Эсциталопрам Визо Фармацевтика 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Визо Фармацевтика 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эсциталопрам Визо Фармацевтика и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика
Как принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Визо Фармацевтика
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Визо Фармацевтика и для чего он применяется

Эсциталопрам Визо Фармацевтика содержит действующее вещество — эсциталопрам.

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотониновую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотониновой системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Визо Фармацевтика показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафией или без неё, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика, даже если улучшение состояния наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что необходимо знать перед началом применения Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Не принимайте Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Если вы аллергик на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, такие как селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас врождённое или ранее перенесённое нарушение сердечного ритма (выявляется на ЭКГ — исследовании для оценки работы сердца).
Если вы принимаете лекарственные средства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на него (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Визо Фармацевтика»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Визо Фармацевтика.

Сообщите врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку врачу может потребоваться учесть их. Особенно сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Визо Фармацевтика должен быть прекращён при первом приступе судорог или при увеличении их частоты (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас нарушение функции печени или почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
Если у вас диабет. Приём Эсциталопрам Визо Фармацевтика может нарушить контроль гликемии (уровень сахара в крови). Может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас снижение уровня натрия в крови.
Если вы склонны к лёгкому возникновению кровотечений или синяков.
Если вы проходите электроconvульсивную терапию (лечение электрическими разрядами).
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или были проблемы с сердцем, или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если у вас низкий пульс в покое и/или вы знаете, что у вас может быть потеря соли вследствие тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (из-за болезни) или при приёме диуретиков (таблетки для мочеиспускания).
Если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обморок или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
Если у вас был анамнез геморрагических нарушений или если вы беременны (см. Беременность, лактация и фертильность).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакую фазу. Она характеризуется бредовыми идеями и быстрой сменой мыслей, неуместным весельем и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобное, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в течение первых недель лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Некоторые лекарственные средства из группы, к которой относится Эсциталопрам Визо Фармацевтика (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве или ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия или тревожное расстройство, вы можете иногда испытывать мысли причинить себе вред или покончить с собой. Это может усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку этим лекарствам требуется время для действия, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Вероятность таких мыслей выше:

Если у вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получавших лечение антидепрессантом.

Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Визо Фармацевтика, как правило, не применяется у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность) при приёме этой группы лекарственных средств. Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Визо Фармацевтика пациентам младше 18 лет, если посчитает это наилучшим решением. Если врач назначил Эсциталопрам Визо Фармацевтика пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это, поговорите с ним снова. Сообщите врачу, если у пациентов младше 18 лет, принимающих Эсциталопрам Визо Фармацевтика, появляются или усиливаются какие-либо из этих симптомов. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Визо Фармацевтика на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Применение Эсциталопрам Визо Фармацевтика с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин. Если вы принимали какие-либо из этих лекарств, вам нужно подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Визо Фармацевтика. При прекращении приёма Эсциталопрам Визо Фармацевтика необходимо выждать 7 дней перед началом приёма любого из этих лекарств.
«Селективные и обратимые ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
«Необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
Опиоиды, такие как бупренорфин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Эсциталопрам Визо Фармацевтика и вызывать симптомы, такие как непроизвольные и ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Они могут вызвать повышение уровня националь в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Это может увеличить склонность к кровотечению.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты).

Вероятно, ваш врач будет проверять время свёртывания крови при начале и прекращении приёма Эсциталопрам Визо Фармацевтика, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта подобрана правильно.

Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Визо Фармацевтика.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Визо Фармацевтика, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или лекарства, которые могут влиять на него, такие как антиаритмические препараты классов IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, галофантрин, особенно при антипаразитарном лечении), некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у вас есть дополнительные вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эсциталопрам Визо Фармацевтика, пища, напитки и алкоголь

Эсциталопрам Визо Фармацевтика можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика»).

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Визо Фармацевтика с алкоголем, хотя ожидается, что Эсциталопрам Визо Фармацевтика не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не принимайте Эсциталопрам Визо Фармацевтика, если вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда вы и ваш врач обсудили соответствующие риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Визо Фармацевтика в течение последних трёх месяцев беременности, вы должны знать, что у вашего новорождённого ребёнка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара, напряжённые или вялые мышцы, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что акушерка или ваш врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Визо Фармацевтика. При приёме во время беременности, особенно в последние три месяца, лекарства, подобные Эсциталопрам Визо Фармацевтика, могут увеличить риск серьёзного расстройства у детей, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённого (СЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребёнка. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой или врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Визо Фармацевтика в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас был анамнез геморрагических нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Визо Фармацевтика, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.

Если Эсциталопрам Визо Фармацевтика применяется во время беременности, его никогда не следует резко прекращать.

Эсциталопрам/метаболиты выделяются с грудным молоком.

В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, лекарственное средство, схожее с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вам рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Визо Фармацевтика на вас влияет.

