Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/10 мг таблетки EFG

Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/20 мг таблетки EFG

Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Езетиміба/симвастатин Альтер і для чого призначається
Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Езетиміба/симвастатину Альтер
Як застосовувати Езетиміба/симвастатин Альтер
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Езетиміба/симвастатин Альтер

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/20 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активні речовини — езетимібу та симвастатин. Використовується для зниження рівнів загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ — ліпопротеїнів низької щільності) та жирових речовин, відомих як тригліцериди, у крові. Крім того, підвищує рівень «хорошого» холестерину (ЛПВЩ — ліпопротеїнів високої щільності).

Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/20 мг таблетки EFG діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Активна речовина езетиміба зменшує кількість холестерину, що засвоюється в шлунково-кишковому тракті. Активна речовина симвастатин, яка належить до групи препаратів, відомих як «статини», пригнічує утворення холестерину, що виробляється організмом.

Холестерин — це одна з жирових речовин, що присутні в крові. Загальний рівень холестерину складається переважно з холестерину ЛПНЩ та ЛПВЩ.

Холестерин ЛПНЩ часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися на стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення може призводити до звуження артерій. Таке звуження може уповільнити або повністю перекрити кровотік до важливих органів, таких як серце та мозок. Порушення кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

Холестерин ЛПВЩ часто називають «хорошим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди — це інший вид жиру в крові, який може підвищувати ризик серцевих захворювань.

Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/20 мг таблетки EFG застосовується у пацієнтів, у яких рівень холестерину не вдається контролювати лише за допомогою дієти. Під час прийому цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/20 мг таблетки EFG застосовується разом із дієтою, що знижує рівень холестерину, якщо у Вас:

підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [сімейна гетерозиготна та несімейна]) або підвищений рівень жирових речовин у крові (змішана гіперліпідемія):
які недостатньо контролюються прийомом лише статину
коли раніше застосовували статин та езетимібу у вигляді окремих таблеток
спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яке призводить до підвищення рівня холестерину в крові. Може також застосовуватися додаткове лікування
захворювання серця — у цьому випадку езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/20 мг таблетки EFG зменшує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції з метою покращення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудях.

Цей лікарський засіб не допомагає схуднути.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Езетиміба/симвастатин Альтер

Не приймайте Езетиміба/симвастатин Альтер

якщо ви маєте алергію на езетиміб, симвастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у вас наразі є захворювання печінки
якщо ви вагітні або годуєте грудьми
якщо ви приймаєте ліки, що містять один або більше з таких активних речовин:
ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій)
інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекцій ВІЛ)
боцепревір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С)
нефазодон (використовується для лікування депресії)
кобіцістат
гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину)
циклоспорин (використовується у пацієнтів після трансплантації органів)
даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки).
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузідінову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та езетиміба/симвастатину може спричинити серйозні м’язові ускладнення (рабдоміоліз).

Не приймайте більше ніж 10 мг/40 мг езетиміба/симвастатину, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування важких і рідкісних генетичних захворювань, пов’язаних з холестерином).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви не впевнені, чи зазначено ваш лікарський засіб вище.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Езетиміба/симвастатин Альтер. Повідомте лікареві:

про всі свої медичні проблеми, включаючи алергії
якщо ви вживаєте значні кількості алкоголю або якщо у вас коли-небудь було захворювання печінки. Езетиміба/симвастатин може бути вам не підходящим
якщо у вас запланована операція. Може знадобитися тимчасове припинення прийому таблеток езетиміба/симвастатину
якщо ви азіат, оскільки вам може знадобитися інша доза
якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною слабкістю м’язів, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Лікар зробить вам аналіз крові перед початком прийому езетиміба/симвастатину, а також у разі появи симптомів захворювання печінки під час лікування. Це необхідно для перевірки функції печінки.

Лікар також може захотіти провести аналізи крові для контролю функції печінки після початку лікування езетимібом/симвастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде контролювати наявність цукрового діабету або ризик його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас важке захворювання легень.

