Есциталопрам Мейдзі 20 мг таблетки, дисперговані в роті EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Есциталопрам Мейдзі 20 мг таблетки, дисперговані в роті EFG

Есциталопрам (у вигляді оксалату)

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Есциталопрам Мейдзі та для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Мейдзі
3. Як приймати Есциталопрам Мейдзі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Мейдзі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Мейдзі та для чого його застосовують

Есциталопрам Мейдзі містить есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних захворювань.

Есциталопрам Мейдзі 20 мг таблетки, дисперговані в роті EFG показаний для лікування депресії (депресивних епізодів важкого ступеня) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальна тривожність, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Мейдзі, навіть якщо поліпшення відчуваються не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не буде покращення.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есциталопрам Мейдзі

Не приймайте Есциталопрам Мейдзі

• Якщо ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас вроджена або вже була в минулому порушення серцевого ритму (виявлене за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Мейдзі»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопрам Мейдзі.

Будь ласка, повідомте лікаря, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікарю:

• Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрам Мейдзі слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення їх частоти (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
• Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Мейдзі може порушити глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви схильні до кровотеч або синців, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
• Якщо у вас захворювання коронарних артерій.
• Якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно перенесли інфаркт.
• Якщо ваш спокійний серцевий ритм повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої та тяжкої діареї та блювоти (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.
• Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі, що може свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є або були проблеми з очима, наприклад, певні форми глаукоми (підвищення тиску в оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Мейдзі (так звані ІСЗСН/ІСЗН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте таке, зв’яжіться з лікарем.

Симптоми, такі як нервозність або неможливість сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати такі думки, якщо:

• Раніше ви вже мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали, що у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти, зростає ризик суїцидальних дій.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Можна запитати їх, чи, на їхню думку, ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Мейдзі зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка, спрямована на конфлікт, та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Мейдзі пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому есциталопраму пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив есциталопраму на безпеку, ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Інші ліки та Есциталопрам Мейдзі

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Мейдзі. Після припинення прийому Есциталопрам Мейдзі має пройти 7 днів, перш ніж можна починати приймати один із цих ліків.
• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
• Іміпримін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болю). Вони збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Вони можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний лікарський засіб, що використовується при депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Вони можуть збільшити схильність до кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Мейдзі, щоб переконатися, що доза антикоагулянту все ще підходить.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІСЗСН) — через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (нейролептики). Можливо, знадобиться корекція дози есциталопраму.
• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Мейдзі, якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, анти-малярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістаміни (астемізол, мізоластин).

Зверніться до лікаря за будь-якими додатковими запитаннями.

Прийом Есциталопрам Мейдзі з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Мейдзі можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Мейдзі»).

Як і при застосуванні багатьох ліків, поєднання есциталопраму з алкоголем не рекомендується, хоча не очікується, що есциталопрам взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Мейдзі в останні місяці вагітності, будьте готові до того, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднене дихання, блакитнувість шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Мейдзі. Під час вагітності, особливо в останні місяці, ліки, подібні до Есциталопрам Мейдзі, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, відомого як стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якому дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Мейдзі в останній період вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Мейдзі, щоб змогти дати вам поради.

Якщо Есциталопрам Мейдзі застосовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що есциталопрам виділяється з материнським молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Есциталопрам Мейдзі на вас діє.

Есциталопрам Мейдзі містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 16 мг аспартаму на таблетку. Аспартам містить джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його належним чином вивести.

Есциталопрам Мейдзі містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Мейдзі

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки, дисперговані в роті, приймають один раз на добу, незалежно від прийому їжі.

Таблетку, дисперговану в роті, потрібно покласти на язик, де вона почне розчинятися під дією слини, і можна проковтнути без води.

