdita di capelli di tipo maschile, consulti il medico.

La perdita di capelli di tipo maschile è un disturbo frequente che si ritiene sia causato da una combinazione di fattori genetici e di un particolare ormone, chiamato diidrotestosterone (DHT). Il DHT contribuisce ad accorciare la fase di crescita del capello e a renderlo più sottile.

Nel cuoio capelluto, la finasteride riduce specificamente i livelli di DHT bloccando un enzima (5-alfa-reduttasi di tipo II) che converte la testosterone in DHT. Solo gli uomini con perdita di capelli lieve o moderata, ma non completa, possono trarre beneficio dall'uso della finasteride. In molti uomini trattati con finasteride per 5 anni, la progressione della perdita di capelli si è rallentata e, in almeno la metà di questi uomini, si è osservato un miglioramento della ricrescita dei capelli.

2. Cosa deve sapere prima di prendere finasteride cinfa

Non prenda finasteride cinfa

• Se è una donna (perché questo medicamento è destinato agli uomini, vedere la sezione Gravidanza, allattamento e fertilità). Gli studi clinici hanno dimostrato che la finasteride non è efficace nelle donne con perdita di capelli.
• Se è allergico alla finasteride o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere finasteride cinfa.

Effetti sull’Antigene Prostatico Specifico (APS)

La finasteride può influenzare un esame del sangue noto come APS (Antigene Prostatico Specifico), utilizzato per rilevare il cancro alla prostata. Se ha effettuato un test dell’APS, informi il medico o il farmacista che sta assumendo finasteride, poiché questo medicamento riduce i livelli dell’APS.

Effetti sulla fertilità

È stata segnalata infertilità in uomini che hanno assunto finasteride per lunghi periodi e che avevano altri fattori di rischio che potevano influire sulla fertilità. Dopo l’interruzione del trattamento con finasteride, è stata riportata normalizzazione o miglioramento della qualità dello sperma. Non sono stati condotti studi clinici a lungo termine sull’effetto della finasteride sulla fertilità maschile.

Cancro al seno

Vedere sezione 4.

Alterazioni dell’umore e depressione

Sono state segnalate alterazioni dell’umore, come umore depresso, depressione e, più raramente, ideazione suicidaria in pazienti trattati con finasteride cinfa 1 mg. Se dovesse manifestare uno di questi sintomi, interrompa immediatamente l’assunzione di finasteride cinfa 1 mg e consulti il medico al più presto.

In alcuni pazienti è stata riportata disfunzione sessuale che potrebbe contribuire ad alterazioni dell’umore, inclusi pensieri suicidi. Se dovesse manifestare sintomi di alterazione della funzione sessuale, contatti il medico per ricevere ulteriore consulenza medica. Il medico potrebbe considerare l’opportunità di interrompere il trattamento (vedere sezione 4 per ulteriori informazioni su questi effetti indesiderati).

All’interno della confezione di finasteride cinfa è inclusa una scheda informativa per il paziente che ricorda le informazioni sopra riportate.

Bambini e adolescenti

La finasteride non deve essere utilizzata nei bambini. Non ci sono dati che dimostrino l’efficacia e la sicurezza della finasteride nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e finasteride cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Assunzione di finasteride cinfa con cibi e bevande

La finasteride può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

La finasteride è indicata per il trattamento della perdita di capelli di tipo maschile esclusivamente negli uomini. Per gli effetti sulla fertilità negli uomini, vedere sezione 2.

• Le donne non devono assumere finasteride a causa del rischio in gravidanza.
• Le donne che sono o potrebbero essere in gravidanza non devono toccare compresse frantumate o rotte di finasteride.
• Se una donna incinta con un feto di sesso maschile assorbe il principio attivo della finasteride per via orale o attraverso la pelle, il bambino potrebbe nascere con malformazioni degli organi riproduttivi.
• Se una donna incinta entra in contatto con il principio attivo della finasteride, deve consultare un medico.
• I compresse di finasteride sono rivestite per evitare il contatto con il principio attivo durante la manipolazione normale.

In caso di dubbi, chieda al medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non ci sono dati che indichino che la finasteride influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

finasteride cinfa contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la consulti prima di assumere questo medicinale.

finasteride cinfa contiene docusato sodico benzoato

Questo medicinale contiene 0,50 mg di docusato sodico benzoato in ogni compressa.

finasteride cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere finasteride cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di un compresso al giorno. I comprimati possono essere assunti con o senza cibo.

Il medico le aiuterà a stabilire se la finasteride produce risultati nel suo caso. È importante assumere la finasteride per tutto il tempo indicato dal medico. La finasteride agisce a lungo termine solo se l'assunzione viene mantenuta regolarmente.

Se assume una dose eccessiva di finasteride cinfa

Se assume per errore un numero eccessivo di comprimati, si rechi immediatamente dal medico. La finasteride non agisce più rapidamente né in modo più efficace assumendo più di un comprimeto al giorno.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglio illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

Se dimentica di assumere finasteride cinfa

Se dimentica un'assunzione, salti quella dose dimenticata.

Riprenda il regime abituale di un comprimeto al giorno.

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con finasteride cinfa

Per apprezzare l'effetto, può essere necessario assumere il medicinale per un periodo da 3 a 6 mesi. È importante che cerchi di assumere la finasteride per tutto il periodo indicato dal medico. Se interrompe l'assunzione della finasteride, probabilmente perderà i capelli guadagnati nei 9-12 mesi successivi all'interruzione del trattamento.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati sono stati generalmente transitori con il proseguimento del trattamento oppure sono scomparsi quando il trattamento è stato interrotto.

Interrompa immediatamente l’assunzione di finasteride cinfa e informi il medico senza indugio se manifesta uno dei seguenti sintomi: gonfiore delle labbra, del viso, della lingua e della gola; difficoltà a deglutire; rigonfiamenti sotto la pelle (orticaria), difficoltà respiratorie o pensieri suicidi.

Informi immediatamente il medico di qualsiasi cambiamento nel tessuto mammario, come noduli, dolore, aumento del tessuto mammario o secrezione dal capezzolo, poiché questi possono essere segni di una malattia grave, come il cancro al seno.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• riduzione del desiderio sessuale
• difficoltà nell’ottenere un’erezione
• problemi con l’eiaculazione, inclusa una diminuzione della quantità di sperma eiaculato
• depressione.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• reazioni allergiche, inclusi eruzioni cutanee e prurito
• sensibilità e aumento delle dimensioni della mammella
• dolore ai testicoli
• presenza di sangue nello sperma
• battito cardiaco accelerato
• difficoltà persistente ad avere un’erezione dopo l’interruzione del trattamento
• riduzione persistente del desiderio sessuale dopo l’interruzione del trattamento
• problemi persistenti di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamento
• infertilità maschile e/o scarsa qualità dello sperma
• aumento degli enzimi epatici
• ansia
• pensieri suicidi

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di finasteride cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di finasteride cinfa

• Il principio attivo è la finasteride. Ogni compressa contiene 1 mg di finasteride.
• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, carbossimetilamido sodico (tipo A) (da patata), silice colloidale anidra, docusato sodico e stearato di magnesio.

Rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, biossido di titanio (E-171), polietilenglicole 6000, ossido di ferro marrone (E-172) e ossido di ferro rosso (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse sono rivestite con film, cilindriche, biconcave e di colore rosso scuro.

Le compresse sono disponibili in blister in PVC-PVDC/Alluminio.

Ogni confezione contiene 28 o 98 compresse.

Titolo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Data della più recente revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2025

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate ed aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76704/P_76704.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76704/P_76704.html