Эскиталопрам Текниген 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Эскиталопрам Текниген и для чего его применяют
- 2. Что нужно знать перед началом приема Эскиталопрам Текниген
- 3. Как принимать Эскиталопрам Текниген
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Эскиталопрам Текниген
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Эскиталопрам Текниген 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Эскиталопрам Текниген и для чего его применяют
- Что вам необходимо знать перед началом приёма Эскиталопрам Текниген
- Как принимать Эскиталопрам Текниген
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Эскиталопрам Текниген
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Эскиталопрам Текниген и для чего его применяют
Эскиталопрам Текниген содержит эскиталопрам и применяется для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Эскиталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в серотонинергической системе считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
2. Что нужно знать перед началом приема Эскиталопрам Текниген
Не принимайте Эскиталопрам Текниген
- Если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
- Если вы принимаете другие лекарственные препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
- Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или у вас когда-либо были эпизоды такого нарушения (это выявляется при помощи электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
- Если вы принимаете лекарства, влияющие на сердечный ритм или способные его нарушить (см. раздел 2 «Применение Эскиталопрама Текниген с другими лекарственными средствами»).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Эскиталопрама Текниген.
Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:
- Если у вас эпилепсия. При возникновении судорог или увеличении частоты приступов лечение Эскиталопрамом следует прекратить (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
- Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Врач может потребовать скорректировать дозу.
- Если у вас сахарный диабет. Прием Эскиталопрама может нарушить контроль уровня глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
- Если у вас низкий уровень натрия в крови.
- Если вы склонны к кровотечениям или образованию синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
- Если вы проходите электро convulsive терапию.
- Если у вас ишемическая болезнь сердца.
- Если у вас есть или были заболевания сердца, или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
- Если в состоянии покоя ваше сердце бьется медленно и/или вы считаете, что в организме может быть потеря солей, например, при продолжительной диарее и рвоте (ощущение недомогания) или при приеме диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
- Если вы замечали учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лежа в вертикальное. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
- Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Некоторые препараты из группы, к которой относится Эскиталопрам Текниген (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Пожалуйста, обратите внимание:
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите об этом врачу.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все такие препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.
Вы можете быть более склонны к таким мыслям:
- Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
- Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.
Если у вас в любой момент появляются мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось или если их беспокоят изменения в вашем поведении.
Применение у детей и подростков младше 18 лет
Эскиталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме подобных препаратов. Тем не менее, врач может назначить Эскиталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Эскиталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эскиталопрам, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Эскиталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.
Применение Эскиталопрама Текниген с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, какие лекарства вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать.
Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эскиталопрама. После прекращения приема Эскиталопрама должно пройти 7 дней перед началом приема одного из этих препаратов.
- «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
- «Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
- Антибиотик линезолид.
- Литий (используется для лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
- Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
- Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
- Лекарства, снижающие уровень калия и магния в крови, поскольку они могут увеличить риск нарушений сердечного ритма.
- Циметидин, эзомепразол, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации Эскиталопрама в крови.
- Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство, используемое при депрессии.
- Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
- Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения Эскиталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
- Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
- Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности и антидепрессанты.
- Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эскиталопрама.
НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эскиталопрам Текниген, если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (напр. производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При наличии сомнений по этому поводу проконсультируйтесь с врачом.
Прием Эскиталопрама Текниген с пищей, напитками и алкоголем
Эскиталопрам Текниген можно принимать независимо от приема пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эскиталопрам Текниген»).
Как и при приеме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эскиталопрам Текниген с алкоголем, хотя ожидается, что Эскиталопрам Текниген не будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Не принимайте Эскиталопрам, если вы беременны или кормите грудью, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.
Если вы принимаете эсциталопрам в последнем триместре беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.
Если вы принимаете Эскиталопрам в последние 3 месяца беременности, у новорожденного могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорожденного наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.
Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают о приеме вами Эскиталопрама. Прием таких препаратов, как Эскиталопрам, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка возникнут такие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу или акушерке.
Если Эскиталопрам Текниген применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.
Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время лечения Эскиталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет лечение Эскиталопрамом.
Эскиталопрам Текниген содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».
