Эзетимиба/аторвастатин Стада 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиба/аторвастатин Стада 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эзетимиба/аторвастатин Стада 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эзетимиба/аторвастатин Стада 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эзетимиба/аторвастатин Стада 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эзетимиба/аторвастатин Стада и для чего применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Эзетимиба/аторвастатина Стада
Как принимать Эзетимиба/аторвастатин Стада
Возможные побочные эффекты
Хранение Эзетимиба/аторвастатина Стада
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиба/аторвастатин Стада и для чего применяется

Эзетимиба/аторвастатин Стада — это лекарственное средство, снижающее высокий уровень холестерина. Данный препарат содержит эзетимиб и аторвастатин.

Эзетимиба/аторвастатин применяется у взрослых для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жировых веществ, называемых триглицеридами, циркулирующих в крови. Кроме того, препарат повышает концентрацию «хорошего» холестерина (ЛПВП-холестерина).

Эзетимиба/аторвастатин действует двумя способами снижения холестерина: уменьшает всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте, а также снижает выработку холестерина в организме.

Этот препарат применяется у пациентов, у которых уровень холестерина не удаётся контролировать только с помощью диеты. Во время приёма препарата необходимо соблюдать диету, ограничивающую потребление холестерина.

Что такое холестерин?

Холестерин — одно из жировых веществ, присутствующих в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из ЛПНП- и ЛПВП-холестерина.

ЛПНП-холестерин часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем такое накопление приводит к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровоснабжения может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт.
ЛПВП-холестерин часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жиров в крови, повышение уровня которых может увеличить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Заболевания, при которых применяется препарат

Эзетимиба/аторвастатин применяется в сочетании с диетой, ограничивающей потребление холестерина, если у вас:

повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная семейная и несемейная]) или повышенный уровень жиров в крови (смешанная гиперлипидемия),
- неадекватно контролирующиеся приёмом одной только статины,
- при необходимости комбинированной терапии статином и эзетимибом в виде отдельных таблеток;
наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), приводящее к повышению уровня холестерина в крови. Вам также могут назначаться дополнительные методы лечения;
сердечно-сосудистое заболевание. Эзетимиба/аторвастатин снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, необходимости хирургического вмешательства для улучшения кровотока в сердце или госпитализации по поводу боли в груди.

Эзетимиба/аторвастатин не помогает снизить массу тела.

2. Что нужно знать перед началом приема Эзетимиба/аторвастатин Стада

НЕ принимайте Эзетимиба/аторвастатин Стада, если:

у вас аллергия на эзетимиб, аторвастатин или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
у вас есть или ранее была болезнь печени;
у вас были необъяснимые аномальные результаты анализов крови на функцию печени;
вы женщина, способная иметь детей, и не используете надежные методы контрацепции;
вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
вы принимаете комбинацию глепревир/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиба/аторвастатина, если:

у вас ранее был инсульт с внутричерепным кровоизлиянием или имеются небольшие скопления жидкости в мозге вследствие предыдущих инсультов;
у вас есть проблемы с почками;
у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
у вас были рецидивирующие или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, либо есть личный или семейный анамнез заболеваний мышц;
ранее у вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов, снижающих уровень липидов (например, других препаратов, содержащих «статины» или «фибраты»);
вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
у вас в анамнезе есть заболевание печени;
вам больше 70 лет;
у вас тяжелая дыхательная недостаточность;
вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фуздиновая кислота (используется для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фуздиновой кислоты и эзетимиба/аторвастатина может вызвать тяжелые поражения мышц (рабдомиолиз);
у вас есть или ранее была миастения (заболевание, характеризующееся общей слабостью мышц, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Проблемы с мышцами

Немедленно обратитесь к врачу, если во время приема эзетимиба/аторвастатина у вас появятся необъяснимые боли в мышцах, повышенная чувствительность или слабость. Это связано с тем, что в редких случаях поражения мышц могут быть тяжелыми, вплоть до их разрушения и повреждения почек. Известно, что аторвастатин может вызывать поражения мышц, а также сообщалось о случаях поражений мышц при приеме эзетимиба.

Также проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас постоянная слабость мышц. Возможно, потребуются дополнительные анализы и лечение.