Слід уникати поєднаного застосування езетиміба/симвастатину та фібратів (певних ліків для зниження рівня холестерину), оскільки поєднане застосування езетиміба/симвастатину та фібратів не досліджувалося.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі, підвищена чутливість до тиску або слабкість у м’язах. Це пов’язано з тим, що іноді м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язів, що призводить до ураження нирок; і дуже рідко — до смерті.

Ризик ураження м’язів зростає при високих дозах езетиміба/симвастатину, особливо при дозі 10 мг/80 мг. Ризик ураження м’язів також зростає у певних пацієнтів. Повідомте лікареві у таких випадках:

якщо у вас є проблеми з нирками
якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою
якщо вам більше 65 років
якщо ви жінка
якщо у вас коли-небудь були м’язові проблеми під час лікування ліками, що знижують рівень холестерину, які називаються «статини» (наприклад, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) або фібрати (наприклад, гемфіброзил або бефазіброл)
якщо у вас або ваших близьких родичів є спадкове м’язове захворювання.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас тривала слабкість м’язів. Можуть знадобитися додаткові дослідження та ліки для діагностики та лікування цієї проблеми.

Діти та підлітки

Езетиміба/симвастатин не рекомендовано застосовувати дітям молодше 10 років.

Інші ліки та Езетиміба/симвастатин Альтер

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, що містять такі активні речовини. Прийом езетиміба/симвастатину разом з будь-яким із цих ліків може збільшити ризик м’язових ускладнень (деякі з них вже зазначені вище в розділі «Не приймайте Езетиміба/симвастатин Альтер»).

якщо вам потрібно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам тимчасово доведеться припинити застосування цього лікарського засобу. Лікар повідомить вам, коли можна відновити лікування езетимібом/симвастатином. Поєднання езетиміба/симвастатину з фузідіновою кислотою рідко може спричинити слабкість, чутливість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.
циклоспорин (часто використовується у трансплантованих пацієнтів)
даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки)
ліки, що містять активну речовину, таку як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
фібрати, що містять активну речовину, таку як гемфіброзил або бефазіброл (використовуються для зниження рівня холестерину)
еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (використовуються для лікування СНІДу)
протибіотики для гепатиту С, такі як боцепревір, телапревір, елбасвір або гразопревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С)
нефазодон (використовується для лікування депресії)
ліки, що містять активну речовину кобіцістат
аміодарон (використовується для лікування порушень серцевого ритму)
верапаміл, дилтіазем або амлодипін (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, болю в грудях, пов’язаного з захворюваннями серця, або інших захворювань серця)
ломітапід (використовується для лікування важких і рідкісних генетичних захворювань, пов’язаних з холестерином)
даптоміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин та бактеріємії). Можливо, побічні ефекти, що впливають на м’язи, можуть бути сильнішими при застосуванні цього лікувального засобу під час терапії симвастатином (наприклад, езетиміб/симвастатин). Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно тимчасово припинити прийом езетиміба/симвастатину
великі дози (1 г або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (також використовуються для зниження рівня холестерину)
колхіцин (використовується для лікування подагри)
рибоцикліб (використовується для лікування раку молочної залози)
палбосікліб (використовується для лікування раку молочної залози)

Так само, як і з перерахованими вище ліками, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних:

ліки, що містять активну речовину для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, флуіндон, фенпрокумон або аценокумарол (антикоагулянти)
колестірамін (також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на те, як езетиміба/симвастатин діє
фенофібрат (також використовується для зниження рівня холестерину)
рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
тікагрелор (антиагрегант).

Також повідомляйте будь-якому лікарю, який призначає вам новий лікарський засіб, що ви приймаєте езетиміба/симвастатин Альтер.

Прийом Езетиміба/симвастатину Альтер разом з їжею та напоями

Грейпфрутовий сік містить один або більше компонентів, що впливають на метаболізм деяких ліків, включаючи езетиміб/симвастатин. Слід уникати вживання грейпфрутового соку, оскільки це може збільшити ризик м’язових ускладнень.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте езетиміба/симвастатин, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні. Якщо ви завагітніли під час прийому езетиміба/симвастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Не приймайте езетиміба/симвастатин під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що езетиміба/симвастатин впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід мати на увазі, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому езетиміба/симвастатину.