3. Как принимать Эскиталопрам Текниген
Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза Эскиталопрам Текниген составляет 10 мг в виде однократного приёма в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Паническое расстройство
Начальная доза Эскиталопрам Текниген составляет 5 мг в виде однократного приёма в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. В дальнейшем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эскиталопрам Текниген составляет 10 мг в виде однократного приёма в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эскиталопрам Текниген составляет 10 мг в виде однократного приёма в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эскиталопрам Текниген составляет 10 мг в виде однократного приёма в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуется начинать приём Эскиталопрам Текниген с дозы 5 мг в день. Если врач сочтёт это необходимым, доза может быть увеличена до максимальной дозы 10 мг в сутки.
Дети и подростки (младше 18 лет)
Эскиталопрам Текниген, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что нужно знать перед началом приёма Эскиталопрам Текниген».
Таблетки Эскиталопрам 15 мг можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.
При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Разделите таблетку, нажав указательными пальцами на каждый из её концов.
Продолжительность лечения
Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эскиталопрам Текниген, даже если почувствуете улучшение раньше, чем ожидалось.
Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте приём Эскиталопрам Текниген в течение всего срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.
Если вы приняли больше Эскиталопрам Текниген, чем следовало
Если вы приняли больше таблеток Эскиталопрам Текниген, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Сделайте это даже в том случае, если не ощущаете никакого дискомфорта. Симптомы передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме.
Возьмите с собой оставшиеся таблетки и упаковку, даже если она пуста, когда будете обращаться к врачу или в больницу.
В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.
Если вы забыли принять Эскиталопрам Текниген
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём в обычном режиме. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.
Если вы прекращаете приём Эскиталопрам Текниген
Не прекращайте приём Эскиталопрам Текниген без указания врача. Как правило, после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эскиталопрама в течение нескольких недель.
При прекращении приёма Эскиталопрама, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении терапии эскиталопрамом. Риск их возникновения выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы носят лёгкий характер и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникнут тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эскиталопрама, немедленно свяжитесь с врачом. Он может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.
Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивости или нарушения равновесия), покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение «удара током», в том числе в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или ощущение сердцебиения.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, как правило, исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из этих симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.
Обратитесь к врачу, если у вас возникают следующие побочные эффекты во время лечения:
Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):
- Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения
Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов):
- Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
- Если у вас поднимается высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные судорожные подёргивания мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас возникают следующие побочные эффекты, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:
- Затруднённое мочеиспускание
- Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
- Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
- Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение обморока — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое Torsade de Pointes.
Помимо вышеуказанных, сообщались следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):
- Головная боль
- Головокружение (тошнота)
Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):
- Заложенность или слизистые выделения из носа (синусит)
- Снижение или повышение аппетита
- Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд или покалывание в коже
- Диарея, запор, рвота, сухость во рту
- Повышенное потоотделение
- Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
- Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма)
- Усталость, лихорадка
- Прибавка в весе
Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):
- Сильный зуд (крапивница), кожная сыпь, зуд (прурит)
- Непроизвольное скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
- Нарушение вкуса, нарушения сна, обмороки (синкопе)
- Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус)
- Выпадение волос
- Вагинальное кровотечение
- Снижение веса
- Учащённое сердцебиение
- Отёк рук и ног
- Носовое кровотечение
Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов):
- Агрессия, деперсонализация, галлюцинации
- Замедление сердцебиения
У некоторых пациентов отмечались следующие побочные эффекты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
- Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания)
- Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
- Нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов в крови)
- Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
- Болезненные эрекции (приапизм)
- Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения с кожи и слизистых (экхимозы) и снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
- Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
- Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ)
- Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации
- Мания
- У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей
- Нарушение ритма сердца (так называемое удлинение интервала QT), выявляемое на ЭКГ, электрической активности сердца
- Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» для получения дополнительной информации
Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эскиталопрам Текниген). К ним относятся:
- Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ)
- Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Эскиталопрам Текниген
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые препараты в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав препарата Эскиталопрам Текниген
- Действующее вещество — эскиталопрам. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 15 мг эскиталопрама (в виде оксалата эскиталопрама).
- Прочие компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки Эскиталопрам Текниген 15 мг имеют продолговатую форму, белого цвета, двояковыпуклые, с фаской с одной стороны.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Эскиталопрам Текниген 15 мг выпускаются в блистерных упаковках по 28 и 56 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega, 28108 Alcobendas (Madrid) ИСПАНИЯ
Производитель
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалия
Настоящая инструкция была пересмотрена в феврале 2016 года
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es