Езетиміба/симвастатин Крка 10 мг/40 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Езетиміба/симвастатин Крка 10 мг/20 мг таблетки EFG

Езетиміба/симвастатин Крка 10 мг/40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Езетиміба/симвастатин Крка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Езетиміба/симвастатин Крка
3. Як застосовувати Езетиміба/симвастатин Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Езетиміба/симвастатин Крка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетиміба/симвастатин Крка 10 мг/20 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активні речовини езетимібу та симвастатин. Його застосовують для зниження концентрації загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) та жироподібних речовин, які називаються тригліцириди, що циркулюють у крові. Крім того, препарат підвищує рівень «доброго» холестерину (ХДЛ-холестерину).

Езетиміба/симвастатин діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Активна речовина езетиміба зменшує кількість холестерину, що всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Активна речовина симвастатин, яка належить до групи препаратів, відомих як «статини», пригнічує утворення холестерину, що синтезується організмом.

Холестерин — це одна з жирових речовин, що містяться в крові. Загальний рівень холестерину складається переважно з холестерину ЛПНЩ та ХДЛ.

Холестерин ЛПНЩ часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися на стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призводити до звуження артерій. Таке звуження може уповільнити або повністю перекрити кровотік до життєво важливих органів, таких як серце та мозок. Порушення кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

Холестерин ХДЛ часто називають «добрим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від серцево-судинних захворювань.

Тригліцириди — це інший вид жиру у крові, який може підвищувати ризик серцево-судинних захворювань.

Езетиміба/симвастатин застосовують у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину тільки дієтою. Під час прийому цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Езетиміба/симвастатин застосовують разом з дієтою, що знижує рівень холестерину, якщо у вас:

• підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна спадкова та неспадкова]) або підвищений рівень жирових речовин у крові (змішана гіперліпідемія):
• які не піддаються достатньому контролю лише за допомогою статину
• коли раніше застосовували статин та езетимібу у вигляді окремих таблеток
• спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яке підвищує рівень холестерину в крові. Може знадобитися додаткове лікування.
• серцево-судинне захворювання — у цьому випадку езетиміба/симвастатин зменшує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для відновлення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудях.

Цей лікарський засіб не допомагає схуднути.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Езетиміба/симвастатин Крка

Не приймайте Езетиміба/симвастатин Крка

• якщо ви маєте алергію на езетиміб, симвастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас наразі є захворювання печінки,
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми,
• якщо приймаєте ліки, що містять один або більше з наступних активних речовин:
  • ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
  • еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій),
  • інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекцій ВІЛ),
  • боцепревір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С),
  • нефазодон (використовується для лікування депресії),
  • кобіцістат,
  • гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину),
  • циклоспорин (часто використовується у пацієнтів після трансплантації органів),
  • даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки),
  • приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузідінову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін'єкції. Поєднання фузідінової кислоти та езетиміба/симвастатину Крка може спричинити серйозні м'язові ускладнення (рабдоміоліз).

Не приймайте більше ніж 10 мг/40 мг Езетиміба/симвастатину Крка, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування тяжких і рідкісних спадкових захворювань холестерину).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо не впевнені, чи зазначений у вас препарат входить до переліку вище.

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Езетиміба/симвастатину Крка:

• про всі свої захворювання, включаючи алергії,
• якщо ви вживаєте значну кількість алкоголю або якщо у вас коли-небудь було захворювання печінки. Езетиміба/симвастатин Крка може бути не підходящим для вас,
• якщо вам планують операцію. Можливо, вам доведеться припинити прийом таблеток Езетиміба/симвастатину Крка на короткий час,
• якщо ви азіат, оскільки вам може бути призначена інша доза,
• якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках може впливати на м'язи, що використовуються під час дихання), або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м'язів очей), оскільки ці захворювання можуть погіршитися або спричинити розвиток міастенії (див. розділ 4).

Перед початком прийому Езетиміба/симвастатину Крка лікар повинен зробити вам аналіз крові, а також у разі появи симптомів захворювання печінки під час прийому цього препарату. Це необхідно для перевірки функції печінки.

