Езетиміба/симвастатин Цінфамед 10 мг/40 мг таблетки EFG

Іспанія
Торгова назва Езетиміба/симвастатин Цінфамед 10 мг/40 мг таблетки EFG
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 82800
Езетиміба/симвастатин Цінфамед 10 мг/40 мг таблетки EFG таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Езетиміба/симвастатин Цінфамед 10 мг/40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке езетиміба/симвастатин Цінфамед і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати езетиміба/симвастатин Цінфамед
  3. Як застосовувати езетиміба/симвастатин Цінфамед
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання езетиміба/симвастатину Цінфамед
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетиміба/симвастатин Цінфамед та для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючі речовини езетимібу та симвастатин. Використовується для зниження концентрації загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) та жирових речовин, які називаються тригліцериди, що циркулюють у крові. Крім того, підвищує концентрацію «хорошого» холестерину (ЛПВЩ-холестерину).

Езетиміба/симвастатин Цінфамед діє, знижуючи рівень холестерину двома способами. Діюча речовина езетиміба зменшує кількість холестерину, який всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Діюча речовина симвастатин, що належить до групи «статинів», інгібує утворення холестерину, який виробляється самим організмом.

Холестерин — це одна з жирових речовин, що присутні в крові. Загальний рівень холестерину складається переважно з холестерину ЛПНЩ та ЛПВЩ.

Холестерин ЛПНЩ часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися на стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призводити до звуження артерій. Таке звуження може уповільнити або повністю перекрити кровотік до життєво важливих органів, таких як серце та мозок. Це може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

Холестерин ЛПВЩ часто називають «хорошим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди — це інший вид жиру в крові, який може підвищувати ризик серцевого захворювання.

Езетиміба/симвастатин Цінфамед застосовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину тільки дієтою. Під час прийому цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Езетиміба/симвастатин Цінфамед застосовується разом із дієтою, що знижує рівень холестерину, якщо у Вас:

  • підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна спадкова та неспадкова]) або підвищений рівень жирових речовин у крові (змішана гіперліпідемія):

  • які недостатньо контролюються при застосуванні лише одного статину

  • при застосуванні окремих таблеток статину та езетиміби

  • спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яке підвищує рівень холестерину в крові. Може також застосовуватися додаткове лікування.

  • серцеве захворювання — езетиміба/симвастатин Цінфамед знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для покращення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудях.

Цей лікарський засіб не допомагає знижувати вагу.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом езетиміба/симвастатин Цінфамед

Не приймайте езетиміба/симвастатин Цінфамед

  • Якщо ви алергічні до езетимібу, симвастатину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

  • Якщо у вас наразі є захворювання печінки.

  • Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

  • Якщо ви приймаєте ліки, що містять один або більше з наступних активних речовин:

  • ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),

  • еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій),

  • інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекцій ВІЛ),

  • боцепревір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С),

  • нефазодон (використовується для лікування депресії),

  • кобіцистат,

  • гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину),

  • циклоспорин (використовується у пацієнтів після трансплантації органів),

  • даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки).

  • Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, що містить фузидову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції), перорально або ін’єкційно. Поєднання фузидової кислоти та езетиміба/симвастатину може призвести до серйозних м’язових ускладнень (рабдоміоліз).

Не приймайте більше 10/40 мг езетиміба/симвастатину, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування важких і рідкісних генетичних захворювань холестерину).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо не впевнені, чи зазначено ваш лікарський засіб у переліку вище.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому езетиміба/симвастатину Цінфамед.

Повідомте свого лікаря:

  • про всі свої захворювання, включаючи алергії,
  • якщо ви вживаєте значні кількості алкоголю або якщо у вас коли-небудь було захворювання печінки. Езетиміба/симвастатин може бути вам не підходящим,
  • якщо у вас запланована операція. Може знадобитися тимчасове припинення прийому таблеток езетиміба/симвастатину,
  • якщо ви азіат, оскільки вам може знадобитися інша доза,
  • якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках може впливати на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Лікар зробить аналіз крові перед початком прийому езетиміба/симвастатину, а також у разі появи симптомів ураження печінки під час прийому цього лікарського засобу. Це потрібно для перевірки функції вашої печінки.

