Escitalopram Meiji 20 mg tabletki do rozpraszania w ustach EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Escitalopram MEIJI 20 mg tabletki do ssania EFG

Escitalopram (jako szczawian)

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Escitalopram MEIJI i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram MEIJI
3. Jak stosować Escitalopram MEIJI
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Escitalopram MEIJI
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Escitalopram MEIJI i do czego służy

Escitalopram MEIJI zawiera substancję czynną escitalopram. Escitalopram należy do grupy leków przeciwdziałających depresji zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zaburzenia układu serotonergicznego są uważane za ważny czynnik w rozwoju depresji i chorób z nią związanych.

Escitalopram MEIJI jest wskazany w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych większych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z napadami paniki z lub bez agorafobii, lęk społeczny, uogólnione zaburzenie lękowe oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz poprawę. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram MEIJI, nawet jeśli poprawa nie nastąpi od razu.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram MEIJI

Nie przyjmuj Escitalopram MEIJI

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy tzw. inhibitorów MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) oraz linezolid (antybiotyk).
• Jeśli od urodzenia lub wcześniej występowały u Ciebie zaburzenia rytmu serca (stwierdzone w EKG – badaniu oceniającym pracę serca).
• Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Inne leki i Escitalopram MEIJI”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram MEIJI skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na inne choroby lub zaburzenia, ponieważ może to mieć wpływ na leczenie. W szczególności poinformuj lekarza:

• Jeśli cierpisz na epilepsję. Leczenie Escitalopram MEIJI powinno zostać przerwane, jeśli po raz pierwszy wystąpią napady drgawkowe lub zauważysz zwiększenie ich częstotliwości (zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram MEIJI może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy.
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli łatwo dochodzi u Ciebie do krwawień lub siniaków, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe.
• Jeśli cierpisz na chorobę wieńcową.
• Jeśli cierpisz lub wcześniej cierpiałeś na problemy sercowe lub niedawno miałeś zawał serca.
• Jeśli Twój spoczynkowy rytm serca jest powolny i/lub wiesz, że może mieć miejsce obniżenie poziomu soli w wyniku ciężkiej i długotrwałej diarzei i wymiotów (gdy jesteś chory) lub stosowania diuretyków.
• Jeśli odczuwasz przyspieszone lub nieregularne bicie serca, osłabienie, omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania, co może wskazywać na nieprawidłowy rytm serca.
• Jeśli masz lub wcześniej miałeś problemy oczne, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększony ciśnienie w oku).

Niektóre leki z grupy, do której należy Escitalopram MEIJI (tzw. SSRI/SNRi), mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po odstawieniu leku.

Proszę zwrócić uwagę

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona niezwykle szybką zmianą myśli, nieproporcjonalną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczysz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudność w siedzeniu lub staniu mogą również występować w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy.

Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu się lub samobójstwie. Mogą one nasilać się na początku stosowania antydepresantów, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zacząć działać – zazwyczaj około dwóch tygodni, choć czasem może to potrwać dłużej.

Więcej szans na wystąpienie takich myśli masz, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub o zranieniu siebie.
• Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u osób poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi, leczonych antydepresantami.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poprosisz go, aby przeczytał ten ulotkę. Możesz zapytać, czy uważają, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się nasilają, czy też martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Escitalopram MEIJI nie powinien być zazwyczaj stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i użyczkowość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego typu leki. Niemniej jednak lekarz może przepisać escitalopram pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał Escitalopram MEIJI pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18. roku życia objawy opisane powyżej nasilają się lub pojawiają się komplikacje podczas przyjmowania escitalopramu. Ponadto długoterminowe skutki escitalopramu dotyczące bezpieczeństwa oraz wzrostu, dojrzewania i rozwoju poznawczego i behawioralnego u tej grupy wiekowej nie zostały jeszcze udowodnione.

