Финастерид Мабо 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Финастерид Мабо 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Финастерид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Финастерид Мабо и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Финастерида Мабо
3. Как принимать Финастерид Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Финастерида Мабо
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Мабо и для чего он применяется

Финастерид Мабо содержит действующее вещество — финастерид.

Финастерид Мабо предназначен для применения исключительно у мужчин.

Финастерид Мабо применяется для лечения облысения по мужскому типу (также известного как андрогенная алопеция) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения данной инструкции у вас остались вопросы о выпадении волос по мужскому типу, обратитесь к врачу.

Выпадение волос по мужскому типу — распространенное заболевание, которое, как считается, вызвано сочетанием генетических факторов и определенного гормона — дигидротестостерона (ДГТ). ДГТ способствует укорочению фазы роста волос и приводит к их истончению.

В коже головы финастерид специфически снижает уровень ДГТ, блокируя фермент (5-альфа-редуктазу типа II), который превращает тестостерон в ДГТ. Только у мужчин с незначительным или умеренным, но не полным выпадением волос, можно ожидать пользу от применения финастеридa. У многих мужчин, получавших Финастерид Мабо в течение 5 лет, прогрессирование выпадения волос замедлилось, и по крайней мере у половины из них отмечалось улучшение роста волос.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Финастерида Мабо

Не принимайте Финастерид Мабо:

• если Вы — женщина (так как это лекарство предназначено только для мужчин, см. раздел «Беременность»). Клинические исследования показали, что финастерид неэффективен у женщин при выпадении волос;
• если у Вас аллергия на действующее вещество (финастерид) или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма этого лекарственного препарата.

Влияние на простатический специфический антиген (ПСА)

Финастерид может повлиять на результат анализа крови на простатический специфический антиген (ПСА), используемый для выявления рака предстательной железы. Если Вы сдавали анализ на ПСА, обязательно сообщите врачу или фармацевту, что принимаете Финастерид Мабо, поскольку препарат снижает уровень ПСА.

Влияние на фертильность

У мужчин, длительно принимавших финастерид и имевших другие факторы риска, влияющие на фертильность, отмечалась бесплодие. После прекращения приёма финастерида сообщалось о нормализации или улучшении качества спермы. Клинические исследования длительного действия по влиянию финастерида на фертильность у мужчин не проводились.

Рак молочной железы

См. раздел 4.

Нарушения настроения и депрессия

У пациентов, получавших этот препарат, сообщалось о нарушениях настроения, таких как подавленное настроение, депрессия и, в меньшей степени, суицидальные мысли. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём финастерида и как можно скорее обратитесь к врачу за консультацией.

У некоторых пациентов отмечалась дисфункция половой сферы, которая может способствовать нарушениям настроения, включая суицидальные мысли. Если у Вас возникли симптомы нарушения половой функции, обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации. Возможно, врач рассмотрит вопрос о прекращении лечения (см. раздел 4 далее для получения более подробной информации об этих побочных эффектах).

Вместе с упаковкой этого лекарственного препарата выдаётся карточка с информацией для пациента, напоминающая о вышеприведённой информации.

Дети и подростки

Финастерид не следует применять у детей. Отсутствуют данные, подтверждающие эффективность и безопасность финастерида у детей в возрасте до 18 лет.

Приём Финастерида Мабо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид предназначен исключительно для лечения андрогенетической алопеции у мужчин. Информация о влиянии на фертильность у мужчин — в разделе 2.

• Женщины не должны применять финастерид из-за риска для беременности.
• Женщинам, которые беременны или могут быть беременными, запрещается прикасаться к измельчённым или повреждённым таблеткам финастерида.
• Если беременная женщина, вынашивающая мужской плод, всасывает действующее вещество финастерида при приёме внутрь или через кожу, у её ребёнка могут родиться аномалии половых органов.
• Если беременная женщина вступила в контакт с действующим веществом финастерида, она должна обратиться к врачу.
• Таблетки финастерида покрыты плёночной оболочкой, чтобы предотвратить контакт с действующим веществом при нормальном обращении с препаратом.

При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных, указывающих на то, что этот препарат влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Финастерид Мабо содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Финастерид Мабо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Финастерид Мабо

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Ваш врач поможет определить, эффективен ли для вас препарат Финастерид Мабо. Важно принимать Финастерид Мабо в течение всего времени, которое укажет врач. Препарат Финастерид Мабо действует только в долгосрочной перспективе при постоянном приёме.

Если вы случайно приняли больше Финастерида Мабо, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Приём более одной таблетки в день не ускорит и не усилит действие препарата Финастерид Мабо.

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению лекарственного средства при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Финастерид Мабо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Финастерид Мабо

Для проявления эффекта может потребоваться приём препарата в течение 3–6 месяцев. Важно, чтобы вы старались принимать Финастерид Мабо в течение всего срока, назначенного врачом. Если вы прекратите приём Финастерида Мабо, вы, вероятно, снова начнёте терять волосы в течение 9–12 месяцев после остановки лечения.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, проходили при продолжении лечения или исчезали после прекращения приёма препарата.

Немедленно прекратите приём финастерида и сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы: отёк губ, лица, языка и горла; затруднение при глотании; уплотнения под кожей (крапивница), затруднение дыхания или суицидальные мысли.

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в тканях молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку эти симптомы могут быть признаками серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.

Нечастые побочные эффекты: могут встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов

• снижение полового влечения
• трудности с достижением эрекции
• нарушения эякуляции, включая уменьшение количества семенной жидкости
• депрессия

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд
• повышенная чувствительность и увеличение молочных желез
• боль в яичках
• учащённое сердцебиение
• стойкие трудности с эрекцией после прекращения приёма препарата
• стойкое снижение полового влечения после прекращения приёма препарата
• стойкие нарушения эякуляции после прекращения приёма препарата
• мужское бесплодие и/или низкое качество семенной жидкости
• повышенные печеночные ферменты
• тревожность
• суицидальные мысли

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Финастерида Мабо

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерида Мабо

• Действующее вещество — финастерид. Каждая таблетка содержит 1 мг финастерида.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал (кукурузный), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А, из картофеля), докусат натрия, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: Opadry Brown 03A86790 (тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910/гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой Финастерид Мабо, выпускаются в блистерах.
• Таблетки — покрытые плёнчатой оболочкой, круглые, коричневого цвета, с маркировкой «H» на одной стороне и «36» на другой.
• Размеры упаковки: 28 или 98 таблеток.
• Возможно, доступны к продаже не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A, промышленная зона Кордин

Паола, PLA 3000

Мальта

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Октябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)