Эсциталопрам Нормон 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Эсциталопрам Нормон 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 71421
Эсциталопрам Нормон 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Нормон 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

оксалат эсциталопрама

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь её прочитать.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Эсциталопрам Нормон и для чего он применяется

  2. Что вы должны знать перед началом приёма Эсциталопрам Нормон

  3. Как принимать Эсциталопрам Нормон

  4. Возможные побочные эффекты

  5. Хранение Эсциталопрам Нормон

  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Нормон и для чего он применяется

Эсциталопрам Нормон содержит активное вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Нормон показан для лечения депрессии (тяжёлых депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель после начала приёма. Продолжайте принимать Эсциталопрам Нормон, даже если улучшения проявляются медленно.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Нормон

Не принимайте Эсциталопрам Нормон

  • Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата Эсциталопрам Нормон (перечислены в разделе 6).
  • Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
  • Если у вас врождённое нарушение ритма сердца или вы ранее перенесли приступ нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
  • Если вы принимаете лекарства, влияющие на сердечный ритм или способные его нарушить (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрам Нормон с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Нормон

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врач может учесть их при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

  • Если у вас эпилепсия. Прием Эсциталопрам Нормон следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
  • Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Врач может потребовать скорректировать дозу.
  • Если у вас сахарный диабет. Лечение Эсциталопрам Нормон может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
  • Если у вас понижен уровень натрия в крови.
  • Если вы склонны к кровотечениям или синякам или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
  • Если вы проходите электрошоковую терапию.
  • Если у вас ишемическая болезнь сердца.
  • Если у вас есть или были сердечные заболевания или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
  • Если у вас медленный пульс в покое и/или вы знаете, что у вас может снижаться уровень солей из-за тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или при приеме диуретиков.
  • Если вы испытываете учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки, слабость или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
  • Если у вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной веселостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство, трудность сидеть или стоять спокойно, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Лекарства, подобные Эсциталопрам Нормон (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальные нарушения (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все такие препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

  • Если у вас ранее были мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве.
  • Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у вас в любой момент появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли ваша депрессия или тревожное расстройство, или не обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам Нормон, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Нормон пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если ваш лечащий врач назначил Эсциталопрам Нормон пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Нормон, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Нормон на безопасность, рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарства и Эсциталопрам Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Нормон. После прекращения приема Эсциталопрам Нормон должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать прием этих препаратов.
  • «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
  • «Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
  • Антибиотик линезолид.
  • Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
  • Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Они могут повышать уровень эсциталопрама в крови.
  • Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.
  • Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечениям.
  • Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови при начале и окончании лечения Эсциталопрам Нормон, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему подходит.
  • Мefлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
  • Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
  • Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Нормон.
  • Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Нормон, если вы принимаете лекарства, влияющие на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), определённые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Применение Эсциталопрам Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Нормон можно принимать независимо от еды (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Нормон»).

Как и при приеме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Нормон с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Нормон не взаимодействует с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Эсциталопрам Нормон во время беременности или лактации, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Нормон на поздних сроках беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез геморрагических нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Нормон, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если вы принимаете Эсциталопрам Нормон в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появляются эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрам Нормон. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Нормон, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорождённых — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Эсциталопрам Нормон применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Нормон влияет на вас.

3. Как принимать Эсциталопрам Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Нормон составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Нормон составляет 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Далее врач может постепенно увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.

Социальная тревожность (социофобия)

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Нормон составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Нормон составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Нормон составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Нормон составляет 5 мг в виде однократной дозы в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Нормон, как правило, не назначается детям и подросткам. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Как принимать таблетки

Вы можете принимать Эсциталопрам Нормон независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости вы можете разделить таблетку, положив её на ровную поверхность бороздкой вверх. Таблетку можно разломить, надавливая указательными пальцами на каждый конец таблетки.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Нормон, даже если начнёте чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Принимайте Эсциталопрам Нормон в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее чем в течение 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.

Если вы приняли Эсциталопрам Нормон в дозе выше рекомендованной

Если вы приняли больше таблеток Эсциталопрам Нормон, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Центр токсикологической информации по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Нормон, если вы направляетесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы вспомнили о пропущенной дозе до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём по обычной схеме. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Нормон

Не прекращайте лечение Эсциталопрам Нормон без указания врача. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Нормон в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Нормон, особенно резком, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении терапии Эсциталопрам Нормон. Риск их появления выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас появились тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Нормон, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить препарат медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, нарушение равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», в том числе в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, эмоциональное возбуждение или раздражительность, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
  • Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

  • Затруднения при мочеиспускании.

  • Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

  • Желтушность кожи и побледнение глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.

  • Учащённое и нерегулярное сердцебиение или обморок — симптомы состояния, угрожающего жизни, известного как «Torsade de Pointes».

  • Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

  • Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

  • Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Помимо указанных выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Тошнота.
  • Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Заложенность или выделения из носа (синусит).
  • Снижение или повышение аппетита.
  • Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
  • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
  • Повышенное потоотделение.
  • Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
  • Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушение эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
  • Усталость, лихорадка.
  • Повышение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Крапивница, кожная сыпь, зуд (призыв).
  • Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
  • Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
  • Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
  • Выпадение волос.
  • Избыточные менструальные кровотечения.
  • Нерегулярный менструальный цикл.
  • Снижение массы тела.
  • Учащённое сердцебиение.
  • Отёк рук и ног.
  • Носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
  • Замедленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

  • Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость, спутанность сознания).
  • Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
  • Нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
  • Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
  • Болезненные эрекции (приапизм).
  • Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (экхимозы).
  • Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
  • Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации.
  • Мания.
  • У пациентов, получающих лечение препаратами подобного действия, отмечено повышенный риск переломов костей.
  • Нарушение ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое при ЭКГ).

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Нормон). К ним относятся:

  • Моторное беспокойство (акатизия).
  • Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять Эсциталопрам Нормон после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Нормон

Действующее вещество — эсциталопрам.

Каждая таблетка Эсциталопрам Нормон содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Вспомогательные вещества:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е-171), тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Нормон 15 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки Эсциталопрам Нормон 15 мг, покрытые плёночной оболочкой, — белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, с риской и маркировкой, упакованные в блистеры по 28 и 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
(Лабораториос Нормон, С.А.)

Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)
Испания

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Эсциталопрам Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Эсциталопрам Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2021

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71421/P_71421.html