Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Пенса 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

оксалат есциталопраму

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есциталопрам Пенса та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Пенса
Як застосовувати Есциталопрам Пенса
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Есциталопраму Пенса
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Пенса і для чого його застосовують

Есциталопрам Пенса містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (депресивних епізодів у важкій формі) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальна тривога, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов'язаних захворювань.

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса, навіть якщо поліпшення настає не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Пенса

Не приймайте Есциталопрам Пенса:

Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

Якщо у вас вроджений або раніше виниклий розлад серцевого ритму (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом інших лікарських засобів»).

Попередження та застереження:

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопраму Пенса.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрамом Пенса слід припинити, якщо у вас виникнуть судоми або ви помітите збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Пенса може порушити глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні до кровотеч або синців (наявність геморагічних порушень) або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
Якщо ви помітили, що ваше серце б’ється швидко або нерівномірно, або у вас були запаморочення чи втрати свідомості при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були раніше проблеми з очима, зокрема певні типи глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти із двополярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, негайно зверніться до лікаря.

Такі симптоми, як тривожність або нездатність сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Пенса (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, у вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете бути схильніші до таких думок:

Якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відвідайте лікарню.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можете запитати їх, чи помітили вони погіршення вашої депресії або тривожного розладу, чи хвилюються вони через зміни у вашій поведінці.

Дитячий вік та підлітки молодше 18 років

Есциталопрам Пенса зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка протистояння та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Пенса пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар призначив Есциталопрам Пенса пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів прогресують або ускладнюються під час прийому Есциталопраму Пенса пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо зростання, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні Есциталопраму Пенса в цій віковій групі ще не встановлені.

Прийом Есциталопраму Пенса з іншими ліками:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Пенса. Після припинення прийому Есциталопраму Пенса має пройти 7 днів, перш ніж можна починати приймати будь-який з цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони збільшують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування двополярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Вони збільшують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
Флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Вони можуть призводити до підвищення концентрації Есциталопраму Пенса в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний лікарський засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зменшення ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Вони можуть збільшити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зменшення ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Пенса, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІСЗС) через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антисучасні засоби). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму Пенса.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Пенса:

Якщо ви приймаєте ліки від захворювань, пов’язаних з серцевим ритмом, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Есциталопраму Пенса з їжею, напоями та алкоголем:

Есциталопрам Пенса можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Пенса»).

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Пенса з алкоголем, хоча очікується, що Есциталопрам Пенса не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Не приймайте Есциталопрам Пенса, якщо ви вагітні, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Пенса протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднення дихання, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова слабкість або напруга, посилені рефлекси, тремтіння, тривожність, дратівливість, апатія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашого новонародженого є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Пенса на пізньому терміні вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти надати пораду.

Якщо Есциталопрам Пенса використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Пенса. Коли такі ліки, як Есциталопрам Пенса, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, вони можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійною легеневою гіпертензією новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапилося з вашим новонародженим, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Годування грудьми:

Не приймайте Есциталопрам Пенса, якщо ви годуєте грудьми, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Очікується, що есциталопрам виділяється з материнським молоком.

Фертильність:

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність досі не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Есциталопрам Пенса впливає на вас.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Есциталопраму Пенса:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Есциталопрам Пенса

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг у вигляді однієї добової дози.

Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопраму Пенса становить 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого доза збільшується до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг у вигляді однієї добової дози.

Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної кількості 20 мг на добу, залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної кількості 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Літні пацієнти (понад 65 років)

Рекомендується починати з дози есциталопраму 5 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної кількості 10 мг на добу.

Дитяча та підліткова популяція (до 18 років)

Есциталопрам Пенса зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, див. розділ 2 («Що ви повинні знати перед початком прийому Есциталопраму Пенса»).

Спосіб застосування:

Есциталопрам Пенса можна приймати з їжею або натщесерце. Проковтніть таблетки з водою. Не пережовуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За необхідності таблетки можна розділити, розмістивши таблетку на рівній поверхні борозною вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вказівними пальцями вниз з обох кінців таблетки.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса навіть у разі поліпшення стану до закінчення запланованого терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса стільки часу, скільки це рекомендував ваш лікар. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Пенса, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше дози Есциталопраму Пенса, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Центру інформації про отруєння (тел.: 91 562 04 20). Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння.

Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, хвилювання, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Есциталопраму Пенса з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Пенса:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки в звичному режимі.

Якщо ви згадаєте про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки в звичному режимі.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Пенса:

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Пенса без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Пенса протягом декількох тижнів.

При припиненні прийому Есциталопраму Пенса, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом Пенса. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Пенса застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей помічають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Пенса, будь ласка, зв’яжіться зі своїм лікарем. Він або вона може порадити вам знову почати приймати таблетки та припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають:

відчуття запаморочення (нестійкості або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття жорсткості та (рідше) електричних поштовхів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, сни-кошмари, неможливість заснути), відчуття непокою, головний біль, відчуття запаморочення (нудоти), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривоги або хвилювання, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційної напруги або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, тому вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (може впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, виникнення кропив’янки або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Якщо у вас підвищена температура, хвилювання, сплутаність свідомості, тремор і раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. У разі таких симптомів зверніться до лікаря.

Невідома частота (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Утруднення сечовипускання.
Судоми (припадки), див. також розділ «Обережність при застосуванні Есциталопрам Пенса».
Жовтяниця шкіри та біле забарвлення очей — ознаки порушення функції печінки / гепатиту.
Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття непритомності, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше 1 із кожних 10 осіб):

Почуття запаморочення (нудота).
Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Закладеність або виділення слизу з носа (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, хвилювання, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, лихоманку.
Збільшення ваги.

Нечасто (може впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Кропив’янка, висип, свербіж шкіри (прурит).
Скрипіння зубами, хвилювання, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості.
Порушення сну, зміни смаку, непритомність (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Надмірне маткове кровотечіння.
Нерегулярний менструальний цикл.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук і ніг.
Носове кровотечіння.

Рідко (може впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Агресивність, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідома частота (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непрохідні скорочення м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки незвичайного кровотечіння, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози).
Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, що знижує рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у чоловіків і жінок, які не годують грудьми.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, які лікуються цим типом ліків.
Порушення ритму серця (так зване подовження інтервалу QT, виявлене за допомогою електрокардіограми).
Сильне маткове кровотечіння після пологів (післяпологове кровотечіння), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Пенса). До них належать:

Рухова безпокійність (акатизія).
Втрата апетиту.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Пенса

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Передайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Пенса:

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші складові:

Ядро таблетки: кремнезем колоїдний безводний, лактоза моногідрат, повідон, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат.
Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Есциталопрам Пенса 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, має форму циліндричних, двоопуклих, подовженої форми, вкритих плівковою оболонкою, білих таблеток із маркуванням «ES1».

Есциталопрам Пенса 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, постачається в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 – Polígono Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Іспанія

Ця інструкція була переглянута у вересні 2021 року.

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/