Эскиталопрам Тева 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Эскиталопрам Тева 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эскиталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Эскиталопрам Тева 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эскиталопрам Тева 10 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

3. Как принимать Эскиталопрам Тева 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эскиталопрам Тева 10 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эскиталопрам Тева 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего они применяются

Эскиталопрам Тева содержит действующее вещество эскиталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эскиталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Эскиталопрам Тева 10 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Не принимайте Эскиталопрам Тева 10 мг таблетки:

-Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к эсциталопраму или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

-Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик)

Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или у вас когда-либо были эпизоды такого нарушения (это выявляется на электрокардиограмме — исследовании, позволяющем оценить работу сердца).
Если вы принимаете лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эскиталопрам Тева»)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Эскиталопрам Тева. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Возможно, потребуется корректировка дозы. Приём Эскиталопрам Тева следует прекратить, если у вас возникнут судороги или увеличится частота их появления (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Возможно, потребуется корректировка дозы.
Если у вас сахарный диабет. Приём Эскиталопрам Тева может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
Если вы склонны к кровотечениям или синякам или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы проходите электро convulsive терапию.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно (так называемая брадикардия) и/или вы считаете, что ваш организм теряет соли, например, из-за продолжительной диареи и рвоты или приёма диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
Если вы замечали учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лёжа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной эйфорией и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эскиталопрам Тева (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут появляться мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а в некоторых случаях и позже. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас были мысли о суициде или самоповреждении.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас в любой момент возникнут мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их мнение о том, ухудшилась ли ваша депрессия или тревожное расстройство, или беспокоят ли их изменения в вашем поведении.

Дети и подростки

Эскиталопрам, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить эскиталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил эскиталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эскиталопрам, ухудшаются или осложняются описанные выше симптомы. Кроме того, долгосрочное влияние эскиталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

У пациентов, получающих этот тип лекарств, отмечается повышенный риск переломов костей.

Закрытоугольная глаукома

СИОЗС, включая эскиталопрам, могут влиять на размер зрачка, вызывая мидриаз (расширение зрачка). Этот мидриатический эффект может привести к сужению угла передней камеры глаза, повышению внутриглазного давления и закрытоугольной глаукоме, особенно у предрасположенных пациентов. Поэтому Эскиталопрам Тева следует применять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой или в анамнезе — глаукомой.

Другие лекарства и Эскиталопрам Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ, используемые для лечения депрессии. Если вы принимали один из этих препаратов, вам нужно подождать 14 дней перед началом приёма эскиталопрама. После прекращения приёма эскиталопрама должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Триптофан (диетическая добавка, превращающаяся в серотонин при метаболизме).
Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, такие как кломипрамин, нортриптилин, дезипрамин и имипрамин.
Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан (используется для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Они повышают риск побочных эффектов.
Препараты, такие как литий, рисперидон, тиоридазин или галоперидол, используемые при лечении психических заболеваний.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин), ибупрофен или другие препараты, называемые НПВП (нестероидные противовоспалительные средства), применяемые для облегчения боли и воспаления.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) и другие антидепрессанты из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для отказа от курения) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и конце лечения Эскиталопрам Тева, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Циметидин, омепразол и лансопразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант), тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию Эскиталопрам Тева в крови.
Флекаинид, пропафенон и другие препараты, применяемые при нарушении сердечного ритма.
Препараты, вызывающие гипокалиемию / гипомагниемию.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, способных вызывать сердечные нарушения.

Серотонинергические препараты, такие как бупренорфин, поскольку они могут повысить риск серотонинового синдрома.

Не принимайте Эскиталопрам Тева, если вы принимаете лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, препараты против малярии, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эскиталопрам Тева 10 мг таблетки с пищей и напитками

Таблетки Эскиталопрам можно принимать независимо от приёма пищи.

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать эскиталопрам с алкоголем, хотя ожидается, что эскиталопрам не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте эскиталопрам во время беременности, если вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете эскиталопрам в последние 3 месяца беременности, проконсультируйтесь с врачом, поскольку у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Эскиталопрам Тева в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эскиталопрам, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Если Эскиталопрам Тева применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эскиталопрам Тева.