Inne leki i Escitalopram MEIJI

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczność przyjęcia innych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• „Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)”, zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarbozazyd, nialamidę i tranjlokyprominę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram MEIJI. Po zakończeniu leczenia Escitalopram MEIJI należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków.
• „Odwracalne selektywne inhibitory MAO-A”, zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
• „Nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Antybiotyk linezolid.
• Lity (stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan.
• Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Sumatryptan i leki podobne (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany na silny ból). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukenazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksaminę (antydepresant) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one powodować zwiększenie stężenia escitalopramu we krwi.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) – lecznicza roślina stosowana w depresji.
• Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane na ból lub zmniejszenie ryzyka zakrzepicy, zwane również antykoagulantami). Mogą one zwiększać skłonność do krwawień.
• Warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, zwane również antykoagulantami). Lekarz prawdopodobnie będzie kontrolował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia Escitalopram MEIJI, aby upewnić się, że dawka antykoagulantu nadal jest odpowiednia.
• Meflokwinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) – z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego.
• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz) i antydepresanty (trójpierścieniowe antydepresanty i SSRI) – z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego.
• Flekainidę, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), klomipraminę i nortriptylinę (antydepresanty) oraz rysperydon, tiorydazynę i haloperidol (antypsychotyki). Dawkę escitalopramu może być konieczne dostosować.
• Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, które mogą zagrozić życiu.

Nie przyjmuj Escitalopram MEIJI, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca, np. przeciwarytmiki klasy IA i III, antypsychotyki (np. pochodne fenylotiazyny, pimozyd, haloperidol), trójpierścieniowe antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. esparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, szczególnie halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).

W przypadku dodatkowych pytań skontaktuj się z lekarzem.

Stosowanie Escitalopram MEIJI z pokarmem, napojami i alkoholem

Escitalopram MEIJI można przyjmować z posiłkiem lub bez (zobacz punkt 3 „Jak stosować Escitalopram MEIJI”).

Tak jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia escitalopramu z alkoholem, choć nie oczekuje się, że escitalopram będzie oddziaływać z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj escitalopramu, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie omówiliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz Escitalopram MEIJI w ostatnich miesiącach ciąży, bądź świadom(a), że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica skóry, napady, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, nadmierne odruchy, drżenie, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągłe płaczenie, senność i trudności ze zasypianiem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś leczona Escitalopram MEIJI. W czasie ciąży, szczególnie w ostatnich miesiącach, leki takie jak Escitalopram MEIJI mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodków poważnej choroby zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (HPPN), w której dziecko oddycha szybko i ma sinawe zabarwienie skóry. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u dziecka wystąpią takie objawy, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

Jeśli przyjmujesz Escitalopram MEIJI w końcowym etapie ciąży, istnieje większe ryzyko silnego krwawienia położniczego krótko po porodzie, szczególnie jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz Escitalopram MEIJI, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli Escitalopram MEIJI jest stosowany w czasie ciąży, nigdy nie należy go nagle odstawiać.

Oczekuje się, że escitalopram wydzielany jest z mlekiem matki.

Citalopram, lek podobny do escitalopramu, w badaniach na zwierzętach wykazał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie, efekt ten może wpływać na płodność, jednak do tej pory nie zaobserwowano wpływu na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Escitalopram MEIJI wpływa na Twoje samopoczucie.

Escitalopram MEIJI zawiera aspartam

Ten lek zawiera 16 mg aspartamu w jednej tabletce. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (FKU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.

Escitalopram MEIJI zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Escitalopram MEIJI

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki orodyspersyjne należy przyjmować raz dziennie w pojedynczej dawce, z lub bez posiłku.

Tabletkę orodyspersyjną należy położyć na języku, gdzie rozpocznie się jej rozpuszczanie pod wpływem śliny i można ją połknąć bez wody.

Tabletka orodyspersyjna jest krucha i należy z nią obchodzić się ostrożnie.

