Эсциталопрам Техниген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Эсциталопрам Техниген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 74841
Эсциталопрам Техниген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эсциталопрам Техниген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Эсциталопрам Техниген и для чего применяется
  2. Что необходимо знать перед началом применения Эсциталопрам Техниген
  3. Как принимать Эсциталопрам Техниген
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Эсциталопрам Техниген
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Техниген и для чего он применяется

Эсциталопрам Техниген содержит действующее вещество эсциталопрам и используется для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что необходимо знать перед началом применения Эсциталопрам Техниген

Не принимайте Эсциталопрам Техниген

  • Если вы аллергик на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
  • Если вы принимаете другие лекарственные препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
  • Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или вы ранее сталкивались с подобными эпизодами (это выявляется при помощи электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
  • Если вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений сердечного ритма или способные влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрама Техниген с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Эсциталопрама Техниген.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас имеются другие расстройства или заболевания, поскольку врач может потребовать учесть их. В частности, сообщите врачу:

  • Если у вас эпилепсия. Лечение Эсциталопрамом следует прекратить при возникновении судорог или увеличении частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
  • Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Врач может потребовать скорректировать дозу.
  • Если у вас сахарный диабет. Лечение Эсциталопрамом может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
  • Если у вас понижен уровень натрия в крови.
  • Если вы склонны к лёгкому возникновению кровотечений или синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
  • Если вы проходите электро convульсивную терапию.
  • Если у вас ишемическая болезнь сердца.
  • Если у вас имеются или ранее были заболевания сердца или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
  • Если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно и/или вы считаете, что организм теряет соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней (ощущение недомогания), или из-за приёма диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
  • Если вы замечали учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
  • Если у вас имеются проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Техниген (так называемые СИОЗС/СИОЗС-Н), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, имейте в виду:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и избыточной физической активностью. В случае возникновения таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

  • Если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
  • Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли ваша депрессия или тревожное расстройство, или не обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Эсциталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрама на безопасность, а также на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Применение Эсциталопрама Техниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрама. После прекращения приёма Эсциталопрама должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов.
  • «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
  • «Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
  • Антибиотик линезолид.
  • Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
  • Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
  • Лекарства, снижающие уровень калия и магния в крови, поскольку это может увеличить риск нарушений сердечного ритма.
  • Циметидин, эзомепразол, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации Эсциталопрама в крови.
  • Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство, используемое при депрессии.
  • Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (средства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
  • Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
  • Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
  • Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности и антидепрессантов.
  • Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антиспсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрама.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Техниген, если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (напр. производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определённые антимикробные средства (эспарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, лекарства от малярии, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При возникновении сомнений по этому поводу проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эсциталопрама Техниген с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Техниген можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Техниген»).

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Техниген с алкоголем, хотя ожидается, что взаимодействие между Эсциталопрамом и алкоголем отсутствует.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Не принимайте Эсциталопрам, если вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда вы и ваш врач обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез геморрагических нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Если вы принимаете Эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают о приёме вами Эсциталопрама. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопраму, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу или акушерке.

Если Эсциталопрам Техниген применяется во время беременности, резко прекращать его приём нельзя.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и использование механизмов

Во время лечения Эсциталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как препарат влияет на вас.

Эсциталопрам Техниген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Техниген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Техниген составляет 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Техниген — 5 мг один раз в сутки в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Затем врач может постепенно увеличить дозу до максимальной — 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Техниген — 10 мг один раз в сутки. В зависимости от вашего ответа на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить её до максимальной — 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Техниген — 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной — 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Техниген — 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной — 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуется начинать приём Эсциталопрам Техниген с дозы 5 мг в сутки. Если врач посчитает необходимым, он может увеличить дозу до максимальной — 10 мг в сутки.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Техниген, как правило, не назначается детям и подросткам. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Техниген».

Таблетки Эсциталопрам 20 мг можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность с риской вверх. Разломите таблетку, нажав указательными пальцами на оба конца.

Чертеж с двумя руками, использующими указательные пальцы для разделения или расщепления круглой таблетки, расположенной по центру

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Техниген, даже если вы почувствуете улучшение раньше ожидаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте приём Эсциталопрам Техниген в течение срока, рекомендованного врачом. Преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсциталопрам Техниген в дозе выше рекомендованной

Если вы приняли больше таблеток Эсциталопрам Техниген, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб. Симптомы передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-солевого баланса в организме.

Возьмите с собой оставшиеся таблетки и упаковку, даже если она пуста, когда будете обращаться к врачу или в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Техниген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы вспомнили о пропущенной дозе до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Техниген

Не прекращайте приём Эсциталопрам Техниген без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрама, особенно резком, могут возникать симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении терапии эсциталопрамом. Риск их возникновения выше при длительном применении препарата, при высоких дозах или слишком быстром снижении дозы. У большинства людей эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрама, немедленно обратитесь к врачу. Он может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить препарат медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство раздражительности или взволнованности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Пожалуйста, имейте в виду, что многие из этих симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • Если вы заметите отёк кожи, языка, губ или лица, или испытываете затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
  • Если у вас поднимется высокая температура, возникнут беспокойство, спутанность сознания, дрожь и внезапные судорожные сокращения мышц, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

  • Затруднённое мочеиспускание
  • Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
  • Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
  • Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое «Torsade de Pointes»

Помимо вышеперечисленного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более 1 из 10 человек):

  • Головная боль
  • Головокружение (тошнота)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Заложенность или выделения из носа (синусит)
  • Снижение или повышение аппетита
  • Тревожность, беспокойство, нарушения сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд или покалывание в коже
  • Диарея, запор, рвота, сухость во рту
  • Повышенное потоотделение
  • Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
  • Нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма)
  • Усталость, лихорадка
  • Прибавка в весе

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Сильный зуд (крапивница), высыпания на коже, зуд (пруритус)
  • Непроизвольное скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
  • Нарушения вкуса, нарушения сна, обмороки (синкопе)
  • Расширение зрачков (мидроз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
  • Выпадение волос
  • Вагинальное кровотечение
  • Потеря веса
  • Учащённое сердцебиение
  • Отёк рук и ног
  • Носовое кровотечение

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
  • Замедлённый сердечный ритм

У некоторых пациентов сообщалось о следующем (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
  • Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания)
  • Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
  • Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови)
  • Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
  • Болезненные эрекции (приапизм)
  • Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения кожи и слизистых (экхимозы) и снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
  • Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
  • Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ)
  • Выделение молока у женщин, не кормящих грудью
  • Мания
  • У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей
  • Нарушение ритма сердца (так называемое удлинение интервала QT), выявляемое при ЭКГ — электрической активности сердца
  • Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Техниген). К ним относятся:

  • Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ)
  • Выделение молока у женщин, не кормящих грудью

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Техниген

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Техниген

  • Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
  • Прочие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эсциталопрам Техниген 20 мг — продолговатые, белого цвета, двояковыпуклые, с фаской с одной стороны и маркировкой в виде знака «+» с другой стороны.

Эсциталопрам Техниген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерных упаковках по 28, 30 и 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega, 28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Производитель

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

или

Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares
Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Portugal

Настоящая инструкция была пересмотрена в

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es