Лікар також може рекомендувати регулярні аналізи крові для контролю функції печінки після початку лікування езетиміба/симвастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде контролювати наявність діабету або ризик його розвитку. Ризик діабету зростає, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас важке захворювання легень.

Слід уникати поєднання езетиміба/симвастатину з фібратами (певними ліками для зниження рівня холестерину), оскільки поєднане застосування езетиміба/симвастатину та фібратів не досліджувалося.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі, підвищена чутливість до тиску або слабкість м’язів без видимих причин. Це пов’язано з тим, що іноді м’язові ускладнення можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що призводить до ураження нирок; і дуже рідко — до летальних наслідків.

Ризик ураження м’язів зростає при високих дозах езетиміба/симвастатину, особливо при дозі 10/80 мг. Ризик ураження м’язів також зростає у певних пацієнтів. Повідомте лікареві у таких випадках:

  • якщо у вас є захворювання нирок,
  • якщо у вас є проблеми з щитовидною залозою,
  • якщо вам більше 65 років,
  • якщо ви жінка,
  • якщо у вас коли-небудь були м’язові проблеми під час лікування ліками, що знижують холестерин (так звані «статини» — наприклад, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) або фібратами (наприклад, гемфіброзил або бензапрозил),
  • якщо у вас або ваших близьких родичів є спадкове м’язове захворювання.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас тривала м’язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові дослідження та ліки для діагностики та лікування цього стану.

Діти та підлітки

  • Езетиміба/симвастатин не рекомендовано дітям молодше 10 років.

Інші ліки та езетиміба/симвастатин Цінфамед

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Прийом езетиміба/симвастатину разом з деякими з наступних ліків може збільшити ризик м’язових ускладнень (деякі з них вже зазначені вище в розділі «Не приймайте езетиміба/симвастатин Цінфамед»).

  • якщо вам потрібно приймати пероральну фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам тимчасово доведеться припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить, коли можна буде відновити лікування езетиміба/симвастатином. Поєднання езетиміба/симвастатину з фузидовою кислотою рідко може призвести до м’язової слабкості, болю або чутливості (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

  • циклоспорин (часто використовується у пацієнтів після трансплантації),

  • даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки),

  • ліки, що містять активні речовини, такі як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),

  • фібрати з активними речовинами, такими як гемфіброзил та бензапрозил (використовуються для зниження рівня холестерину),

  • еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),

  • інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір (використовуються для лікування СНІДу),

  • протибіотики для лікування гепатиту С, такі як боцепревір, телапревір, елбасвір або гразопревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С),

  • нефазодон (використовується для лікування депресії),

  • ліки з активною речовиною кобіцистат,

  • аміодарон (використовується для лікування порушень серцевого ритму),

  • верапаміл, дилтіазем або амлодипін (використовуються для лікування високого артеріального тиску, болю в грудях, пов’язаного з захворюваннями серця, або інших захворювань серця),

  • ломітапід (використовується для лікування важких і рідкісних генетичних захворювань холестерину),

  • даптоміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин та бактеріємії). Можливі побічні ефекти, що впливають на м’язи, можуть бути сильнішими при одночасному прийомі цього лікувального засобу та симвастатину (наприклад, езетиміба/симвастатину). Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно тимчасово припинити прийом езетиміба/симвастатину,

  • великі дози (1 грам або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (також використовується для зниження рівня холестерину),

  • колхіцин (використовується для лікування подагри),

  • рибоцикліб (використовується для лікування раку молочної залози),

  • палбосікліб (використовується для лікування раку молочної залози).

