Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Нормон 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Есциталопраму оксалат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есциталопрам Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Нормон
Як застосовувати Есциталопрам Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Нормон і для чого його застосовують

Есциталопрам Нормон містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗ). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам Нормон призначається для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Есциталопрам Нормон, навіть якщо поліпшення настає не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не буде поліпшуватися.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Нормон

Не приймайте Есциталопрам Нормон

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до есциталопраму або до будь-якого з інших компонентів препарату Есциталопрам Нормон (зазначених у розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена або в минулому була порушення серцевого ритму (виявлене за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування Есциталопрам Нормон з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопрам Нормон

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування препаратом Есциталопрам Нормон слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування препаратом Есциталопрам Нормон може вплинути на контроль рівня глюкози. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні до кровотеч або синяків або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас є захворювання коронарних артерій.
Якщо у вас є або були серцеві проблеми або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо ваш серцевий ритм у спокої повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої та тяжкої діареї та блювоти (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.
Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були очні захворювання, зокрема певні форми глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Ліки, подібні до Есциталопрам Нормон (також відомі як ІСЗСН/ІРСН), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожний розлад, ви часом можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей термін може бути довшим. Ви можете бути схильніші до таких думок:

Якщо ви раніше мали думки про самопошкодження або самогубство.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психіатричними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій людині або родичу, що ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх спостерігати, чи не погіршувалася ваша депресія або тривожний розлад, чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Нормон зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Нормон пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Есциталопрам Нормон пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптоми погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Нормон. Крім того, довгостроковий вплив препарату Есциталопрам Нормон щодо безпеки, росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі ще не встановлено.

Інші ліки та Есциталопрам Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Нормон. Після припинення прийому Есциталопрам Нормон має пройти 7 днів перед початком прийому цих препаратів.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Неселективні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть підвищувати рівень есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Вони можуть збільшувати схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Нормон, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти, ІСЗСН) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіоридазин та галоперидол (нейролептики). Можливо, знадобиться корекція дози Есциталопрам Нормон.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Нормон, якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі мікробіальні засоби (наприклад, еспарфлоксацин, моксіфлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими консультаціями.

Прийом Есциталопрам Нормон разом із їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Нормон можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Нормон»).

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Нормон із алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Нормон буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не приймайте Есциталопрам Нормон, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви з лікарем не обговорили ризики та переваги такого застосування.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Нормон у пізній термін вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Нормон, щоб змогти надати вам поради.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Нормон протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, блакитне забарвлення шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають про те, що ви приймаєте Есциталопрам Нормон. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Есциталопрам Нормон, можуть збільшувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постнатальна персистуюча легенева гіпертензія (ППЛГ), при якій дитина дихає швидше і стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо Есциталопрам Нормон використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що есциталопрам виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може впливати на фертильність, але на сьогоднішній день його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Нормон впливає на вас.

3. Як приймати Есциталопрам Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Нормон — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопраму Нормон — 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної — 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Нормон — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Залежно від вашої реакції на ліки, ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної — 20 мг на добу.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Нормон — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної — 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Літні люди (старші 65 років)

Початкова рекомендована доза Есциталопраму Нормон — 5 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Есциталопрам Нормон зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження».

Як приймати таблетки

Есциталопрам Нормон можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За необхідності таблетки можна розділити. Для цього покладіть таблетку на рівну поверхню борозенкою вгору. Розламайте таблетку, натискаючи вказівними пальцями на кожен її кінець.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Нормон навіть тоді, коли відчуєте поліпшення стану раніше очікуваного.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Нормон стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Нормон, ніж слід

Якщо ви прийняли більше доз Есциталопраму Нормон, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 915 620 420. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Серед ознак передозування можуть бути: запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Заберіть з собою упаковку Есциталопраму Нормон, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як завжди. Якщо ви згадаєте про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичним графіком.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Нормон

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Нормон без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Нормон протягом кількох тижнів.

При припиненні прийому Есциталопраму Нормон, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони часто спостерігаються при припиненні лікування Есциталопрамом Нормон. Ризик вищий, якщо ліки застосовувалися тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижують занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Нормон, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам знову почати приймати таблетки і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкості або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудоти), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття нервозності або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергічна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (напади), див. також розділ «Попередження та застереження».
Жовтяниця шкіри та білок очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття або втрату свідомості — симптоми, які можуть свідчити про стан, що загрожує життю, відомий як Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
Сильна маткова кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Крім вищезазначеного, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):

Почуття нудоти.
Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

Затримка або слиз у носі (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуальної активності; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, гарячку.
Підвищення ваги.

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості.
Порушення сну, зміна смаку, втрату свідомості (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадання волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярні менструації.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук і ніг.
Носова кровотеча.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непроизвольні рухи м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози).
Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, що знижує рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
Манія.
У пацієнтів, які лікуються цим типом препаратів, спостерігається підвищений ризик кісткових переломів.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене за допомогою електрокардіограми).

Відомі й інші побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини препарату Есциталопрам Нормон 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). Це:

Моторна тривожність (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Нормон

Зберігати поза зоною зору та досяжності дітей.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не використовуйте Есциталопрам Нормон після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Есциталопрам Нормон

Діючою речовиною є есциталопрам.

Кожна таблетка Есциталопрам Нормон містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші складові:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е-171) та тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Нормон 15 мг представлений у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Есциталопрам Нормон 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з рисками для ділення та з трафаретним друком, упаковані по 28 та 56 таблеток.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Іспанія

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ

Есциталопрам Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Есциталопрам Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: січень 2021

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладці та на пакуванні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71421/P_71421.html