Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Езетиміба/симвастатин Авровітас 10 мг/40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Езетиміба/симвастатин Авровітас 10 мг/40 мг таблетки EFG і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Езетиміба/симвастатину Авровітас
Як застосовувати Езетиміба/симвастатин Авровітас
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Езетиміба/симвастатин Авровітас
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетиміба/симвастатин Авровітас і для чого його застосовують

Езетиміба/симвастатин Авровітас містить діючі речовини езетиміб і симвастатин. Езетиміба/симвастатин Авровітас — це лікарський засіб, який застосовують для зниження концентрації загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛДЛ-холестерину) та жирових речовин, які називаються тригліцириди, що циркулюють у крові. Крім того, езетиміба/симвастатин підвищує концентрацію «хорошого» холестерину (ХДЛ-холестерину).

Цей лікарський засіб діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Діюча речовина езетиміб зменшує кількість холестерину, який засвоюється в травному каналі. Діюча речовина симвастатин, яка належить до групи препаратів, відомих як «статини», пригнічує утворення холестерину, що виробляється організмом.

Холестерин — це одна з жирових речовин, які перебувають у крові. Загальний холестерин складається переважно з ЛДЛ- та ХДЛ-холестерину.

ЛДЛ-холестерин часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися на стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Таке звуження може уповільнити або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце та мозок. Ця перерва в кровопостачанні може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

ХДЛ-холестерин часто називають «хорошим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.

Тригліцириди — це інший вид жиру у крові, який може підвищувати ризик серцевих захворювань.

Езетиміба/симвастатин застосовують у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину тільки дієтою. Під час застосування цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Езетиміба/симвастатин застосовують разом із дієтою, що знижує рівень холестерину, якщо у вас:

підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна сімейна та несімейна]) або підвищений рівень жирових речовин у крові (змішана гіперліпідемія):
які недостатньо контролюються за допомогою одного лише препарату з групи статинів,
у разі застосування статину та езетимібу у вигляді окремих таблеток.
спадкове захворювання (гомозиготна гіперхолестеринемія), яке підвищує рівень холестерину в крові. Може також застосовуватися інше лікування.
серцеве захворювання — езетиміба/симвастатин зменшує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для покращення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудях.

Езетиміба/симвастатин Авровітас не допомагає зменшити вагу тіла.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Езетиміба/симвастатин Авровітас

Не приймайте Езетиміба/симвастатин Авровітас, якщо:

Ви маєте алергію на езетиміб, симвастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У вас наразі є захворювання печінки.
Ви вагітні або годуєте грудьми.
Приймаєте лікарські засоби, що містять один або більше з наступних активних речовин:
ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій),
інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекцій ВІЛ),
боцепревір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С),
нефазодон (використовується для лікування депресії),
кобіцистат,
гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину),
циклоспорин (використовується у пацієнтів після трансплантації органів),
даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки).
Приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, що містить фузидову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін'єкції. Поєднання фузидової кислоти та езетиміба/симвастатину може спричинити серйозні м'язові ураження (рабдоміоліз).

Не приймайте більше ніж 10 мг/40 мг езетиміба/симвастатину, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування рідкісних та серйозних генетичних захворювань холестерину).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо не впевнені, чи зазначено ваше лікування вище.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Езетиміба/симвастатин Авровітас:

Повідомте лікареві:

Про всі свої захворювання, включаючи алергії.
Якщо ви вживаєте значні кількості алкоголю або якщо у вас коли-небудь було захворювання печінки. Езетиміба/симвастатин може бути вам не підходящим.
Якщо у вас запланована операція. Може знадобитися тимчасове припинення прийому таблеток езетиміба/симвастатину.
Якщо ви азіат, оскільки вам може знадобитися інша доза.

Лікар зробить аналіз крові до початку прийому цього лікарського засобу та, можливо, під час прийому езетиміба/симвастатину, якщо у вас з’являться симптоми ураження печінки. Це потрібно для перевірки функції вашої печінки.

Лікар також може захотіти провести аналізи крові для контролю функції печінки після початку лікування езетиміба/симвастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде контролювати наявність діабету або ризик його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо у вас є серйозне захворювання легень.

Слід уникати поєднання езетиміба/симвастатину з фібратами (певними ліками для зниження холестерину), оскільки поєднане застосування езетиміба/симвастатину та фібратів не досліджувалося.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися болі, болючість або незрозуміла слабкість у м’язах. Це пов’язано з тим, що в окремих випадках м’язові ураження можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що призводить до ураження нирок; у дуже рідких випадках спостерігалися летальні наслідки.

Ризик розпаду м’язів зростає при високих дозах езетиміба/симвастатину, особливо при дозі 10 мг/80 мг. Ризик розпаду м’язів також зростає у певних пацієнтів. Повідомте лікареві, якщо до вас стосується будь-яка з наступних ситуацій:

Якщо у вас є захворювання нирок.
Якщо у вас є захворювання щитовидної залози.
Якщо вам більше 65 років.
Якщо ви жінка.
Якщо у вас коли-небудь були м’язові ураження під час лікування ліками, що знижують холестерин, які називаються «статинами» (наприклад, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) або фібратами (наприклад, гемфіброзил або бензітробрат).
У вас або ваших близьких родичів є спадкове м’язове захворювання.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас тривала слабкість м’язів. Можуть знадобитися додаткові дослідження та ліки для діагностики та лікування цієї проблеми.

