Эсциталопрам Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

оксалат эсциталопрама

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Пенса и для чего применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Эсциталопрам Пенса
Как принимать Эсциталопрам Пенса
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Пенса
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Пенса и для чего он применяется

Эсциталопрам Пенса содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнёте чувствовать улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса, даже если улучшение наступает не сразу.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Пенса

Не принимайте Эсциталопрам Пенса:

Если у вас аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или вы ранее сталкивались с такими эпизодами (это выявляется с помощью электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
Если вы принимаете лекарства, влияющие на сердечный ритм или способные его нарушить (см. раздел 2 «Применение с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Пенса.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или нарушения, поскольку врач должен учитывать их при назначении препарата. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Прием Эсциталопрам Пенса следует прекратить при возникновении судорог или увеличении частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас нарушение функции печени или почек. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Прием Эсциталопрам Пенса может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас низкий уровень натрия в крови.
Если вы склонны к кровотечениям или синячкам (в анамнезе — нарушения свёртываемости крови), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы проходите лечение электроанестезией.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или ранее были заболевания сердца или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно (так называемая брадикардия) и/или вы считаете, что организм теряет соли, например, из-за продолжительной диареи и рвоты или приёма диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
Если вы замечаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лёжа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас есть или ранее были глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. В случае появления таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, невозможность сидеть или стоять спокойно, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Пенса (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все такие препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а в некоторых случаях — ещё позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых людей (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавшими антидепрессанты.

Если у вас в какой-либо момент возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Важно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Дети и подростки младше 18 лет

Эсциталопрам Пенса, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (в основном — агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Пенса пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Эсциталопрам Пенса пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Пенса, ухудшаются симптомы или появляются осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Пенса на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Применение Эсциталопрам Пенса с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Пенса. После прекращения приема Эсциталопрам Пенса должно пройти 7 дней перед началом приема этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
«Неселективные обратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций).
Флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации Эсциталопрам Пенса в крови.
Растение зверобой (Hypericum perforatum) — фитопрепарат, используемый при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрам Пенса, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Пенса.
Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они повышают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Пенса:

Если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определённые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, лекарства против малярии, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При возникновении сомнений по этому поводу проконсультируйтесь с врачом.

Применение Эсциталопрам Пенса с пищей, напитками и алкоголем:

Эсциталопрам Пенса можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Пенса»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Пенса с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Пенса не взаимодействует с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Не принимайте Эсциталопрам Пенса во время беременности, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Пенса в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная слабость или напряжение, повышенные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Приём Эсциталопрам Пенса в конце беременности может увеличить риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас есть в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам.

Если вы принимаете Эсциталопрам Пенса во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Пенса. Препараты, подобные Эсциталопрам Пенса, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Лактация:

Не принимайте Эсциталопрам Пенса в период лактации, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Фертильность:

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами:

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияет Эсциталопрам Пенса.

Важная информация о некоторых компонентах Эсциталопрам Пенса:

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Эсциталопрам Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Пенса составляет 10 мг один раз в сутки.

Врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Пенса составляет 5 мг один раз в сутки в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в сутки. В дальнейшем врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в сутки.

Социальная тревожность

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Пенса составляет 10 мг один раз в сутки.

В зависимости от реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Пенса составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуется начинать приём с дозы эсциталопрама 5 мг в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной 10 мг в сутки.

Детская и подростковая популяция (младше 18 лет)

Эсциталопрам Пенса, как правило, не назначается детям и подросткам. Дополнительную информацию см. в разделе 2 («Что необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Пенса»).

Способ применения:

Эсциталопрам Пенса можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность с риской вверх. Разделите таблетку, надавливая указательными пальцами на каждый конец таблетки.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса, даже если начнёте чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте приём Эсциталопрам Пенса в течение времени, рекомендованного врачом. Преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрам Пенса:

Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20). Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления.

Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Пенса, если обращаетесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Пенса:

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы вспомнили о пропущенной дозе до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно.

Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Пенса:

Не прекращайте приём Эсциталопрам Пенса без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Пенса в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Пенса, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении приёма Эсциталопрам Пенса. Риск их возникновения выше при длительном приёме, при высоких дозах или слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Пенса, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают:

Ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», в том числе в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Если вы заметили отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивницу или затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Затруднение мочеиспускания.
Судороги (припадки), см. также раздел «Особые указания при применении Эсциталопрам Пенса».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
Учащённое и нерегулярное сердцебиение или ощущение обморока, поскольку это могут быть симптомы серьёзного нарушения сердечной деятельности, известного как «torsade de pointes».
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеперечисленного, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Ощущение головокружения (тошнота).
Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Прибавка в весе.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (зудящая кожа).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные кровотечения.
Нерегулярные менструации.
Снижение веса.
Учащённое сердцебиение.
Отёк рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Нарушения двигательной функции (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки нарушения свёртываемости крови, например, кровоподтёки на коже или слизистых (экхимозы).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разведению крови, снижая уровень натрия (неправильная секреция АДГ).
Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT, выявляемое при ЭКГ).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующему веществу Эсциталопрам Пенса). К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе и о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Эсциталопрам Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Пенса:

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: кремнезем коллоидный безводный, лактоза моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния.
Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Эсциталопрам Пенса выпускается в виде цилиндрических, двояковыпуклых, с риской, покрытых плёнчатой оболочкой таблеток белого цвета, маркированных кодом «ES1».

Эсциталопрам Пенса поставляется в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Возможно, продаются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сант-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Олаз-Чипи, 10 – Полигон Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в сентябре 2021 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/