Эсциталопрам Пенса 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Пенса 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

оксалат эсциталопрама

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Пенса и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Пенса
Как принимать Эсциталопрам Пенса
Возможные побочные эффекты
Хранение Эсциталопрам Пенса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Пенса и для чего его применяют

Эсциталопрам Пенса содержит действующее вещество эсциталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Улучшение может наступить только через несколько недель после начала приёма. Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Пенса

Не принимайте Эсциталопрам Пенса:

Если вы аллергик на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или вы когда-либо испытывали подобные состояния (это выявляется с помощью электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
Если вы принимаете лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение других лекарственных средств»).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Пенса.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Пенса следует прекратить, если у вас возникнут судороги или увеличится частота их появления (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас имеется печеночная или почечная недостаточность. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрам Пенса может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас снижено содержание натрия в крови.
Если вы склонны к кровотечениям или образованию синяков (в анамнезе — нарушения свёртываемости крови), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы проходите электро convulsивную терапию.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или ранее были сердечные заболевания или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно (это называется брадикардией) и/или вы считаете, что в вашем организме может наблюдаться потеря солей, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или при приёме диуретиков (лекарств для выведения мочи).
Если вы замечали учащённое или нерегулярное сердцебиение, теряли сознание или испытывали головокружение при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас есть или ранее были глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять на месте, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Пенса (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку все такие препараты требуют времени для проявления эффекта — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у вас в какой-либо момент возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Дети и подростки младше 18 лет

Эсциталопрам Пенса, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Пенса пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Пенса пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Пенса, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочные последствия для безопасности, а также влияние на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие при приёме Эсциталопрам Пенса в этой возрастной группе пока не установлены.

Применение Эсциталопрам Пенса с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилорипромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Пенса. После прекращения приёма Эсциталопрам Пенса должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих лекарств.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций).
Флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации Эсциталопрам Пенса в крови.
Растение зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрам Пенса, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Пенса.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Пенса:

Если вы принимаете лекарства, применяемые при заболеваниях, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (напр., производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При возникновении сомнений по этому поводу проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эсциталопрам Пенса с пищей, напитками и алкоголем:

Эсциталопрам Пенса можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Пенса»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Пенса с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что взаимодействие между Эсциталопрам Пенса и алкоголем отсутствует.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Не принимайте Эсциталопрам Пенса во время беременности, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Пенса в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

При приёме Эсциталопрам Пенса в конце беременности может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас в анамнезе есть нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы оказать необходимую помощь.

Если Эсциталопрам Пенса применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Пенса. Препараты, подобные Эсциталопрам Пенса, при приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск развития у новорождённых серьёзного заболевания — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушером и/или врачом.

Лактация:

Не принимайте Эсциталопрам Пенса в период лактации, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Фертильность:

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами:

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Пенса влияет на вас.

Важная информация о некоторых компонентах Эсциталопрам Пенса:

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Эсциталопрам Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Пенса составляет 10 мг в виде однократной дозы в день.

Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Пенса — 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. В дальнейшем врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Социальная тревожность (социофобия)

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Пенса — 10 мг в виде однократной дозы в день.

Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной 20 мг в день в зависимости от вашей реакции на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Пенса — 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуется начинать с дозы эсциталопрама 5 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Пенса, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 («Что необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Пенса»).

Способ применения:

Эсциталопрам Пенса можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность плашеткой (с риской) вверх. Затем надломите, нажав указательными пальцами на оба конца таблетки.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса, даже если почувствуете себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Принимайте Эсциталопрам Пенса в течение срока, рекомендованного врачом. Преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя здоровым.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Пенса, чем следовало:

Если вы приняли больше таблеток, чем прописано, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Токсикологический информационный центр (телефон: 91 562 04 20). Делайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления.

Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. При обращении к врачу или в больницу возьмите с собой упаковку от Эсциталопрам Пенса.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Пенса:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём в обычном режиме.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Пенса:

Не прекращайте лечение Эсциталопрам Пенса без указания врача. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Пенса в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Пенса, особенно резко, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы встречаются часто при прекращении лечения Эсциталопрам Пенса. Риск их возникновения выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Пенса, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают:

Ощущение головокружения (неустойчивость, нарушение равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение тревоги, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожь), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

При появлении отёка кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивницы, затруднённого дыхания или затруднений при глотании (аллергическая реакция) немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.
При повышении температуры тела, возбуждении, спутанности сознания, треморе и внезапных судорогах мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В таком случае немедленно свяжитесь с врачом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Затруднения при мочеиспускании.
Судороги (припадки), см. также раздел «Особые указания при применении Эсциталопрам Пенса».
Желтушность кожи и белков глаз, что указывает на нарушение функции печени / гепатит.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — эти симптомы могут быть признаками серьёзного нарушения ритма сердца, известного как «torsade de pointes».
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Ощущение головокружения (тошнота).
Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
Утомляемость, повышение температуры тела.
Прибавка в весе.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные кровотечения.
Нерегулярные менструации.
Снижение веса.
Учащённое сердцебиение.
Отёки рук и ног.
Кровотечения из носа.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушение показателей функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Нарушения двигательной функции (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки нарушения свёртываемости крови, например, кровоподтёки на коже или слизистых (экхимозы).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме, разбавлению крови и снижению концентрации натрия (несоответствующая секреция АДГ).
Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое при ЭКГ).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество Эсциталопрам Пенса). К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Эсциталопрам Пенса

Хранить этот лекарственный препарат вдали от поля зрения и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. При наличии сомнений обратитесь к своему фармацевту, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Пенса:

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: кремнезём коллоидный безводный, лактоза моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.
Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Эсциталопрам Пенса выпускается в виде цилиндрических, двояковыпуклых, таблеток с риской, покрытых плёнчатой оболочкой, белого цвета, с маркировкой «ES2».

Эсциталопрам Пенса выпускается в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Возможно, продаются не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сант-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.
Олаз-Чипи, 10 – Полигон Арета
31620 Уарте-Памплона (Наварра)
Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в сентябре 2021 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/