Finasteryda CinfA 1 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

finasterida cinfa 1 mg tabletki powlekane filmowe EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest finasterida cinfa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku finasterida cinfa
3. Jak przyjmować lek finasterida cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek finasterida cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest finasterida cinfa i do czego służy

finasterida cinfa zawiera substancję czynną finasteryd.

finasterida cinfa przeznaczona jest wyłącznie dla mężczyzn.

Finasteryd stosuje się w leczeniu łysienia typu męskiego (także znane jako łysienie androgenowe) u mężczyzn w wieku od 18 do 41 roku życia. Jeśli po przeczytaniu tego ulotki nadal masz pytania dotyczące łysienia typu męskiego, skonsultuj się z lekarzem.

Łysienie typu męskiego to powszechny zaburzenie, które według przekonania lekarzy jest spowodowane kombinacją czynników genetycznych i określonego hormonu zwanego dihydrotestosteronem (DHT). DHT przyczynia się do skrócenia fazy wzrostu włosów i powoduje ich cienienie.

W skórze głowy finasteryd obniża poziom DHT, blokując enzym (5-alfa-reduktazę typu II), który przekształca testosteron w DHT. Korzyści z leczenia finasterydem mogą oczekiwać wyłącznie mężczyźni z łysieniem lekkim lub umiarkowanym, a nie całkowitym. U wielu mężczyzn leczonych finasterydem przez 5 lat zaobserwowano spowolnienie postępującego wypadania włosów, a u co najmniej połowy z nich poprawę wzrostu włosów.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku finasterida cinfa

Nie przyjmuj leku finasterida cinfa

• Jeśli jesteś kobietą (ponieważ ten lek przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn, zobacz sekcję Ciąża, karmienie piersią i płodność). Badania kliniczne wykazały, że finasteryda nie jest skuteczna u kobiet z wypadaniem włosów.
• Jeśli jesteś uczulony na finasterydę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku finasterida cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na poziom specyficznego antygenu prostatycznego (PSA)

Finasteryda może wpływać na wynik badania krwi zwanego PSA (specyficzny antygen prostatyczny) stosowanego w wykrywaniu raka prostaty. Jeśli wykonałeś badanie PSA, powinieneś poinformować lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz finasterydę, ponieważ lek ten obniża poziom PSA.

Wpływ na płodność

Zgłaszano przypadki bezpłodności u mężczyzn przyjmujących finasterydę przez dłuższy czas, u których występowały również inne czynniki ryzyka mogące wpływać na płodność. Po zaprzestaniu leczenia finasterydą obserwowano normalizację lub poprawę jakości nasienia. Nie przeprowadzono długoterminowych badań klinicznych dotyczących wpływu finasterydy na płodność mężczyzn.

Rak piersi

Zobacz sekcję 4.

Zaburzenia nastroju i depresja

Zgłaszano zaburzenia nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja oraz, rzadziej, myśli samobójcze u pacjentów leczonych lekiem finasterida cinfa 1 mg. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, natychmiast przestań przyjmować lek finasterida cinfa 1 mg i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.

U niektórych pacjentów zgłaszano zaburzenia funkcji seksualnych, które mogą przyczyniać się do zaburzeń nastroju, w tym myśli samobójcze. Jeśli doświadczasz objawów zaburzeń funkcji seksualnych, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej. Lekarz może rozważyć przerwanie leczenia (zobacz sekcję 4 poniżej, aby uzyskać więcej informacji na temat tych działań niepożądanych).

Wraz z opakowaniem leku finasterida cinfa dostarczana jest karta informacyjna dla pacjenta przypominająca powyższe informacje.

Dzieci i młodzież

Finasteryda nie powinna być stosowana u dzieci. Brak danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania finasterydy u dzieci poniżej 18. roku życia.

Inne leki i finasterida cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Przyjmowanie finasterida cinfa z posiłkami i napojami

Finasterydę można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Finasteryda przeznaczona jest wyłącznie do leczenia wypadania włosów typu męskiego u mężczyzn. W przypadku wpływu na płodność mężczyzn zobacz sekcję 2.

