Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Есциталопрам Вісо Фармацевтіка та для чого використовується
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка
Як приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Есциталопрам Вісо Фармацевтіка
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Вісо Фармацевтіка і для чого його застосовують

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка містить діючу речовину — есциталопрам.

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінову систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення в серотоніновій системі вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка призначений для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, навіть якщо поліпшення стану не настає протягом тривалого часу.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи інгібіторів МАО, наприклад, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджений або виниклий у житті аритмія серця (яка виявляється на ЕКГ — дослідженні для оцінки роботи серця).
Якщо ви приймаєте ліки для порушень ритму серця або ті, що можуть впливати на нього (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Вісо Фармацевтіка»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопраму Вісо Фармацевтіка.

Повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрамом Вісо Фармацевтіка буде припинено, якщо у вас вперше виникли судоми або збільшилася їхня частота (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Вісо Фармацевтіка може вплинути на контроль глюкози (рівень цукру в крові). Може знадобитися корекція дози інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні до легкої появи кровотеч або синяків.
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію (лікування електрошоком).
Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем, або нещодавно перенесли інфаркт.
Якщо у вас низький пульс у спокої та/або ви знаєте, що можете мати сольову втрату внаслідок тривалої тяжкої діареї та блювання (через хворобу) або через застосування діуретиків (таблетки для сечовиділення).
Якщо у вас виникають швидкі або нерегулярні серцебиття, запаморочення, втрати свідомості або запаморочення при підйомі, що можуть свідчити про порушення ритму серця.
Якщо у вас є або були раніше очні проблеми, такі як певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).
Якщо у вас були кровотечі або ви вагітні (див. Вагітність, годування грудьми та фертильність).

Будь ласка, зверніть увагу, що:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується дивними та швидко змінюються думками, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти або стояти, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Вісо Фармацевтіка (так звані ІССР/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самогубчі думки або погіршення депресії чи тривожного розладу

Якщо у вас депресія або тривожний розлад, ви час від часу можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, а іноді й довше. Імовірніше, що ви матимете такі думки:

Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років із психічними розладами, які отримували антидепресанти.

Якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відвідайте лікарню.

Може бути корисним розповісти близькій родині або другу, що ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять погіршення вашої депресії чи тривоги або зміни у вашій поведінці.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка зазвичай не застосовується у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та агресивність (переважно агресія, опозиційна поведінка та злість), коли приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Вісо Фармацевтіка пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для них. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Вісо Фармацевтіка пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це, зверніться до нього знову. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, з’являються або погіршуються будь-які з цих симптомів. Крім того, довгострокова безпека Есциталопраму Вісо Фармацевтіка щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінки у цій віковій групі ще не доведена.

Інші ліки та Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Застосування Есциталопраму Вісо Фармацевтіка з іншими ліками. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який із цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Вісо Фармацевтіка. Коли ви припиняєте прийом Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, вам потрібно почекати 7 днів перед початком прийому будь-якого із цих ліків.
«Селективні та оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
Опіоїди, такі як бупренорфін. Ці ліки можуть взаємодіяти з Есциталопрамом Вісо Фармацевтіка і викликати симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, тривожність, галюцинації, кому, надмірне потовиділення, тремтіння, підвищення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, температуру тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразок шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Вони можуть спричинити підвищення рівня есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для знімання болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Це може підвищити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти).

Лікар, ймовірно, перевірить час згортання вашої крові на початку та при припиненні прийому Есциталопраму, щоб переконатися, що доза антикоагулянта є відповідною.

Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІССР) через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму Вісо Фармацевтіка.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень ритму серця, що можуть загрожувати життю.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, якщо ви приймаєте ліки для порушень ритму серця або ліки, що можуть впливати на нього, такі як антиаритміки класів ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антимікробні засоби (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ІV, пентамідин, галофантрин, особливо при лікуванні малярії), певні антигістамінні засоби (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у вас є додаткові запитання, проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, їжа, напої та алкоголь

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка»).

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Вісо Фармацевтіка взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не приймайте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, окрім випадків, коли ви з лікарем обговорили відповідні ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка протягом останніх 3 місяців вагітності, слід знати, що у вашої новонародженої дитини можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що акушерка або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка. Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, такі ліки, як Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у дітей, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапилося з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки або лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка на пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового маткового кровотечі, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Вісо Фармацевтіка, щоб змогти дати вам поради.

Якщо Есциталопрам Вісо Фармацевтіка використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Есциталопрам/метаболіти виділяються з материнським молоком.

У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але до цього часу вплив на фертильність людини не виявлено.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вам не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Есциталопрам Вісо Фармацевтіка впливає на вас.

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза — 5 мг у щоденному прийомі протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Ваш лікар може далі збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізований тривожний розлад

Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Літні пацієнти (понад 65 років):

Початкова доза — 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка зазвичай не призначається дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Порушення функції нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Приймайте ліки відповідно до призначення лікаря.

Порушення функції печінки

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте ліки відповідно до призначення лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте ліки відповідно до призначення лікаря.

Як приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води. Не жуйте її, оскільки вона має гіркий смак.

За необхідності таблетки можна розділити. Для цього спочатку покладіть таблетку на рівну поверхню борозенкою вгору. Таблетку можна розламати, натискаючи на кожен її кінець великими пальцями.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка навіть у тому випадку, якщо поліпшення стану відчувається не одразу.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Вісо Фармацевтіка стільки часу, скільки радить ваш лікар.

Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше дози Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчим відділенням невідкладної допомоги. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів. Деякі ознаки передозування можуть включати запаморочення, тремор, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Заберіть з собою упаковку Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, коли будете йти до лікаря або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Есциталопрамом Вісо Фармацевтіка

Не припиняйте прийом Есциталопраму Вісо Фармацевтіка без дозволу лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступове зменшення дози Есциталопраму Вісо Фармацевтіка.

Після припинення прийому Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні застосування Есциталопраму Вісо Фармацевтіка. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Вісо Фармацевтіка застосовувався довго або у високих дозах, або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості людей симптоми є незначними та самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли тяжкі симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Вісо Фармацевтіка, зверніться до лікаря. Він може порадити вам знову почати прийом таблеток і поступово їх відмінити.

Симптоми відміни включають: запаморочення (нестійкість або відчуття нерівноваги), відчуття «м’язових судом», відчуття жару та (рідше) відчуття «електричного удару» (у тому числі в голові), порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, запаморочення (нудота), пітливість (з нічною пітливістю), збудження або тривожність, тремор (трусіння), відчуття сплутаності або дезорієнтації, підвищену чутливість або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, серцебиття або посилене серцебиття (серцебиття).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Майте на увазі, що багато з цих ефектів можуть бути також симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

Рідкісні (можуть впливати на 1 із 100 осіб):

Незвичайна кровотеча, наприклад, шлунково-кишкова кровотеча

Дуже рідкісні (можуть впливати на 1 із 1 000 осіб):

Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергічна реакція) — негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Невідомо (частоту неможливо визначити за наявними даними):

Утруднення сечовипускання
Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність».
Жовте забарвлення шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту
Прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення — можуть бути симптомами стану, небезпечного для життя, що називається Torsades de Pointes
Думки про самопошкодження або думки про те, щоб убити себе (суїцидальні думки та суїцидальні дії), див. також розділ «Попередження та обережність»
Раптовий набряк слизових оболонок шкіри (ангіоневротичний набряк)
Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність» для отримання додаткової інформації.

Крім цих, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

Почуття запаморочення (нудота)
Головний біль

Часто (можуть впливати на 1 із 10 осіб):

Назальна закладеність (синусит)
Підвищення або зниження апетиту
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, потягнення, тремтіння, свербіж шкіри
Діарея, запор, блювота, сухість у роті
Підвищена пітливість
Біль у м’язах і суглобах (артралгія та міалгія)
Статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання; у жінок можуть бути труднощі з досягненням оргазму)
Втому, лихоманку
Збільшення ваги

Рідкісні (можуть впливати на 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, екзема, свербіж (прурито)
Скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності
Порушення сну, зміна смаку, запаморочення (синкопе)
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
Випадання волосся
Надмірна менструальна кровотеча
Нерегулярні менструації
Зниження ваги
Прискорене серцебиття
Набряк рук або ніг
Носова кровотеча

Дуже рідкісні (можуть впливати на 1 із 1 000 осіб):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації
Повільне серцебиття

Невідомо (частоту неможливо визначити за наявними даними):

Випадки суїцидальних думок та суїцидальних дій, див. також розділ «Попередження та обережність»
Зниження рівня натрію в крові (симптоми — почуття запаморочення та нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія)
Зміни в показниках функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
Розлади рухів (непроизвольні рухи м’язів)
Болючі ерекції (пріапізм)
Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози)
Підвищення секреції гормону, що називається АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ)
Виділення молока у жінок, які не годують грудьми
Манія
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікуються цим типом ліків
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електричній активності серця)

Крім того, відомо, що інші препарати, які діють подібно до Есциталопрам Вісо Фармацевтіка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, можуть викликати такі побічні ефекти:

Рухова неспокійність (акатизія)
Втрата апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це, на вашу думку, можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Система іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування Веб-сайт: www.notificaRAM.es .

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Вісо Фармацевтіка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначений на блистері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошти. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Вісо Фармацевтіка

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка есциталопраму Вісо Фармацевтіка містить 5 мг есциталопраму (у формі оксалату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію кроскармелоза (Е468), магнію стеарат (Е572), колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк.

Плівкове покриття таблеток:

Гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 400.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка випускається у вигляді таблеток 5 мг, вкритих плівковою оболонкою. Нижче наведено опис:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «Е1» на одній стороні та гладкі на іншій.

Таблетки упаковуються в гладкі блістерні упаковки з алюмінію/алюмінію або блістери з ПВХ-акріл/алюмінію.

Есциталопрам Вісо Фармацевтіка випускається в наступних розмірах упаковок:

Блістер: 14, 20, 28, 50, 100 та 200 таблеток.

Може бути доступним лише частина розмірів упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чеська Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника власника дозволу на розміщення в обігу:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª поверх

28045 Мадрид

Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Escitalopram Glenmark 5 mg Filmtabletten

Австрія: Escitalopram Tillomed 5 mg Filmtabletten

Іспанія: Есциталопрам Вісо Фармацевтіка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ірландія: Escitalopram Glenmark 5 mg Film-coated tablets

Швеція: Escitalopram Glenmark 5 mg filmdragerade tabletter

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Червень 2021 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/