Эсциталопрам Квалиген 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Эсциталопрам Квалиген 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Эсциталопрам Квалиген и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Квалиген
Как принимать Эсциталопрам Квалиген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Квалиген
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Квалиген и для чего его применяют

Эсциталопрам Квалиген содержит действующее вещество эсциталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Квалиген

Не принимайте Эсциталопрам Квалиген

Если Вы аллергик на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если Вы принимаете другие лекарства для лечения депрессии или тревожности, называемые «неспецифическими ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО)». (См. раздел «Другие лекарства и Эсциталопрам Квалиген»).
Если у Вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или у Вас ранее уже были такие эпизоды (это выявляется на электрокардиограмме — исследовании, позволяющем оценить работу сердца).
Если Вы принимаете лекарства, влияющие на сердечный ритм (см. раздел «Другие лекарства и Эсциталопрам Квалиген»).

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Квалиген. Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врач должен учитывать их при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

Если у Вас эпилепсия. Прием эсциталопрама следует прекратить, если у Вас возникнут судороги или увеличится частота их возникновения. (См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас печеночная или почечная недостаточность. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у Вас сахарный диабет. Лечение эсциталопрамом может нарушить контроль гликемии, в этом случае может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
Если Вы склонны к кровотечениям или синякам, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если Вы проходите электроconvульсивную терапию.
Если у Вас есть или были заболевания сердца или недавно был инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя Ваше сердце бьется медленно (это называется брадикардией), и/или Вы считаете, что организм теряет соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приема диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
Если Вы замечали учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Квалиген (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, имейте в виду

Некоторые пациенты с биполярным аффективным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Это характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если Вы испытываете подобное, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или невозможность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, замечают ли они ухудшение Вашего состояния или обеспокоены ли они изменениями в Вашем поведении.

Переломы костей

У пациентов, получающих этот тип лекарств, отмечается повышенный риск переломов костей.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Кроме того, у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме этих препаратов. Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, ухудшаются или осложняются симптомы, перечисленные выше. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Другие лекарства и Эсциталопрам Квалиген
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неспецифические ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и тразилципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема эсциталопрама. После прекращения приема эсциталопрама должно пройти 7 дней перед началом приема одного из этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
«Несобратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язв желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
Аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему подходит.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности и антидепрессантов.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), а также дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется скорректировать дозу эсциталопрама.

Не принимайте Эсциталопрам Квалиген, если Вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (напр. производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

Если у Вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Прием Эсциталопрам Квалиген с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать независимо от еды (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам»).

Как и при приеме многих лекарств, сочетание эсциталопрама с алкоголем не рекомендуется.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть. Не принимайте эсциталопрам, если Вы беременны, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Квалиген в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез нарушений свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Эсциталопрам Квалиген, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эсциталопрам Квалиген. Прием таких препаратов, как Эсциталопрам Квалиген, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных — постоянной легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдет с Вашим ребенком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорожденного могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшность кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорожденного появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если эсциталопрам применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Лактация

Не принимайте эсциталопрам, если Вы кормите грудью, если только Ваш врач не оценил связанные с этим риски и преимущества.

Фертильность

Циталопрам, препарат, аналогичный эсциталопраму, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами:

Во время лечения Эсциталопрам Квалиген Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на Вас влияет этот препарат.

Эсциталопрам Квалиген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соли».

3. Как принимать Эсциталопрам Квалиген

Следуйте точно указаниям по применению Эсциталопрам Квалиген, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг один раз в сутки в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

В дальнейшем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная тревожность

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в сутки.

В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в сутки.

Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты старше 65 лет

Рекомендуется начинать с дозы Эсциталопрам Квалиген 5 мг в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной дозы 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Квалиген».

Эсциталопрам Квалиген можно принимать независимо от еды. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте. Таблетку можно разделить на равные части. При необходимости таблетки можно разделить, положив их на ровную поверхность плашмя с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая пальцами на оба конца таблетки указательными пальцами.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы начали чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли Эсциталопрам Квалиген в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше таблеток эсциталопрама, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшее медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и принятую дозу.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. При обращении к врачу или в больницу возьмите с собой упаковку от препарата.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Квалиген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, подождите до следующей дозы и принимайте препарат в обычное время.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Квалиген

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приема эсциталопрама, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы слабые и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжелые симптомы отмены после прекращения приема эсциталопрама, обратитесь к врачу. Ваш врач может порекомендовать возобновить прием таблеток и постепенно отменить препарат.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, нарушение равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», в том числе в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревожности или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, эмоциональные переживания или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или ощущение сердцебиения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов.

Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (не менее 1 случая на 1 000 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, или у вас возникли затруднения дыхания или глотания (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судорожные сокращения мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Затруднения при мочеиспускании.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени (гепатита).
Учащённое и нерегулярное сердцебиение или ощущение предобморочного состояния, поскольку это могут быть симптомы серьёзного нарушения сердечного ритма, известного как torsade de pointes.

Помимо указанного выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (не менее 1 случая на 10 пациентов):

Головокружение (тошнота).

Часто (не менее 1 случая на 100 пациентов):

Заложенность или слизистые выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (миалгия и артралгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
Утомляемость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (не менее 1 случая на 1 000 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (зуд кожи).
Скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушение вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Кровотечение из влагалища.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёк рук и ног.
Носовое кровотечение.

Редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм.
Суицидальные мысли и действия, см. также раздел «Применение у детей и подростков (лиц младше 18 лет)».

Частота неизвестна:

У некоторых пациентов отмечались:

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания).
Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения с кожи и слизистых оболочек (экхимозы) и снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Увеличение количества выделяемой мочи (неадекватная секреция антидиуретического гормона).
Выделение молока у женщин, не кормящих грудью.
Мания.
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT), выявленное при ЭКГ.
Обильное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму. К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Анорексия.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Эсциталопрам Квалиген

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей. Условия хранения:
- Блистер из ПВХ/ПВДК-Al: не хранить при температуре выше 25 °С
Не применять Эсциталопрам Квалиген после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Квалиген 15 мг таблетки

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния (Е572), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Квалиген 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, представляют собой белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне и маркировкой «E-» на другой.

Каждая упаковка содержит 28 или 56 таблеток в блистере.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспí

Барселона — Испания

Ответственный за производство

Actavis Limited

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/