Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Езетиміба/симвастатин Стада 10 мг/20 мг таблетки EFG

Езетиміба/симвастатин Стада 10 мг/40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Езетиміба/симвастатин Стада та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Езетиміба/симвастатину Стада
Як застосовувати Езетиміба/симвастатин Стада
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Езетиміба/симвастатину Стада
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетиміба/симвастатин Стада і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активні речовини езетимібу та симвастатин. Його застосовують для зниження рівня загального холестерину, «поганого» холестерину (LDL-холестерину) та жироподібних речовин, які називаються тригліцериди, що циркулюють у крові. Крім того, препарат підвищує рівень «хорошого» холестерину (HDL-холестерину).

Езетиміба/симвастатин Стада 10 мг/20 мг таблетки EFG діє на зниження холестерину двома способами. Активна речовина езетиміба зменшує кількість холестерину, який всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Активна речовина симвастатин, яка належить до групи препаратів, відомих як «статини», пригнічує утворення холестерину, що виробляється організмом.

Холестерин — це одна з жирових речовин, що присутні в крові. Загальний рівень холестерину складається переважно з холестерину ЛПНЩ (LDL) та ЛПВЩ (HDL).

Холестерин ЛПНЩ часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися на стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення може призводити до звуження артерій. Таке звуження може уповільнити або повністю перекрити кровотік до важливих органів, таких як серце та мозок. Порушення кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

Холестерин ЛПВЩ часто називають «хорошим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди — це інший вид жиру в крові, який може підвищувати ризик серцевих захворювань.

Езетиміба/симвастатин Стада 10 мг/20 мг таблетки EFG застосовують у пацієнтів, у яких рівень холестерину не вдається контролювати лише дієтою. Під час прийому цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Езетиміба/симвастатин Стада 10 мг/20 мг таблетки EFG застосовують разом із дієтою, що знижує рівень холестерину, якщо у вас:

підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна спадкова та неспадкова]) або підвищений рівень жирових речовин у крові (змішана гіперліпідемія):
які недостатньо контролюються прийомом лише одного статину
коли раніше застосовували статин і езетимібу у вигляді окремих таблеток
спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яке підвищує рівень холестерину в крові. Може знадобитися додаткове лікування
серцеве захворювання — у цьому випадку езетиміба/симвастатин Стада 10 мг/20 мг таблетки EFG знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для покращення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудях.

Цей лікарський засіб не допомагає схуднути.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Езетиміба/симвастатин Стада

НЕ приймайте Езетиміба/симвастатин Стада, якщо:

ви маєте алергію на езетиміб, симвастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
у вас наразі є захворювання печінки
ви вагітні або годуєте грудьми
приймаєте ліки, що містять один або більше з таких активних речовин:
ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій)
інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекцій ВІЛ)
боцепревір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С)
нефазодон (використовується для лікування депресії)
кобіцистат
гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину)
циклоспорин (використовується у пацієнтів після трансплантації органів)
даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки)
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки під назвою фузидова кислота (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або у формі ін'єкції. Поєднання фузидової кислоти з езетимібом/симвастатином може призвести до серйозних м’язових ускладнень (рабдоміоліз)
не приймайте більше ніж 10/40 мг езетиміба/симвастатину, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування рідкісних та важких генетичних захворювань холестерину)

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо не впевнені, чи входить ваш лік до переліку вище.

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря:

про всі свої захворювання, включаючи алергії
якщо ви вживаєте значну кількість алкоголю або якщо у вас коли-небудь було захворювання печінки. Езетиміба/симвастатин може бути вам не підходити
якщо вам планують операцію. Може знадобитися тимчасове припинення прийому таблеток езетиміба/симвастатину
якщо ви азіат, оскільки вам може знадобитися інша доза
якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, необхідні для дихання) або офтальмоплегія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4)

Перед початком прийому езетиміба/симвастатину лікар зробить вам аналіз крові. Це необхідно для перевірки функції вашої печінки.