Таблетка, диспергована в роті, є крихкою, тому її слід обережно тримати.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Мейдзі становить 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Зазвичай рекомендована початкова доза Есциталопрам Мейдзі становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Мейдзі становить 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу, залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Загальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Мейдзі становить 10 мг один раз на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичй рекомендована доза Есциталопрам Мейдзі становить 10 мг один раз на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (понад 65 років)

Зазвичай рекомендована початкова доза Есциталопрам Мейдзі становить 5 мг один раз на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до 10 мг на добу.

Діти та підлітки

Есциталопрам Мейдзі зазвичай не призначається дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження».

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Мейдзі навіть у разі відчуття поліпшення стану раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Мейдзі стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як стан поліпшиться.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Мейдзі, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни ритму серця, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Якщо ви звертаєтеся до лікаря або в лікарню, візьміть упаковку Есциталопрам Мейдзі з собою.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Мейдзі

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом у звичному режимі.

Якщо ви припините лікування Есциталопрам Мейдзі

Не припиняйте лікування Есциталопрам Мейдзі без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування, як правило, рекомендується поступове зниження дози Есциталопрам Мейдзі протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте прийом Есциталопрам Мейдзі, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування Есциталопрам Мейдзі. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Мейдзі застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижують занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, будь ласка, зверніться до свого лікаря. Він або вона може порадити вам відновити прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не обов’язково виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

• Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкове.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

• Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).

• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту за наявними даними):

• Утруднення сечовипускання.

• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».

• Жовтяниця та побіління очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.

• Швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення або непритомність — симптоми, що можуть свідчити про небезпечний для життя стан, відомий як «Torsade de Pointes».

• Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».

• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

• Сильна кровотеча з піхви після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше 1 із 10 осіб):

??Нудота.

??Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

??Закладеність або слиз у носі (синусит).

??Зниження або підвищення апетиту.

??Тривога, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.

• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.

??Підвищена пітність.

??Болі в м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).

??Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).

??Загальна слабкість, гарячка.

??Прибавка у вазі.

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

??Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (пруритус).

??Зісковування зубів, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.

??Порушення сну, порушення смаку, непритомність (синкопе).

??Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).

??Випадання волосся.

??Надмірна менструальна кровотеча.

??Нерегулярні менструації.

??Зниження ваги.

??Прискорене серцебиття.

??Набряк рук та ніг.

??Носова кровотеча.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

??Агресія, деперсоналізація, галюцинації.

??Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту за наявними даними):

??Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).

??Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).

??Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).

??Рухові порушення (непрохідні м’язові рухи).

??Болючі ерекції (пріапізм).

??Ознаки незвичайного кровотечіння, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози).

??Підвищена секреція гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки рідини в організмі та розрідження крові, що знижує рівень натрію (неправильна секреція АДГ).

??Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.

??Манія.

??Спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, яким призначали цей тип препаратів.

??Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електричній активності серця).

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму — активної речовини препарату Есциталопрам Мейдзі 20 мг таблетки, дисперговані в роті EFG. До них належать:

• Рухова тривожність (акатизія).
• Анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Мейдзі

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки потрібно здати в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе Вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Мейдзі 20 мг таблеток, диспергованих в роті

• Діючою речовиною є есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка, диспергована в роті, містить 20 мг есциталопраму.
• Інші інгредієнти: тальк (Е-553b), силіфікована мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза та колоїдний безводний силіцій діоксид), натрію кроскармелоза (Е-468), магнію стеарат (Е-572), ароматизатор м’ята, аспартам (Е-951) та колоїдний безводний силіцій діоксид.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Мейдзі 20 мг — це білі, овальні таблетки з рисками з одного боку.

Риска не призначена для ділення таблетки.

Есциталопрам Мейдзі 20 мг таблетки, дисперговані в роті EFG, доступні в упаковках по 28, 56 та 500 таблеток.

Інші лікарські форми

Есциталопрам Мейдзі 10 мг таблетки, дисперговані в роті EFG — упаковки по 28, 56 та 500 таблеток.

Есциталопрам Мейдзі 15 мг таблетки, дисперговані в роті EFG — упаковки по 28, 56 та 500 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2021 року

Інші джерела інформації:

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/