Якщо у вас є або було м’язова слабкість (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Діти та підлітки

Езетиміба/симвастатин не рекомендовано дітям віком молодше 10 років.

Інші ліки та Езетиміба/симвастатин Авровітас

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Прийом езетиміба/симвастатину разом з деякими з цих ліків може збільшити ризик м’язових уражень (деякі з них вже зазначені вище в розділі «Не приймайте Езетиміба/симвастатин Авровітас, якщо»).

Якщо вам потрібно приймати пероральну фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам доведеться тимчасово припинити прийом цього лікування. Лікар повідомить вам, коли можна буде відновити прийом езетиміба/симвастатину. Поєднання езетиміба/симвастатину з фузидовою кислотою рідко може спричинити слабкість, болючість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
Циклоспорин (часто використовується у пацієнтів після трансплантації).
Даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу).
Ліки з активною речовиною, такою як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Фібрати з активною речовиною, такою як гемфіброзил та бензітробрат (використовуються для зниження холестерину).
Еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
Інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (використовуються для лікування СНІДу).
Противірусні засоби для лікування гепатиту С, такі як боцепревір, телапревір, елбасвір або ґратзопревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С).
Нефазодон (використовується для лікування депресії).
Ліки з активною речовиною кобіцистат.
Аміодарон (використовується для лікування порушень серцевого ритму).
Верапаміл, дилтіазем або амлодипін (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, болю в грудях, пов’язаного з захворюваннями серця, або інших захворювань серця).
Ломітапід (використовується для лікування рідкісних та серйозних генетичних захворювань холестерину).
Даптоміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин та бактеріємії). Негативні ефекти, що впливають на м’язи, можуть бути сильнішими, якщо цей лікарський засіб приймається під час лікування симвастатином (наприклад, езетиміба/симвастатин). Лікар може вирішити, що вам потрібно тимчасово припинити прийом езетиміба/симвастатину.
Високі дози (1 г або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (також використовується для зниження холестерину).
Колхіцин (використовується для лікування подагри).
Рибосикліб (використовується для лікування раку молочної залози).
Палбосикліб (використовується для лікування раку молочної залози).

Так само, як і з ліками, зазначеними вище, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних:

Ліки з активною речовиною для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, фліндінон, фенпрокумон або аценокумарол (антикоагулянти).
Колестірамін (також використовується для зниження холестерину), оскільки він впливає на те, як езетиміба/симвастатин діє.
Фенофібрат (також використовується для зниження холестерину).
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Тікагрелор (антиагрегант).

Також повідомляйте всім лікарям, які призначають вам нові ліки, що ви приймаєте езетиміба/симвастатин.

Прийом Езетиміба/симвастатин Авровітас разом з їжею та напоями

Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, що впливають на метаболізм деяких ліків, включаючи Езетиміба/симвастатин Авровітас. Слід уникати вживання грейпфрутового соку, оскільки це може збільшити ризик м’язових уражень.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте езетиміба/симвастатин, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні. Якщо ви завагітніли під час прийому езетиміба/симвастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Не приймайте езетиміба/симвастатин під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не очікується, що езетиміба/симвастатин впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід враховувати, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому езетиміба/симвастатину.

Езетиміба/симвастатин Авровітас містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Езетиміба/симвастатин Авровітас

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить для вас відповідну дозу таблеток, залежно від вашого поточного лікування та рівня особистого ризику.

Перед початком прийому цього лікарського засобу ви повинні дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Вам необхідно продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому цього лікарського засобу.

Дорослі: доза становить 1 таблетку езетиміба/симвастатину один раз на добу перорально.

Застосування у підлітків (віком від 10 до 17 років): доза становить 1 таблетку езетиміба/симвастатину один раз на добу перорально (максимальна доза не повинна перевищувати 10 мг/40 мг один раз на добу).

Доза езетиміба/симвастатину 10 мг/80 мг рекомендується лише дорослим пацієнтам із дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцево-судинних захворювань, у яких не досягнуто цільових показників лікування при застосуванні менших доз.

Не всі рекомендовані дози доступні у цих лікарських засобах; однак існують інші лікарські засоби з іншими дозами (10 мг/80 мг).

Приймайте цей лікарський засіб увечері. Ви можете приймати його з їжею або незалежно від прийому їжі.

Якщо ваш лікар призначив вам езетиміба/симвастатин разом із іншим лікарським засобом для зниження холестерину, що містить активну речовину колестирамін або будь-який інший зв’язувач жовчних кислот, ви повинні приймати езетиміба/симвастатин принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Езетиміба/симвастатин Авровітас

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Езетиміба/симвастатин Авровітас

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто прийміть звичайну дозу езетиміба/симвастатину у звичайний час наступного дня.