• Kobiety nie mogą stosować finasterydy z powodu ryzyka dla ciąży.
• Kobiety, które są lub mogą być w ciąży, nie powinny dotykać zgniecionych lub uszkodzonych tabletek finasterydy.
• Jeśli kobieta w ciąży z męskim płodem zaabsorbuje czynny składnik finasterydy po przyjęciu doustnym lub przez skórę, jej dziecko może urodzić się z wadami narządów płciowych.
• Jeśli kobieta w ciąży ma kontakt z substancją czynną finasterydy, powinna skonsultować się z lekarzem.
• Tabletki finasterydy są powleczone w celu zapobiegania kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego manipulowania.

W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych wskazujących, że finasteryda wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

finasterida cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz stwierdził, że jesteś wrażliwy na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

finasterida cinfa zawiera dodecylosulfonian sodu

Ten lek zawiera 0,50 mg dodecylosulfonianu sodu w każdej tabletce.

finasterida cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletce; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować finasterid cinfa

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jeden tablet dziennie. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Lekarz ustali, czy finasterid przynosi efekt w Twoim przypadku. Ważne jest, aby stosować finasterid przez cały okres wskazany przez lekarza. Finasterid działa długoterminowo tylko wtedy, gdy stosuje się go bez przerwy.

Jeśli zażyjesz więcej finasteridu cinfa niż należy

Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt wiele tabletek, natychmiast udaj się do lekarza. Stosowanie większej liczby tabletek niż jeden dziennie nie spowoduje szybszego ani lepszego działania leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz zażyć finasterid cinfa

Jeśli zapomnisz o dawce, pomij tę dawkę.

Wracaj do normalnego trybu stosowania jednego tabletku dziennie.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie finasteridem cinfa

Aby zaobserwować efekt, może być konieczne stosowanie leku przez 3–6 miesięcy. Ważne jest, aby starać się przyjmować finasterid przez cały okres wskazany przez lekarza. Jeśli przestaniesz stosować finasterid, najprawdopodobniej stracisz włosy, które odrosły, w ciągu 9–12 miesięcy od przerwania leczenia.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane były zazwyczaj przejściowe podczas kontynuowania leczenia lub ustępowały po przerwaniu terapii.

Przestań przyjmować finasterydę cinfa i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy: obrzęk warg, twarzy, języka i gardła; trudności z połykaniem; guzki pod skórą (wykwity), trudności w oddychaniu lub myśli samobójcze.

Niezwłocznie powiadom lekarza o wszelkich zmianach w tkance piersi, takich jak guzki, ból, zwiększenie tkanki piersiowej lub wydzielanie z brodawki piersiowej, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej jak rak piersi.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zmniejszone pożądanie seksualne
• trudności w uzyskaniu erekcji
• problemy z ejakulacją, w tym zmniejszenie ilości ejakulowanego nasienia
• depresja

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne, w tym wysypka i swędzenie
• uczucie wrażliwości i powiększenie piersi
• ból jąder
• krew w nasieniu
• przyspieszone bicie serca
• trwałe trudności w uzyskaniu erekcji po przerwaniu leczenia
• trwałe zmniejszenie pożądania seksualnego po przerwaniu leczenia
• trwałe problemy z ejakulacją po przerwaniu leczenia
• nieswoistość męska i/lub niska jakość nasienia
• podwyższone enzymy wątrobowe
• lęk
• myśli samobójcze

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku finasterid cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Należy unikać wyrzucania leków do kanalizacji lub wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Finasteridum Cinfa

• Substancją czynną jest finasterid. Każda tabletka zawiera 1 mg finasterydu.
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia karboksymetylowana sodowa (typ A) (z ziemniaków), krzemionka bezwodna, benzoinian docusat sodu i stearyna magnezu.

Otoczka: hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E-171), polietyloglikol 6000, tlenek żelaza brunatny (E-172) i tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są powlekane, cylindryczne, z rowkiem i barwy czerwonawej.

Tabletki dostępne są w blistrach z PVC-PVDC/Aluminium.

Każde opakowanie zawiera 28 lub 98 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Wrzesień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76704/P_76704.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76704/P_76704.html