Escitalopram Meiji 20 mg compresse bucodispersibili EFG: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Escitalopram MEIJI 20 mg compresse orodispersibili EFG

Escitalopram (come ossalato)

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglietto illustrativo:

Che cos'è Escitalopram MEIJI e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Escitalopram MEIJI
Come prendere Escitalopram MEIJI
Possibili effetti indesiderati
Conservazione di Escitalopram MEIJI
Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Escitalopram MEIJI e a cosa serve

Escitalopram MEIJI contiene escitalopram. Escitalopram appartiene a un gruppo di antidepressivi denominati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello aumentando il livello di serotonina. Le alterazioni del sistema serotoninergico sono considerate un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie correlate.

Escitalopram MEIJI è indicato per il trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d'ansia (come il disturbo di panico con o senza agorafobia, il disturbo d'ansia sociale, il disturbo d'ansia generalizzato e il disturbo ossessivo-compulsivo).

Possono passare un paio di settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui a prendere Escitalopram MEIJI anche se ci vorrà del tempo prima di notare un miglioramento.

Deve consultare un medico se peggiora o se non migliora.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Escitalopram MEIJI

Non prenda Escitalopram MEIJI

Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Se sta assumendo altri medicinali appartenenti al gruppo denominato inibitori della MAO, compresi selegilina (utilizzata per il trattamento della malattia di Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
Se ha una malformazione congenita o ha avuto un episodio di alterazione del ritmo cardiaco (rilevato tramite ECG, esame che valuta il funzionamento del cuore).
Se sta assumendo medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che possono influire sul ritmo cardiaco (vedere sezione 2 “Altri medicinali ed Escitalopram MEIJI”).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Escitalopram MEIJI.

Informi il medico se soffre di altre malattie o disturbi, poiché il medico potrebbe doverne tenere conto. In particolare, informi il medico:

Se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram MEIJI dovrebbe essere interrotto se compaiono convulsioni per la prima volta o se nota un aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche la sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe doverle adeguare la dose.
Se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram MEIJI può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
Se ha livelli ridotti di sodio nel sangue.
Se tende facilmente a sviluppare emorragie o lividi, o se è in gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
Se sta seguendo una terapia elettroconvulsiva.
Se soffre di malattia coronarica.
Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha avuto recentemente un infarto.
Se il suo ritmo cardiaco a riposo è lento e/o sa di poter avere una riduzione dei sali dovuta a diarrea e vomito prolungati e gravi (durante un’infezione) o all’uso di diuretici.
Se avverte battiti cardiaci rapidi o irregolari, svenimenti, collassi o vertigini quando si alza, che potrebbero indicare un’anomalia del ritmo cardiaco.
Se ha o ha avuto in precedenza problemi oculari, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione intraoculare).

Alcuni medicinali appartenenti al gruppo cui appartiene Escitalopram MEIJI (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

La preghiamo di tenere presente

Alcuni pazienti affetti da disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Ciò si caratterizza per un’insolita e rapida successione di pensieri, euforia sproporzionata e un’eccessiva attività fisica. Se dovesse notare questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Sintomi come agitazione o difficoltà a stare seduti o in piedi possono manifestarsi anche durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse avvertire tali sintomi.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, può occasionalmente avere pensieri di autolesionismo o di suicidio. Tali pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi il tempo può essere più lungo.

Lei è più propenso ad avere questo tipo di pensieri:

Se in precedenza ha avuto pensieri di suicidio o di autolesionismo.
Se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidari nei pazienti di età inferiore a 25 anni con disturbi psichiatrici trattati con antidepressivi.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di autolesionismo o di suicidio, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto del fatto che soffre di depressione o di un disturbo d’ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per i cambiamenti nel suo comportamento.

Bambini e adolescenti

Escitalopram MEIJI non deve essere normalmente utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni. Inoltre, deve sapere che nei pazienti di età inferiore a 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, idee di suicidio e ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di confronto e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere escitalopram a pazienti di età inferiore a 18 anni qualora ritenga che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto Escitalopram MEIJI a un paziente di età inferiore a 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Informi il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza peggiora o si complica durante l’assunzione di escitalopram da parte di pazienti di età inferiore a 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine in termini di sicurezza, nonché quelli sulla crescita, sulla maturità e sullo sviluppo cognitivo e comportamentale di escitalopram in questo gruppo di età non sono ancora stati completamente dimostrati.

