Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Есциталопрам Кваліген 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Есциталопрам Кваліген і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Есциталопраму Кваліген
Як застосовувати Есциталопрам Кваліген
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Кваліген
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Кваліген і для чого його застосовують

Есциталопрам Кваліген містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, відомих як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есциталопрам Кваліген

Не приймайте Есциталопрам Кваліген

Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки для лікування депресії або тривожності, які називаються «неспецифічні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)». (Див. розділ «Інші лікарські засоби та Есциталопрам Кваліген»).
Якщо у вас з народження є певні порушення серцевого ритму або ви коли-небудь переживали такі епізоди (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм. (Див. розділ «Інші лікарські засоби та Есциталопрам Кваліген»).

Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Есциталопрам Кваліген. Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування есциталопрамом слід припинити, якщо у вас виникли судоми або ви помітили збільшення їх частоти. (Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є печінкова недостатність (недостатність функції печінки) або ниркова недостатність (недостатність функції нирок). Можливо, лікар змінить дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові, і може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні до кровотеч або синців, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно був інфаркт міокарда.
Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардія) і/або ви вважаєте, що в організмі може відбуватися втрата солей, наприклад, через тривалу діарею та блювання або при застосуванні діуретиків (ліків для сечовиділення).
Якщо ви помітили, що серцебиття прискорюється або стає нерегулярним, або у вас були запаморочення чи втрати свідомості при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може вказувати на порушення серцевого ритму.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Кваліген (так звані СІОЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як нервозність або неможливість сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли ці симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія і/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують певного часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки:

Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодших дорослих (до 25 років) з психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним попросити близьку родичку або друга, якому ви розповіли, що страждаєте від депресії або тривожного розладу, прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх повідомити, чи, на їхню думку, ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Переломи кісток

У пацієнтів, які отримують ці ліки, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, поведінка протистояння та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-який із симптомів, перерахованих нижче, погіршується або ускладнюється, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгостроковий вплив на безпеку, а також на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток при застосуванні есциталопраму в цій віковій групі ще не встановлено.

Інші лікарські засоби та Есциталопрам Кваліген
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із таких ліків:

«Неспецифічні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих препаратів, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення прийому есциталопраму має минути 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Неселективні необоротні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Аспірин та нестероїдні протизапальні засоби (ліки для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти).
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) — через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресантів.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти), рісперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Можливо, знадобиться корекція дози есциталопраму.

Не приймайте Есциталопрам Кваліген, якщо ви приймаєте ліки для захворювань, пов’язаних з порушенням серцевого ритму, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенно введена еритроміцин, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Есциталопрам Кваліген разом з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам»).

Як і при застосуванні багатьох ліків, поєднання есциталопраму та алкоголю не рекомендується.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, якщо тільки ви і ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Кваліген у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Кваліген, щоб змогти дати вам поради.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають про прийом вами Есциталопрам Кваліген. Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, такі препарати, як Есциталопрам Кваліген, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених — постійної легеневої гіпертензії новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у останні 3 місяці вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднене дихання, блакитна шкіра, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Годування груддю

Не приймайте есциталопрам під час годування груддю, якщо тільки ваш лікар не обговорив пов’язані ризики та переваги.

Фертильність

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини досі не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Під час лікування Есциталопрам Кваліген ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей препарат на вас діє.

Есциталопрам Кваліген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Кваліген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Есциталопраму Кваліген, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза есциталопраму — 5 мг один раз на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу.

Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Рекомендована доза есциталопраму — 10 мг один раз на добу.

Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від вашої реакції на ліки.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза есциталопраму — 10 мг один раз на добу.

Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Хворі старше 65 років

Рекомендується починати з дози Есциталопраму Кваліген 5 мг на добу. Якщо лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків (молодше 18 років)

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для додаткової інформації дивіться розділ 2 «Що Ви повинні знати перед початком застосування Есциталопраму Кваліген».