Dorośli

Depresja

Zwykle zalecana dawka Escitalopram MEIJI to 10 mg jako pojedyncza dawka dzienna. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zespół lękowy napadowy

Zalecana dawka początkowa Escitalopram MEIJI to 5 mg jako pojedyncza dawka dzienna przez pierwszy tydzień, po czym dawkę można zwiększyć do 10 mg dziennie. Lekarz może później zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zespół lęku społecznego

Zwykle zalecana dawka Escitalopram MEIJI to 10 mg jako pojedyncza dawka dzienna. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na lek.

Uogólniony zespół lękowy

Zwykle zalecana dawka Escitalopram MEIJI to 10 mg jako pojedyncza dawka dzienna. Dawkę może zwiększyć lekarz do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne

Zwykle zalecana dawka Escitalopram MEIJI to 10 mg jako pojedyncza dawka dzienna. Dawkę może zwiększyć lekarz do maksymalnie 20 mg dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Zalecana dawka początkowa Escitalopram MEIJI to 5 mg jako pojedyncza dawka dzienna. Dawkę może zwiększyć lekarz do 10 mg dziennie.

Dzieci i młodzież

Escitalopram MEIJI nie powinien być zazwyczaj stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać dodatkowe informacje, proszę zapoznać się z punktem 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Czas trwania leczenia

Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram MEIJI, nawet jeśli poczujesz się lepiej wcześniej niż przewidywano.

Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram MEIJI przez czas zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po odzyskaniu dobrego samopoczucia.

Jeśli przyjmiesz więcej Escitalopram MEIJI niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksycologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zrób to nawet wtedy, gdy nie odczuwasz dolegliwości lub objawów zatrucia. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu. Weź opakowanie Escitalopram MEIJI, jeśli udajesz się do lekarza lub szpitala.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Escitalopram MEIJI

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę i przypomnisz sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram MEIJI

Nie przerywaj leczenia Escitalopram MEIJI bez zgody lekarza. Po zakończeniu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram MEIJI przez kilka tygodni.

Gdy przestajesz przyjmować Escitalopram MEIJI, szczególnie nagle, możesz odczuwać objawy odstawienia. Są one częste po zakończeniu leczenia Escitalopram MEIJI. Ryzyko jest większe, gdy Escitalopram MEIJI był stosowany przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub gdy dawkę zmniejszano zbyt szybko. Większość osób stwierdza, że te objawy są łagodne i ustępują same w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą być nasilone lub trwać dłużej (2–3 miesiące lub dłużej). Jeśli odczuwasz nasilone objawy odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania escitalopramu, skontaktuj się z lekarzem. Może on zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i powolniejsze odstawienie.

Objawy odstawienia obejmują: uczucie zawrotów głowy (niestabilność, brak równowagi), uczucie mrowienia, uczucie pieczenia i (rzadziej) uczucie „szoku elektrycznego”, nawet w głowie, zaburzenia snu (zbyt intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie niepokoju, ból głowy, uczucie zawrotów głowy (nudności), potliwość (w tym nocne poty), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie (niestabilność), uczucie dezorientacji lub dezorientacji, uczucia wzburzenia lub drażliwości, biegunkę (luźne stolce), zaburzenia widzenia, przyspieszone tętno lub kołatanie serca.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać, że wiele z tych objawów może być objawami choroby, a więc poprawi się, gdy poczujesz się lepiej.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala:

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Nietypowe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Opuchlizna skóry, języka, warg, gardła lub twarzy, pokrzywka lub trudności w oddychaniu lub połykaniu (reakcja alergiczna).

• Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotonergowym.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Trudności z oddawaniem moczu.

• Napady drgawkowe – patrz także rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Żółtaczka skóry i białka oczu, które są objawami zaburzeń funkcji wątroby/hepatytu.

• Jeśli odczuwasz przyspieszone lub nieregularne bicie serca lub omdlenia, co może wskazywać na stan zagrażający życiu zwany Torsade de Pointes.