Так само, як і з ліками, зазначеними вище, обов’язково повідомте лікареві, якщо приймаєте один з наступних:

  • ліки з активними речовинами для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, фліндінон, фенпрокумон або аценокумарол (антикоагулянти),
  • колестірамін (також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на те, як діє езетиміба/симвастатин,
  • фенофібрат (також використовується для зниження рівня холестерину),
  • рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
  • тікагрелор (антиагрегантний засіб).

Також обов’язково повідомляйте будь-якому лікареві, який призначає вам новий лікарський засіб, що ви приймаєте езетиміба/симвастатин Цінфамед.

Прийом езетиміба/симвастатину Цінфамед разом із їжею та напоями

Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, що впливають на метаболізм деяких ліків, включаючи езетиміба/симвастатин. Слід уникати вживання грейпфрутового соку, оскільки це може збільшити ризик м’язових ускладнень.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні. Якщо ви завагітніли під час прийому езетиміба/симвастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Не приймайте езетиміба/симвастатин під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що езетиміба/симвастатин впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід мати на увазі, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому езетиміба/симвастатину.

Езетиміба/симвастатин Цінфамед містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Езетиміба/симвастатин Цінфамед містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати езетиміба/симвастатин Цінфамед

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу таблетки вам визначить лікар, залежно від вашого поточного лікування та рівня особистого ризику.

Таблетки не мають риск і не повинні ділитися.

  • Перш ніж починати приймати езетиміба/симвастатин, ви повинні дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
  • Вам слід продовжувати дотримуватися цієї дієти, що знижує холестерин, під час прийому цього лікарського засобу.

Дорослі: доза становить 1 таблетку езетиміба/симвастатину один раз на добу перорально.

Застосування у підлітків (віком від 10 до 17 років): доза становить 1 таблетку езетиміба/симвастатину один раз на добу перорально (максимальна доза не повинна перевищувати 10 мг/40 мг один раз на добу).

Дозу езетиміба/симвастатину 10 мг/80 мг рекомендовано лише дорослим пацієнтам із дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком ускладнень, пов’язаних із серцево-судинними захворюваннями, у яких не досягнуто цільових показників лікування при застосуванні менших доз.

Застосовуйте цей лікарський засіб увечері. Його можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.

Якщо ваш лікар призначив вам езетиміба/симвастатин разом із іншим лікарським засобом для зниження холестерину, що містить активну речовину колестирамін або будь-який інший зв’язувач жовчних кислот, ви повинні приймати езетиміба/симвастатин принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше езетиміба/симвастатину Цінфамед, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти езетиміба/симвастатин Цінфамед

  • Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Прийміть звичну дозу езетиміба/симвастатину у звичайний час.

Якщо ви припините лікування езетиміба/симвастатином Цінфамед

  • Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, оскільки рівень вашого холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Наступні побічні ефекти спостерігалися часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

  • м’язовий біль,
  • підвищення показників функції печінки (трансамінази) та/або м’язів (КФК) у лабораторних аналізах крові.

Наступні побічні ефекти спостерігалися рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

  • підвищення показників функції печінки у лабораторних аналізах крові; підвищення рівня сечової кислоти в крові; подовження часу згортання крові; наявність білка в сечі; зниження маси тіла,
  • запаморочення; головний біль; відчуття поколювання,
  • біль у животі; розлад шлунку; метеоризм; нудота; блювота; вздуття живота; діарея; сухість у роті; печія,
  • висип; свербіж; кропив’янка,
  • біль у суглобах; біль, підвищена чутливість, слабкість або спазми м’язів; біль у шиї; біль у руках та ногах; біль у спині,
  • незвичайна стомлюваність або слабкість; відчуття втоми; біль у грудях; набряки, особливо рук та ніг,
  • порушення сну; проблеми зі сном.

Наступні побічні ефекти спостерігалися з невідомою частотою (оцінити частоту на підставі наявних даних неможливо):

  • міастенія вага (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання),
  • офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.

