Finasteryda Mabo 1 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Finasterida MABO 1 mg tabletki powlekane filmem EFG

Finasterida

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Finasterida MABO i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Finasterida MABO
3. Jak stosować Finasterida MABO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Finasterida MABO
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Finasterida MABO i do czego jest stosowana

Finasterida MABO zawiera substancję czynną finasteryd.

Finasterida MABO przeznaczona jest wyłącznie dla mężczyzn.

Finasterida MABO stosuje się w leczeniu łysienia androgenowego (także zwanego łysieniem typu męskiego) u mężczyzn w wieku od 18 do 41 roku życia. Jeśli po przeczytaniu tego ulotki masz jakiekolwiek pytania dotyczące łysienia androgenowego, skontaktuj się z lekarzem.

Łysienie androgenowe to powszechny zaburzenie, które według obowiązującej teorii jest spowodowane kombinacją czynników genetycznych oraz określonego hormonu, zwanego dihydrotestosteronem (DHT). DHT przyczynia się do skrócenia fazy wzrostu włosów i powoduje ich cienienie.

W skórze głowy finasteryd zmniejsza specyficznie poziom DHT, blokując enzym (5-alfa-reduktazę typu II), który przekształca testosteron w DHT. Korzyść z zastosowania finasterydu mogą oczekiwać wyłącznie mężczyźni z łysieniem lekkim lub umiarkowanym, ale nie całkowitym. U wielu mężczyzn leczonych Finasteridą MABO przez 5 lat zaobserwowano spowolnienie postępującego wypadania włosów, a u co najmniej połowy z nich odnotowano również pewien wzrost włosów.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Finasteridum MABO

Nie przyjmuj Finasteridum MABO:

• jeśli jesteś kobietą (ponieważ ten lek jest przeznaczony dla mężczyzn, zobacz sekcję Ciąża). Badania kliniczne wykazały, że finasterid nie jest skuteczny u kobiet z wypadaniem włosów.
• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną (finasterid) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania tego leku.

Wpływ na Antygen Prostatyczny Specyficzny (PSA)

Finasterid może wpływać na wynik badania krwi zwanego PSA (Prostate-Specific Antigen – antygen prostatyczny specyficzny) stosowanego do wykrywania raka prostaty. Jeśli wykonywałeś badanie PSA, musisz poinformować lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz Finasteridum MABO, ponieważ lek ten obniża poziom PSA.

Wpływ na płodność

Zgłaszano przypadki niepłodności u mężczyzn stosujących finasterid przez dłuższy czas, u których występowały dodatkowe czynniki ryzyka mogące wpływać na płodność. Po zaprzestaniu leczenia finasteridem obserwowano normalizację lub poprawę jakości nasienia. Nie przeprowadzono długoterminowych badań klinicznych oceniających wpływ finasteridu na płodność mężczyzn.

Rak piersi

Zobacz sekcję 4.

Zaburzenia nastroju i depresja

Zgłaszano zaburzenia nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja oraz rzadziej myśli samobójcze u pacjentów leczonych tym lekiem. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, natychmiast przestań przyjmować finasterid i skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej.

U niektórych pacjentów zgłaszano zaburzenia funkcji seksualnych, które mogą przyczyniać się do zaburzeń nastroju, w tym myśli samobójcze. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy zaburzeń funkcji seksualnych, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej. Lekarz może rozważyć przerwanie leczenia (zobacz sekcję 4, aby uzyskać więcej informacji na temat tych działań niepożądanych).

W opakowaniu tego leku znajduje się karta informacyjna dla pacjenta przypominająca powyższe informacje.

Dzieci i młodzież

Finasterid nie powinien być stosowany u dzieci. Brak danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania finasteridu u dzieci poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Finasteridum MABO z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Finasterid jest przeznaczony wyłącznie do leczenia wypadania włosów typu męskiego u mężczyzn. W celu uzyskania informacji dotyczących wpływu na płodność mężczyzn, zobacz sekcję 2.