Эсциталопрам Визо Фармацевтика содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; то есть, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза — 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Ваш врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день. В зависимости от реакции на препарат ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Начальная доза — 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Визо Фармацевтика, как правило, не назначается детям и подросткам. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

При тяжелом нарушении функции почек требуется осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью не следует превышать дозу 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к медленным метаболизаторам CYP2C19

Пациентам с данным генотипом не следует превышать дозу 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Эсциталопрам Визо Фармацевтика можно принимать независимо от еды. Проглотите таблетку целиком, запив небольшим количеством воды. Не разжёвывайте таблетку, так как она имеет горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Разделение осуществляется нажатием указательных пальцев на оба конца таблетки.

Продолжительность лечения

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика в течение всего срока, рекомендованного врачом.

Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Визо Фармацевтика, чем следовало

Если вы приняли больше препарата, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи. Сделайте это даже в том случае, если вы не чувствуете никакого недомогания. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку препарата Эсциталопрам Визо Фармацевтика, когда будете обращаться к врачу или в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы вспомнили о пропущенной дозе до сна, примите её немедленно и продолжайте лечение в обычном режиме. Если вы вспомнили уже ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём препарата по обычной схеме.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Визо Фармацевтика

Не прекращайте приём Эсциталопрама Визо Фармацевтика без указания врача. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрама Визо Фармацевтика.

При прекращении приёма Эсциталопрама Визо Фармацевтика, особенно резком, могут появиться симптомы отмены. Они часто возникают при прекращении терапии Эсциталопрамом Визо Фармацевтика. Риск их появления выше при длительном применении препарата, при высоких дозах или слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение примерно двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас появились тяжелые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрама Визо Фармацевтика, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают: головокружение (ощущение неустойчивости или дисбаланса), ощущение мышечной слабости, жжение (и реже — ощущение электрического разряда, в том числе в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, головокружение (тошноту), потливость (в том числе ночные поты), беспокойство или возбуждение, дрожь (трясущиеся руки), чувство спутанности сознания или дезориентации, повышенную чувствительность или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или сильные сердечные толчки (сердцебиение).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из них могут быть также симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, например, желудочно-кишечное кровотечение

Редко (может встречаться у 1 из 1 000 человек):

Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция) — немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Затруднение мочеиспускания
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — могут быть симптомами потенциально угрожающего жизни состояния, известного как Torsades de Pointes
Мысли о самоповреждении или мысли о смерти (суицидальные мысли и суицидальное поведение), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
Внезапный отёк слизистых оболочек кожи (ангионевротический отёк)
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации.

Помимо перечисленных выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Ощущение головокружения (тошнота)
Головная боль

Часто (может встречаться у 1 из 10 человек):

Заложенность носа (синусит)
Повышение или снижение аппетита
Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи
Диарея, запор, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма)
Усталость, лихорадка
Повышение массы тела

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 человек):

Крапивница, экзема, зуд (зудящая сыпь)
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе)
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (шум в ушах, или тиннитус)
Выпадение волос
Избыточные менструальные кровотечения
Нерегулярные менструации
Снижение массы тела
Учащённое сердцебиение
Отёк рук или ног
Носовые кровотечения

Редко (может встречаться у 1 из 1 000 человек):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
Замедленное сердцебиение

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Суицидальные мысли и суицидальное поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: ощущение головокружения и недомогания, слабость мышц или спутанность сознания)
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
Нарушения в результатах анализов функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови)
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
Болезненные эрекции (приапизм)
Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (пятна кровоизлияний, или экхимозы)
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (синдром неадекватной секреции АДГ)
Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации
Мания
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей
Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)

Кроме того, известно, что ряд побочных эффектов может возникать при применении препаратов, действующих аналогично Эсциталопрам Визо Фармацевтика. К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия)
Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Система фармаконадзора Испании по лекарственным средствам для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка Эсциталопрам Визо Фармацевтика содержит 5 мг эсциталопрама (в форме оксалата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия кроскармеллоза (Е468), магния стеарат (Е572), коллоидный диоксид кремния, тальк.

Плёнчатая оболочка таблеток:

Гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Визо Фармацевтика выпускается в виде плёночно-покрытых таблеток по 5 мг. Ниже приведено описание:

Плёнчато-покрытые таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «E1» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Таблетки упакованы в гладкие алюминиевые/алюминиевые блистеры или блистеры из ПВХ-акрил/алюминий.

Эсциталопрам Визо Фармацевтика выпускается в следующих размерах упаковки:

Блистер: 14, 20, 28, 50, 100 и 200 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чешская Республика

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Escitalopram Glenmark 5 mg Filmtabletten

Австрия: Escitalopram Tillomed 5 mg Filmtabletten

Испания: Эсциталопрам Визо Фармацевтика 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ирландия: Escitalopram Glenmark 5 mg Film-coated tablets

Швеция: Escitalopram Glenmark 5 mg filmdragerade tabletter

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: Июнь 2021 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/