Додатково повідомлялося про такі побічні ефекти у людей, які приймають езетимібу/симвастатин або лікарські засоби, що містять діючі речовини езетимібу або симвастатин:

  • зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія), зниження кількості кров’яних клітин, що може призводити до синців/кровотечі (тромбоцитопенія),
  • оніміння або слабкість у руках та ногах; погіршення пам’яті, втрата пам’яті, сплутаність свідомості,
  • проблеми з диханням, включаючи тривалу кашлю та/або труднощі з диханням або лихоманку,
  • запор,
  • запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі,
  • запалення печінки з такими симптомами: жовтяниця шкіри та очей, свербіж, темне забарвлення сечі або бліде калові маси, відчуття втоми або слабкості, втрата апетиту; печінкова недостатність; камені у жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може призводити до болю в животі, нудоти, блювоти),
  • втрата волосся; червонуватий висип із підйомом, іноді з ураженнями у вигляді мішені (множинна еритема),
  • розмите зору та погіршення зору (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб),
  • висип, що може виникати на шкірі або виразки у роті (лікарські ліхеноїдні висипання) (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб),
  • реакції гіперчутливості, що можуть включати: алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до труднощів із диханням або ковтанням і вимагає негайного лікування (ангіоневротичний набряк), біль або запалення суглобів, запалення судин, атипові синці, висип на шкірі та набряки, кропив’янку, підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, лихоманку, приливи, труднощі з диханням та загальне погіршення самопочуття, синдром, схожий на системний червоний вовчак (включаючи шкірний висип, порушення в суглобах та вплив на білі кров’яні клітини). Може виникнути дуже рідка тяжка алергічна реакція (може впливати до 1 із кожних 10 000 осіб), що викликає труднощі з диханням або запаморочення та вимагає негайного лікування (анафілаксія),
  • м’язовий біль, підвищена чутливість, слабкість або судоми; м’язова недостатність; розрив м’яза (може впливати до 1 із кожних 10 000 осіб); проблеми з сухожилками, іноді ускладнені розривом сухожилка,
  • гінекомастія (збільшення розміру молочних залоз у чоловіків) (може впливати до 1 із кожних 10 000 осіб),
  • зниження апетиту,
  • приливи; підвищення артеріального тиску,
  • біль,
  • еректильна дисфункція,
  • депресія,
  • зміни в лабораторних аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки.

При застосуванні деяких статинів повідомлялося про додаткові небажані явища:

  • порушення сну, включаючи кошмари,

  • сексуальну дисфункцію,

  • цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

  • біль, чутливість або слабкість у м’язах, що можуть не зникати після припинення лікування езетимібою/симвастатином (частота невідома: неможливо оцінити за наявними даними).

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі, чутливість або слабкість у м’язах. Це пов’язано з тим, що іноді м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи м’язову недостатність, що призводить до ураження нирок; і дуже рідко повідомлялося про летальні випадки.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання езетиміба/симвастатин Цінфамед

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у стічні канали або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад езетиміби/симвастатину Цінфамед

Діючі речовини — езетиміба та симвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг езетиміби та 40 мг симвастатину.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, кислота аскорбінова, кислота лимонна, бутилгідроксіанізол, пропілгалат, магнію стеарат. Суміш пігменту: лактоза моногідрат, оксид заліза жовтий (Е-172), оксид заліза червоний (Е-172) та оксид заліза чорний (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки круглі, двоопуклі, білі до кісткового кольору, пігментовані, діаметром 10 мм, з гравіруванням «513» на одній стороні.

Блистери з OPA/алюмінію/PVC, з’єднані з алюмінієвою фольгою.

Розміри упаковки:

10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 та 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Balkanpharma-Dupnitsa AD,
3 Samokovsko Shosse Street,
Dupnitsa, 2600,
Болгарія

або

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

або

Actavis Ltd.
BLB015-016,
Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82800/P_82800.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82800/P_82800.html