Эзетимиба/симвастатин КРКА 10 мг/40 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиба/симвастатин Крка 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ

Эзетимиба/симвастатин Крка 10 мг/40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиба/симвастатин Крка и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Эзетимиба/симвастатин Крка
3. Как принимать Эзетимиба/симвастатин Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эзетимиба/симвастатин Крка
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиба/симвастатин Крка и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат содержит два активных вещества — эзетимиб и симвастатин. Он используется для снижения концентрации общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жировых веществ, называемых триглицеридами, находящихся в крови. Кроме того, препарат повышает уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП-холестерина).

Эзетимиба/симвастатин оказывает действие по снижению уровня холестерина двумя способами. Активное вещество эзетимиб уменьшает всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте. Активное вещество симвастатин, относящееся к группе препаратов, известных как «статины», подавляет выработку холестерина, производимого организмом.

Холестерин — это одно из жировых веществ, присутствующих в крови. Общий холестерин в основном состоит из холестерина ЛПНП и ЛПВП.

Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем накопление таких бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровоснабжения может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечных заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жира в крови, который может увеличивать риск развития сердечных заболеваний.

Эзетимиба/симвастатин Крка применяют у пациентов, у которых уровень холестерина не удаётся контролировать только с помощью диеты. Во время приёма этого препарата необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Эзетимиба/симвастатин Крка применяют в сочетании с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная наследственная и ненаследственная]) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия):
• при недостаточной эффективности одного только статина
• при ранее использовавшемся лечении статином и эзетимибом в виде отдельных таблеток
• наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), приводящее к повышению уровня холестерина в крови. Вам также могут назначаться дополнительные виды лечения.
• заболевание сердца — в этом случае эзетимиба/симвастатин Крка снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, необходимости хирургического вмешательства для улучшения кровоснабжения сердца или госпитализации из-за боли в груди.

Этот препарат не помогает снизить массу тела.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма препарата Эзетимиба/симвастатин Крка

Не принимайте Эзетимиба/симвастатин Крка

• если у Вас аллергия на эзетимиб, симвастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у Вас в настоящее время имеются заболевания печени,
• если Вы беременны или кормите грудью,
• если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие один или несколько из следующих активных веществ:
  • итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций),
  • эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения инфекций),
  • ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения инфекций, вызванных ВИЧ),
  • бозепревир или телапревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С),
  • нефазодон (применяется для лечения депрессии),
  • кобицистат,
  • гемфиброзил (применяется для снижения уровня холестерина),
  • циклоспорин (часто применяется у пациентов, перенесших трансплантацию органов),
  • даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растёт за её пределами),
  • Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, содержащий фузидиевую кислоту (применяется для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Сочетание фузидиевой кислоты и эзетимиба/симвастатина может вызвать серьёзные поражения мышц (рабдомиолиз).

Не принимайте более 10 мг/40 мг препарата Эзетимиба/симвастатин Крка, если Вы принимаете ломитапид (применяется для лечения тяжёлых и редких генетических заболеваний, связанных с холестерином).

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, входит ли Ваш препарат в перечисленный выше список.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу или фармацевту до начала приёма препарата Эзетимиба/симвастатин Крка:

• обо всех своих заболеваниях, включая аллергии,
• если Вы употребляете значительное количество алкоголя или у Вас когда-либо было заболевание печени. Препарат Эзетимиба/симвастатин Крка может Вам не подойти,
• если Вам предстоит операция. Возможно, Вам придётся временно прекратить приём таблеток Эзетимиба/симвастатин Крка,
• если Вы — азиат, поскольку Вам может потребоваться другая доза,
• если у Вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, участвующие в дыхании), или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку в редких случаях препарат может усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Перед началом приёма препарата Эзетимиба/симвастатин Крка и во время его приёма при появлении симптомов заболеваний печени Ваш врач должен назначить анализ крови для оценки функции печени.

