Фінастерід Мабо 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Фінастерід Мабо 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Фінастерід

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Фінастерід Мабо і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Фінастерід Мабо
3. Як застосовувати Фінастерід Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фінастеріду Мабо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерід Мабо і для чого його застосовують

Фінастерід Мабо містить діючу речовину — фінастерид.

Фінастерід Мабо призначений виключно для чоловіків.

Фінастерід Мабо 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG застосовується для лікування випадання волосся чоловічого типу (також відоме як андрогенна алопеція) у чоловіків віком від 18 до 41 року. Якщо після прочитання цієї інструкції у вас залишилися запитання щодо випадання волосся чоловічого типу, зверніться до свого лікаря.

Випадання волосся чоловічого типу — це поширений стан, який, як вважається, викликається поєднанням генетичних факторів і певного гормону — дигідротестостерону (DHT). DHT сприяє скороченню фази росту волосся і робить волосся тоншим.

У шкірі голови фінастерид знижує рівень DHT шляхом блокування ферменту (5-альфа-редуктази типу II), який перетворює тестостерон на DHT. Користь від застосування фінастериду можуть очікувати лише чоловіки з легким або помірним, але не повним, випаданням волосся. У багатьох чоловіків, які приймали Фінастерід Мабо протягом 5 років, прогресування випадання волосся уповільнилося, а у принаймні половини з них також відзначалося певне поліпшення росту волосся.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Фінастеріду Мабо

Не приймайте Фінастерід Мабо:

• якщо Ви — жінка (оскільки цей лікарський засіб призначений для чоловіків, див. розділ «Вагітність»). Клінічні дослідження показали, що фінастерид не є ефективним у жінок із випаданням волосся.
• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину (фінастерид) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Вплив на простат-специфічний антиген (ПСА)

Фінастерид може впливати на результат аналізу крові на простат-специфічний антиген (ПСА), який використовується для виявлення раку простати. Якщо Ви здавали аналіз на ПСА, обов’язково повідомте лікарю або фармацевту, що приймаєте Фінастерід Мабо, оскільки він знижує рівень ПСА.

Вплив на фертильність

Повідомлялося про випадки безпліддя у чоловіків, які тривалий час приймали фінастерид і мали інші фактори ризику, що могли впливати на фертильність. Після припинення лікування фінастеридом повідомлялося про нормалізацію або покращення якості сперми. Клінічні дослідження щодо тривалого впливу фінастериду на фертильність чоловіків не проводилися.

Рак молочної залози

Див. розділ 4.

Порушення настрою та депресія

Повідомлялося про порушення настрою, зокрема депресивний стан, депресію та, рідше, думки про самогубство у пацієнтів, які отримували цей лікарський засіб. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом фінастериду та зверніться до лікаря для отримання медичної консультації.

У деяких пацієнтів повідомлялося про сексуальну дисфункцію, яка може спричиняти порушення настрою, включаючи думки про самогубство. Якщо Ви відчуваєте симптоми порушення сексуальної функції, зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної консультації. Можливо, Ваш лікар вирішить припинити лікування (див. розділ 4 нижче для отримання додаткової інформації про ці побічні ефекти).

У комплекті з упаковкою цього лікарського засобу надається картка з інформацією для пацієнта, що нагадує про наведену вище інформацію.

Діти та підлітки

Фінастерид не слід застосовувати дітям. Немає даних, що підтверджують ефективність і безпеку фінастериду у дітей віком до 18 років.

Прийом Фінастеріду Мабо з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Фінастерид призначений виключно для лікування випадання волосся чоловічого типу у чоловіків. Щодо впливу на фертильність у чоловіків див. розділ 2.

• Жінки не можуть застосовувати фінастерид через ризик для вагітності.
• Жінки, які є або можуть бути вагітними, не повинні торкатися подрібнених або пошкоджених таблеток фінастериду.
• Якщо вагітна жінка, що носить чоловічу дитину, засвоює діючу речовину фінастериду перорально або через шкіру, у її сина можуть народитися вроджені аномалії статевих органів.
• Якщо вагітна жінка контактувала з діючою речовиною фінастериду, їй слід проконсультуватися з лікарем.
• Таблетки фінастериду мають плівкове покриття, щоб уникнути контакту з діючою речовиною під час звичайного поводження.

У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних, що свідчать про те, що цей лікарський засіб впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Фінастерід Мабо містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Фінастерід Мабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Фінастерід Мабо

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компримований таблетка щодня. Таблетки можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.

Ваш лікар допоможе визначити, чи дає Фінастерід Мабо результат у вашому випадку. Важливо приймати Фінастерід Мабо протягом усього періоду, який вкаже лікар. Фінастерід Мабо діє лише у разі постійного застосування.

Якщо ви прийняли більше Фінастеріду Мабо, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря. Фінастерід Мабо не подіє швидше чи краще, якщо приймати більше ніж одну таблетку на добу.

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та прийняту кількість. Рекомендується показати упаковку та вкладений листок лікарського засобу медичному працівникові.

Якщо ви забули прийняти Фінастерід Мабо

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування Фінастерідом Мабо

Для того щоб відчути ефект, може знадобитися прийом лікарського засобу протягом 3–6 місяців. Важливо, щоб ви намагалися приймати Фінастерід Мабо протягом усього періоду, який вказав лікар. Якщо ви припините прийом Фінастеріду Мабо, ви, ймовірно, втратите волосся, яке відросло, протягом наступних 9–12 місяців після перерви у лікуванні.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай були тимчасовими під час продовження лікування або зникли після припинення прийому препарату.

Припиніть прийом фінастериду та негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть такі симптоми: набряк губ, обличчя, язика чи горла; труднощі з ковтанням; вузлики під шкірою (набряки), труднощі з диханням або суїцидальні думки.

Негайно повідомте лікареві про будь-які зміни в тканині молочних залоз, такі як вузлики, біль, збільшення тканини молочних залоз або виділення з соска, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками серйозного захворювання, наприклад, раку молочної залози.

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 людей

• знижений статевий потяг
• труднощі з досягненням ерекції
• проблеми з еякуляцією, включаючи зменшення об’єму еякульованої сперми
• депресія

Частота невідома: частоту не можна оцінити на підставі наявних даних

• алергічні реакції, включаючи висипання та свербіж
• болючість і збільшення молочних залоз
• біль у яєчках
• прискорене серцебиття
• стійкі труднощі з ерекцією після припинення лікування
• стійке зниження статевого потягу після припинення лікування
• стійкі проблеми з еякуляцією після припинення лікування
• чоловіча безплідність та/або погана якість сперми
• підвищені печінкові ферменти
• тривожність
• суїцидальні думки

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фінастеріду Мабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здавати в пункт прийому лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастеріду Мабо

• Діючою речовиною є фінастерид. Кожна таблетка містить 1 мг фінастериду.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль (кукурудзяний) попередньо гелюванний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А, картопляний), докусат натрію, стеарат магнію.

Оболонка: Opadry Brown 03A86790 (талк, гідроксипропілметилцелюлоза 2910/гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), жовте залізо оксид (Е-172) та червоний заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Фінастерід Мабо 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, постачаються в блистерах.
• Таблетки — круглі, покриті плівковою оболонкою, коричневого кольору, з гравіруванням «H» на одній стороні та «36» — на іншій.
• Розміри упаковки: 28 або 98 таблеток.
• Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Власник дозволу на розміщення на ринку

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados 3,

Edificio 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Виробник

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Паола PLA 3000

Мальта

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)