Если к вам относится хотя бы один из вышеуказанных пунктов (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиба/аторвастатина, поскольку вашему врачу может потребоваться сдать анализ крови до начала лечения и, возможно, во время него, чтобы оценить риск развития побочных эффектов со стороны мышц. Известно, что риск развития побочных эффектов со стороны мышц, например, рабдомиолиза (разрушение поврежденной скелетной мускулатуры), возрастает при одновременном приеме определенных препаратов (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эзетимиба/аторвастатин Стада»).

Во время приема этого препарата врач будет тщательно наблюдать вас, если у вас есть сахарный диабет или риск его развития. Этот риск возрастает при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и артериальной гипертензии.

Сообщите врачу обо всех своих заболеваниях, включая аллергии.

Дети и подростки

Эзетимиба/аторвастатин не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Эзетимиба/аторвастатин Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Фуздиновая кислота

Если вам необходимо временно принимать фуздиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно возобновить лечение эзетимиба/аторвастатином. Прием этого препарата вместе с фуздиновой кислотой редко может вызвать слабость, повышенную чувствительность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Существуют препараты, которые могут изменять действие эзетимиба/аторвастатина или чье действие может быть изменено под его влиянием (см. раздел 3). Такие взаимодействия могут снизить эффективность одного или обоих препаратов. Кроме того, они могут увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное заболевание, при котором происходит разрушение мышц — так называемый «рабдомиолиз», описанный в разделе 4:

циклоspорин (препарат, часто применяемый у пациентов после трансплантации);
фибраты (препараты для снижения холестерина) — следует избегать, поскольку совместное применение эзетимиба/аторвастатина с фибратами не изучалось;
эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фуздиновая кислота, рифампицин (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препараты для лечения грибковых инфекций);
гемфиброзил, никотиновая кислота, производные, колестипол, колестирамин (препараты, применяемые для регулирования уровня липидов);
некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые для лечения стенокардии или артериальной гипертензии, например, амлодипин, дилтиазем;
дигоксин, верапамил, амиодарон (препараты, регулирующие сердечный ритм);
препараты, применяемые при лечении ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавира/ритонавира и др. (используются для лечения СПИДа);
некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, например, телапревир, бозепревир и комбинация эльбазвира/грозопревира, ледипасвира/софосбувира;
даптомицин (препарат, применяемый для лечения осложненных инфекций кожи, подкожной клетчатки и бактериемии).
Другие препараты, известные как взаимодействующие с комбинацией эзетимиба/аторвастатина:
- оральные контрацептивы (препараты, предотвращающие беременность);
- стирипентол (противосудорожный препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
- циметидин (препарат, применяемый при изжоге и язвенной болезни);
- феназон (обезболивающее);
- антациды (препараты для лечения изжоги, содержащие алюминий или магний);
- варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флудинон (препараты, предотвращающие образование тромбов);
- колхицин (применяется при лечении подагры);
- зверобой продырявленный (растительное средство для лечения депрессии).

Прием Эзетимиба/аторвастатина Стада с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для получения инструкций по приему эзетимиба/аторвастатина. Обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не пейте более одного-двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества сока могут изменить действие эзетимиба/аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте употребления чрезмерных количеств алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Безопасность эзетимиба/аторвастатина при беременности и в период лактации не установлена.

Не принимайте эзетимиба/аторвастатин, если вы беременны, планируете беременность или считаете, что можете быть беременны.

Не принимайте эзетимиба/аторвастатин, если вы можете забеременеть, если только вы не используете надежные методы контрацепции. Если вы забеременеете во время приема этого препарата, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу.

Не принимайте эзетимиба/аторвастатин в период лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Не ожидается, что эзетимиба/аторвастатин влияет на способность к вождению или управлению механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приема эзетимиба/аторвастатина может возникать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема этого препарата, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Эзетимиба/аторвастатин Стада 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг и 10 мг/40 мг содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эзетимиба/аторвастатин Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эзетимиба/аторвастатин Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Ваш врач определит подходящую для вас дозу на одну таблетку в зависимости от текущего лечения и уровня вашего индивидуального риска.

При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Перед началом приёма эзетимибы/аторвастатина вы должны соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина.
Во время приёма эзетимибы/аторвастатина вы должны продолжать соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Какую дозу следует принимать

Рекомендуемая доза — один таблетка Эзетимиба/аторвастатин Стада один раз в день перорально.