Препараты, подобные Эскиталопрам Тева, при приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Не принимайте Эскиталопрам Тева во время лактации, если вы и ваш врач не обсудили связанные с этим преимущества и риски.

Циталопрам, препарат, схожий с эскиталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение и использование механизмов

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияет лечение эскиталопрамом. Препарат может вызывать головокружение, усталость, спутанность сознания или галлюцинации (странные видения или звуки). Если у вас возникают эти побочные эффекты, вы не должны водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Эскиталопрам Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Эскиталопрам Тева 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычная рекомендуемая доза Эскиталопрам Тева составляет 10 мг в виде однократного приёма в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза Эскиталопрам Тева — 5 мг однократно в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Далее врач может постепенно увеличить дозу до максимальной — 20 мг в сутки.

Социальная тревожность

Обычная рекомендуемая доза Эскиталопрам Тева — 10 мг однократно в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной — 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычная рекомендуемая доза Эскиталопрам Тева — 10 мг однократно в день. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется начинать приём Эскиталопрам Тева с дозы 5 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков

Эскиталопрам Тева не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Перед приёмом Эскиталопрам Тева».

Принимайте Эскиталопрам Тева независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте.

При необходимости таблетки можно разделить пополам, чтобы облегчить проглатывание. Для этого положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Разделите таблетку, нажав пальцем указателя на каждый конец.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте приём препарата даже в том случае, если почувствуете улучшение раньше ожидаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли больше таблеток Эскиталопрам Тева 10 мг, чем следовало

При приёме препарата в дозе, превышающей назначенный курс, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. К числу симптомов передозировки могут относиться головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса. При обращении к врачу или в больницу возьмите с собой упаковку препарата Эскиталопрам Тева.

Если вы забыли принять таблетки Эскиталопрам Тева 10 мг

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Если вы вспомнили о пропущенной дозе до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день — пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете приём таблеток Эскиталопрам Тева 10 мг

Не прекращайте приём Эскиталопрам Тева без указания врача. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Эскиталопрам Тева в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эскиталопрам Тева, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении приёма Эскиталопрам Тева. Риск их появления выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы носят лёгкий характер и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). При возникновении тяжёлых симптомов отмены после прекращения приёма эскиталопрама обратитесь к врачу. Он может посоветовать возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) электрических разрядов, в том числе в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство раздражительности или взволнованности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эскиталопрам Тева 10 мг может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (не менее 1 случая на 1 000 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас поднимается высокая температура, возникают возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникают следующие побочные эффекты, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Затруднение мочеиспускания.
Судороги (припадки), см. также раздел «Будьте особенно осторожны при применении таблеток Эскиталопрам Тева 10 мг».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, а также ощущение обморока, поскольку это могут быть симптомы серьёзного нарушения сердечного ритма, известного как «torsade de pointes».

Помимо вышеперечисленного, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (не менее 1 случая на 10 пациентов):

Головокружение (тошнота)
Головная боль

Часто (не менее 1 случая на 100 пациентов):

Заложенность носа или слизистые выделения (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, кошмары, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (у мужчин — задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (не менее 1 случая на 1 000 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (прикосновение).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания, обморок (синкопе).
Нарушения сна, изменение вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос
Вагинальное кровотечение
Снижение массы тела
Учащённое сердцебиение
Отёк рук и ног
Носовое кровотечение

Редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
Замедление сердечного ритма

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных):

Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли — см. также раздел «Будьте особенно осторожны при применении Эскиталопрама».
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения кожи и слизистых оболочек (экхимозы), а также снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Увеличение объёма выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ).
Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое при ЭКГ).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность и лактация» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эскиталопраму. К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Анорексия

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Эскиталопрам Тева 10 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эскиталопрам Тева 10 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Действующее вещество — эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка содержит 12,78 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эскиталопрам Тева 10 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с маркировкой «10» на одной стороне и с риской на другой.

Эскиталопрам Тева 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

Анабель Сегура, 11. Эдифицио Альбатрос Б.

28108 Алькобендаc. Мадрид

Испания

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

ул. Могильска, 80

31-546 Краков

Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/