• Kobiety nie mogą stosować finasteridu ze względu na ryzyko dla ciąży.
• Kobiety, które są lub mogą być w ciąży, nie powinny dotykać zgniecionych lub uszkodzonych tabletek finasteridu.
• Jeśli kobieta w ciąży z męskim płodem wchłonie czynny składnik finasteridu po zażyciu doustnym lub przez skórę, jej dziecko może urodzić się z wadami narządów płciowych.
• Jeśli kobieta w ciąży wejdzie w kontakt z substancją czynną finasteridu, powinna skonsultować się z lekarzem.
• Tabletki finasteridu są powlekane, aby zapobiec kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego obchodzenia się z lekiem.

W razie wątpliwości zapytaj lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych wskazujących, że ten lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Finasteridum MABO zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Finasteridum MABO zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na jednostkę dawkowania; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Finasteryd MABO

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Lekarz ustali, czy Finasteryd MABO przynosi efekty w Twoim przypadku. Ważne jest, aby przyjmować Finasteryd MABO przez cały czas wskazany przez lekarza. Działanie Finasterydu MABO w długim okresie jest możliwe tylko przy ciągłym stosowaniu.

Jeśli przyjmiesz więcej Finasterydu MABO niż należy

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Przyjmowanie więcej niż jednej tabletki dziennie nie spowoduje szybszego ani lepszego działania Finasterydu MABO.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz wziąć Finasteryd MABO

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Finasterydem MABO

Aby zaobserwować efekt, może być konieczne przyjmowanie leku przez 3–6 miesięcy. Ważne jest, aby starać się przyjmować Finasteryd MABO przez cały okres wskazany przez lekarza. Jeśli przestaniesz przyjmować Finasteryd MABO, najprawdopodobniej stracisz włosy, które odrosły, w ciągu 9–12 miesięcy od przerwania leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane były zazwyczaj przejściowe podczas kontynuowania leczenia lub ustępowały po przerwaniu terapii.

Przestań przyjmować finasterydę i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy: obrzęk warg, twarzy, języka i gardła; trudności z połykaniem; guzki pod skórą (nawiedzenia), trudności w oddychaniu oraz myśli samobójcze.

Niezwłocznie powiadom lekarza o każdej zmianie w tkance piersi, takiej jak guzki, ból, zwiększenie tkanki piersi lub wydzielina z brodawki sutkowej, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej jak rak piersi.

Nieregularne: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• zmniejszone pragnienie seksualne
• trudności w osiągnięciu erekcji
• problemy z ejakulacją, w tym zmniejszenie ilości ejakulowanego nasienia
• depresja

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• reakcje alergiczne, w tym wysypka i świąd
• uczucie wrażliwości i zwiększenie piersi
• ból jąder
• przyspieszone bicie serca
• trwałe trudności w uzyskaniu erekcji po przerwaniu leczenia
• trwałe zmniejszenie pragnienia seksualnego po przerwaniu leczenia
• trwałe problemy z ejakulacją po przerwaniu leczenia
• niepłodność męska i/lub niska jakość nasienia
• podwyższone enzymy wątrobowe
• lęk
• myśli samobójcze

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Finasteridu MABO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Finasterida MABO

• Substancją czynną jest finasteryda. Każdy tablet zawiera 1 mg finasterydy.
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletu: laktoza jednowodna, celuloza mikryształowa, skrobia (kukurydziana) przedżelatynizowana, skrobia karboksymetylowa sodowa (typ A, ziemniaczana), docusilany sodu, stearynian magnezu.

Powłoka: Opadry Brown 03A86790 (talk, hydroksypropylometyloceluloza 2910/hypromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), tlenek żelaza żółty (E-172) i tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Finasterida MABO tabletki powlekane są dostarczane w opakowaniach blisterowych.
• Tabletki są powlekane, okrągłe, brązowe, z nadrukami „H” po jednej stronie i „36” po drugiej.
• Wielkości opakowań: 28 lub 98 tabletek.
• Może być dostępna sprzedaż tylko wybranych wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados 3,

Edificio 6, 28033, Madryt,

Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000

Malta

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)