Есциталопрам Тецніген 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Тецніген 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо він може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Есциталопрам Тецніген і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Есциталопраму Тецніген
3. Як застосовувати Есциталопрам Тецніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Тецніген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Тецніген і для чого його застосовують

Есциталопрам Тецніген містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічні розлади з або без агорафобії, соціальна тривожність, генералізований тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних захворювань.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Тецніген

Не приймайте Есциталопрам Тецніген

• Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо Ви від народження маєте певні порушення серцевого ритму або коли-небудь переживали такі епізоди (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
• Якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування Есциталопраму Тецніген разом з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Есциталопраму Тецніген.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у Вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо Ви маєте епілепсію. Лікування есциталопрамом слід припинити, якщо у Вас виникнуть напади або Ви помітите збільшення частоти нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви маєте печінкову або ниркову недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
• Якщо Ви маєте цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може впливати на контроль рівня глюкози. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо Ви схильні до кровотеч або синців, або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
• Якщо Ви маєте ішемічну хворобу серця.
• Якщо Ви маєте або мали проблеми з серцем або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо у стані спокою Ваше серце б'ється повільно і/або Ви вважаєте, що Ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту (відчуття недужості) або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
• Якщо Ви помітили, що Ваше серцебиття прискорене або нерегулярне, або у Вас були запаморочення або непритомність при переході з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо у Вас є проблеми з очима, такі як певні види глаукоми (підвищений тиск у оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить есциталопрам (так звані СІОЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте це, зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як непокій або труднощі сидіти чи стояти, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете бути схильніші до таких думок:

• Якщо Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних вчинків у молодих дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресант.

Якщо в будь-який момент у Вас з’являться думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Можливо, Вам допоможе, якщо Ви скажете близькому родичу або другу, що Ви страждаєте від депресії або маєте тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх відзначити, чи погіршилася Ваша депресія або тривожний розлад, чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо Ваш лікар призначив есциталопрам пацієнтові молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгостроковий вплив есциталопраму на безпеку, ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Застосування Есциталопраму Тецніген разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як діючі речовини. Якщо Ви приймали один з цих ліків, Вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення прийому есциталопраму має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
• Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
• Ліки, що знижують рівень калію та магнію в крові, оскільки це може підвищити ризик порушень серцевого ритму.
• Циметидин, езомепразол, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами).
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) — через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресантів.
• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози есциталопраму.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Тецніген, якщо Ви приймаєте ліки від захворювань, пов’язаних з серцевим ритмом, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенно введена еритроміцин, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин). Якщо Ви сумніваєтеся щодо цього, проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Есциталопраму Тецніген разом з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Тецніген можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Тецніген»).

Як і при застосуванні багатьох ліків, поєднання Есциталопраму Тецніген з алкоголем не рекомендується, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте есциталопрам, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо Ви і Ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте есциталопрам у пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти дати Вам поради.

Якщо Ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте пильні: у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, синюшність шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, непокій, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої новонародженої дитини виникнуть ці симптоми, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Переконайтеся, що Ваш лікар або акушерка знають про прийом есциталопраму. При застосуванні під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до есциталопраму, можуть підвищувати ризик серйозного стану у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та синюшності. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з Вашою дитиною, негайно повідомте лікареві або акушерці.

Якщо Есциталопрам Тецніген використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини досі не виявлено.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування есциталопрамом Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб на Вас діє.

Есциталопрам Тецніген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Тецніген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тецніген становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопраму Тецніген становить 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тецніген становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Залежно від того, як ви реагуєте на ліки, ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тецніген становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тецніген становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Рекомендовано починати з дози Есциталопраму Тецніген 5 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Есциталопрам Тецніген зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, перегляньте розділ 2 «Що Ви повинні знати перед початком застосування Есциталопраму Тецніген».

Ви можете приймати таблетки Есциталопрам 20 мг з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо потрібно, ви можете розділити таблетки, поклавши таблетку на рівну поверхню борозною вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вниз кожним пальцем на кінці таблетки.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Тецніген навіть у разі відчуття поліпшення стану раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Тецніген стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Тецніген, ніж слід

Якщо ви прийняли більше дози Есциталопраму Тецніген, ніж було призначено, негайно зверніться до свого лікаря або відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів. Симптоми передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі.

Завжди бери з собою залишки таблеток і упаковку, навіть якщо вони порожні, коли йдеш до лікаря або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Тецніген

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати препарат як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати препарат як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Тецніген

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Тецніген без поради свого лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступове зменшення дози есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам, особливо різко, можуть виникнути симптоми відмивання. Ці симптоми часто виникають при припиненні лікування есциталопрамом. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відмивання після припинення прийому есциталопраму, будь ласка, зверніться до свого лікаря. Він або вона можуть порадити вам знову почати приймати таблетки і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відмивання включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (надто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття нервозності, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічні пітіння), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або подратованості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і вони поліпшаться, коли ви почуватиметеся краще.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів під час лікування:

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас виникли труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
• Якщо у вас висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, ви повинні негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні:

• Утруднення з сечовипусканням
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження»
• Жовтяниця шкіри та білка очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту
• Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття непритомності — симптоми, які можуть свідчити про стан, що загрожує життю, відомий як Torsade de Pointes.

Крім вищезазначеного, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

• Головний біль
• Почуття запаморочення (нудота)

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

• Закладеність або слиз у носі (синусит)
• Зниження або підвищення апетиту
• Тривожність, хвилювання, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж або поколювання шкіри
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Підвищена пітливість
• Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму)
• Втому, лихоманку
• Підвищення ваги тіла

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• Неприємний свербіж (крапивниця), висипання на шкірі, свербіж (прурит)
• Непередбачуване скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості
• Порушення смаку, порушення сну, непритомність (синкопе)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус)
• Випадіння волосся
• Маткові кровотечі
• Зниження ваги тіла
• Прискорене серцебиття
• Набряк рук та ніг
• Носові кровотечі

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації
• Повільне серцебиття

У деяких пацієнтів повідомлялося (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

• Думки про самопошкодження або суїцидальні думки, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості)
• Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія)
• Порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
• Порушення рухів (непередбачувані рухи м’язів)
• Болючі ерекції (пріапізм)
• Порушення згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синіки) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ)
• Виділення молока у жінок, які не годують грудьми
• Манія
• Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають ці ліки
• Порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT), виявлене на ЕКГ, електричній активності серця
• Сильна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологове кровотечення), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації

Крім того, відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму (діюча речовина препарату Есциталопрам Тецніген 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). До них належать:

• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ)
• Виділення молока у жінок, які не годують грудьми

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Тецніген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Тецніген

• Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
• Інші складові:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Есциталопрам Тецніген 20 мг — це білі, видовжені, опуклі таблетки з рисками на одній стороні та маркуванням у вигляді «+» на іншій.

Есциталопрам Тецніген 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках по 28, 30 та 56 таблеток.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на обіг

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega, 28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Відповідальний за виробництво

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія

або

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Португалія

Цей листок-інструкція було переглянуто останнього разу в

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es