Лікар також може рекомендувати регулярні аналізи крові для контролю функції печінки після початку лікування Езетиміба/симвастатином Крка.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде контролювати наявність цукрового діабету або ризик його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас тяжке захворювання легень.

Слід уникати поєднаного застосування Езетиміба/симвастатину Крка та фібратів (певних ліків для зниження холестерину), оскільки поєднане застосування Езетиміба/симвастатину Крка та фібратів не досліджувалося.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли незрозумілі болі, болючість або слабкість у м'язах. Це пов'язано з тим, що в окремих випадках м'язові ускладнення можуть бути серйозними, наприклад, руйнування м'язової тканини, що призводить до ураження нирок; у дуже рідких випадках спостерігалися летальні наслідки.

Ризик руйнування м'язів зростає при високих дозах Езетиміба/симвастатину Крка, особливо при дозі 10 мг/80 мг. Ризик руйнування м'язів також зростає у певних пацієнтів. Повідомте лікарю у таких випадках:

• якщо у вас є захворювання нирок,
• якщо у вас є проблеми з щитовидною залозою,
• якщо вам 65 років або більше,
• якщо ви жінка,
• якщо у вас коли-небудь були м'язові ускладнення під час лікування препаратами, що знижують холестерин (так звані «статини», наприклад симвастатин, аторвастатин, розувастатин) або фібратами (наприклад, гемфіброзил або бензіфіброзил),
• якщо у вас або ваших близьких родичів є спадкове м'язове захворювання.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас постійна слабкість м'язів. Можливо, знадобляться додаткові дослідження та ліки для діагностики та лікування.

Педіатрична популяція

Езетиміба/симвастатин Крка не рекомендовано для дітей молодше 10 років.

Прийом Езетиміба/симвастатину Крка разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, що містять будь-які з наступних активних речовин. Прийом Езетиміба/симвастатину Крка разом з цими препаратами може збільшити ризик м'язових ускладнень (деякі з них вже згадувалися вище в розділі «Не приймайте Езетиміба/симвастатин Крка»):

• якщо вам потрібно приймати перорально фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам доведеться припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить вам, коли можна відновити прийом. У поєднанні з фузідіновою кислотою цей препарат рідко може спричинити м'язову слабкість, болючість або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4,
• циклоспорин (часто використовується у пацієнтів після трансплантації),
• даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки),
• ліки, що містять активні речовини, такі як ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• фібрати з активними речовинами, такими як гемфіброзил та бензіфіброзил (використовуються для зниження рівня холестерину),
• еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір (використовуються для лікування інфекцій ВІЛ),
• протизапальні препарати для гепатиту С, такі як боцепревір, телапревір, елбасвір або гразопревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С),
• нефазодон (використовується для лікування депресії),
• ліки, що містять кобіцістат,
• аміодарон (використовується для лікування серцевих аритмій),
• верапаміл, дилтіазем або амлодипін (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, болю в грудях, пов'язаного з захворюваннями серця, або інших захворювань серця),
• ломітапід (використовується для лікування тяжких і рідкісних спадкових захворювань холестерину),
• даптоміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин та бактеріємії). Негативні ефекти, що впливають на м'язи, можуть посилюватися під час лікування симвастатином (наприклад, цим препаратом). Лікар може вирішити, що вам слід припинити прийом цього ліку на певний час,
• високі дози (1 г або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (також використовуються для зниження рівня холестерину),
• колхіцин (використовується для лікування подагри).

Крім ліків, зазначених вище, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта. Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних:

• ліки з активними речовинами, що запобігають утворенню тромбів, такі як варфарин, флуїндіон, фенпрокумон або аценокумарол (антикоагулянти),
• колестирамін (також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на те, як діє Езетиміба/симвастатин Крка,
• фенофібрат (також використовується для зниження рівня холестерину),
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
• тікагрелор (антиагрегант).