Altri medicinali ed Escitalopram MEIJI

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

“Inibitori non selettivi della monoaminossidasi (IMAO)”, contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere Escitalopram MEIJI. Dopo aver interrotto Escitalopram MEIJI, dovranno trascorrere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
“Inibitori selettivi reversibili della MAO-A” contenenti moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione).
“Inibitori irreversibili della MAO-B” contenenti selegilina (utilizzata per il trattamento della malattia di Parkinson). Questi aumentano il rischio di effetti collaterali.
L’antibiotico linezolid.
Litio (utilizzato per il trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per il trattamento della depressione).
Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per il trattamento dell’emicrania) e tramadolo (utilizzato per il dolore grave). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per il trattamento delle ulcere gastriche), fluconazolo (utilizzato per trattare le infezioni da funghi), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi possono causare un aumento delle concentrazioni ematiche di escitalopram.
Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – pianta medicinale utilizzata per la depressione.
Acido acetilsalicilico e farmaci antinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per alleviare il dolore o ridurre il rischio di trombosi, anche chiamati anticoagulanti). Questi possono aumentare la tendenza alle emorragie.
Warfarin, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali utilizzati per ridurre il rischio di trombosi, anche chiamati anticoagulanti). Il medico probabilmente controllerà il tempo di coagulazione del sangue all’inizio e alla fine del trattamento con Escitalopram MEIJI per verificare che la dose di anticoagulante sia ancora adeguata.
Meflochina (utilizzata per il trattamento della malaria), bupropione (utilizzato per il trattamento della depressione) e tramadolo (utilizzato per il trattamento del dolore intenso) a causa del possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.
Neurolittici (medicinali per il trattamento della schizofrenia, psicosi) e antidepressivi (triciclici e SSRI) a causa del possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.
Flecaina, propafenone e metoprololo (utilizzati nelle malattie cardiovascolari), clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e aloperidolo (antipsicotici). Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di escitalopram.
Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché ciò aumenta il rischio di alterazioni del ritmo cardiaco, potenzialmente pericolose per la vita.

Non prenda Escitalopram MEIJI se sta assumendo medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che possono influire sul ritmo cardiaco, ad es. antiaritmici di Classe IA e III, antipsicotici (ad es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (ad es. esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, trattamenti antimalarici particolarmente alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina).

Contatti il medico per qualsiasi ulteriore domanda.

Assunzione di Escitalopram MEIJI con cibi, bevande e alcol

Escitalopram MEIJI può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 3 “Come prendere Escitalopram MEIJI”).

Come con molti medicinali, non è raccomandata la combinazione di escitalopram e alcol, anche se non ci si aspetta che escitalopram interagisca con l’alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non prenda escitalopram se è in gravidanza o in allattamento, a meno che lei e il medico non abbiate valutato attentamente rischi e benefici.

Se assume Escitalopram MEIJI negli ultimi mesi di gravidanza, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, cute bluastra, crisi convulsive, variazioni della temperatura corporea, difficoltà nell’alimentazione, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, agitazione, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il suo neonato manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Assicurarsi che l’ostetrica e/o il medico sappiano che sta assumendo Escitalopram MEIJI. Durante la gravidanza, in particolare negli ultimi mesi, medicinali come Escitalopram MEIJI possono aumentare il rischio di una grave malattia nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente neonatale (HPPN), in cui il neonato respira rapidamente e assume un colore bluastro. Questi sintomi di solito compaiono entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se dovesse notarli nel suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

Se assume Escitalopram MEIJI negli ultimi stadi della gravidanza, potrebbe verificarsi un maggior rischio di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di disturbi emorragici. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo Escitalopram MEIJI per poterla consigliare adeguatamente.

Se Escitalopram MEIJI viene utilizzato durante la gravidanza, non deve mai essere interrotto bruscamente.

È prevedibile che escitalopram venga escreto nel latte materno.

Citalopram, un medicinale simile all’escitalopram, ha dimostrato di ridurre la qualità dello sperma nei modelli animali. Teoricamente, questo effetto potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Si raccomanda di non guidare né utilizzare macchinari finché non conosca come Escitalopram MEIJI la influenza.

Escitalopram MEIJI contiene aspartame

Questo medicinale contiene 16 mg di aspartame per compressa. L’aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (PKU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l’organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

Escitalopram MEIJI contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Escitalopram MEIJI

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

I compresse orodispersibili vanno assunte in una dose unica giornaliera, con o senza cibo.

La compressa orodispersibile deve essere posizionata sulla lingua, dove inizierà a sciogliersi grazie alla saliva e potrà essere deglutita senza acqua.