Способ применения

Принимайте Эзетимиба/аторвастатин Стада в любое время суток. Можно принимать как во время еды, так и натощак.

Таблетку следует запивать достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Если ваш врач назначил вам Эзетимиба/аторвастатин Стада одновременно с колестирамином или другим связывающим агентом желчных кислот (препаратами, снижающими уровень холестерина), то вы должны принимать Эзетимиба/аторвастатин Стада как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего агента желчных кислот.

Если вы приняли больше таблеток Эзетимиба/аторвастатин Стада, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять таблетку Эзетимиба/аторвастатин Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте обычную дозу в обычное время на следующий день.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов или тяжелые симптомы, немедленно прекратите прием таблеток и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой таблетки.

тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица, языка и горла, которые могут привести к значительным затруднениям дыхания
тяжелое заболевание, симптомами которого являются сильное шелушение и воспаление кожи, появление пузырей на коже, во рту, глазах, половых органах, а также повышение температуры; кожная сыпь с розовыми или красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах стоп, которые могут привести к образованию пузырей
слабость, повышенная чувствительность, разрыв или боль в мышцах, изменение цвета мочи до красно-коричневого и особенно, если одновременно возникают общее недомогание или повышение температуры — это может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (рабдомиолизом), которое потенциально опасно для жизни и может привести к нарушениям функции почек
синдром системной болезни, напоминающей волчанку (включает кожную сыпь, нарушения в суставах и изменения в клетках крови)

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут проблемы, связанные с неожиданным или необычным появлением кровотечений или синяков, поскольку это может указывать на заболевание печени.

Другие возможные побочные эффекты при приеме Эзетимиба/аторвастатин Стада:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

диарея
боли в мышцах

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

гриппоподобное состояние
депрессия, нарушения сна, бессонница
головокружение, головная боль, ощущение покалывания
медленный сердечный ритм
приливы жара
затрудненное дыхание
боли в животе, вздутие живота, запор, расстройство желудка, метеоризм, частый стул, воспаление желудка, тошнота, дискомфорт в желудке, общее недомогание желудка
акне, крапивница
боль в суставах, боль в спине, судороги в икроножных мышцах
мышечная усталость, спазмы или слабость мышц
боль в руках и ногах
необычная слабость, ощущение усталости или недомогания
отеки, особенно в области лодыжек (отек)
повышение некоторых показателей функции печени или мышц (КФК) в лабораторных анализах крови
увеличение массы тела

Следующие побочные эффекты сообщались с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным):

миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании),
офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или затрудненное дыхание.

Кроме того, у пациентов, принимающих таблетки Эзетимиба/аторвастатин Стада, эзетимиб или аторвастатин, отмечались следующие побочные эффекты:

аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (требуют немедленного медицинского вмешательства)
покраснение кожи и высыпания, иногда в виде «мишени»
нарушения функции печени
кашель
изжога
снижение аппетита, отсутствие аппетита
повышенное артериальное давление
кожная сыпь и зуд, аллергические реакции, включая появление сыпи и крапивницы
травматическое повреждение сухожилий
желчные камни или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боль в животе, тошноту или рвоту)
воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе
снижение количества клеток крови, что может привести к синякам/кровотечениям (тромбоцитопения)
воспаление носовых ходов; носовые кровотечения
боль в шее, боль, боль в груди, боль в горле
повышение или понижение уровня сахара в крови (при наличии сахарного диабета необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови)
кошмары
онемение или покалывание в пальцах рук и ног
снижение чувствительности к боли или прикосновению
нарушение вкуса, сухость во рту
потеря памяти
шум в ушах и/или голове, потеря слуха
рвота
отрыжка
выпадение волос
повышение температуры тела
наличие лейкоцитов в анализах мочи
нечеткость зрения, нарушения зрения
гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)

Возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при приеме некоторых статинов:

нарушение половой функции
проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или удушье, лихорадку
сахарный диабет. Риск выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет проводить контроль в период приема препарата.
постоянная боль, повышенная чувствительность или слабость мышц и особенно, если одновременно возникают общее недомогание или повышение температуры, которые могут сохраняться даже после прекращения приема Эзетимиба/аторвастатин Стада (частота неизвестна — частота не может быть определена по имеющимся данным)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Эзетимиба/аторвастатин Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости детей.