Також повідомляйте кожному лікарю, який призначає вам новий препарат, що ви приймаєте Езетиміба/симвастатин Крка.

Прийом Езетиміба/симвастатину Крка разом з їжею та напоями

Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, що впливають на метаболізм деяких ліків, у тому числі Езетиміба/симвастатину Крка. Слід уникати вживання грейпфрутового соку, оскільки це може збільшити ризик м'язових ускладнень.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Езетиміба/симвастатин Крка, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні. Якщо ви завагітніли під час прийому Езетиміба/симвастатину Крка, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Не приймайте Езетиміба/симвастатин Крка під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає цей препарат до грудного молока.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не передбачається, що Езетиміба/симвастатин Крка впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому Езетиміба/симвастатину Крка.

Езетиміба/симвастатин Крка містить лактозу та натрій

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це фактично означає «майже без натрію».

3. Як застосовувати Езетиміба/симвастатин Крка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дозу таблетки, яка є найбільш підходящою для вас, визначить ваш лікар, залежно від вашого поточного лікування та рівня особистого ризику.

• Перед початком застосування Езетиміба/симвастатин Крка ви повинні дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину.
• Вам слід продовжувати дотримуватися цієї дієти під час застосування Езетиміба/симвастатин Крка.

Дорослі: рекомендована доза — одна таблетка Езетиміба/симвастатин Крка 10 мг/20 мг таблетки EFG один раз на добу перорально.

Застосування у підлітків (віком від 10 до 17 років): доза становить 1 таблетку езетиміба/симвастатин один раз на добу перорально (максимальна доза не повинна перевищувати 10 мг/40 мг один раз на добу).

Доза 10 мг/80 мг рекомендується лише дорослим із дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих захворювань, у яких не вдалося досягти цільового рівня холестерину при застосуванні нижчих доз.

Не всі рекомендовані дози доступні у цих препаратах; однак існують інші препарати з іншою дозувальною формою (10 мг/80 мг).

Приймайте Езетиміба/симвастатин Крка ввечері. Ви можете приймати його як разом з їжею, так і без неї.

Якщо ваш лікар призначив вам езетиміб/симвастатин разом із іншим препаратом для зниження холестерину, що містить активну речовину колестирамін або будь-який інший зв’язувач жовчних кислот, ви повинні приймати езетиміб/симвастатин Крка принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Езетиміба/симвастатин Крка

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Езетиміба/симвастатин Крка

Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені прийоми. Прийміть звичайну дозу Езетиміба/симвастатин Крка в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Езетиміба/симвастатин Крка

Порадьтесь з лікарем або фармацевтом, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря:

• м’язовий біль (часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб),
• ознаки порушення крові, наприклад, втому, незрозумілі кровотечі, синці, виразки в роті (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних),
• запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та спині, супроводжуваний поганим самопочуттям (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних),
• ознаки ураження печінки, каменів у жовчному міхурі або запалення жовчного міхура, наприклад, жовтушність шкіри, біль у животі, свербіж, темна сеча або бліде калові маси (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних),
• ангіоневротичний набряк (негайно припиніть прийом Езетиміба/симвастатин Крка та зв’яжіться з лікарем, якщо виникнуть такі симптоми: набряк обличчя, язика або горла, труднощі при ковтанні, кропив’янка та труднощі з диханням) (рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб).

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі біль, болючість або слабкість у м’язах. Причиною є те, що в окремих випадках м’язові порушення можуть бути серйозними, наприклад, руйнування м’язів, що призводить до ураження нирок; дуже рідко спостерігалися випадки смерті.

Були зареєстровані такі часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• підвищення показників у лабораторних аналізах крові, що вказують на функцію печінки (трансамінази) та/або м’язів (КФК).