Після початку лікування езетимібом/симвастатином лікар може також захотіти провести аналізи крові для контролю роботи печінки.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде спостерігати за наявністю діабету або ризику його розвитку. Ризик діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас важке захворювання легень.

Слід уникати поєднання езетиміба/симвастатину з фібратами (певними ліками для зниження холестерину), оскільки спільне застосування езетиміба/симвастатину та фібратів не досліджувалося.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі, болючість при тиску або слабкість м’язів. Це пов’язано з тим, що в окремих випадках м’язові ускладнення можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язів, що призводить до ураження нирок; і дуже рідко — до летальних наслідків.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас тривала м’язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові дослідження та ліки для діагностики та лікування цієї проблеми.

Ризик ураження м’язів зростає при високих дозах езетиміба/симвастатину, особливо при дозі 10/80 мг. Ризик ураження м’язів також зростає у певних пацієнтів. Повідомте лікареві у таких випадках:

якщо у вас є проблеми з нирками
якщо у вас є проблеми з щитовидною залозою
якщо вам більше 65 років
якщо ви жінка
якщо у вас коли-небудь були м’язові проблеми під час лікування ліками, що знижують холестерин, які називаються «статини» (наприклад, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) або фібрати (наприклад, гемфіброзил або бензапрозил)
якщо у вас або ваших близьких родичів є спадкові м’язові захворювання

Діти та підлітки

Езетиміба/симвастатин Стада не рекомендовано дітям віком молодше 10 років.

Інші ліки та Езетиміба/симвастатин Стада

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки з одним із таких активних речовин. Прийом езетиміба/симвастатину разом з деякими з цих ліків може збільшити ризик м’язових ускладнень (деякі з них вже згадані вище в розділі «НЕ приймайте Езетиміба/симвастатин Стада, якщо»).

якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам тимчасово доведеться припинити прийом цього ліку. Лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом езетиміба/симвастатину. Поєднання езетиміба/симвастатину з фузидовою кислотою може рідко спричинити м’язову слабкість, болючість або біль (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.
циклоспорин (часто використовується у пацієнтів після трансплантації)
даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки)
ліки з активною речовиною, такою як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
фібрати з активною речовиною, такою як гемфіброзил або бензапрозил (використовуються для зниження холестерину)
еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір (використовуються для лікування СНІДу)
протибірні засоби для гепатиту С, такі як боцепревір, телапревір, елбасвір або гразопревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С)
нефазодон (використовується для лікування депресії)
ліки з активною речовиною кобіцистат
аміодарон (використовується для лікування порушень серцевого ритму)
верапаміл, дилтіазем або амлодипін (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, болю в грудях, пов’язаного з захворюваннями серця, або інших захворювань серця)
ломітапід (використовується для лікування рідкісних та важких генетичних захворювань холестерину)
даптоміцин (ліки, що використовуються для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин та бактеріємії). Небажані ефекти, що впливають на м’язи, можуть бути сильнішими при прийомі цього ліку під час терапії симвастатином (наприклад, езетиміб/симвастатин). Ваш лікар може вирішити, що вам слід тимчасово припинити прийом езетиміба/симвастатину
великі дози (1 г або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (також використовуються для зниження холестерину)
колхіцин (використовується для лікування подагри)

Як і у випадку з ліками, зазначеними вище, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть якщо вони придбані без рецепта. Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних:

ліки з активною речовиною для запобігання утворенню згортків крові, такі як варфарин, флуіндіон, фенпрокумон або аценокумарол (антикоагулянти)
холестирамін (також використовується для зниження холестерину), оскільки він впливає на те, як діє езетиміба/симвастатин
фенофібрат (також використовується для зниження холестерину)
рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)

Також повідомляйте будь-якому лікареві, який призначає вам новий лік, що ви приймаєте езетиміба/симвастатин.

