Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Езетиміба/аторвастатин Стада 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Езетиміба/аторвастатин Стада 10 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Езетиміба/аторвастатин Стада 10 мг/40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Езетиміба/аторвастатин Стада 10 мг/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її повторно перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Езетиміба/аторвастатин Стада та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Езетиміба/аторвастатину Стада
Як застосовувати Езетиміба/аторвастатин Стада
Можливі побічні ефекти
Зберігання Езетиміба/аторвастатину Стада
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетиміба/аторвастатин Стада і для чого його застосовують

Езетиміба/аторвастатин Стада — це лікарський засіб, який знижує підвищений рівень холестерину. Цей препарат містить езетиміб і аторвастатин.

Езетиміба/аторвастатин застосовується у дорослих для зниження рівня загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) та жироподібних речовин, які називаються тригліцериди, що циркулюють у крові. Крім того, езетиміба/аторвастатин підвищує концентрацію «доброго» холестерину (ХДЛ-холестерину).

Езетиміба/аторвастатин діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Він зменшує кількість холестерину, який засвоюється в травному тракті, а також кількість холестерину, який організм виробляє самостійно.

Цей препарат застосовується у пацієнтів, у яких рівень холестерину не може бути контрольований лише дієтою. Під час прийому цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Що таке холестерин?

Холестерин — це одна з жироподібних речовин, що присутні в кровотоці. Загальний холестерин складається переважно з ЛПНЩ- та ХДЛ-холестерину.

Холестерин ЛПНЩ часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення може призводити до звуження артерій. Таке звуження може уповільнити або повністю припинити притік крові до важливих органів, таких як серце та мозок. Це може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.
Холестерин ХДЛ часто називають «добрим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди — це інший вид жиру в крові, який може підвищувати ризик серцевих захворювань.

Захворювання, для лікування яких застосовується препарат

Езетиміба/аторвастатин застосовується разом з дієтою, що знижує рівень холестерину, якщо у вас:

підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна спадкова та неспадкова]) або підвищений рівень жирів у крові (змішана гіперліпідемія)
- які недостатньо контрольовані лише статинами
- коли раніше застосовувалися окремі таблетки статину та езетимібу
спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яке підвищує рівень холестерину в крові. Може знадобитися додаткове лікування.
серцеве захворювання. Езетиміба/аторвастатин знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операцій для покращення кровопостачання серця або госпіталізації через біль у грудях.

Езетиміба/аторвастатин Стада не допомагає у схудненні.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Езетиміба/аторвастатин Стада

НЕ приймайте Езетиміба/аторвастатин Стада, якщо:

ви маєте алергію на езетиміб, аторвастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
у вас є або була колись хвороба печінки;
у вас були коли-небудь незрозумілі аномальні результати аналізів крові на функцію печінки;
ви жінка, яка може завагітніти, і не використовуєте надійні методи контрацепції;
ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми;
ви приймаєте комбінацію глекапревіру/пібрентасвіру для лікування гепатиту С.

Попередження та застереження

Перед початком прийому езетиміби/аторвастатину проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо:

у вас була інсультна подія з внутрішньомозковим крововиливом або у вас є дрібні скупчення рідини в мозку, пов’язані з попередніми інсультами;
у вас є проблеми з нирками;
у вас знижена активність щитовидної залози (гіпотиреоз);
у вас були повторювані або незрозумілі болі або неприємні відчуття в м’язах або є особистий чи сімейний анамнез м’язових порушень;
у вас були м’язові проблеми під час попереднього лікування іншими ліками, що знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими препаратами, що містять «статини» або «фібрати»);
ви регулярно споживаєте великі кількості алкоголю;
у вас є анамнез захворювання печінки;
вам більше 70 років;
у вас тяжка дихальна недостатність;
ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін’єкційно. Поєднання фузідінової кислоти та езетиміби/аторвастатину може спричинити серйозні м’язові проблеми (рабдоміоліз);
у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

М’язові проблеми

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому езетиміби/аторвастатину у вас виникли незрозумілі болі, болючість або слабкість у м’язах. Це пов’язано з тим, що в окремих випадках м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язової тканини та пошкодження нирок. Відомо, що аторвастатин може викликати м’язові проблеми, а також повідомлялося про випадки м’язових порушень при застосуванні езетиміби.

