Есциталопрам Тецніген 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Тецніген 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Есциталопрам Тецніген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Есциталопрам Тецніген
3. Як застосовувати Есциталопрам Тецніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Тецніген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Тецніген і для чого його застосовують

Есциталопрам Тецніген містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічні розлади з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Тецніген

Не приймайте Есциталопрам Тецніген

• Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші ліки, що належать до групи, яка називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас вроджена або раніше діагностована порушення серцевого ритму (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, що оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування Есциталопраму Тецніген разом з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Есциталопраму Тецніген.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо у вас епілепсія. Лікування есциталопрамом слід припинити, якщо виникнуть напади судом або ви помітите збільшення частоти нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
• Якщо у вас цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви схильні до кровотеч або синців, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
• Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
• Якщо у вас є або були захворювання серця або ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно та/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту (нудота), або через застосування діуретиків (ліків для сечовиділення).
• Якщо ви помітили, що серцебиття прискорене або нерегулярне, або у вас були запаморочення чи втрати свідомості при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищений тиск у оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Тецніген (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як нервозність або нездатність сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу для початку дії — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати більше шансів мати такі думки:

• Якщо у вас раніше були самогубчі думки або думки про самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або друзям, що ви страждаєте від депресії або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх відстежувати, чи не погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються у пацієнтів молодше 18 років під час прийому есциталопраму. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо зростання, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні есциталопраму в цій віковій групі ще не встановлені.

Застосування Есциталопраму Тецніген разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете потребу приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення прийому есциталопраму має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
• Ліки, що знижують рівень калію та магнію в крові, оскільки це може збільшити ризик порушень серцевого ритму.
• Циметидин, езомепразол, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти).
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянту залишається адекватною.
• Мефлоквін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресантів.
• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антисеротичні засоби). Може знадобитися корекція дози есциталопраму.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Тецніген, якщо ви приймаєте ліки для захворювань, пов’язаних з порушенням серцевого ритму, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, антисеротичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Есциталопраму Тецніген разом з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Тецніген можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Тецніген»).

Як і при застосуванні багатьох ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Тецніген з алкоголем, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у пізні терміни вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти надати вам поради.

Якщо ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднене дихання, блакитна шкіра, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте есциталопрам. При застосуванні під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до есциталопраму, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбулося з вашою дитиною, негайно повідомте лікареві або акушерці.

Якщо Есциталопрам Тецніген застосовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини досі не спостерігався.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування есциталопрамом ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, поки не знатимете, як на вас впливає лікування есциталопрамом.

Есциталопрам Тецніген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Тецніген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тецніген становить 10 мг, прийнятих одноразово на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопраму Тецніген становить 5 мг одноразово на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тецніген становить 10 мг, прийнятих одноразово на добу. Залежно від вашої реакції на ліки, ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимально 20 мг на добу.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тецніген становить 10 мг, прийнятих одноразово на добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тецніген становить 10 мг, прийнятих одноразово на добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (понад 65 років)

Рекомендовано починати з дози Есциталопраму Тецніген 5 мг на добу. Якщо лікар вважатиме за необхідне, він може збільшити дозу до максимально 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Есциталопрам Тецніген зазвичай не призначається дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, перегляньте розділ 2 «Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Есциталопрам Тецніген».

Ви можете приймати таблетки Есциталопрам 15 мг з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо необхідно, ви можете поділити таблетки, поклавши її на рівну поверхню борозною вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вказівними пальцями на кожен кінець таблетки.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Тецніген, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення раніше очікуваного.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Тецніген стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендовано продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Тецніген, ніж слід

Якщо ви прийняли більше доз, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів. Симптоми передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі.

Завжди бери із собою залишки таблеток та упаковку, навіть якщо вона порожня, коли йдеш до лікаря або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Тецніген

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки в звичному режимі. Якщо ви згадаєте про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки за звичним графіком.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Тецніген

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Тецніген без поради лікаря. Зазвичай, після завершення курсу лікування, рекомендовано поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте прийом Есциталопраму, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони зустрічаються часто при припиненні терапії Есциталопрамом. Ризик вищий, якщо Есциталопрам застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли важкі симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам знову почати приймати таблетки та зменшувати дозу повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкості або втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудоти), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкості), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти під час лікування:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
• Якщо у вас висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. Якщо ви помітили ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти, ви повинні негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні:

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження»
• Жовтяниця шкіри та білих очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту
• Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття непритомності — симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, який називається Torsade de Pointes.

Крім вищезазначеного, повідомлялися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб):

• Головний біль
• Почуття запаморочення (нудота)

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Закладеність або виділення з носа (синусит)
• Зниження або підвищення апетиту
• Тривожність, непокій, незвичайні сни, труднощі заснути, почуття сонливості, запаморочення, позіхання, тремтіння, свербіж або поколювання шкіри
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Підвищена пітність
• Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія)
• Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму)
• Втому, лихоманку
• Підвищення ваги

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Неприємний свербіж (крурка), висип на шкірі, свербіж (прурито)
• Непрохідне скрегітіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності
• Порушення смаку, порушення сну, непритомність (синкопе)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус)
• Випадіння волосся
• Маткові кровотечі
• Зниження ваги
• Прискорене серцебиття
• Набряки рук і ніг
• Носова кровотеча

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації
• Повільне серцебиття

Деякі пацієнти повідомляли (частоту неможливо визначити за наявними даними):

• Думки про самопошкодження або суїцидальні думки, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
• Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія)
• Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові)
• Рухові розлади (непрохідні рухи м’язів)
• Болючі ерекції (пріапізм)
• Порушення згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема)
• Збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ)
• Виділення молока у жінок, які не годують дитину грудьми
• Манію
• Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип ліків
• Порушення ритму серця (так зване подовження інтервалу QT), виявлене на ЕКГ, електричній активності серця
• Сильні маткові кровотечі невдовзі після пологів (післяпологові кровотечі), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації

Крім того, відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Тецніген 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). До них належать:

• Збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ)
• Виділення молока у жінок, які не годують дитину грудьми

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Тецніген

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Тецніген

• Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
• Інші компоненти:

Ядро: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Есциталопрам Тецніген 15 мг — це білі, видовжені, опуклі таблетки з рисками на одній стороні.

Есциталопрам Тецніген 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках по 28 та 56 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega, 28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Виробник

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Цей листок-вкладиш було переглянуто у лютому 2016 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es