Прийом Езетиміба/симвастатин Стада з їжею та напоями

Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, що впливають на метаболізм деяких ліків, включаючи езетиміба/симвастатин. Слід уникати вживання грейпфрутового соку, оскільки це може збільшити ризик м’язових ускладнень.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей лік, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні. Якщо ви завагітніли під час прийому езетиміба/симвастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Не приймайте езетиміба/симвастатин Стада під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає цей лік у грудне молоко.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що езетиміба/симвастатин впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід мати на увазі, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому езетиміба/симвастатину.

Цей лікарський засіб містить лактозу та натрій

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто практично «не містить натрію».

3. Як застосовувати Езетиміба/симвастатин Стада

Ваш лікар визначить відповідну дозу таблеток, виходячи з вашого поточного лікування та особистого рівня ризику.

Таблетки не мають риски і не повинні ділитися.

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

перед початком застосування езетиміби/симвастатину ви повинні дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину;
ви повинні продовжувати дотримуватися цієї дієти, що знижує рівень холестерину, під час прийому езетиміби/симвастатину.

Дорослі: доза становить 1 таблетку езетиміби/симвастатину один раз на добу перорально.

Застосування у підлітків (віком від 10 до 17 років): доза становить 1 таблетку езетиміби/симвастатину один раз на добу перорально (максимальна доза не повинна перевищувати 10 мг/40 мг один раз на добу).

Дозу езетиміби/симвастатину 10 мг/80 мг рекомендовано лише дорослим пацієнтам із дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцево-судинних захворювань, які не досягли цільових показників лікування при застосуванні менших доз.

Якщо оптимальну дозу не вдається досягти за допомогою езетиміби/симвастатину 10 мг/20 мг, ваш лікар може призначити інші таблетки, що містять езетимібу/симвастатин.

Приймайте езетимібу/симвастатин увечері. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Якщо ваш лікар призначив вам езетимібу/симвастатин разом із іншим лікарським засобом для зниження холестерину, що містить активну речовину колестирамін або будь-який інший зв’язувач жовчних кислот, ви повинні приймати езетимібу/симвастатин принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше Езетиміба/симвастатин Стада, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати упаковку та вкладений листок лікарського засобу медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Езетиміба/симвастатин Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть звичайну дозу езетиміби/симвастатину у звичайний час наступного дня.

Якщо ви припинили лікування езетимібою/симвастатином Стада

Порадьтесь зі своїм лікарем або фармацевтом, оскільки рівень вашого холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей (див. розділ 2).

Наступні побічні ефекти спостерігалися часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

біль у м’язах
підвищення показників функції печінки (трансамінази) та/або м’язів (КФ) у лабораторних аналізах крові

Наступні побічні ефекти спостерігалися рідше (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

підвищення показників функції печінки у аналізах крові; підвищення рівня сечової кислоти в крові; подовження часу згортання крові; білки у сечі; зниження ваги тіла
запаморочення; головний біль; відчуття поколювання
біль у животі; погане травлення; підвищена газотвірність; нудота; блювота; вздуття живота; діарея; сухість у роті; печія
висип; свербіж; кропив’янка
біль у суглобах; біль, підвищена чутливість, слабкість або спазми м’язів; біль у шиї; біль у руках і ногах; біль у спині
незвичайна втома або слабкість; відчуття втоми; біль у грудях; набряки, особливо рук і ніг
порушення сну; проблеми зі сном

Додатково повідомлялося про такі побічні ефекти у людей, які приймають езетимібу/симвастатин або ліки, що містять активні речовини езетимібу або симвастатин:

зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості кров’яних клітин, що може призводити до синців/кровотечі (тромбоцитопенія)
оніміння або слабкість рук і ніг; погіршення пам’яті, втрата пам’яті, сплутаність свідомості
проблеми з диханням, включаючи тривалу кашлюк і/або утруднення дихання або лихоманку
запор
запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі
запалення печінки з такими симптомами: жовтяниця шкіри та очей, свербіж, темне забарвлення сечі або бліде калові маси, відчуття втоми або слабкості, втрата апетиту; печінкова недостатність; камені у жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може спричиняти біль у животі, нудоту, блювоту)
втрата волосся; червоний висип із підвищеними плямами, іноді з елементами у формі мішені (множинна еритема)
розмите зору та погіршення зору (можуть виникати у до 1 із 1.000 осіб)
висип, що може з’являтися на шкірі або виразки у роті (лікарські ліхеноїдні висипання) (можуть виникати у до 1 із 10.000 осіб)
реакція гіперчутливості, яка може включати: підвищену чутливість (алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може ускладнювати дихання або ковтання і вимагає негайного лікування (ангіоневротичний набряк)); дуже рідка серйозна алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання або запаморочення (анапілаксія); біль або запалення суглобів; запалення кровоносних судин; атипові синці; шкірний висип і набряки; кропив’янка; підвищена чутливість шкіри до сонячного світла; лихоманка; приливи; утруднення дихання та загальне погане самопочуття; стан, схожий на вовчак (включаючи шкірний висип, порушення в суглобах та вплив на білі кров’яні тільця)
біль у м’язах, підвищена чутливість, слабкість або судоми в м’язах; відмова м’язів; розрив м’яза (може виникати у до 1 із 10.000 осіб); проблеми з сухожилками, іноді ускладнені розривом сухожилка
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків) (може виникати у до 1 із 10.000 осіб)
зниження апетиту
приливи; підвищення артеріального тиску
біль
еректильна дисфункція
депресія
зміни в деяких аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки
міастенія важка (захворювання, що спричиняє загальну м’язову слабкість, яка в окремих випадках може впливати на м’язи, що беруть участь у диханні) (частота невідома: не може бути оцінена за наявними даними)*
очна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів очей) (частота невідома: не може бути оцінена за наявними даними)*
Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникає слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійний зір або опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

При застосуванні деяких статин повідомлялося про такі додаткові небажані події:

порушення сну, включаючи погані сни
сексуальні дисфункції
цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього препарату
постійний біль, чутливість або слабкість у м’язах, які можуть не зникати після припинення лікування езетиміба/симвастатином (частота невідома).

Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте незрозумілий біль, підвищену чутливість або слабкість у м’язах. Це пов’язано з тим, що в окремих випадках м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи відмову м’язів, що призводить до ураження нирок; і дуже рідко — до летальних наслідків.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетиміба/симвастатин Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, упакованого та поза зоною їхнього бачення.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві кошти. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад езетиміби/симвастатину Стада

Діючими речовинами є езетиміба та симвастатин.

10 мг/20 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетиміби та 20 мг симвастатину.

10 мг/40 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетиміби та 40 мг симвастатину.

Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, кислота аскорбінова, кислота лимонна, бутилгідроксианізол, пропілгалат, магнію стеарат. Суміш пігментів: лактоза моногідрат, оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза чорний (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

10 мг/20 мг: таблетки Езетиміба/симвастатин Стада 10 мг/20 мг мають світло-коричневий колір, плямисту поверхню, круглі, діаметром 8 мм, двоопуклі, з маркуванням «512» на одній стороні.

10 мг/40 мг: таблетки Езетиміба/симвастатин Стада 10 мг/40 мг мають світло-коричневий колір, плямисту поверхню, круглі, діаметром 10 мм, двоопуклі, з маркуванням «513» на одній стороні.

Розміри упаковки:

Блістер: 28, 30, 50, 90, 98 та 100 таблеток.

Флакон HDPE: 90 та 100 таблеток.

Можуть бути в продажу лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.,

Dupnitza 2600

Болгарія

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Австрія

або

Centrafarm Services B.V.

Van de?Reijtstraat?31-E?

4814 NE Breda?

Нідерланди

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ірландія

або

Sanico N.V.

Veedijk 59

2300 Turnhout

Бельгія

або

Actavis Ltd.

BLB015-016, Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2023

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/