Були зареєстровані такі нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• підвищення показників крові, що вказують на функцію печінки; підвищення сечової кислоти в крові; подовження часу згортання крові; наявність білка в сечі; зниження ваги.
• запаморочення; головний біль; відчуття поколювання.
• біль у животі; погане травлення; підвищена газотворність; нудота; блювота; вздуття живота; діарея; сухість у роті; печія.
• висип на шкірі; свербіж; кропив’янка.
• біль у суглобах; біль у м’язах, болючість, слабкість або спазми м’язів; біль у шиї; біль у руках і ногах; біль у спині.
• незвичайна втому або слабкість; відчуття втоми; біль у грудях; набряки, особливо рук і ніг.
• порушення сну; проблеми зі сном.

Крім того, були зареєстровані такі побічні ефекти у людей, які приймають Езетиміба/симвастатин Крка або препарати, що містять діючі речовини езетиміб або симвастатин:

• оніміння або слабкість у руках і ногах; погана пам’ять, втрата пам’яті, сплутаність свідомості.
• проблеми з диханням, включаючи тривалу кашлю та/або труднощі з диханням або лихоманку.
• запор.
• випадіння волосся; підняття червоного висипу, іноді з ураженнями у формі мішені (множинна еритема).
• розмите зору та проблеми зі зором (можуть впливати до 1 із 1000 осіб).
• висип на шкірі, що може з’являтися на шкірі або виразки в роті (лікеноїдні висипання від ліків) (можуть впливати до 1 із 10000 осіб).
• реакції гіперчутливості, що включають деякі з наступних: алергічна реакція, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням і вимагає негайного лікування (ангіоневротичний набряк), біль або запалення суглобів, запалення судин, незвичайні синці, висип на шкірі та набряки, кропив’янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, лихоманка, гарячі приливи, труднощі з диханням та погане самопочуття, стан, схожий на вовчак (включаючи висип на шкірі, порушення суглобів та вплив на білі кров’яні тільця). Дуже рідкий, але серйозний побічний ефект (можуть впливати до 1 із 10000 осіб) може виникнути і спричиняє труднощі з диханням або запаморочення та вимагає негайного лікування (анафілаксія).
• біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми; ураження м’язів; розрив м’язів (можуть впливати до 1 із 10000 осіб), проблеми з сухожилками, іноді ускладнені розривом сухожилка.
• гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків) (можуть впливати до 1 із 10000 осіб).
• зниження апетиту.
• гарячі приливи; підвищення артеріального тиску.
• біль.
• еректильна дисфункція.
• депресія.
• зміни в деяких лабораторних аналізах крові щодо функції печінки.
• м’язова слабкість (захворювання, що спричиняє загальну м’язову слабкість, яка в окремих випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання).
• очна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникає слабкість у руках або ногах, що погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.

Інші можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при прийомі деяких статинів:

• порушення сну; включаючи кошмари.
• проблеми зі статевою функцією.
• цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск. Лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
• постійний біль, болючість або слабкість у м’язах, які можуть не зникати після припинення прийому Езетиміба/симвастатин Крка (частота невідома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетиміба/симвастатин Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна спеціальна температура.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Слід здати упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад езетиміба/симвастатин Крка

• Діючі речовини — езетиміба та симвастатин.

Кожна таблетка містить 10 мг езетиміби та 20 мг симвастатину.

Кожна таблетка містить 10 мг езетиміби та 40 мг симвастатину.

• Інші складові: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза 2910 та червоний заліза оксид (Е172) — лише для таблеток 10 мг/20 мг. Див. розділ 2 "Езетиміба/симвастатин Крка містить лактозу та натрій".

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки 10 мг/20 мг — рожево-білі, овальні, двоопуклі. Довжина таблетки — 11 мм, ширина — 5,5 мм.

Таблетки 10 мг/40 мг — білі або майже білі, двоопуклі, капсулярної форми. Розмір таблетки — 14 × 6 мм.

Езетиміба/симвастатин Крка доступний у упаковках, що містять:

• 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 або 100 таблеток у блістерних упаковках,
  • 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1, 98 × 1 або 100 × 1 таблеток у монодозових перфорованих блістерах.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач реєстраційного посвідчення

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

або

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

KRKA Farmacéutica, S.L., Calle de Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: листопад 2023

Деталізована та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es