Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Есциталопрам

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це є ефекти, про які не згадується в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

3. Як застосовувати Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Есциталопраму Тева 10 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником, що сприяє розвитку депресії та пов’язаних захворювань.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом есциталопраму Тева 10 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Не приймайте Есциталопрам Тева 10 мг таблетки:

-Якщо Ви алергіки (гіперчутливі) до есциталопраму або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

-Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик)

• Якщо у вас вроджена або набута порушення серцевого ритму або ви коли-небудь страждали від подібних епізодів (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або такі, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Тева»)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопрам Тева. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо у вас епілепсія. Можливо, лікар змінить дозу. Лікування Есциталопрам Тева слід припинити, якщо у вас виникнуть судоми або ви помітите збільшення їх частоти (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Можливо, лікар змінить дозу.
• Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Тева може впливати на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви схильні до кровотеч або синців або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо ви отримуєте електросудорожну терапію.
• Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
• Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви недавно пережили серцевий напад.
• Якщо у вас у спокої серце б’ється повільно (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через застосування діуретиків (засобів для сечовиділення).
• Якщо ви помітили, що серцебиття стало швидким або нерегулярним, або у вас були запаморочення чи втрати свідомості при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть увійти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Тева (так звані ІССЗ/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу для початку дії — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки, якщо:

• У вас раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали, що у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які отримували антидепресанти, зростає ризик самогубчих вчинків.

Якщо в будь-який момент у вас з’являться думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх відстежувати, чи не погіршився ваш стан, чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Тева зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років при прийомі цих ліків існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка, роздратування). Однак лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають есциталопрам, симптоми погіршуються або виникають ускладнення. Крім того, довгостроковий вплив есциталопраму на безпеку, ріст, дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

У пацієнтів, які отримують ці ліки, спостерігалося збільшення ризику переломів кісток.

Закритокутова глаукома

ІССЗ, включаючи есциталопрам, можуть впливати на розмір зіниці, викликаючи мідріаз (розширення зіниці). Цей ефект може звужувати кут очного яблука, що призводить до підвищення внутрішньоочного тиску та закритокутової глаукоми, особливо у схильних пацієнтів. Тому есциталопрам слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із закритокутовою глаукомою або в анамнезі глаукоми.

Інші ліки та Есциталопрам Тева

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транілципромін як діючі речовини, які використовуються для лікування депресії. Якщо ви приймали один із цих засобів, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення есциталопраму має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
• Триптофан (дієтична добавка, яка перетворюється на серотонін під час метаболізму).
• Інші антидепресанти, включаючи інші ІССЗ, такі як кломіпрамін, нортриптилін, дезипрамін та іміпримін.
• Ліки, що називаються триптани, такі як суматриптан (використовується для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
• Ліки, такі як літій, рісперідон, тіорідазин або галоперидол, що використовуються для лікування психічних захворювань.
• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин), ібупрофен або інші ліки, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби), для зняття болю та запалення.
• Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) та інші антидепресанти через можливий ризик зниження порогу судом.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для відмови від куріння) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Тева, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
• Циметидин, омепразол та лансопразол (використовуються для лікування виразок шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант), тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть підвищувати концентрацію есциталопраму в крові.
• Флекаїнід, пропафенон та інші ліки, що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття.
• Ліки, що викликають гіпокаліємію / гіпомагніємію.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні засобів, що можуть викликати серцеві проблеми.

• Серотонінергічні ліки, такі як бупренорфін, оскільки вони можуть підвищувати ризик серотонінового синдрому.

Не приймайте Есциталопрам Тева, якщо ви приймаєте ліки від захворювань, пов’язаних з серцевим ритмом, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, антидепресанти (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, з їжею та напоями

Таблетки есциталопраму можна приймати з їжею або без неї.

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати есциталопрам із алкоголем, хоча очікується, що есциталопрам не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, якщо ви і ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої дитини є будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Тева у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі з піхви після пологів, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам.

Якщо Есциталопрам Тева застосовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Тева.

Ліки, подібні до Есциталопрам Тева, прийняті під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбулося з вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Не приймайте Есциталопрам Тева під час годування грудьми, якщо ви і ваш лікар не обговорили пов’язані переваги та ризики.

