Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Пенса 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

оксалат есциталопраму

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції

Що таке Есциталопрам Пенса і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Пенса
Як застосовувати Есциталопрам Пенса
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Пенса
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Пенса і для чого його застосовують

Есциталопрам Пенса містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінову систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінової системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних захворювань.

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса, навіть якщо поліпшення настає не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Пенса

Не приймайте Есциталопрам Пенса:

Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

Якщо у вас вроджений порід серцевого ритму або ви коли-небудь переживали такі епізоди (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом інших лікарських засобів»).

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Есциталопрам Пенса.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання чи розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрамом Пенса слід припинити, якщо у вас виникнуть судоми або ви помітите збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас печінкова недостатність або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Пенса може вплинути на глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні до кровотеч або синців (наявність геморагічних порушень), або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через прийом діуретиків (засобів для сечовиділення).
Якщо ви помітили, що ваше серце б’ється швидко або нерівномірно, або у вас були запаморочення чи втрати свідомості при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були раніше очні захворювання, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі з сидінням чи стоянням, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Пенса (так звані СІЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, у вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей термін може бути довшим.

Ви можете бути схильніші до таких думок:

Якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) з психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій людині або родичу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх повідомити, чи, на їхню думку, ваша депресія чи тривожний розлад погіршилися, або чи їх турбує зміна у вашій поведінці.

Дитяча популяція та підлітки молодше 18 років

Есциталопрам Пенса зазвичай не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити Есциталопрам Пенса пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Пенса пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів прогресують або ускладнюються під час прийому Есциталопраму Пенса пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив на безпеку, а також на ріст, статевий дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток при застосуванні Есциталопраму Пенса у цій віковій групі ще не встановлено.

Прийом Есциталопраму Пенса з іншими ліками:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Пенса. Після припинення прийому Есциталопраму Пенса має пройти 7 днів, перш ніж можна починати прийом цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та схожі ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразок шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
Флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призводити до підвищення концентрації Есциталопраму Пенса в крові.
Рослину звіробій (Hypericum perforatum) — фітотерапевтичний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці ліки можуть підвищувати схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Пенса, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС), через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму Пенса.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Пенса:

Якщо ви приймаєте ліки від захворювань, пов’язаних з серцевим ритмом, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні мікробіальні агенти (еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин). Якщо у вас є сумніви щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Есциталопраму Пенса з їжею, напоями та алкоголем:

Есциталопрам Пенса можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Пенса»).

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Пенса з алкоголем, хоча очікується, що Есциталопрам Пенса не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Не приймайте Есциталопрам Пенса, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ви з лікарем ретельно оцінили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Пенса протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Пенса в останній стадії вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти надати відповідні рекомендації.

Якщо Есциталопрам Пенса використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Пенса. Коли такі ліки, як Есциталопрам Пенса, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, може збільшитися ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитнуватого забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з вашим новонародженим, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Годування грудьми:

Не приймайте Есциталопрам Пенса, якщо ви годуєте грудьми, окрім випадків, коли ви з лікарем ретельно оцінили ризики та переваги.

Очікується, що есциталопрам виділяється з грудним молоком.

Фертильність:

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини досі не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Есциталопрам Пенса впливає на вас.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Есциталопраму Пенса:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Есциталопрам Пенса

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг, які приймають один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопраму Пенса становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг, які приймають один раз на добу.

Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу, залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Загальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг, які приймають один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Пацієнти літнього віку (понад 65 років)

Рекомендовано починати з дози есциталопраму 5 мг на добу. Якщо лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимально 10 мг на добу.

Дитяча та підліткова популяція (молодше 18 років)

Есциталопрам Пенса зазвичай не повинен застосовуватися дітям і підліткам. Для додаткової інформації дивіться розділ 2 («Що Ви повинні знати перед початком застосування Есциталопраму Пенса»).

Спосіб застосування:

Есциталопрам Пенса можна приймати з їжею або натщесерце. Проковтніть таблетки цілими, запивши водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо потрібно, таблетки можна розділити. Для цього покладіть таблетку на рівну поверхню борозною вгору. Таблетку можна розламати, натискаючи вказівними пальцями вниз з кожного кінця.

Тривалість лікування

Покращення стану може настати лише через декілька тижнів. Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса навіть у разі відчуття поліпшення стану до закінчення запланованого терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як стан покращиться.

Якщо Ви прийняли більше Есциталопраму Пенса, ніж слід:

Якщо Ви прийняли більше таблеток Есциталопраму Пенса, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (тел.: 91 562 04 20). Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння.

Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Якщо Ви звертаєтеся до лікаря або в лікарню, візьміть з собою упаковку Есциталопраму Пенса.

Якщо Ви забули прийняти Есциталопрам Пенса:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо Ви згадали про пропущену дозу до того, як лягати спати, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте приймати таблетки як зазвичай.

Якщо Ви згадали вночі або наступного дня — пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати таблетки за звичним графіком.

Якщо Ви припинили прийом Есциталопраму Пенса:

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Пенса без поради лікаря. Як правило, після завершення курсу лікування рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Пенса протягом декількох тижнів.

Після припинення прийому Есциталопраму Пенса, особливо раптового, можуть виникнути симптоми відміни. Вони часто трапляються при припиненні лікування Есциталопрамом Пенса. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Пенса застосовувався довго, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. У більшості людей ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у Вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Пенса, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити Вам відновити прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають:

Відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, печіння (рідше — відчуття електричного удару, навіть у голові), порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти, пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного підйому або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у Вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почнете почуватися краще.

Зверніться до свого лікаря, якщо під час лікування у вас виникнуть будь-які з наведених побічних ефектів:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Незвичайне кровоточивість, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, виникнення кропив’янки або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Якщо у вас підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. У разі виникнення таких симптомів зверніться до лікаря.

Невідома частота (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ «Будьте особливо обережні з Есциталопрам Пенса».
Жовтяниця та побіління очей — це ознаки порушення функції печінки / гепатиту.
Прискорене або нерегулярне серцебиття та відчуття непритомності, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 осіб):

Нудота (відчуття запаморочення).
Головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Затяжність або виділення слизу з носа (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, відчуття сонливості, запаморочення, позіхання, тремтіння, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, гарячку.
Підвищення ваги.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності.
Порушення сну, порушення смаку, непритомність (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярні менструації.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук і ніг.
Носові кровотечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідома частота (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення показників функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непроизвольные рухи м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози).
Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розбавлення крові, що знижує кількість натрію (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують дитину.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які отримують цей тип ліків.
Порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, виявлене за допомогою електрокардіограми).
Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Пенса). До них належать:

Моторне безпокійство (акатизія).
Втрата апетиту.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Пенса:

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: колоїдний безводний силіцій діоксид, лактоза моногідрат, повідон, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат.
Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Есциталопрам Пенса 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, мають форму циліндричних, двоопуклих, подовжньо розщеплених, покритих оболонкою таблеток білого кольору з кодом «ES2».

Есциталопрам Пенса 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, постачаються в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. де Сант-Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Cinfa, S.A.

Олаз-Чіпі, 10 – полігон Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Іспанія

Цей листок-вкладиш було оновлено у вересні 2021 року.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарної продукції (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/