Також проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо у вас постійна м’язова слабкість. Можливо, вам знадобляться додаткові аналізи та ліки для діагностики та лікування.

Якщо хоча б одна з наведених вище обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому езетиміби/аторвастатину, оскільки лікар, можливо, зробить аналіз крові до початку лікування та, можливо, під час нього, щоб оцінити ризик розвитку небажаних м’язових ефектів. Відомо, що ризик розвитку небажаних м’язових ефектів, наприклад, рабдоміолізу (руйнування пошкоджених скелетних м’язів), зростає при одночасному прийомі певних ліків (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Езетиміба/аторвастатин Стада»).

Під час прийому цього лікарського засобу лікар уважно спостерігатиме за вами, якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Цей ризик зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомте лікарю про всі свої захворювання, включаючи алергії.

Діти та підлітки

Езетиміба/аторвастатин не рекомендовано для дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Езетиміба/аторвастатин Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Фузідінова кислота

Якщо вам потрібно тимчасово приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам тимчасово доведеться припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить вам, коли можна відновити лікування езетимібою/аторвастатином. Прийом цього лікарського засобу разом із фузідіновою кислотою рідко може спричинити м’язову слабкість, болючість або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.

Існують певні ліки, які можуть змінювати дію езетиміби/аторвастатину або дія яких може бути змінена цим препаратом (див. розділ 3). Така взаємодія може зменшити ефективність одного або обох ліків. Крім того, це може збільшити ризик або тяжкість небажаних ефектів, включаючи серйозний стан, при якому відбувається руйнування м’язів, відомий як «рабдоміоліз», про який йдеться в розділі 4:

циклоспорин (лікарський засіб, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації);
фібрати (ліки для зниження рівня холестерину) слід уникати, оскільки не досліджувалося поєднане застосування езетиміби/аторвастатину з фібратами;
еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузідінова кислота, ріфампіцин (ліки для лікування бактеріальних інфекцій);
кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій);
гемфіброзил, нікотинова кислота, похідні, коло-стипол, холестірамін (ліки, що використовуються для регулювання рівня ліпідів);
деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або підвищеного артеріального тиску, наприклад, амлодипін, дилтіазем;
дигоксин, верапаміл, аміодарон (ліки, що регулюють серцевий ритм);
ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, рітонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація типранавіру/рітонавіру тощо (використовуються для лікування СНІДу);
деякі ліки, що використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, боцепревір та комбінація елбасвір/грозопревір, ледіпасвір/сособувір;
даптоміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та структур шкіри та бактеріємії).
Інші ліки, про які відомо, що вони взаємодіють із комбінацією езетиміба/аторвастатин:
- оральні контрацептиви (ліки, що запобігають вагітності);
- стіріпентол (протисудовий засіб, що використовується для лікування епілепсії);
- ціметидин (лікарський засіб, що використовується при кислотності шлунка та пептичних виразках);
- феназон (знеболювальний засіб);
- антациди (ліки для лікування диспепсії, що містять алюміній або магній);
- варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуйндіон (ліки, що запобігають утворенню тромбів);
- колхіцин (використовується для лікування подагри);
- зілля Святого Івана (лікарський засіб для лікування депресії).

Прийом Езетиміба/аторвастатину Стада разом із їжею, напоями та алкоголем

Див. розділ 3 щодо інструкцій щодо прийому езетиміби/аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Грейпфрутовий сік

Не вживайте більше одного-двох дрібних склянок грейпфрутового соку на день, оскільки великі кількості грейпфрутового соку можуть змінювати дію езетиміби/аторвастатину.

Алкоголь

Уникайте надмірного споживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Безпека езетиміби/аторвастатину під час вагітності та годування груддю не встановлена.

Не приймайте езетимібу/аторвастатин, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні.

Не приймайте езетимібу/аторвастатин, якщо можете завагітніти, якщо тільки ви не використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітніли під час прийому цього лікарського засобу, негайно припиніть його прийом і повідомте лікарю.

Не приймайте езетимібу/аторвастатин, якщо ви годуєте груддю.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що езетиміба/аторвастатин впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід враховувати, що деякі люди після прийому езетиміби/аторвастатину можуть відчувати запаморочення. Якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникло запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Езетиміба/аторвастатин Стада 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг та 10 мг/40 мг містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Езетиміба/аторвастатин Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Езетиміба/аторвастатин Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Дозу таблеток ваш лікар визначить індивідуально, залежно від вашого поточного лікування та особистого рівня ризику.

Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком застосування езетиміби/аторвастатину ви повинні дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Під час застосування езетиміби/аторвастатину вам необхідно продовжувати дотримуватися цієї дієти.

Яку кількість потрібно приймати

Рекомендована доза — один компресований таблетка езетиміба/аторвастатин один раз на добу перорально.

Спосіб застосування

Приймайте езетиміба/аторвастатин у будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Таблетку слід приймати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Якщо ваш лікар призначив вам езетиміба/аторвастатин разом з колестіраміном або іншим зв’язувачем жовчних кислот (засобами, що знижують рівень холестерину), ви повинні приймати езетиміба/аторвастатин принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Езетиміба/Аторвастатин Стада

Зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Езетиміба/Аторвастатин Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Приймайте звичайну дозу в звичний час наступного дня.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів або серйозні симптоми, негайно припиніть прийом таблеток, зверніться до лікаря або поїдьте до найближчого відділення невідкладної допомоги та візьміть з собою таблетки.

тяжкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть призвести до значного утруднення дихання
тяжке захворювання, симптомами якого є сильне відшарування та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, у роті, очах, статевих органах, а також підвищення температури; висипання з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях або підошвах, які можуть перерости у пухирі
слабкість, болючість, розрив або біль у м’язах, зміна кольору сечі на червоно-бурштиновий і, особливо, якщо одночасно виникає погане самопочуття або підвищення температури, що може бути спричинене аномальним руйнуванням м’язів (рабдоміолізом), що потенційно загрожує життю і може призвести до ниркових ускладнень
синдром, схожий на системний червоний вовчак (включає висипання на шкірі, порушення в суглобах, зміни в кров’яному аналізі)

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли проблеми, пов’язані з несподіваним або незвичайним виникненням кровотеч або синців, оскільки це може свідчити про захворювання печінки.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні езетиміба/аторвастатину:

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

діарея
болі в м’язах

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

грип
депресія, проблеми зі сном, порушення сну
запаморочення, головний біль, відчуття поколювання
уповільнення серцевого ритму
приливи гарячки
утруднення дихання
біль у животі, вздуття живота, запор, погане травлення, метеоризм, часте випорожнення, запалення шлунка, нудота, дискомфорт у шлунку, погане самопочуття в шлунку
акне, кропив’янка
біль у суглобах, біль у спині, судоми в ногах
м’язова слабкість, спазми або слабкість м’язів
біль у руках і ногах
незвичайна слабкість, відчуття втоми або поганого самопочуття
набряки, особливо в області щиколоток (набряк)
підвищення показників функції печінки або м’язів (КФК) у лабораторних аналізах крові
набір ваги

Наступні побічні ефекти повідомлялися з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних):

важка міастенія (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання),
офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка посилюється після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.

Крім того, повідомлялися наступні побічні ефекти у людей, які приймають таблетки езетиміба/аторвастатину, езетимібу або аторвастатин:

алергічні реакції, що включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що можуть призвести до утруднення дихання або ковтання (вимагають негайного медичного втручання)
червоне висипання на шкірі, іноді у вигляді «мішені»
захворювання печінки
кашель
відрижка
зниження апетиту, відсутність апетиту
підвищення артеріального тиску
висипання та свербіж, алергічні реакції, що включають висипання та кропив’янку
травматичне ушкодження сухожилка
жовчні камені або запалення жовчного міхура (що може викликати біль у животі, нудоту або блювоту)
запалення підшлункової залози, часто супроводжується сильним болем у животі
зниження кількості кров’яних клітин, що може призвести до синців/кровотеч (тромбоцитопенія)
запалення носових ходів; носові кровотечі
біль у шиї, біль, біль у грудях, біль у горлі
підвищення або зниження рівня цукру в крові (якщо у вас цукровий діабет, вам слід ретельно контролювати рівень глюкози в крові)
жахіття сни
оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг
зниження чутливості до болю або дотику
порушення смаку, сухість у роті
втрата пам’яті
дзвін у вухах і/або у голові, втрата слуху
блювота
ікота
випадіння волосся
підвищення температури
наявність білих кров’яних клітин у аналізі сечі
розмите зору, порушення зору
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків)

Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів

еректильна дисфункція
проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задиху або підвищення температури
цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього препарату.
біль, болючість або слабкість у м’язах, що триває постійно, і особливо, якщо одночасно виникає погане самопочуття або підвищення температури, які можуть не зникати після припинення прийому езетиміба/аторвастатину (частота невідома – частоту неможливо оцінити на основі наявних даних)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Езетиміба/аторвастатин Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошти. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетиміба/аторвастатин Стада

Діючі речовини — езетиміба та аторвастатин.