La compressa orodispersibile è fragile e va manipolata con cura.

Adulti

Depressione

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram MEIJI è di 10 mg assunti come dose unica al giorno. Il suo medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo di panico

La dose iniziale raccomandata di Escitalopram MEIJI è di 5 mg come dose unica al giorno durante la prima settimana, prima di aumentare la dose a 10 mg al giorno. Il suo medico potrà successivamente aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo d'ansia sociale

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram MEIJI è di 10 mg assunti come dose unica al giorno. Il suo medico può ridurre la dose a 5 mg al giorno o aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno, a seconda della sua risposta al medicinale.

Disturbo d'ansia generalizzato

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram MEIJI è di 10 mg assunti come dose unica al giorno. La dose può essere aumentata dal suo medico fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram MEIJI è di 10 mg assunti come dose unica al giorno. La dose può essere aumentata dal suo medico fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

La dose iniziale raccomandata di Escitalopram MEIJI è di 5 mg assunti come dose unica al giorno. La dose può essere aumentata dal suo medico fino a 10 mg al giorno.

Bambini e adolescenti

Escitalopram MEIJI non deve normalmente essere somministrato a bambini e adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”.

Durata del trattamento

Possono volerci alcune settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui ad assumere Escitalopram MEIJI anche se inizia a sentirsi meglio prima del tempo previsto.

Non modifichi la dose del medicinale senza aver prima consultato il suo medico.

Continui ad assumere Escitalopram MEIJI per il periodo raccomandato dal suo medico. Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire. Si raccomanda che il trattamento prosegua per almeno 6 mesi dopo aver ripreso a sentirsi bene.

Se assume una quantità eccessiva di Escitalopram MEIJI

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Lo faccia anche in assenza di disturbi o segni di intossicazione. Alcuni dei segni di sovradosaggio possono essere vertigini, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazioni del ritmo cardiaco, diminuzione della pressione sanguigna e alterazioni dell'equilibrio idrosalino corporeo. Porti con sé il contenitore di Escitalopram MEIJI se si reca dal medico o in ospedale.

Se dimentica di assumere Escitalopram MEIJI

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Se ha dimenticato di assumere una dose e se ne ricorda prima di andare a dormire, la prenda immediatamente. Il giorno successivo continui come al solito. Se se ne ricorda durante la notte o il giorno seguente, salti la dose dimenticata e continui come al solito.

Se interrompe il trattamento con Escitalopram MEIJI

Non interrompa il trattamento con Escitalopram MEIJI senza averne prima parlato con il suo medico. Alla fine del trattamento, generalmente si raccomanda che la dose di Escitalopram MEIJI venga ridotta gradualmente per diverse settimane.

Quando interrompe l'assunzione di Escitalopram MEIJI, specialmente in modo brusco, potrebbe manifestare sintomi da sospensione. Tali sintomi sono comuni quando il trattamento con Escitalopram MEIJI viene interrotto. Il rischio è maggiore quando Escitalopram MEIJI è stato utilizzato per un lungo periodo, a dosi elevate o quando la dose viene ridotta troppo rapidamente. La maggior parte delle persone riscontra che questi sintomi sono lievi e scompaiono spontaneamente entro due settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti possono essere intensi o protrarsi per periodi più lunghi (2-3 mesi o più). Se manifesta sintomi da sospensione gravi dopo aver interrotto escitalopram, la preghiamo di contattare il suo medico. Potrebbe essere necessario riprendere temporaneamente i compresse e interromperli più lentamente.

I sintomi da sospensione includono: sensazione di vertigine (instabilità o mancanza di equilibrio), sensazione di formicolio, sensazione di bruciore e (più raramente) di scossa elettrica, anche nella testa, alterazioni del sonno (sogni troppo vividi, incubi, insonnia), sensazione di irrequietezza, mal di testa, sensazione di capogiro (nausea), sudorazione (compresi i sudori notturni), sensazione di agitazione o irrequietezza, tremore (instabilità), sensazione di confusione o disorientamento, sensazioni di eccitazione o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni della vista, battito cardiaco rapido o palpitazioni.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si tenga presente che molti di questi effetti possono essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, deve contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale:

Poco frequente (può riguardare fino a 1 persona su 100):

Emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali.

Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000):

Gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra, della faringe o del viso, orticaria o difficoltà respiratorie o a deglutire (reazione allergica).
Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise, che possono essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica.