Ваш врач также может назначить анализ крови для контроля функции печени после начала лечения препаратом Эзетимиба/симвастатин Крка.

Во время приёма этого препарата Ваш врач будет контролировать наличие диабета или риск его развития. Риск диабета повышается при высоких уровнях сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас тяжёлое заболевание лёгких.

Совместный приём препарата Эзетимиба/симвастатин Крка и фибратов (некоторые препараты для снижения холестерина) следует избегать, поскольку совместное применение Эзетимиба/симвастатина Крка и фибратов не изучалось.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются необъяснимые боли, болезненность или слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные нарушения могут быть серьёзными, например, разрушение мышечной ткани, приводящее к повреждению почек; крайне редко отмечались летальные исходы.

Риск разрушения мышечной ткани выше при высоких дозах препарата Эзетимиба/симвастатин Крка, особенно при дозе 10 мг/80 мг. Риск разрушения мышечной ткани также выше у определённых пациентов. Сообщите врачу в следующих случаях:

• у Вас заболевания почек,
• у Вас заболевания щитовидной железы,
• Вам 65 лет или более,
• Вы — женщина,
• у Вас когда-либо были проблемы с мышцами во время лечения препаратами, снижающими уровень холестерина, такими как «статины» (например, симвастатин, аторвастатин и розувастатин) или фибраты (например, гемфиброзил или беклостатин),
• у Вас или у Ваших близких родственников есть наследственное мышечное заболевание.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лечение для постановки диагноза и терапии.

Детская популяция

Препарат Эзетимиба/симвастатин Крка не рекомендуется для применения у детей младше 10 лет.

Приём Эзетимиба/симвастатина Крка вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любой другой препарат, содержащий одно из следующих активных веществ. Приём Эзетимиба/симвастатина Крка вместе с этими препаратами может повысить риск мышечных нарушений (некоторые из них уже упоминались в предыдущем разделе «Не принимайте Эзетимиба/симвастатин Крка»):

• если Вам необходимо временно принимать пероральную фузидиевую кислоту для лечения бактериальной инфекции, Вам следует временно прекратить приём этого препарата. Ваш врач сообщит Вам, когда можно возобновить приём. Совместный приём этого препарата с фузидиевой кислотой может крайне редко вызвать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4,
• циклоспорин (часто применяется у пациентов, перенесших трансплантацию органов),
• даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растёт за её пределами),
• препараты, содержащие активные вещества, такие как итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций),
• фибраты, содержащие активные вещества, такие как гемфиброзил и беклостатин (применяются для снижения уровня холестерина),
• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций),
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (применяются для лечения инфекций, вызванных ВИЧ),
• противовирусные препараты для лечения гепатита С, такие как бозепревир, телапревир, элбасвир или гразопревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С),
• нефазодон (применяется для лечения депрессии),
• препараты, содержащие кобицистат,
• амиодарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма),
• верапамил, дилтиазем или амлодипин (применяются для лечения артериальной гипертензии, болей в груди, связанных с сердечными заболеваниями, или других заболеваний сердца),
• ломитапид (применяется для лечения тяжёлых и редких генетических заболеваний, связанных с холестерином),
• даптомицин (препарат, применяемый для лечения инфекций кожи и подкожных тканей с осложнениями и бактериемии). Риск побочных эффектов, влияющих на мышцы, может возрастать при одновременном приёме этого препарата и симвастатина (например, этого препарата). Ваш врач может решить временно прекратить приём этого препарата,
• высокие дозы (1 г или более в день) ниацина или никотиновой кислоты (также применяются для снижения уровня холестерина),
• колхицин (применяется для лечения подагры).

Помимо перечисленных выше препаратов, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные. В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• препараты, содержащие активные вещества, предотвращающие образование тромбов, такие как варфарин, флудинон, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулянты),
• колестирамин (также применяется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие препарата Эзетимиба/симвастатин Крка,
• фенофибрат (также применяется для снижения уровня холестерина),
• рифампицин (применяется для лечения туберкулёза),
• тикагрелор (антиагрегант).