Езетиміба/симвастатин Альтер містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Езетиміба/симвастатин Альтер

Ваш лікар визначить відповідну дозу таблеток, виходячи з вашого поточного лікування та особистого рівня ризику.

Таблетки не мають риски для ділення і не повинні розсуватися.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком застосування езетиміби/симвастатину ви повинні дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Ви повинні продовжувати дотримуватися цієї дієти, що знижує рівень холестерину, під час застосування езетиміби/симвастатину.

Дорослі: доза становить 1 таблетку езетиміби/симвастатину 1 раз на добу перорально.

Застосування у підлітків (віком від 10 до 17 років): доза становить 1 таблетку езетиміби/симвастатину 1 раз на добу перорально (максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг/40 мг).

Дозу езетиміби/симвастатину 10 мг/80 мг рекомендовано лише дорослим пацієнтам із дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцево-судинних захворювань, у яких не досягнуто цільових показників лікування при застосуванні менших доз.

Приймайте езетимібу/симвастатин Альтер увечері. Ви можете приймати його з їжею або натще.

Якщо ваш лікар призначив вам езетимібу/симвастатин Альтер разом із іншим препаратом для зниження холестерину, що містить активну речовину колестирамін або будь-який інший зв’язувач жовчних кислот, ви повинні приймати езетимібу/симвастатин Альтер принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Езетиміба/симвастатин Альтер

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Езетиміба/симвастатин Альтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть звичайну дозу Езетиміба/симвастатин Альтер у звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Езетиміба/симвастатин Альтер

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки рівень вашого холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей (див. розділ 2. Що Вам потрібно знати, перш ніж Ви почнете приймати Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/20 мг таблетки EFG).

Наступні побічні ефекти спостерігалися часто (можуть виникати у 1 з 10 людей):

біль у м’язах
підвищення показників функції печінки (трансамінази) і/або м’язів (КФК) у лабораторних аналізах крові.

Наступні побічні ефекти спостерігалися рідко (можуть виникати у 1 з 100 людей):

підвищення показників функції печінки у лабораторних аналізах крові; підвищення рівня сечової кислоти в крові; подовження часу згортання крові; наявність білка в сечі; зниження маси тіла
запаморочення; головний біль; відчуття поколювання
біль у животі; погане травлення; підвищена газоутворення; нудота; блювота; вздуття живота; діарея; сухість у роті; печія
висипання; свербіж; кропив’янка
біль у суглобах; біль, підвищена чутливість, слабкість або спазми у м’язах; біль у шиї; біль у руках і ногах; біль у спині
незвичайна втому або слабкість; відчуття втоми; біль у грудях; набряки, особливо рук і ніг
порушення сну; проблеми зі сном.

Додатково повідомлялося про такі побічні ефекти у людей, які приймають езетиміба/симвастатин або ліки, що містять діючі речовини езетиміб або симвастатин:

зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія), зниження кількості кров’яних клітин, що може призводити до синяків/кровотечі (тромбоцитопенія)
оніміння або слабкість рук і ніг; погіршення пам’яті, втрата пам’яті, сплутаність свідомості
проблеми з диханням, включаючи тривалу кашлю та/або задишку або підвищення температури
запор
запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі
запалення печінки з такими симптомами: жовтяниця шкіри та очей, свербіж, темна сеча або світлі калові маси, відчуття втоми або слабкості, втрата апетиту; печінкова недостатність; камені у жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може призводити до болю в животі, нудоти, блювоти)
випадіння волосся; червонуватий висип із підйомом, іноді з ураженнями у вигляді «мішені» (еритема мультиформна)
розмитість зору та погіршення зору (можуть виникати у 1 з 1000 людей)
висип, що може виникати на шкірі або виразки у роті (ліхеноїдні медикаментозні висипання) (можуть виникати у 1 з 10 000 людей)
реакції гіперчутливості, які можуть включати: алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до труднощів із диханням або ковтанням і вимагає негайного лікування (ангіоневротичний набряк), біль або запалення суглобів, запалення судин, атипові синяки, висипання та набряки, кропив’янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, гарячка, приливи, труднощі з диханням та загальне нездужання, симптоми псевдозов’язкового вовку (включаючи висипання, порушення в суглобах та вплив на білі кров’яні клітини). Може виникнути дуже рідка важка алергічна реакція (може виникати у 1 з 10 000 людей), що призводить до труднощів із диханням або запаморочення і вимагає негайного лікування (анафілаксія)
біль у м’язах, підвищена чутливість, слабкість або судоми в м’язах; ураження м’язів; розрив м’яза (може виникати у 1 з 10 000 людей); проблеми з сухожилками, іноді ускладнені розривом сухожилка
гінекомастія (збільшення розміру молочних залоз у чоловіків) (може виникати у 1 з 10 000 людей)
зниження апетиту
приливи; підвищення артеріального тиску
біль
еректильна дисфункція
депресія
зміни в лабораторних аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки.

При застосуванні деяких статинів повідомлялося про такі додаткові побічні ефекти:

порушення сну, включаючи кошмари
сексуальні дисфункції
цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у Вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати Ваш стан під час прийому цього ліку
біль, чутливість або слабкість у м’язах, що можуть не зникати після припинення лікування езетиміба/симвастатином (частота невідома)
міастенія важка (захворювання, що викликає загальну слабкість м’язів, яка в окремих випадках може впливати на м’язи, що беруть участь у диханні) (частота невідома)
офтальмоплегія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей) (частота невідома)
Зверніться до свого лікаря, якщо у Вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після фізичного навантаження, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли незрозумілі біль, підвищена чутливість або слабкість у м’язах. Це пов’язано з тим, що в окремих випадках м’язові ураження можуть бути серйозними, включаючи ураження м’язів, що призводить до ниркових уражень; і дуже рідко повідомлялося про летальні випадки.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у Вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетиміба/симвастатин Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, упаковці або блистері після «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи упаковувати з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетиміба/симвастатин Альтер

Діючі речовини — езетиміб і симвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 10 мг, 20 мг або 40 мг симвастатину.
Інші складові: ядро таблетки: лактоза-моногідрат, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, аскорбінова кислота, лимонна кислота безводна, бутилований гідроксианізол (Е320), пропілгалат та магнію стеарат. Суміш барвників: лактоза-моногідрат, жовтий заліза оксид (Е172), червоний заліза оксид (Е172) та чорний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/10 мг: таблетки світло-коричневого кольору, плямисті, круглі, двоопуклі, діаметром 6 мм, з однією гладкою стороною та іншою, маркованою «511».

Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/20 мг: таблетки світло-коричневого кольору, плямисті, круглі, двоопуклі, діаметром 8 мм, з однією гладкою стороною та іншою, маркованою «512».

Езетиміба/симвастатин Альтер 10 мг/40 мг: таблетки світло-коричневого кольору, плямисті, круглі, двоопуклі, діаметром 10 мм, з однією гладкою стороною та іншою, маркованою «513».

Блистер OPA/алюміній/ПВХ-алюмінієва фольга та/або флакони HDPE з осушувачем.

Розміри упаковки:

10 мг/10 мг: 28 та 30 таблеток.

10 мг/20 мг: 28, 30 та 90 таблеток.

10 мг/40 мг: 28, 30 та 90 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Balkanpharma - Dupnitsa AD

вул. Самоковське шосе, 3

Дупніца 2600

Болгарія

або

Actavis Ltd.

BLB015-016, промислова зона Bulebel

Зейтун ZTN 3000

Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія Езетиміба/симвастатин Альтер таблетки EFG

Франція EZETIMIBE/SIMVASTATIN ALTER, comprimé

Італія Ezetimibe e Simvastatina Alter compresse

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.