Якщо ви припинили лікування Езетиміба/симвастатин Авровітас

Порадьтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Наступні побічні ефекти спостерігалися часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Біль у м’язах.
Підвищення показників функції печінки (трансамінази) та/або м’язів (КФК) у результатах аналізу крові.

Наступні побічні ефекти спостерігалися рідше (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Підвищення функції печінки у результатах аналізу крові; підвищення рівня сечової кислоти в крові; подовження часу згортання крові; наявність білка в сечі; зниження ваги.
Запаморочення; головний біль; відчуття поколювання.
Біль у животі; погане травлення; підвищена газоутворення; нудота; блювота; вздуття живота; діарея; сухість у роті; печія.
Висип; свербіж; кропив’янка.
Біль у суглобах; біль, підвищена чутливість, слабкість або судоми у м’язах; біль у шиї; біль у руках та ногах; біль у спині.
Втому або незвичайну слабкість; відчуття втоми; біль у грудях; набряки, особливо рук і ніг.
Порушення сну; проблеми зі сном.

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти у людей, які приймають езетимібу/симвастатин або лікарські засоби, що містять діючі речовини езетимібу або симвастатин:

Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості кров’яних клітин, що може призводити до синців/кровотечі (тромбоцитопенія).
Оніміння або слабкість у руках і ногах; погіршення пам’яті, втрата пам’яті, сплутаність свідомості.
Проблеми з диханням, включаючи тривалу кашлю та/або задишку або лихоманку.
Запор.
Запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі.
Запалення печінки із такими симптомами: жовтяниця шкіри та очей, свербіж, темне забарвлення сечі або бліде калові маси, відчуття втоми або слабкості, втрата апетиту; печінкова недостатність; камені у жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може призводити до болю в животі, нудоти, блювоти).
Втрата волосся; червоний висип, іноді з ураженнями у формі «мішені» (еритема мультиформна).
Висип, який може виникати на шкірі або виразки у роті (лікуєна висипка, спричинена ліками) (може впливати до 1 із кожних 10 000 осіб).
Нечіткість зору та порушення зору (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб).
Реакції гіперчутливості, які можуть включати: алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до труднощів із диханням або ковтанням і вимагає негайного лікування (ангіоневротичний набряк), біль або запалення суглобів, запалення кров’яних судин, атипові синці, висип, набряки, кропив’янку, підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, лихоманку, приливи, труднощі з диханням та загальне нездужання, синдром, схожий на псевдововчанку (включаючи висип, порушення в суглобах та вплив на білі кров’яні тільця). Може виникнути дуже рідка тяжка алергічна реакція (може впливати до 1 із кожних 10 000 осіб), що призводить до труднощів із диханням або запамороченням і вимагає негайного лікування (анафілаксія).
Біль, чутливість, слабкість або судоми в м’язах; розрив м’язів, розпад м’язової тканини (може впливати до 1 із кожних 10 000 осіб); проблеми з сухожилками, які іноді можуть призводити до розриву сухожилка.
Гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків) (може впливати до 1 із кожних 10 000 осіб).
Зниження апетиту.
Приливи; підвищений артеріальний тиск.
Біль.
Еректильна дисфункція.
Депресія.
Зміни в результатах деяких аналізів крові на функцію печінки.

При застосуванні деяких статинів повідомлялося про додаткові побічні ефекти:

Порушення сну, включаючи сни.
Сексуальну дисфункцію.
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та високий артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Постійний біль, чутливість або слабкість у м’язах, які можуть не зникати після припинення лікування езетимібою/симвастатином (частота невідома).

Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги: біль, чутливість, слабкість або судоми в м’язах. Це пов’язано з тим, що в окремих випадках м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що призводить до ураження нирок; дуже рідко повідомлялося про летальні випадки.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Миастенія (захворювання, що призводить до загальної м’язової слабкості, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
Офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникає слабкість у руках або ногах, яка погіршується після фізичного навантаження, подвійне зображення, опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетиміба/симвастатин Авровітас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання за температурою.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого провізора, як позбутися упаковок та ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетиміба/симвастатин Авровітас

Діючими речовинами є езетиміб і симвастатин.

Кожна таблетка Езетиміба/симвастатин Авровітас 10 мг/40 мг містить 10 мг езетимібу та 40 мг симвастатину.

Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза 2910 та бутилгідрокситолуол (Е321). Див. розділ 2 «Езетиміба/симвастатин Авровітас містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, двоопуклі, капсульної форми. Розмір таблетки — 14 мм x 6 мм.

Езетиміба/симвастатин Авровітас 10 мг/40 мг таблетки EFG доступний у пачках, що містять 28, 30, 50, 90, 98 та 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Виробник:

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словенія

або

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Ezetimib/Simvastatin PUREN 10 mg/40 mg Tabletten

Бельгія: Ezetimib/Simvastatin AB 10 mg/40 mg tabletten

Іспанія: Езетиміба/симвастатин Авровітас 10 мг/40 мг таблетки EFG

Франція: EZETIMIBE/SIMVASTATINE ARROW 10 mg/40 mg, comprimé

Італія: Ezetimibe e Simvastatina Aurobindo

Нідерланди: Ezetimibe/Simvastatine Aurobindo 10/40 mg, tabletten

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: березень 2026 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)