Также сообщайте любому врачу, который назначает Вам новый препарат, что Вы принимаете Эзетимиба/симвастатин Крка.

Приём Эзетимиба/симвастатина Крка с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько веществ, которые могут нарушать метаболизм некоторых лекарственных средств, включая Эзетимиба/симвастатин Крка. Следует избегать употребления грейпфрутового сока, поскольку он может повысить риск мышечных нарушений.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Эзетимиба/симвастатин Крка, если Вы беременны, планируете беременность или считаете, что можете быть беременны. Если Вы забеременели во время приёма Эзетимиба/симвастатина Крка, немедленно прекратите приём и сообщите врачу. Не принимайте Эзетимиба/симвастатин Крка во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Ожидается, что Эзетимиба/симвастатин Крка не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых людей после приёма Эзетимиба/симвастатина Крка может возникать головокружение.

Эзетимиба/симвастатин Крка содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эзетимиба/симвастатин Крка

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит подходящую для вас дозу таблеток, исходя из текущего лечения и уровня вашего индивидуального риска.

• Перед началом приёма препарата Эзетимиба/симвастатин Крка вы должны соблюдать диету, направленную на снижение уровня холестерина.
• Вы должны продолжать соблюдать такую диету в период приёма препарата Эзетимиба/симвастатин Крка.

Взрослые: рекомендуемая доза — 1 таблетка препарата Эзетимиба/симвастатин Крка 1 раз в день перорально.

Применение у подростков (в возрасте 10–17 лет): доза составляет 1 таблетку эзетимибы/симвастатина 1 раз в день перорально (максимальная доза не должна превышать 10 мг/40 мг 1 раз в день).

Доза 10 мг/80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, у которых не достигнута целевая концентрация холестерина при применении более низких доз.

Не все рекомендуемые дозы доступны в составе этих препаратов; однако существуют и другие препараты с различной дозировкой (10 мг/80 мг).

Принимайте Эзетимиба/симвастатин Крка вечером. Вы можете принимать его с едой или независимо от приёма пищи.

Если вашему врачу было назначено сочетание эзетимибы/симвастатина с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим действующее вещество колестирамин или любым другим связывающим желчные кислоты средством, вы должны принимать эзетимибу/симвастатин как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приёма связывающего желчные кислоты средства.

Если вы приняли больше препарата Эзетимиба/симвастатин Крка, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, а также проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять препарат Эзетимиба/симвастатин Крка

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте обычную дозу препарата Эзетимиба/симвастатин Крка в обычное время.

Если вы прекратите приём препарата Эзетимиба/симвастатин Крка

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех возникают.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

• боли в мышцах (часто: могут возникать у до 1 из 10 человек),
• признаки нарушений в составе крови, например, усталость, необъяснимые кровотечения, синяки, язвы во рту (частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся общим недомоганием (частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных),
• признаки заболеваний печени, желчных камней или воспаления желчного пузыря, например, пожелтение кожи, боль в животе, зуд, тёмная моча или светлый кал (частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных),
• ангионевротический отёк (немедленно прекратите приём препарата Эзетимиба/симвастатин Крка и свяжитесь с врачом, если у вас появятся следующие симптомы: отёк лица, языка или горла, затруднение при глотании, крапивница и затруднённое дыхание) (редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся необъяснимые боли, болезненность или слабость в мышцах. Причина в том, что в редких случаях мышечные нарушения могут быть тяжёлыми, например, разрушение мышечной ткани, приводящее к повреждению почек; в очень редких случаях отмечались летальные исходы.

Следующие побочные эффекты наблюдались часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• повышение в анализах крови показателей функции печени (трансаминазы) и/или мышечной ткани (КФК).