• Myśli o zranieniu samego siebie lub o samobójstwie – patrz także rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Nagła opuchlizna skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk).

• Obfite krwawienie pochwy tuż po porodzie (krwawienie poporodowe) – patrz sekcja 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Oprócz powyższego, zgłaszane były następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

??Omdlenia (nudności).

??Bóle głowy.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

??Zatkany nos lub wydzielina z nosa (zapalenie zatok).

??Spadek lub wzrost apetytu.

??Lęk, pobudzenie, nieregularne sny, trudności ze zasypianiem, uczucie senności, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, swędzenie skóry.

??Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach.

??Zwiększona potliwość.

??Bóle mięśni i stawów (artralgia i mięśniobóle).

??Zaburzenia seksualne (opóźnienie ejakulacji, problemy z erekcją, zmniejszenie aktywności seksualnej, kobiety mogą mieć trudności z osiągnięciem orgazmu).

??Zmęczenie, gorączka.

??Przyrost masy ciała.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

??Pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie (świąd).

??Zgrzytanie zębami, pobudzenie, niepokój, ataki paniki, dezorientacja.

??Zaburzenia snu, zaburzenia smaku, omdlenia (zawał).

??Rozszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach (szumy).

??Wypadanie włosów.

??Nadmierna krwawica miesięczna.

??Nieregularne miesiączkowanie.

??Spadek masy ciała.

??Przyspieszone bicie serca.

??Opuchlizna rąk i nóg.

??Krwawienie z nosa.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

??Agresja, oderwanie od rzeczywistości, halucynacje.

??Spowolnione bicie serca.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

??Obniżenie stężenia sodu we krwi (objawy to zawroty głowy, złe samopoczucie, osłabienie mięśni lub dezorientacja).

??Zawroty głowy przy wstawaniu z powodu niskiego ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna).

??Zaburzenia funkcji wątroby (wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi).

??Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni).

??Bólowa erekcja (priapizm).

??Objawy nietypowego krwawienia, np. na skórze lub błonach śluzowych (siniaki).

??Zwiększone wydzielanie hormonu zwanego ADH, powodującego zatrzymanie wody w organizmie i rozcieńczenie krwi, co prowadzi do obniżenia stężenia sodu (niewłaściwe wydzielanie ADH).

??Wytrysk mleka u mężczyzn i u kobiet nie karmiących piersią.

??Mania.

??Zauważono zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów leczonych tym typem leków.

??Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, tj. aktywności elektrycznej serca).

Znane są również inne działania niepożądane występujące przy lekach działających podobnie jak escy talopram, substancja czynna Escitalopram MEIJI. Są to:

• Niepokój ruchowy (akatyzja).
• Anoreksja.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w tym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Escitalopram MEIJI

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj poniżej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Escitalopram MEIJI 20 mg tabletek dozwajalnych w ustach

• Substancją czynną jest escytalopram (jako oksalat). Każda tabletka dozwajalna w ustach zawiera 20 mg escytalopramu.
• Pozostałe składniki to: talk (E-553b), celuloza mikryształowa silifikowana (celuloza mikryształowa i dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny), croscarmeloza sodowa (E-468), stearynian magnezu (E-572), aroma miętowe, aspartam (E-951) i dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Escitalopram MEIJI 20 mg to białe, owalne tabletki dozwajalne w ustach z rowkiem po jednej stronie.

Rowek nie służy do dzielenia tabletki.

Escitalopram MEIJI 20 mg tabletki dozwajalne w ustach dostępne są w opakowaniach zawierających 28, 56 i 500 tabletek.

Inne postacie leku

Escitalopram MEIJI 10 mg tabletki dozwajalne w ustach EFG – opakowania zawierające 28, 56 i 500 tabletek.

Escitalopram MEIJI 15 mg tabletki dozwajalne w ustach EFG – opakowania zawierające 28, 56 i 500 tabletek.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2021

Inne źródła informacji:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/