Не следует использовать этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи САD. Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/аторвастатин Стада

Действующие вещества — эзетимиб и аторвастатин.

10 мг/10 мг: каждый таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевого тригидрата).

10 мг/20 мг: каждый таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевого тригидрата).

10 мг/40 мг: каждый таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевого тригидрата).

10 мг/80 мг: каждый таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевого тригидрата).

Прочие компоненты:

Ядро таблетки

Микрокристаллическая целлюлоза 101, маннит, карбонат кальция, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, оксид железа жёлтый (Е172), стеарат магния, повидон К-29/32, лаурилсульфат натрия.

Плёночная оболочка

10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг — Opadry белый OY-L-28900, содержащий: лактоза моногидрат, гипромеллоза 2910 (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 4000 (Е1521)

10 мг/80 мг — DrCoat FCU, содержащий: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), макрогол 400, оксид железа жёлтый (Е172)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетка 10 мг/10 мг: белая, круглая, двояковыпуклая, покрытая плёночной оболочкой, диаметром около 8,1 мм

Таблетка 10 мг/20 мг: белая, овальная, двояковыпуклая, покрытая плёночной оболочкой, размером около 11,6 × 7,1 мм

Таблетка 10 мг/40 мг: белая, капсульной формы, двояковыпуклая, покрытая плёночной оболочкой, размером около 16,1 × 6,1 мм

Таблетка 10 мг/80 мг: жёлтая, продолговатая, двояковыпуклая, покрытая плёночной оболочкой, размером около 19,1 × 7,6 мм

Блистеры (однодозовые и неоднодозовые) из OPA/Al/PVC//Al, упакованные в картонные пачки.

Упаковки по 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Однодозовые упаковки по 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

10 мг/80 мг:

Многоэлементные упаковки содержат 90 (2 упаковки по 45) и 100 (2 упаковки по 50) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Многоэлементные однодозовые упаковки содержат 90 (2 упаковки по 45) и 100 (2 упаковки по 50) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, продаются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
проспект Марафона, 95, Пикерми Аттики, 19009
Греция

или

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Запани, блок 1048,
Кератеа, 190 01
Греция

или

STADA Arzneimittel AG
Штадаштрассе, 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH
Мутгассе, 36/2
1190 Вена
Австрия

или

Laboratori Fundació Dau
улица Летра С, зона свободной торговли, 12–14,
промышленная зона Зона-Франка-де-Барселона
08040 Барселона
Испания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Исландия: Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/10 мг filmuhúðuð tafla
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/20 мг filmuhúðuð tafla
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/40 мг filmuhúðuð tafla
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/80 мг filmuhúðuð tafla

Австрия: Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/10 мг Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/20 мг Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/40 мг Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/80 мг Filmtabletten

Бельгия: Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 мг/10 мг Filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 мг/20 мг Filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 мг/40 мг Filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 мг/80 мг Filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Чехия: Ezetimib/Atorvastatin STADA

Эстония: Ezetimibe/Atorvastatin STADA

Греция: Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/10 мг
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/20 мг
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/40 мг
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/80 мг

Испания: Эзетимиба/аторвастатин Стада 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Эзетимиба/аторвастатин Стада 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Эзетимиба/аторвастатин Стада 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Эзетимиба/аторвастатин Стада 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Франция: EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 мг/10 мг comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 мг/20 мг comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 мг/40 мг comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 мг/80 мг comprimé pelliculé

Италия: Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 мг/10 мг
Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 мг/20 мг
Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 мг/40 мг
Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 мг/80 мг

Литва: Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/10 мг plevele dengtos tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/20 мг plevele dengtos tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/40 мг plevele dengtos tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/80 мг plevele dengtos tabletes

Люксембург: Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 мг/10 мг comprimés pelliculés
Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 мг/20 мг comprimés pelliculés
Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 мг/40 мг comprimés pelliculés
Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 мг/80 мг comprimés pelliculés

Латвия: Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/10 мг apvalkotas tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/20 мг apvalkotas tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/40 мг apvalkotas tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/80 мг apvalkotas tabletes

Словакия: Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/10 мг filmom obalené tablety
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/20 мг filmom obalené tablety
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/40 мг filmom obalené tablety
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/80 мг filmom obalené tablety

Дата последнего обновления данного вкладыша: Декабрь 2023 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/