Следующие побочные эффекты наблюдались нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• повышение в анализах крови показателей функции печени; повышение уровня мочевой кислоты в крови; увеличение времени свёртывания крови; наличие белка в моче; снижение массы тела.
• головокружение; головная боль; ощущение покалывания.
• боль в животе; диспепсия; метеоризм; тошнота; рвота; вздутие живота; диарея; сухость во рту; изжога.
• кожная сыпь; зуд; крапивница.
• боль в суставах; боль в мышцах, болезненность, слабость или мышечные спазмы; боль в шее; боль в руках и ногах; боль в спине.
• необычная усталость или слабость; ощущение утомления; боль в груди; отёки, особенно рук и ног.
• нарушения сна; проблемы со сном.

Кроме того, у пациентов, принимающих препарат Эзетимиба/симвастатин Крка или лекарственные средства, содержащие действующие вещества эзетимиб или симвастатин, сообщалось о следующих побочных эффектах:

• онемение или слабость в руках и ногах; нарушение памяти, потеря памяти, спутанность сознания.
• нарушения дыхания, включая постоянный кашель и/или затруднённое дыхание или лихорадку.
• запор.
• выпадение волос; возвышающаяся покрасневшая сыпь, иногда с поражениями в виде «мишени» (многоформная эритема).
• нечёткость зрения и нарушения зрения (могут возникать у до 1 из 1000 человек).
• кожная сыпь, которая может появляться на коже или язвы во рту (лекарственная сыпь, напоминающая лишай) (могут возникать у до 1 из 10 000 человек).
• реакции гиперчувствительности, включая следующие симптомы: аллергическая реакция, сопровождающаяся отёком лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания и требует немедленного лечения (ангионевротический отёк), боль или воспаление суставов, воспаление кровеносных сосудов, необычные синяки, кожная сыпь и отёки, крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнцу, лихорадка, приливы, затруднённое дыхание и общее недомогание, симптомы, напоминающие системную красную волчанку (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на лейкоциты). Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек) может развиться серьёзная побочная реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение и требующая немедленного лечения (анафилаксия).
• боль в мышцах, болезненность, слабость или судороги; мышечная недостаточность; разрыв мышцы (могут возникать у до 1 из 10 000 человек), проблемы с сухожилиями, иногда осложняющиеся разрывом сухожилия.
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин) (могут возникать у до 1 из 10 000 человек).
• снижение аппетита.
• приливы; повышенное кровяное давление.
• боль.
• нарушение эректильной функции.
• депрессия.
• нарушения в некоторых лабораторных анализах крови, отражающих функцию печени.
• тяжёлая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).
• офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической активности, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Другие возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при приёме некоторых статинов:

• нарушения сна, включая кошмары.
• сексуальные нарушения.
• сахарный диабет. Риск выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением. Ваш врач будет контролировать вас во время приёма этого препарата.
• постоянная боль, болезненность или слабость в мышцах, которые могут сохраняться даже после прекращения приёма препарата Эзетимиба/симвастатин Крка (частота неизвестна).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эзетимиба/симвастатин Крка

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕРИЯ. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение специальных температурных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/симвастатин Крка

• Действующие вещества — эзетимиба и симвастатин.

Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимибы и 20 мг симвастатина.

Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимибы и 40 мг симвастатина.

• Вспомогательные компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, гипромеллоза 2910 и красный оксид железа (Е172) — только для таблеток 10 мг/20 мг. См. раздел 2 «Эзетимиба/симвастатин Крка содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки 10 мг/20 мг — розовато-белые, овальные, двояковыпуклые. Длина таблетки — 11 мм, ширина — 5,5 мм.

Таблетки 10 мг/40 мг — двояковыпуклые, капсуловидной формы, белого или почти белого цвета. Размеры таблетки — 14 × 6 мм.

Эзетимиба/симвастатин Крка выпускается в упаковках, содержащих:

• 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 таблеток в блистерах,
  • 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1, 98 × 1 или 100 × 1 таблеток в индивидуальных блистерах.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

или

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, Calle de Anabel Segura, 10, 28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es