Циталопрам, ліки, подібні до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав, що знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини поки не спостерігався.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого ліку.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як на вас впливає лікування есциталопрамом. Цей лік може викликати запаморочення, втому, сплутаність свідомості або галюцинації (незвичайні зорові або чуттєві образи). Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Есциталопрам Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тева становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопраму Тева — 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тева становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від вашої реакції на ліки.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тева становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тева становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти літнього віку

Рекомендується починати з дози Есциталопраму Тева 5 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам Тева не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Для додаткової інформації дивіться розділ 2 «Перед застосуванням Есциталопраму Тева».

Есциталопрам Тева можна приймати з їжею або натщесерце. Прогризати таблетки не слід — ковтайте їх цілими, запиваючи водою.

За необхідності таблетки можна розламати навпіл, щоб полегшити ковтання: покладіть таблетку на рівну поверхню борозенкою вгору. Розламати її можна, натискаючи пальцями на кожен кінець таблетки.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте лікування навіть у разі швидкого поліпшення стану.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше таблеток Есциталопрам Тева 10 мг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток Есциталопраму Тева, ніж передбачено рецептом, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з симптомів передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни ритму серця, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Якщо ви звертаєтеся до лікаря або в лікарню, візьміть з собою упаковку з Есциталопрамом Тева.

Якщо ви забули прийняти таблетки Есциталопрам Тева 10 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропущену дозу пропустіть і продовжуйте прийом у звичному режимі.

Якщо ви припинили прийом таблеток Есциталопрам Тева 10 мг

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Тева без поради з лікарем. Коли ви завершуєте курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Тева протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте прийом Есциталопраму Тева, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони зустрічаються часто при припиненні застосування Есциталопраму Тева. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Тева застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, зв’яжіться з лікарем. Він може порадити вам знову почати прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість, відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокою, головний біль, відчуття нудоти (запаморочення), пітливість (включаючи нічні поти), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або відчуття серцебиття.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є незначними та зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому вони покращаться, коли ви почуєте себе краще.

Зверніться до свого лікаря, якщо під час лікування у вас виникнуть наступні побічні ефекти:

Нечасті (щонайменше 1 із 1 000 пацієнтів):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів):

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
• Якщо у вас висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів, це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновий синдром. У разі таких симптомів негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте наступні побічні ефекти, ви повинні негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні:

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Особливі заходи обережності при застосуванні Есциталопраму Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG».
• Жовтіння шкіри та білкової оболонки очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Прискорене або нерегулярне серцебиття та відчуття непритомності, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Крім вищезазначеного, повідомлялися наступні побічні ефекти:

Дуже часто (щонайменше 1 із 10 пацієнтів):

• Почуття запаморочення (нудота)
• Головний біль

Часто (щонайменше 1 із 100 пацієнтів):

• Закладеність або слиз у носі (синусит).
• Зниження або підвищення апетиту.
• Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Підвищена пітливість.
• Болі в м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Статеві порушення (у чоловіків — затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; у жінок — труднощі з досягненням оргазму).
• Загальна слабкість, гарячка.
• Збільшення ваги тіла

Нечасті (щонайменше 1 із 1 000 пацієнтів):

• Висип, кропив’янка, свербіж (прурит).
• Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості, панічні атаки.
• Порушення сну, зміна смаку, непритомність (синкопе).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
• Випадіння волосся
• Маткова кровотеча
• Зниження ваги тіла
• Прискорене серцебиття
• Набрякнення рук та ніг
• Носова кровотеча

Рідко (щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Повільне серцебиття

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Особливі заходи обережності при застосуванні есциталопраму».
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
• Запаморочення при вставанні через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
• Порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові).
• Порушення рухів (непрохідні рухи м’язів).
• Болючі ерекції (пріапізм).
• Порушення згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).
• Збільшення кількості сечі (неправильна секреція АДГ).
• Виділення молока у жінок, які не годують грудьми.
• Манія
• Порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, що виявляється за допомогою електрокардіограми).
• Сильна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність та годування груддю» для отримання додаткової інформації.

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму. До них належать:

• Рухове безпокійство (акатизія).
• Анорексія

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Тева 10 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному і сухому місці.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, як позбутися від непотрібних упаковок чи ліків, запитайте у свого аптекаря. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Тева 10 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

• Активна речовина: есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка містить 12,78 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, стеаринова кислота, магнію стеарат, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Тева 10 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, білого кольору, з маркуванням «10» на одній стороні та розщеплені посередині на іншій стороні.

Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B.

28108 Alcobendas. Madrid

Іспанія

Виробник:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Краків

Польща

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: листопад 2021 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/