Есциталопрам Кваліген можна приймати незалежно від прийому їжі. Прогрийте таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх. Таблетку можна розділити на рівні частини. Якщо потрібно, можна розділити таблетку, поклавши її на рівну поверхню борозною вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вниз на кожен кінець таблетки вказівними пальцями.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам навіть тоді, коли відчуєте поліпшення раніше очікуваного.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як стан поліпшиться.

Якщо Ви прийняли більше Есциталопраму Кваліген, ніж слід

Якщо Ви прийняли більше таблеток есциталопраму, ніж слід, негайно зверніться до лікаря, фармацевта, найближчого лікарняного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 915 620 420, повідомивши назву ліків та кількість прийнятих доз.

Зробіть це навіть тоді, коли не відчуваєте неприємних наслідків або ознак отруєння. Деякі з симптомів передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку ліків із собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо Ви забули прийняти Есциталопрам Кваліген

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо Ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, дочекайтеся наступної дози та прийміть її в звичайний час.

Якщо Ви припинили лікування Есциталопрамом Кваліген

Не припиняйте лікування есциталопрамом, доки цього не скаже лікар. Коли закінчиться курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли Ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо різко, можуть виникнути симптоми відмивання. Ці симптоми звичайні при припиненні застосування есциталопраму. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними та самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у Вас виникли серйозні симптоми відмивання після припинення прийому есциталопраму, зверніться до лікаря. Лікар може порадити Вам відновити прийом таблеток та припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відмивання включають: відчуття запаморочення (нестійкість, відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (надмірно яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривожності або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікувального засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів. Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів.

Побічні ефекти зазвичай є незначними і, як правило, зникають після декількох тижнів лікування. Враховуйте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у вас виникнуть такі побічні ефекти:

Рідкісні (у щонайменше 1 із 1 000 пацієнтів):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Дуже рідкісні (у щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів):

Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
Якщо у вас підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. У такому разі негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря або до лікарні:

Утруднення з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність».
Жовтяниця та білі плями в очах — ознаки порушення функції печінки (гепатиту).
Прискорене або нерегулярне серцебиття, почуття запаморочення — можуть бути симптомами серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (у щонайменше 1 із 10 пацієнтів):

Почуття запаморочення (нудота).

Часто (у щонайменше 1 із 100 пацієнтів):

Затримка або слизові виділення з носа (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривога, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, почуття сонливості, запаморочення, позіхання, тремтіння, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Болі в м’язах і суглобах (міалгія та артралгія).
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; у жінок — труднощі з досягненням оргазму).
Втому, гарячку.
Збільшення ваги.

Рідкісні (у щонайменше 1 із 1 000 пацієнтів):

Кропив’янка, висипання на шкірі, свербіж (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості.
Порушення сну, зміни смаку, запаморочення (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Маткові кровотечі.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук і ніг.
Носові кровотечі.

Дуже рідкісні (у щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.
Події, пов’язані зі схильністю до самогубства, див. також розділ «Застосування у дітей та підлітків (молодше 18 років)».

Частота невідома:

Деякі пацієнти повідомляли про:

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість, сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові).
Рухові розлади (непрохідні скорочення м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Порушення згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).
Збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція антидіуретичної гормону).
Виділення молока у жінок, які не годують дитину.
Манію.
Порушення ритму серця (так зване подовження інтервалу QT), виявлене за допомогою електрокардіограми.
Сильні маткові кровотечі невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму. До них належать:

Моторна безпокійність (акатизія).
Анорексія.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування:

https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Кваліген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігання:
- Блістер з ПВХ/ПВДК-Al: не зберігати при температурі вище 25 °C
Не застосовувати Есциталопрам Кваліген після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміття. Утилізуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Кваліген 15 мг таблеток

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460i), колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат (Е572), гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 6000.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Кваліген 15 мг таблетки мають форму білих овальних двоопуклих таблеток із плівковим покриттям, з насічкою на одній стороні та позначкою «E-» на іншій.

Кожна упаковка містить 28 або 56 таблеток у блистері.

Власник дозволу на реалізацію

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Іспанія

Виробник

Actavis Limited

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Мальта

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2021

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/