10 мг/10 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетиміби та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

10 мг/20 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетиміби та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

10 мг/40 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетиміби та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

10 мг/80 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетиміби та 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

Інші складові:

Ядро таблетки

Мікрокристалічна целюлоза 101, манітол, кальцію карбонат, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, жовте залізо (Е172), магнію стеарат, повідон К-29/32, натрію лаурилсульфат.

Оболонка таблетки

10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг — Opadry білий OY-L-28900, що містить: лактозу моногідрат, гіпромелозу 2910 (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 4000 (Е1521)

10 мг/80 мг — DrCoat FCU, що містить: гіпромелозу 2910, титану діоксид (Е171), тальк (Е553b), макрогол 400, жовте залізо (Е172)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка 10 мг/10 мг: біла, кругла, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою, діаметром приблизно 8,1 мм

Таблетка 10 мг/20 мг: біла, овальна, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою, розміром приблизно 11,6 x 7,1 мм

Таблетка 10 мг/40 мг: біла, у формі капсули, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою, розміром приблизно 16,1 x 6,1 мм

Таблетка 10 мг/80 мг: жовта, видовжена, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою, розміром приблизно 19,1 x 7,6 мм

Блистери (однодозові та неоднодозові) з OPA/AL/PVC//Al, упаковані в картонні пачки.

Упаковки по 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Однодозові упаковки по 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

10 мг/80 мг:

Багаторазові упаковки містять 90 (2 упаковки по 45) та 100 (2 упаковки по 50) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Багаторазові однодозові упаковки містять 90 (2 упаковки по 45) та 100 (2 упаковки по 50) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki, 19009

Греція

або

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Zapani, Block 1048,

Keratea, 190 01

Греція

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Австрія

або

Laboratori Fundació Dau

Calle Lletra C de la Zona Franca 12-14,

Polígono Industrial de la Zona Franca de Barcelona

08040 Barcelona

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Ісландія: Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmuhúðuð tafla

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg filmuhúðuð tafla

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg filmuhúðuð tafla

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg filmuhúðuð tafla

Австрія: Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg Filmtabletten

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg Filmtabletten

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg Filmtabletten

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg Filmtabletten

Бельгія: Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/10 mg Filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/20 mg Filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/40 mg Filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/80 mg Filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Чеська Республіка: Ezetimib/Atorvastatin STADA

Німеччина: Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg Filmtabletten

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg Filmtabletten

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg Filmtabletten

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg Filmtabletten

Естонія: Ezetimibe/Atorvastatin STADA

Греція: Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg

Іспанія: Езетиміба/аторвастатин Стада 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Езетиміба/аторвастатин Стада 10 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Езетиміба/аторвастатин Стада 10 мг/40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Езетиміба/аторвастатин Стада 10 мг/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Франція: EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 mg/10 mg comprimé pelliculé EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 mg/20 mg comprimé pelliculé

EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 mg/40 mg comprimé pelliculé EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 mg/80 mg comprimé pelliculé

Італія: Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 mg/10 mg

Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 mg/20 mg

Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 mg/40 mg

Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 mg/80 mg

Литва: Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg plevele dengtos tabletes

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg plevele dengtos tabletes

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg plevele dengtos tabletes

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg plevele dengtos tabletes

Люксембург: Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/10 mg comprimés pelliculés

Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/20 mg, comprimés pelliculés

Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/40 mg comprimés pelliculés

Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/80 mg comprimés pelliculés

Латвія: Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg apvalkotas tabletes

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg apvalkotas tabletes

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg apvalkotas tabletes

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg apvalkotas tabletes

Словаччина: Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg filmom obalené tablety

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg filmom obalené tablety

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg filmom obalené tablety

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/