Sconosciuto (non può essere determinato sulla base dei dati disponibili):

Difficoltà a urinare.
Convulsioni (crisi), vedere anche il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
Pelle giallastra e occhi bianchi, segni di alterazione della funzionalità epatica/epatite.
Se avverte battiti cardiaci rapidi o irregolari o svenimenti, sintomi che possono indicare una condizione potenzialmente letale nota come Torsione di Punta.
Pensieri di farsi del male o di uccidersi, vedere anche il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose (angioedema).
Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”, nella sezione 2 per ulteriori informazioni.

Oltre a quanto indicato sopra, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Molto frequente (può riguardare più di 1 persona su 10):

??Sensazione di capogiro (nausea).

??Cefalea.

Frequente (può riguardare fino a 1 persona su 10):

??Naso chiuso o muco nasale (sinusite).

??Diminuzione o aumento dell’appetito.

??Ansia, agitazione, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di sonnolenza, capogiri, sbadigli, tremori, prurito cutaneo.

Diarrea, stitichezza, vomito, bocca secca.

??Aumento della sudorazione.

??Dolori muscolari e articolari (artralgia e mialgia).

??Disturbi sessuali (ritardo nell’eiaculazione, problemi nell’erezione, diminuzione del desiderio sessuale e le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo).

??Affaticamento, febbre.

??Aumento di peso.

Poco frequente (può riguardare fino a 1 persona su 100):

??Orticaria, eruzione cutanea, prurito.

??Bruxismo, agitazione, nervosismo, attacchi di panico, confusione.

??Disturbi del sonno, alterazioni del gusto, svenimenti (sincope).

??Dilatazione delle pupille (midriasi), disturbi visivi, ronzii nelle orecchie (acufene).

??Perdita di capelli.

??Emorragia mestruale eccessiva.

??Ciclo mestruale irregolare.

??Diminuzione di peso.

??Battito cardiaco rapido.

??Gonfiore di braccia e gambe.

??Emorragia nasale.

Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000):

??Aggressività, depersonalizzazione, allucinazioni.

??Battito cardiaco lento.

Sconosciuto (non può essere determinato sulla base dei dati disponibili):

??Diminuzione dei livelli di sodio nel sangue (i sintomi sono capogiri e malessere con debolezza muscolare o confusione).

??Capogiri quando ci si alza in piedi a causa della pressione sanguigna bassa (ipotensione ortostatica).

??Alterazioni dei test di funzionalità epatica (aumento degli enzimi epatici nel sangue).

??Disturbi del movimento (movimenti muscolari involontari).

??Erezioni dolorose (priapismo).

??Segni di emorragia anomala, ad es. della pelle o delle mucose (ecchimosi).

??Aumento della secrezione dell’ormone chiamato ADH, che causa ritenzione idrica nel corpo e diluizione del sangue, riducendo la quantità di sodio (secrezione inappropriata di ADH).

??Secrezione di latte in uomini e donne non in allattamento.

??Mania.

??È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee in pazienti trattati con questo tipo di medicinali.

??Alterazione del ritmo cardiaco (denominata “prolungamento dell’intervallo QT”, osservata nell’ECG, attività elettrica del cuore).

Sono noti altri effetti indesiderati che si verificano con farmaci che agiscono in modo simile all’escitalopram, principio attivo di Escitalopram MEIJI. Questi sono:

Agitazione motoria (acatisia).
Anoressia.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Escitalopram MEIJI

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30ºC.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Escitalopram MEIJI 20 mg compresse orodispersibili

Il principio attivo è l'escitalopram (come ossalato). Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di escitalopram.
Gli altri componenti sono: talco (E-553b), cellulosa microcristallina silicata (cellulosa microcristallina e biossido di silicio colloidale anidro), croscarmellosa sodica (E-468), stearato di magnesio (E-572), aroma di menta, aspartame (E-951) e biossido di silicio colloidale anidro.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Escitalopram MEIJI 20 mg sono compresse bianche, oblunghe e con una rigatura su una delle facce.

La rigatura non è destinata alla divisione della compressa.

Escitalopram MEIJI 20 mg compresse orodispersibili è disponibile nei formati da 28, 56 e 500 compresse.

Altre presentazioni

Escitalopram MEIJI 10 mg compresse orodispersibili EFG 28, 56 e 500 compresse.

Escitalopram MEIJI 15 mg compresse orodispersibili EFG 28, 56 e 500 compresse.

Alcuni formati di confezione potrebbero non essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2021

Altre fonti di informazione:

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/